Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení nervových mechanismů za tDCS

29. srpna 2024 aktualizováno: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Pochopení nervových mechanismů za transkraniální stimulací stejnosměrného proudu

Cílem studie je prozkoumat nervové mechanismy podporující transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS), neinvazivní neuromodulační techniku, při které stejnosměrný proud prochází elektrodami na temeni hlavy. K pochopení a charakterizaci transkraniálních a transkutánních mechanismů tDCS bude provedena řada experimentů. K prozkoumání této výzkumné otázky podstoupí každý účastník tři stimulační podmínky (aktivní, falešná a kontrolní). V kontrolním stavu bude aplikován anestetický krém k anestezii nervů ve vlasové pokožce. Kromě toho bude porovnána účinnost tDCS a stimulace periferních nervů. Získané poznatky mohou v konečném důsledku vést k vývoji vylepšených neinvazivních neuromodulačních terapií, které mohou vést k efektivnější léčbě různých neurologických a psychiatrických poruch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie nebo rodinná anamnéza epilepsie
  • Migréna
  • Alergický na lidokain nebo benzokain
  • Těhotná
  • Anamnéza nebo v současné době trpí:
  • neurologická onemocnění
  • psychiatrická onemocnění, deprese nebo úzkost (příloha B a příloha C)
  • Historie:
  • operace mozku
  • mozková trombóza
  • mozkové krvácení
  • těžké poranění hlavy
  • meningitida
  • dlouhá doba ztráty vědomí (> 1 hodina)
  • Kovové části v hlavě nebo horní části těla:
  • Defibrilátor, implantovaná léková pumpa
  • Kovová protéza v uchu, jelenu,…
  • Hluboký mozkový stimulátor
  • Koronární bypass nebo intrakraniální nebo aneuryzmatické klipy (mozkové tepny, aorta atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: optimalizace kontrolního anestetického stavu
Přístroj: stimulace mozku
tDCS a stimulace periferních nervů
Ostatní jména:
  • kožní zásah
Experimentální: pochopení vlivu tDCS na motorické učení
Přístroj: stimulace mozku
tDCS a stimulace periferních nervů
Ostatní jména:
  • kožní zásah
Experimentální: pochopení účinků tDCS na kortikální excitabilitu
Přístroj: stimulace mozku
tDCS a stimulace periferních nervů
Ostatní jména:
  • kožní zásah
Experimentální: optimalizace protokolů stimulace periferních nervů
Přístroj: stimulace mozku
tDCS a stimulace periferních nervů
Ostatní jména:
  • kožní zásah
Experimentální: Vliv stimulace periferních nervů na motorické učení
Přístroj: stimulace mozku
tDCS a stimulace periferních nervů
Ostatní jména:
  • kožní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30 minut během stimulace
Hodnotit pocity od 0 („Nic necítím“) do 10 („Stimulace je bolestivá“)
30 minut během stimulace
Reakční čas
Časové okno: 20 minut během stimulace tDCS
Reakční doba na úkol motorického učení
20 minut během stimulace tDCS
Reakční čas
Časové okno: 20 minut při stimulaci periferních nervů
Reakční doba na úkol motorického učení
20 minut při stimulaci periferních nervů
Amplitudy potenciálů souvisejících s událostmi
Časové okno: během tDCS
ERP při stimulaci
během tDCS
Amplitudy potenciálů souvisejících s událostmi
Časové okno: při stimulaci periferních nervů
ERP při stimulaci
při stimulaci periferních nervů
Dilatace zornic
Časové okno: při stimulaci periferních nervů
průměr zornice při stimulaci
při stimulaci periferních nervů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • S63709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS mechanismy

Klinické studie na stimulace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit