- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04577677
Comprendre les mécanismes neuronaux derrière le tDCS
29 août 2024 mis à jour par: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
Comprendre les mécanismes neuronaux derrière la stimulation transcrânienne à courant continu
L'objectif de l'étude est d'étudier les mécanismes neuronaux qui sous-tendent la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), une technique de neuromodulation non invasive dans laquelle un courant continu passe à travers des électrodes du cuir chevelu.
Une série d'expériences sera menée pour comprendre et caractériser les mécanismes transcrâniens et transcutanés de la tDCS.
Pour étudier cette question de recherche, chaque participant subira trois conditions de stimulation (active, factice et contrôle).
Dans la condition contrôle, une crème anesthésiante sera appliquée pour anesthésier les nerfs du cuir chevelu.
De plus, l'efficacité de la tDCS et de la stimulation des nerfs périphériques sera comparée.
En fin de compte, les connaissances acquises peuvent conduire au développement de thérapies de neuromodulation non invasives améliorées, qui peuvent conduire à des traitements plus efficaces d'une variété de troubles neurologiques et psychiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Myles Mc Laughlin, professor
- Numéro de téléphone: +32 16 32 43 48
- E-mail: myles.mclaughlin@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- KULeuven
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Contact:
- Myles Mc Laughlin, professor
- Numéro de téléphone: +32 16 32 43 48
- E-mail: myles.mclaughlin@kuleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Épilepsie ou antécédents familiaux d'épilepsie
- Migraine
- Allergique à la lidocaïne ou à la benzocaïne
- Enceinte
- Antécédents ou souffrant actuellement de :
- maladies neurologiques
- maladies psychiatriques, dépression ou anxiété (annexe B et annexe C)
- L'histoire de:
- chirurgie du cerveau
- thrombose cérébrale
- hémorragie cérébrale
- traumatisme crânien grave
- méningite
- longue période de perte de conscience (> 1 heure)
- Pièces métalliques dans la tête ou le haut du corps :
- Défibrillateur, pompe à médicament implantée
- Prothèse métallique dans l'oreille, le cœur, …
- Stimulateur cérébral profond
- Pontage coronarien ou clips intracrâniens ou anévrismaux (artères cérébrales, aorte, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: optimisation de la condition anesthésique de contrôle
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tDCS et stimulation des nerfs périphériques
Autres noms:
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Expérimental: comprendre l'effet de la tDCS sur l'apprentissage moteur
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tDCS et stimulation des nerfs périphériques
Autres noms:
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Expérimental: comprendre les effets de la tDCS sur l'excitabilité corticale
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tDCS et stimulation des nerfs périphériques
Autres noms:
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Expérimental: optimiser les protocoles de stimulation des nerfs périphériques
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tDCS et stimulation des nerfs périphériques
Autres noms:
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Expérimental: Effet de la stimulation des nerfs périphériques sur l'apprentissage moteur
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tDCS et stimulation des nerfs périphériques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 30 minutes pendant la stimulation
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Évaluez la sensation de 0 ("Je ne ressens rien") à 10 ("La stimulation est douloureuse")
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30 minutes pendant la stimulation
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Temps de réaction
Délai: 20 minutes pendant la stimulation tDCS
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Temps de réaction sur la tâche d'apprentissage moteur
|
20 minutes pendant la stimulation tDCS
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Temps de réaction
Délai: 20 minutes pendant la stimulation nerveuse périphérique
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Temps de réaction sur la tâche d'apprentissage moteur
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20 minutes pendant la stimulation nerveuse périphérique
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Amplitudes des potentiels liés aux événements
Délai: pendant la tDCS
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ERP pendant la stimulation
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pendant la tDCS
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Amplitudes des potentiels liés aux événements
Délai: pendant la stimulation nerveuse périphérique
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ERP pendant la stimulation
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pendant la stimulation nerveuse périphérique
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Dilatation des pupilles
Délai: pendant la stimulation nerveuse périphérique
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diamètre de la pupille pendant la stimulation
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pendant la stimulation nerveuse périphérique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S63709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .