Förstå de neurala mekanismerna bakom tDCS
29 augusti 2024 uppdaterad av: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
Förstå de neurala mekanismerna bakom transkraniell likströmsstimulering
Syftet med studien är att undersöka de neurala mekanismer som ligger till grund för transkraniell likströmsstimulering (tDCS), en icke-invasiv neuromodulationsteknik där en likström leds genom hårbottenelektroder.
En serie experiment kommer att genomföras för att förstå och karakterisera de transkraniella och transkutana mekanismerna för tDCS.
För att undersöka denna forskningsfråga kommer varje deltagare att genomgå tre stimuleringsförhållanden (aktiv, sken och kontroll).
I kontrolltillståndet kommer en bedövningskräm att appliceras för att bedöva nerverna i hårbotten.
Dessutom kommer effektiviteten av tDCS och perifer nervstimulering att jämföras.
I slutändan kan den erhållna kunskapen leda till utvecklingen av förbättrade icke-invasiva neuromodulationsterapier, vilket kan leda till mer effektiva behandlingar av en mängd olika neurologiska och psykiatriska störningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Myles Mc Laughlin, professor
- Telefonnummer: +32 16 32 43 48
- E-post: myles.mclaughlin@kuleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- KULeuven
-
Kontakt:
- Myles Mc Laughlin, professor
- Telefonnummer: +32 16 32 43 48
- E-post: myles.mclaughlin@kuleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- Epilepsi eller familjehistoria av epilepsi
- Migrän
- Allergisk mot lidokain eller bensokain
- Gravid
- Historik av eller lider för närvarande av:
- neurologiska sjukdomar
- psykiatriska sjukdomar, depression eller ångest (bilaga B och bilaga C)
- Historien om:
- hjärnoperation
- hjärntrombos
- hjärnblödning
- allvarligt huvudtrauma
- hjärnhinneinflammation
- lång period av medvetslöshet (> 1 timme)
- Metalldelar i huvudet eller överkroppen:
- Defibrillator, implanterad medicinpump
- Metallprotes i öra, hjärta, …
- Djup hjärnstimulator
- Koronar bypass eller intrakraniella eller aneurysm klipp (hjärnartärer, aorta, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: optimering av kontrollbedövningstillstånd
|
tDCS och perifer nervstimulering
Andra namn:
|
|
Experimentell: förstå tDCS effekt på motorisk inlärning
|
tDCS och perifer nervstimulering
Andra namn:
|
|
Experimentell: förstå tDCS-effekter på kortikal excitabilitet
|
tDCS och perifer nervstimulering
Andra namn:
|
|
Experimentell: optimering av perifera nervstimuleringsprotokoll
|
tDCS och perifer nervstimulering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Effekt av perifer nervstimulering på motorisk inlärning
|
tDCS och perifer nervstimulering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 30 minuter under stimulering
|
Betygsätt känslan från 0 ('Jag känner ingenting') till 10 ('Stimulering är smärtsamt')
|
30 minuter under stimulering
|
|
Reaktionstid
Tidsram: 20 minuter under tDCS-stimulering
|
Reaktionstid på den motoriska inlärningsuppgiften
|
20 minuter under tDCS-stimulering
|
|
Reaktionstid
Tidsram: 20 minuter under perifer nervstimulering
|
Reaktionstid på motorisk inlärningsuppgift
|
20 minuter under perifer nervstimulering
|
|
Amplituder av händelserelaterade potentialer
Tidsram: under tDCS
|
ERP under stimulering
|
under tDCS
|
|
Amplituder av händelserelaterade potentialer
Tidsram: under perifer nervstimulering
|
ERP under stimulering
|
under perifer nervstimulering
|
|
Pupillvidgningar
Tidsram: under perifer nervstimulering
|
pupilldiameter under stimulering
|
under perifer nervstimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S63709
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .