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Compreendendo os mecanismos neurais por trás do tDCS

29 de agosto de 2024 atualizado por: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Compreendendo os mecanismos neurais por trás da estimulação transcraniana por corrente contínua

O objetivo do estudo é investigar os mecanismos neurais subjacentes à estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS), uma técnica de neuromodulação não invasiva na qual uma corrente direta é passada através de eletrodos no couro cabeludo. Uma série de experimentos será realizada para compreender e caracterizar os mecanismos transcranianos e transcutâneos da tDCS. Para investigar esta questão de pesquisa, cada participante passará por três condições de estimulação (ativa, simulada e controle). Na condição de controle, um creme anestésico será aplicado para anestesiar os nervos do couro cabeludo. Além disso, a eficácia da tDCS e da estimulação nervosa periférica será comparada. Em última análise, o conhecimento obtido pode levar ao desenvolvimento de terapias de neuromodulação não invasivas aprimoradas, que podem levar a tratamentos mais eficazes de uma variedade de distúrbios neurológicos e psiquiátricos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Epilepsia ou história familiar de epilepsia
  • Enxaqueca
  • Alérgico a lidocaína ou benzocaína
  • Grávida
  • História de ou atualmente sofrendo de:
  • doenças neurológicas
  • doenças psiquiátricas, depressão ou ansiedade (Anexo B e Anexo C)
  • História de:
  • cirurgia cerebral
  • trombose cerebral
  • hemorragia cerebral
  • traumatismo craniano grave
  • meningite
  • longo período de perda de consciência (> 1 hora)
  • Peças de metal na cabeça ou parte superior do corpo:
  • Desfibrilador, bomba de medicação implantada
  • Prótese de metal em orelha, cervo, …
  • estimulador cerebral profundo
  • Bypass coronário ou clipes intracranianos ou de aneurisma (artérias cerebrais, aorta, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: otimização da condição anestésica de controle
Dispositivo: estimulação cerebral
tDCS e estimulação nervosa periférica
Outros nomes:
  • intervenção na pele
Experimental: Entendendo o efeito do tDCS no aprendizado motor
Dispositivo: estimulação cerebral
tDCS e estimulação nervosa periférica
Outros nomes:
  • intervenção na pele
Experimental: compreendendo os efeitos do tDCS na excitabilidade cortical
Dispositivo: estimulação cerebral
tDCS e estimulação nervosa periférica
Outros nomes:
  • intervenção na pele
Experimental: otimizando protocolos de estimulação de nervos periféricos
Dispositivo: estimulação cerebral
tDCS e estimulação nervosa periférica
Outros nomes:
  • intervenção na pele
Experimental: Efetuar a estimulação do nervo periférico na aprendizagem motora
Dispositivo: estimulação cerebral
tDCS e estimulação nervosa periférica
Outros nomes:
  • intervenção na pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 30 minutos durante a estimulação
Avalie a sensação de 0 ('Não sinto nada') a 10 ('A estimulação é dolorosa')
30 minutos durante a estimulação
Tempo de reação
Prazo: 20 minutos durante a estimulação tDCS
Tempo de reação na tarefa de aprendizagem motora
20 minutos durante a estimulação tDCS
Tempo de reação
Prazo: 20 minutos durante a estimulação do nervo periférico
Tempo de reação na tarefa de aprendizagem motora
20 minutos durante a estimulação do nervo periférico
Amplitudes de potenciais relacionados a eventos
Prazo: durante tDCS
ERP durante a estimulação
durante tDCS
Amplitudes de potenciais relacionados a eventos
Prazo: durante a estimulação nervosa periférica
ERP durante a estimulação
durante a estimulação nervosa periférica
Dilatações da pupila
Prazo: durante a estimulação nervosa periférica
diâmetro da pupila durante a estimulação
durante a estimulação nervosa periférica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S63709

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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