- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04577677
TDCS:n takana olevien hermomekanismien ymmärtäminen
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation takana olevien hermomekanismien ymmärtäminen
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurologisia mekanismeja, jotka tukevat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS), ei-invasiivista neuromodulaatiotekniikkaa, jossa tasavirta johdetaan päänahan elektrodien läpi.
Suoritetaan sarja kokeita tDCS:n transkraniaalisten ja transkutaanisten mekanismien ymmärtämiseksi ja karakterisoimiseksi.
Tämän tutkimuskysymyksen tutkimiseksi jokainen osallistuja käy läpi kolme stimulaatiotilaa (aktiivinen, näennäinen ja kontrolli).
Kontrollitilassa levitetään anestesiavoidetta päänahan hermojen nukuttamiseksi.
Lisäksi verrataan tDCS:n ja ääreishermostimulaation tehokkuutta.
Loppujen lopuksi saatu tieto voi johtaa parempien ei-invasiivisten neuromodulaatiohoitojen kehittämiseen, mikä voi johtaa tehokkaampiin hoitoihin erilaisiin neurologisiin ja psykiatrisiin sairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myles Mc Laughlin, professor
- Puhelinnumero: +32 16 32 43 48
- Sähköposti: myles.mclaughlin@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- KULeuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Myles Mc Laughlin, professor
- Puhelinnumero: +32 16 32 43 48
- Sähköposti: myles.mclaughlin@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai suvussa esiintynyt epilepsia
- Migreeni
- Allerginen lidokaiinille tai bentsokaiinille
- Raskaana
- Aiemmin tai kärsit tällä hetkellä:
- neurologiset sairaudet
- psykiatriset sairaudet, masennus tai ahdistuneisuus (liite B ja liite C)
- Historia:
- aivoleikkaus
- aivotromboosi
- aivoverenvuoto
- vakava päävamma
- aivokalvontulehdus
- pitkä tajunnanmenetys (> 1 tunti)
- Pään tai ylävartalon metalliosat:
- Defibrillaattori, implantoitu lääkepumppu
- Metalliproteesi korvassa, hartissa,…
- Syvä aivostimulaattori
- Sepelvaltimon ohitus tai kallonsisäiset tai aneurysmaklipsit (aivovaltimot, aortta jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anestesiakontrollin optimointi
|
tDCS ja ääreishermostimulaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tDCS:n vaikutuksen ymmärtäminen motoriseen oppimiseen
|
tDCS ja ääreishermostimulaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tDCS-vaikutusten ymmärtäminen aivokuoren kiihtyvyyteen
|
tDCS ja ääreishermostimulaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ääreishermostimulaatioprotokollien optimointi
|
tDCS ja ääreishermostimulaatio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaikuttaa ääreishermostimulaatiolla motoriseen oppimiseen
|
tDCS ja ääreishermostimulaatio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 minuuttia stimulaation aikana
|
Arvioi tunne 0:sta ("En tunne mitään") 10:een ("Stimulaatio on tuskallista")
|
30 minuuttia stimulaation aikana
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 20 minuuttia tDCS-stimulaation aikana
|
Reaktioaika motorisessa oppimistehtävässä
|
20 minuuttia tDCS-stimulaation aikana
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 20 minuuttia ääreishermostimulaation aikana
|
Reaktioaika motorisessa oppimistehtävässä
|
20 minuuttia ääreishermostimulaation aikana
|
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien amplitudit
Aikaikkuna: tDCS:n aikana
|
ERP stimulaation aikana
|
tDCS:n aikana
|
|
Tapahtumaan liittyvien potentiaalien amplitudit
Aikaikkuna: ääreishermostimulaation aikana
|
ERP stimulaation aikana
|
ääreishermostimulaation aikana
|
|
Pupillin laajeneminen
Aikaikkuna: ääreishermostimulaation aikana
|
pupillin halkaisija stimulaation aikana
|
ääreishermostimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tDCS-mekanismit
-
University of BernNovartisValmisSham tDCS | Todellinen tDCSSveitsi
-
University Hospital, GhentRekrytointiAktiivinen tDCS | Sham tDCSBelgia
-
Universite du Littoral Cote d'OpaleRekrytointitDCS | Fyysinen aktiivisuus + tDCS | Fyysinen passiivisuus + tDCSRanska
-
University of MinnesotaPeruutettuAktiivinen tDCS | Sham tDCS
-
University of Electronic Science and Technology...Valmis
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisTodellinen HD-tDCS | Sham HD-tDCS | Visuaalinen tehtävä | Moottoritehtävä | Auditiivinen tehtävä | TyömuistitehtäväKanada
-
Beijing Sport UniversityEi vielä rekrytointiaTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Peruutettu
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationTuntematonToimintaterapia | Sham tDCS | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | Anodaalinen tDCSEspanja
-
Hasselt UniversityValmistDCS | Moottorin suorituskyky | Kortikaalinen kiihtyvyys
Kliiniset tutkimukset aivojen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Hopeful AgingRekrytointi
-
Hopeful AgingValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Dementia, sekalainenYhdysvallat
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia