Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tDCS mögötti idegi mechanizmusok megértése

2023. május 22. frissítette: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

A transzkraniális egyenáramú stimuláció mögötti idegi mechanizmusok megértése

A tanulmány célja a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hátterében álló neurális mechanizmusok vizsgálata, egy non-invazív neuromodulációs technika, amelyben egyenáramot vezetnek át a fejbőr elektródáin. Kísérletsorozatot fognak végezni a tDCS transzkraniális és transzkután mechanizmusainak megértésére és jellemzésére. Ennek a kutatási kérdésnek a vizsgálatához minden résztvevőnek három stimulációs körülményen kell keresztülmennie (aktív, színlelt és kontroll). Kontrollállapotban érzéstelenítő krémet alkalmaznak a fejbőr idegeinek érzéstelenítésére. Ezenkívül összehasonlítják a tDCS és a perifériás idegi stimuláció hatékonyságát. Végső soron a megszerzett ismeretek továbbfejlesztett non-invazív neuromodulációs terápiák kifejlesztéséhez vezethetnek, amelyek eredményesebben kezelhetők különféle neurológiai és pszichiátriai betegségekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot

Kizárási kritériumok:

  • Epilepszia vagy epilepszia előfordulása a családban
  • Migrén
  • Allergiás a lidokainra vagy a benzokainra
  • Terhes
  • Előzményei vagy jelenleg szenvednek:
  • neurológiai betegségek
  • pszichiátriai betegségek, depresszió vagy szorongás (B. melléklet és C. melléklet)
  • Története:
  • agyműtét
  • agyi trombózis
  • agyvérzés
  • súlyos fejsérülés
  • agyhártyagyulladás
  • hosszú ideig tartó eszméletvesztés (> 1 óra)
  • Fém alkatrészek a fejben vagy a felsőtestben:
  • Defibrillátor, beültetett gyógyszeres pumpa
  • Fém protézis fülben, szarvasban,…
  • Mély agystimulátor
  • Coronaria bypass vagy intracranialis vagy aneurizma klipek (agyartériák, aorta stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az érzéstelenítés kontrollállapotának optimalizálása
Eszköz: agyi stimuláció
tDCS és perifériás idegi stimuláció
Más nevek:
  • bőr beavatkozás
Kísérleti: a tDCS motoros tanulásra gyakorolt ​​hatásának megértése
Eszköz: agyi stimuláció
tDCS és perifériás idegi stimuláció
Más nevek:
  • bőr beavatkozás
Kísérleti: a tDCS kortikális ingerlékenységre gyakorolt ​​hatásainak megértése
Eszköz: agyi stimuláció
tDCS és perifériás idegi stimuláció
Más nevek:
  • bőr beavatkozás
Kísérleti: a perifériás idegi stimulációs protokollok optimalizálása
Eszköz: agyi stimuláció
tDCS és perifériás idegi stimuláció
Más nevek:
  • bőr beavatkozás
Kísérleti: A perifériás idegi stimuláció hatása a motoros tanulásra
Eszköz: agyi stimuláció
tDCS és perifériás idegi stimuláció
Más nevek:
  • bőr beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 30 percig a stimuláció alatt
Értékelje az érzést 0-ról ("nem érzek semmit") 10-re ("A stimuláció fájdalmas")
30 percig a stimuláció alatt
Reakció idő
Időkeret: 20 percig tDCS stimuláció alatt
Reakcióidő a motoros tanulási feladaton
20 percig tDCS stimuláció alatt
Reakció idő
Időkeret: 20 percig a perifériás ideg stimulációja során
Reakcióidő motoros tanulási feladatnál
20 percig a perifériás ideg stimulációja során
Eseményhez kapcsolódó potenciálok amplitúdói
Időkeret: tDCS alatt
ERP stimuláció közben
tDCS alatt
Eseményhez kapcsolódó potenciálok amplitúdói
Időkeret: perifériás idegi stimuláció során
ERP stimuláció közben
perifériás idegi stimuláció során
Pupilla tágulások
Időkeret: perifériás idegi stimuláció során
a pupilla átmérője a stimuláció során
perifériás idegi stimuláció során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S63709

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tDCS mechanizmusok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel