Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie mechanizmów neuronowych stojących za tDCS

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Zrozumienie mechanizmów neuronowych stojących za przezczaszkową stymulacją prądem stałym

Celem badania jest zbadanie mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), nieinwazyjnej techniki neuromodulacji, w której prąd stały przepływa przez elektrody skóry głowy. Przeprowadzona zostanie seria eksperymentów, aby zrozumieć i scharakteryzować przezczaszkowe i przezskórne mechanizmy tDCS. Aby zbadać to pytanie badawcze, każdy uczestnik zostanie poddany trzem warunkom stymulacji (aktywny, pozorowany i kontrolny). W stanie kontrolnym zostanie zastosowany krem ​​znieczulający w celu znieczulenia nerwów w skórze głowy. Ponadto porównana zostanie skuteczność tDCS i stymulacji nerwów obwodowych. Ostatecznie uzyskana wiedza może doprowadzić do opracowania udoskonalonych nieinwazyjnych terapii neuromodulacyjnych, które mogą prowadzić do skuteczniejszego leczenia różnych zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka lub rodzinna historia padaczki
  • Migrena
  • Uczulenie na lidokainę lub benzokainę
  • W ciąży
  • Historia lub obecnie cierpi na:
  • choroby neurologiczne
  • choroby psychiczne, depresja lub stany lękowe (załącznik B i załącznik C)
  • Historia:
  • Operacja mózgu
  • zakrzepica mózgu
  • krwotok mózgowy
  • ciężki uraz głowy
  • zapalenie opon mózgowych
  • długi okres utraty przytomności (> 1 godzina)
  • Metalowe części w głowie lub górnej części ciała:
  • Defibrylator, wszczepiona pompa lekowa
  • Metalowa proteza ucha, jelenia,…
  • Głęboki stymulator mózgu
  • Bypassy wieńcowe lub klipsy wewnątrzczaszkowe lub tętniakowe (tętnice mózgowe, aorta itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: optymalizacja kontrolnych warunków znieczulenia
Urządzenie: stymulacja mózgu
tDCS i stymulacja nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • interwencja skórna
Eksperymentalny: zrozumienie wpływu tDCS na uczenie się motoryczne
Urządzenie: stymulacja mózgu
tDCS i stymulacja nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • interwencja skórna
Eksperymentalny: zrozumienie wpływu tDCS na pobudliwość korową
Urządzenie: stymulacja mózgu
tDCS i stymulacja nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • interwencja skórna
Eksperymentalny: optymalizacja protokołów stymulacji nerwów obwodowych
Urządzenie: stymulacja mózgu
tDCS i stymulacja nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • interwencja skórna
Eksperymentalny: Wpływ stymulacji nerwów obwodowych na uczenie się motoryczne
Urządzenie: stymulacja mózgu
tDCS i stymulacja nerwów obwodowych
Inne nazwy:
  • interwencja skórna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 minut podczas stymulacji
Oceń odczucia od 0 („nic nie czuję”) do 10 („stymulacja jest bolesna”)
30 minut podczas stymulacji
Czas reakcji
Ramy czasowe: 20 minut podczas stymulacji tDCS
Czas reakcji na zadanie uczenia się motorycznego
20 minut podczas stymulacji tDCS
Czas reakcji
Ramy czasowe: 20 minut podczas stymulacji nerwów obwodowych
Czas reakcji na zadanie uczenia się motorycznego
20 minut podczas stymulacji nerwów obwodowych
Amplitudy potencjałów związanych ze zdarzeniami
Ramy czasowe: podczas tDCS
ERP podczas stymulacji
podczas tDCS
Amplitudy potencjałów związanych ze zdarzeniami
Ramy czasowe: podczas stymulacji nerwów obwodowych
ERP podczas stymulacji
podczas stymulacji nerwów obwodowych
Rozszerzenia źrenic
Ramy czasowe: podczas stymulacji nerwów obwodowych
średnica źrenicy podczas stymulacji
podczas stymulacji nerwów obwodowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S63709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mechanizmy tDCS

Badania kliniczne na stymulacja mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj