Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå de nevrale mekanismene bak tDCS

29. august 2024 oppdatert av: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Forstå nevrale mekanismer bak transkraniell likestrømstimulering

Målet med studien er å undersøke de nevrale mekanismene som ligger til grunn for transkraniell likestrømstimulering (tDCS), en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknikk der en likestrøm føres gjennom hodebunnselektroder. En serie eksperimenter vil bli utført for å forstå og karakterisere de transkranielle og transkutane mekanismene til tDCS. For å undersøke dette forskningsspørsmålet vil hver deltaker gjennomgå tre stimuleringsbetingelser (aktiv, falsk og kontroll). I kontrolltilstanden vil en bedøvende krem ​​påføres for å bedøve nervene i hodebunnen. I tillegg vil effektiviteten av tDCS og perifer nervestimulering sammenlignes. Til syvende og sist kan den oppnådde kunnskapen føre til utvikling av forbedrede ikke-invasive nevromodulasjonsterapier, som kan føre til mer effektive behandlinger av en rekke nevrologiske og psykiatriske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi eller familiehistorie med epilepsi
  • Migrene
  • Allergisk mot lidokain eller benzokain
  • Gravid
  • Historie om eller lider av:
  • nevrologiske sykdommer
  • psykiatriske sykdommer, depresjon eller angst (vedlegg B og vedlegg C)
  • Historien om:
  • hjernekirurgi
  • hjerne trombose
  • hjerneblødning
  • alvorlig hodetraume
  • meningitt
  • lang periode med tap av bevissthet (> 1 time)
  • Metalldeler i hodet eller overkroppen:
  • Defibrillator, implantert medisinpumpe
  • Metallprotese i øre, hjerte, …
  • Dyp hjernestimulator
  • Koronar bypass eller intrakraniale eller aneurismeklemmer (hjernearterier, aorta, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: optimalisering av kontroll anestesitilstand
Enhet: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulering
Andre navn:
  • hudinngrep
Eksperimentell: forstå tDCS-effekt på motorisk læring
Enhet: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulering
Andre navn:
  • hudinngrep
Eksperimentell: forstå tDCS-effekter på kortikal eksitabilitet
Enhet: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulering
Andre navn:
  • hudinngrep
Eksperimentell: optimering av perifere nervestimuleringsprotokoller
Enhet: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulering
Andre navn:
  • hudinngrep
Eksperimentell: Effekter perifer nervestimulering på motorisk læring
Enhet: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulering
Andre navn:
  • hudinngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 minutter under stimulering
Ranger sensasjon fra 0 ('Jeg føler ingenting') til 10 ('Stimulering er smertefullt')
30 minutter under stimulering
Reaksjonstid
Tidsramme: 20 minutter under tDCS-stimulering
Reaksjonstid på den motoriske læringsoppgaven
20 minutter under tDCS-stimulering
Reaksjonstid
Tidsramme: 20 minutter under perifer nervestimulering
Reaksjonstid på motorisk læringsoppgave
20 minutter under perifer nervestimulering
Amplituder av hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: under tDCS
ERP under stimulering
under tDCS
Amplituder av hendelsesrelaterte potensialer
Tidsramme: under perifer nervestimulering
ERP under stimulering
under perifer nervestimulering
Pupillutvidelser
Tidsramme: under perifer nervestimulering
pupilldiameter under stimulering
under perifer nervestimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S63709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS-mekanismer

Kliniske studier på hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere