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Die neuronalen Mechanismen hinter tDCS verstehen

29. August 2024 aktualisiert von: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Verständnis der neuronalen Mechanismen hinter der transkraniellen Gleichstromstimulation

Ziel der Studie ist es, die neuronalen Mechanismen zu untersuchen, die der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zugrunde liegen, einer nicht-invasiven Neuromodulationstechnik, bei der ein Gleichstrom durch Kopfhautelektroden geleitet wird. Es wird eine Reihe von Experimenten durchgeführt, um die transkraniellen und transkutanen Mechanismen von tDCS zu verstehen und zu charakterisieren. Um diese Forschungsfrage zu untersuchen, wird jeder Teilnehmer drei Stimulationsbedingungen unterzogen (aktiv, Schein und Kontrolle). Im Kontrollzustand wird eine Anästhesiecreme aufgetragen, um die Nerven in der Kopfhaut zu betäuben. Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von tDCS und peripherer Nervenstimulation verglichen. Letztendlich können die gewonnenen Erkenntnisse zur Entwicklung verbesserter nicht-invasiver Neuromodulationstherapien führen, die zu wirksameren Behandlungen einer Vielzahl neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen führen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie
  • Migräne
  • Allergisch gegen Lidocain oder Benzocain
  • Schwanger
  • Vorgeschichte oder aktuelles Leiden unter:
  • neurologische Erkrankungen
  • psychiatrische Erkrankungen, Depressionen oder Angstzustände (Anhang B und Anhang C)
  • Geschichte von:
  • Gehirnoperation
  • Gehirnthrombose
  • Hirnblutung
  • schweres Kopftrauma
  • Meningitis
  • langer Zeitraum der Bewusstlosigkeit (> 1 Stunde)
  • Metallteile im Kopf oder Oberkörper:
  • Defibrillator, implantierte Medikamentenpumpe
  • Metallprothese in Ohr, Herz, …
  • Tiefengehirnstimulator
  • Koronarbypass oder intrakranielle oder Aneurysma-Clips (Gehirnarterien, Aorta usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierung des Kontrollanästhesiezustands
Gerät: Gehirnstimulation
tDCS und periphere Nervenstimulation
Andere Namen:
  • Hauteingriff
Experimental: Verständnis des tDCS-Effekts auf das motorische Lernen
Gerät: Gehirnstimulation
tDCS und periphere Nervenstimulation
Andere Namen:
  • Hauteingriff
Experimental: Verständnis der Auswirkungen von tDCS auf die kortikale Erregbarkeit
Gerät: Gehirnstimulation
tDCS und periphere Nervenstimulation
Andere Namen:
  • Hauteingriff
Experimental: Optimierung der Protokolle zur peripheren Nervenstimulation
Gerät: Gehirnstimulation
tDCS und periphere Nervenstimulation
Andere Namen:
  • Hauteingriff
Experimental: Beeinflussen Sie die Stimulation peripherer Nerven auf das motorische Lernen
Gerät: Gehirnstimulation
tDCS und periphere Nervenstimulation
Andere Namen:
  • Hauteingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Minuten während der Stimulation
Bewerten Sie die Empfindung von 0 („Ich fühle nichts“) bis 10 („Stimulation ist schmerzhaft“).
30 Minuten während der Stimulation
Reaktionszeit
Zeitfenster: 20 Minuten während der tDCS-Stimulation
Reaktionszeit auf die motorische Lernaufgabe
20 Minuten während der tDCS-Stimulation
Reaktionszeit
Zeitfenster: 20 Minuten während der peripheren Nervenstimulation
Reaktionszeit bei motorischer Lernaufgabe
20 Minuten während der peripheren Nervenstimulation
Amplituden ereignisbezogener Potenziale
Zeitfenster: während tDCS
ERP während der Stimulation
während tDCS
Amplituden ereignisbezogener Potenziale
Zeitfenster: während der peripheren Nervenstimulation
ERP während der Stimulation
während der peripheren Nervenstimulation
Pupillenerweiterungen
Zeitfenster: während der peripheren Nervenstimulation
Pupillendurchmesser während der Stimulation
während der peripheren Nervenstimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S63709

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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