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Comprender los mecanismos neuronales detrás de tDCS

22 de mayo de 2023 actualizado por: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Comprensión de los mecanismos neuronales detrás de la estimulación de corriente continua transcraneal

El objetivo del estudio es investigar los mecanismos neuronales que sustentan la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), una técnica de neuromodulación no invasiva en la que se pasa una corriente continua a través de electrodos en el cuero cabelludo. Se llevará a cabo una serie de experimentos para comprender y caracterizar los mecanismos transcraneales y transcutáneos de tDCS. Para investigar esta pregunta de investigación, cada participante se someterá a tres condiciones de estimulación (activa, simulada y de control). En la condición de control, se aplicará una crema anestésica para anestesiar los nervios del cuero cabelludo. Además, se comparará la eficacia de la tDCS y la estimulación de los nervios periféricos. En última instancia, el conocimiento obtenido puede conducir al desarrollo de terapias de neuromodulación no invasivas mejoradas, que pueden conducir a tratamientos más efectivos de una variedad de trastornos neurológicos y psiquiátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • KULeuven
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia o antecedentes familiares de epilepsia
  • Migraña
  • Alérgico a la lidocaína o la benzocaína
  • Embarazada
  • Antecedentes de o padecimiento actual de:
  • enfermedades neurológicas
  • enfermedades psiquiátricas, depresión o ansiedad (Anexo B y Anexo C)
  • Historia de:
  • cirugía cerebral
  • trombosis cerebral
  • hemorragia cerebral
  • traumatismo craneoencefálico severo
  • meningitis
  • largo período de pérdida de la conciencia (> 1 hora)
  • Partes metálicas en la cabeza o parte superior del cuerpo:
  • Desfibrilador, bomba de medicación implantada
  • Prótesis metálica en oído, corazón,…
  • Estimulador cerebral profundo
  • Bypass coronario o clips intracraneales o de aneurisma (arterias cerebrales, aorta, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: optimización de la condición anestésica de control
Dispositivo: estimulación cerebral
tDCS y estimulación nerviosa periférica
Otros nombres:
  • intervención de la piel
Experimental: comprender el efecto de tDCS en el aprendizaje motor
Dispositivo: estimulación cerebral
tDCS y estimulación nerviosa periférica
Otros nombres:
  • intervención de la piel
Experimental: comprensión de los efectos de tDCS en la excitabilidad cortical
Dispositivo: estimulación cerebral
tDCS y estimulación nerviosa periférica
Otros nombres:
  • intervención de la piel
Experimental: optimizar los protocolos de estimulación de los nervios periféricos
Dispositivo: estimulación cerebral
tDCS y estimulación nerviosa periférica
Otros nombres:
  • intervención de la piel
Experimental: Efecto de la estimulación de los nervios periféricos en el aprendizaje motor
Dispositivo: estimulación cerebral
tDCS y estimulación nerviosa periférica
Otros nombres:
  • intervención de la piel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 minutos durante la estimulación
Califique la sensación de 0 ('No siento nada') a 10 ('La estimulación es dolorosa')
30 minutos durante la estimulación
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 20 minutos durante la estimulación tDCS
Tiempo de reacción en la tarea de aprendizaje motor
20 minutos durante la estimulación tDCS
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 20 minutos durante la estimulación de los nervios periféricos
Tiempo de reacción en la tarea de aprendizaje motor
20 minutos durante la estimulación de los nervios periféricos
Amplitudes de potenciales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: durante tDCS
ERP durante la estimulación
durante tDCS
Amplitudes de potenciales relacionados con eventos
Periodo de tiempo: durante la estimulación de los nervios periféricos
ERP durante la estimulación
durante la estimulación de los nervios periféricos
Dilataciones pupilares
Periodo de tiempo: durante la estimulación de los nervios periféricos
diámetro de la pupila durante la estimulación
durante la estimulación de los nervios periféricos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S63709

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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