此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

了解 tDCS 背后的神经机制

2023年5月22日 更新者：Myles Mc Laughlin、KU Leuven

了解经颅直流电刺激背后的神经机制

该研究的目的是研究支持经颅直流电刺激 (tDCS) 的神经机制，tDCS 是一种非侵入性神经调节技术，直流电通过头皮电极。 将进行一系列实验以了解和描述 tDCS 的经颅和经皮机制。 为了调查这个研究问题，每个参与者都将经历三种刺激条件（主动、假和控制）。 在对照条件下，将使用麻醉霜来麻醉头皮中的神经。 此外，还将比较 tDCS 和周围神经刺激的有效性。 最终，获得的知识可以导致改进的非侵入性神经调节疗法的发展，从而可以更有效地治疗各种神经和精神疾病。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 比利时
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 身体健康

排除标准：

  • 癫痫或癫痫家族史
  • 偏头痛
  • 对利多卡因或苯佐卡因过敏
  • 孕
  • 历史或目前患有：
  • 神经系统疾病
  • 精神疾病、抑郁或焦虑（附件 B 和附件 C）
  • 的历史：
  • 脑部手术
  • 脑血栓
  • 脑出血
  • 严重的头部外伤
  • 脑膜炎
  • 长时间失去知觉（> 1 小时）
  • 头部或上半身的金属部件：
  • 除颤器、植入式药物泵
  • 耳内的金属假体，哈特，……
  • 深部脑刺激器
  • 冠状动脉搭桥或颅内或动脉瘤夹（脑动脉、主动脉等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：控制麻醉条件的优化
设备：大脑刺激
tDCS 和周围神经刺激
其他名称：
  • 皮肤干预
实验性的：了解 tDCS 对运动学习的影响
设备：大脑刺激
tDCS 和周围神经刺激
其他名称：
  • 皮肤干预
实验性的：了解 tDCS 对皮质兴奋性的影响
设备：大脑刺激
tDCS 和周围神经刺激
其他名称：
  • 皮肤干预
实验性的：优化周围神经刺激方案
设备：大脑刺激
tDCS 和周围神经刺激
其他名称：
  • 皮肤干预
实验性的：周围神经刺激对运动学习的影响
设备：大脑刺激
tDCS 和周围神经刺激
其他名称：
  • 皮肤干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：刺激期间 30 分钟
从 0（“我感觉不到”）到 10（“刺激是痛苦的”）对感觉进行评分
刺激期间 30 分钟
反应时间
大体时间：TDCS 刺激期间 20 分钟
运动学习任务的反应时间
TDCS 刺激期间 20 分钟
反应时间
大体时间：周围神经刺激期间 20 分钟
运动学习任务的反应时间
周围神经刺激期间 20 分钟
事件相关电位的振幅
大体时间：在 tDCS 期间
刺激期间的 ERP
在 tDCS 期间
事件相关电位的振幅
大体时间：在周围神经刺激期间
刺激期间的 ERP
在周围神经刺激期间
瞳孔放大
大体时间：在周围神经刺激期间
刺激时瞳孔直径
在周围神经刺激期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

KU Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月2日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月22日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S63709

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

tDCS 机制的临床试验

大脑刺激的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅