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Comprensione dei meccanismi neurali dietro tDCS

29 agosto 2024 aggiornato da: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Comprensione dei meccanismi neurali dietro la stimolazione a corrente continua transcranica

Lo scopo dello studio è indagare i meccanismi neurali alla base della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), una tecnica di neuromodulazione non invasiva in cui una corrente continua viene fatta passare attraverso gli elettrodi del cuoio capelluto. Verranno condotti una serie di esperimenti per comprendere e caratterizzare i meccanismi transcranici e transcutanei della tDCS. Per indagare su questa domanda di ricerca, ogni partecipante sarà sottoposto a tre condizioni di stimolazione (attiva, fittizia e di controllo). Nella condizione di controllo, verrà applicata una crema anestetica per anestetizzare i nervi del cuoio capelluto. Inoltre, verrà confrontata l'efficacia della tDCS e della stimolazione dei nervi periferici. In definitiva, le conoscenze ottenute possono portare allo sviluppo di migliori terapie di neuromodulazione non invasive, che possono portare a trattamenti più efficaci di una varietà di disturbi neurologici e psichiatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Epilessia o storia familiare di epilessia
  • Emicrania
  • Allergico alla lidocaina o alla benzocaina
  • Incinta
  • Storia di o attualmente affetti da:
  • malattie neurologiche
  • malattie psichiatriche, depressione o ansia (allegato B e allegato C)
  • Storia di:
  • neurochirurgia
  • trombosi cerebrale
  • emorragia cerebrale
  • grave trauma cranico
  • meningite
  • lungo periodo di perdita di coscienza (> 1 ora)
  • Parti metalliche nella testa o nella parte superiore del corpo:
  • Defibrillatore, pompa medica impiantata
  • Protesi di metallo nell'orecchio, cuore, …
  • Stimolatore cerebrale profondo
  • Bypass coronarico o clip intracraniche o aneurisma (arterie cerebrali, aorta, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ottimizzazione della condizione anestetica di controllo
Dispositivo: stimolazione cerebrale
tDCS e stimolazione dei nervi periferici
Altri nomi:
  • intervento cutaneo
Sperimentale: comprendere l'effetto della tDCS sull'apprendimento motorio
Dispositivo: stimolazione cerebrale
tDCS e stimolazione dei nervi periferici
Altri nomi:
  • intervento cutaneo
Sperimentale: comprendere gli effetti della tDCS sull'eccitabilità corticale
Dispositivo: stimolazione cerebrale
tDCS e stimolazione dei nervi periferici
Altri nomi:
  • intervento cutaneo
Sperimentale: ottimizzare i protocolli di stimolazione dei nervi periferici
Dispositivo: stimolazione cerebrale
tDCS e stimolazione dei nervi periferici
Altri nomi:
  • intervento cutaneo
Sperimentale: Effetto della stimolazione dei nervi periferici sull'apprendimento motorio
Dispositivo: stimolazione cerebrale
tDCS e stimolazione dei nervi periferici
Altri nomi:
  • intervento cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 minuti durante la stimolazione
Valutare la sensazione da 0 ("Non sento niente") a 10 ("La stimolazione è dolorosa")
30 minuti durante la stimolazione
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 20 minuti durante la stimolazione tDCS
Tempo di reazione sul compito di apprendimento motorio
20 minuti durante la stimolazione tDCS
Tempo di reazione
Lasso di tempo: 20 minuti durante la stimolazione dei nervi periferici
Tempo di reazione al compito di apprendimento motorio
20 minuti durante la stimolazione dei nervi periferici
Ampiezze dei potenziali legati agli eventi
Lasso di tempo: durante la tDCS
ERP durante la stimolazione
durante la tDCS
Ampiezze dei potenziali legati agli eventi
Lasso di tempo: durante la stimolazione dei nervi periferici
ERP durante la stimolazione
durante la stimolazione dei nervi periferici
Dilatazioni della pupilla
Lasso di tempo: durante la stimolazione dei nervi periferici
diametro della pupilla durante la stimolazione
durante la stimolazione dei nervi periferici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S63709

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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