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만성 폐쇄성 폐질환에서 의자 좌석 높이가 1분 앉기-서기 테스트 성능에 미치는 영향

2021년 7월 20일 업데이트: Thomas Riegler

만성 폐쇄성 폐질환에서 의자 좌석 높이가 1분 앉기-서기 테스트 성능에 미치는 영향: 무작위 교차 연구

1분 앉기-서기(1-min STS) 검사는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 능력을 검사하는 데 사용되는 표준화된 검사입니다. 사용되는 의자 시트 높이는 46-48cm로 표준화됩니다. 모든 환자에게 표준 좌석 높이를 사용하면 키에 관계없이 기능적 운동 능력을 잘못 추정할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 좌판 높이를 90° 슬관절 각도로 조절하거나 46cm의 표준 높이 의자를 사용하는 경우 1분 STS 시험에서 반복 횟수에 차이가 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 센터, 무작위 교차 연구에서 조사관은 좌석 높이를 90° 무릎 관절 각도로 조정하거나 46cm의 표준 높이 의자가 사용된.

폐 재활을 위해 의뢰된 COPD 환자는 표준화(의자 좌석 높이 46cm) 및 개별화(90° 무릎 굴곡에 적합한 의자 좌석 높이) 1분 STS 테스트를 2일에 무작위 순서로 수행하도록 초대됩니다.

검사는 환자가 1분 STS 검사 절차에 익숙해지고 학습 효과를 배제할 수 있는 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, 스위스, 3625
        • Berner Reha Zentrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1초간 강제 호기량(FEV1)/정상 하한치 미만의 강제 폐활량(FVC) 비율에 따라 COPD로 진단된 환자

제외 기준:

  • 표준 의자에 앉아 무릎을 구부릴 수 없는 환자(즉, 무릎 굴곡이 90° 미만)
  • 1분 STS 테스트의 지시사항을 언어적 또는 인지적 이유로 이해하지 못하는 환자
  • 손지지 없이는 의자에서 일어날 수 없는 등의 기능적 장애, 이전 수술 또는 주치의의 판단에 따른 통증으로 인해 STS 검사를 시행할 수 없는 환자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1분 STS 테스트: 90° 무릎 굴곡으로 조정된 의자 좌석 높이
이 실험 조건에서 환자는 90° 무릎 관절 굴곡의 개별적으로 조정된 좌석 높이에서 1분 동안 앉아서 테스트를 수행합니다.
다른: 1분 STS 테스트: 조정됨
90° 무릎 관절 굴곡의 개별적으로 조정된 의자 좌석 높이
활성 비교기: 1분 STS 테스트: 의자 좌석 높이를 46cm로 표준화
이 실험 조건에서 환자는 46cm의 표준 높이 의자에서 1분간 앉은 자세에서 서 있는 검사를 수행합니다.
다른: 1분 STS 테스트: 표준화됨
46cm의 표준화된 의자 좌석 높이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1분 STS 테스트의 반복 횟수
기간: 폐 재활 중 약 14일
표준 의자(46cm) 또는 90° 무릎 관절 각도의 개별화된 좌석 높이 의자에서 1분 STS 테스트에서 앉기-서기 반복 횟수의 차이
폐 재활 중 약 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉고 일어서는 힘 지수
기간: 폐 재활 중 약 14일
앉았다 일어서는 힘 지수는 무릎 신근의 힘 생성 능력(와트)을 계산하는 데 사용되며 다음과 같이 정의됩니다. (다리 길이(m) - 좌석 높이(m)) x 체질량 x 가속도 중력 x 앉기-서기 반복/시간(앉기-서기)(초)
폐 재활 중 약 14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 폐 재활 중 약 14일
두 실험 조건 간의 산소 포화도 프로파일 차이
폐 재활 중 약 14일
심박수
기간: 폐 재활 중 약 14일
두 실험 조건 간의 심박수 프로파일 차이
폐 재활 중 약 14일
인지된 노력의 등급
기간: 폐 재활 중 약 14일
범주 비율 - 10 Borg 척도(0-10)로 측정된 두 실험 조건 간의 인지된 노력 프로파일의 차이
폐 재활 중 약 14일
인지된 호흡곤란의 등급
기간: 폐 재활 중 약 14일
범주 비율 - 10 Borg 척도(0-10)로 측정된 두 실험 조건 간의 인지된 호흡 곤란 프로파일의 차이
폐 재활 중 약 14일
1분 STS 테스트 중 잘못 수행된 반복
기간: 폐 재활 중 약 14일
1분 STS 테스트 중 잘못 수행된 반복 횟수
폐 재활 중 약 14일
1분 앉기 테스트 동안 환자의 선호도에 대한 설문지
기간: 폐 재활 중 약 14일
환자가 앉은 자세, 의자 높이, 1분 동안 앉은 자세에서 느끼는 어려움에 관한 객관식 질문.
폐 재활 중 약 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Riegler

협력자

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • 수석 연구원: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01677

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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