Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokości siedziska krzesła na wyniki 1-minutowego testu siadania i wstawania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Thomas Riegler

Wpływ wysokości siedziska krzesła na wyniki 1-minutowego testu siadania i wstawania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: randomizowane badanie krzyżowe

Test 1-minutowego siedzenia do stania (1-min STS) jest wystandaryzowanym testem służącym do oceny wydolności wysiłkowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Zastosowana wysokość siedziska krzesła jest znormalizowana na 46-48 cm. Stosowanie standardowej wysokości siedziska dla wszystkich pacjentów – niezależnie od ich wzrostu – może prowadzić do błędnych szacunków funkcjonalnej wydolności wysiłkowej. Celem tego badania jest ocena, czy istnieje różnica w powtórzeniach podczas 1-minutowego testu STS, jeśli wysokość siedziska jest ustawiona pod kątem 90° w stawie kolanowym lub gdy używany jest standardowy fotel o wysokości 46 cm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu naprzemiennym, badacze mają na celu wyjaśnienie, czy istnieje różnica w powtórzeniach podczas 1-minutowego testu STS, jeśli wysokość siedziska jest ustawiona pod kątem 90° w stawie kolanowym lub gdy standardowa wysokość krzesła 46 cm jest używany.

Pacjenci z POChP skierowani na rehabilitację pulmonologiczną zostaną zaproszeni do wykonania jednego standardowego (wysokość siedziska fotela 46cm) i jednego zindywidualizowanego (wysokość fotela dostosowana do zgięcia kolana 90°) 1-minutowego testu STS w dwóch różnych dniach w losowej kolejności.

Testy zostaną wykonane po zapoznaniu się pacjentów z procedurą 1-minutowego testu STS i wykluczeniu efektów uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Szwajcaria, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną POChP na podstawie stosunku natężonej objętości wydechowej w 1 s (FEV1) / natężonej pojemności życiowej (FVC) poniżej dolnej granicy normy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zgiąć kolan podczas siedzenia na standardowym krześle (tzn. zgięcie kolana mniejsze niż 90°)
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć instrukcji 1-minutowego testu STS z powodów językowych lub poznawczych
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać testu STS z powodu niepełnosprawności funkcjonalnej (tj. niemożności wstania z krzesła bez podparcia ręki), wcześniejszej operacji lub bólu, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego.
  • Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1-minutowy test STS: wysokość siedziska krzesła dostosowana do zgięcia kolana pod kątem 90°
W tych warunkach eksperymentalnych pacjent wykonuje 1-minutowy test siadania i stania na indywidualnie ustawionej wysokości siedziska przy zgięciu stawu kolanowego pod kątem 90°.
Inny: 1-minutowy test STS: dostosowany
Indywidualnie dopasowana wysokość siedziska fotela przy zgięciu stawu kolanowego 90°
Aktywny komparator: 1-minutowy test STS: wysokość siedziska krzesła znormalizowana na 46 cm
W tych warunkach eksperymentalnych pacjent wykonuje 1-minutowy test siadania na krześle o standardowej wysokości 46 cm.
Inny: 1-minutowy test STS: standaryzowany
Standardowa wysokość siedziska krzesła 46 cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powtórzeń w 1-minutowym teście STS
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
różnica w ilości powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej w 1-minutowym teście STS od standardowego krzesła (46cm) lub zindywidualizowanej wysokości siedziska krzesła o kącie stawu kolanowego 90°
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks siły siadania i wstawania
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Wskaźnik mocy z pozycji siedzącej do stojącej służy do obliczania zdolności generowania siły (w watach) mięśni prostowników kolana i jest definiowany jako: (długość nogi (w m) - wysokość siedziska (w m)) x masa ciała x przyspieszenie grawitacja x liczba powtórzeń siad-stan / czas (sit-stan) (w sekundach)
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnica w profilach nasycenia tlenem między dwoma warunkami eksperymentalnymi
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Tętno
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnica w profilach tętna między dwoma warunkami eksperymentalnymi
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnica w postrzeganych profilach wysiłku pomiędzy dwoma warunkami eksperymentalnymi mierzona współczynnikiem kategorii - 10 w skali Borga (0-10)
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Oceny odczuwanej duszności
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnica w profilach odczuwanej duszności między dwoma warunkami eksperymentalnymi mierzona współczynnikiem kategorii - 10 w skali Borga (0-10)
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Nieprawidłowo wykonane powtórzenia podczas 1-minutowego testu STS
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Liczba nieprawidłowo wykonanych powtórzeń podczas 1-minutowego testu STS
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Kwestionariusz dotyczący preferencji pacjenta podczas 1-minutowego testu siadania i wstawania
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Pytania wielokrotnego wyboru dotyczące postrzegania przez pacjenta pozycji siedzącej, wysokości krzesła, odczuwanych trudności podczas 1-minutowego testu siadania i stania.
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Riegler

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Główny śledczy: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01677

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na 1-minutowy test STS: dostosowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj