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慢性閉塞性肺疾患における1分間の着座から立位テストのパフォーマンスに対する椅子のシートの高さの影響

2021年7月20日 更新者：Thomas Riegler

慢性閉塞性肺疾患における 1 分間の起立テストのパフォーマンスに対する椅子の座席の高さの影響: 無作為化クロスオーバー研究

1 分間の着座から立位 (1 分 STS) テストは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の運動能力を調べるために使用される標準化されたテストです。 使用する椅子の座高は46～48cmを標準としています。 身長に関係なく、すべての患者に標準的なシートの高さを使用すると、機能的な運動能力の推定値が無効になる可能性があります。 この研究の目的は、シートの高さを膝関節角度 90° に調整した場合、または標準的な高さ 46 cm の椅子を使用した場合に、1 分間の STS テスト中に反復回数に違いがあるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

単一センターの無作為化クロスオーバー研究で、研究者は、シートの高さを膝関節角度 90° に調整した場合、または標準的な高さ 46 cm の椅子を使用した場合に、1 分間の STS テスト中に反復回数に違いがあるかどうかを解明することを目指しています。使用済み。

呼吸リハビリテーションのために紹介された COPD 患者は、標準化されたもの (椅子の座面の高さ 46cm) と個別化されたもの (椅子の座面の高さを 90° 膝屈曲に合わせたもの) の 1 分間の STS テストを 2 つの異なる日にランダムな順序で実施するよう招待されます。

テストは、患者が 1 分間の STS テスト手順に慣れ、学習効果を除外できるようになった後に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Bern
      • Heiligenschwendi、Bern、スイス、3625
        • Berner Reha Zentrum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1秒努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）比が正常下限を下回るCOPDと診断された患者

除外基準:

  • 標準的な椅子に座っているときに膝を曲げることができない患者 (つまり、膝の屈曲が 90° 未満)
  • 言語または認知上の理由により、1分間のSTSテストの指示を理解できない患者
  • 機能障害（すなわち、手のサポートなしでは椅子から立ち上がれない）、以前の手術、または責任医師の判断による痛みのためにSTSテストを実行できない患者。
  • インフォームドコンセントフォームに署名しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1 分間の STS テスト: 椅子のシ​​ートの高さを 90° の膝屈曲に調整
この実験条件では、患者は膝関節屈曲 90° の個別に調整されたシートの高さで 1 分間の座って立つテストを実行します。
他の：1 分間 STS テスト: 調整済み
個別に調整された椅子の座面の高さは、膝関節屈曲 90° です。
アクティブコンパレータ：1 分間の STS テスト: 椅子の座面の高さを 46cm に標準化
この実験条件では、患者は 46 cm の標準的な高さの椅子で 1 分間の座るテストを行います。
他の：1 分間の STS テスト: 標準化
椅子の座高46cmを標準化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分間STSテストの繰り返し回数
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
標準的な椅子 (46cm) または膝関節角度 90° の個別化されたシートの高さの椅子からの 1 分間の STS テストでの、座るから立つまでの繰り返しの量の違い
呼吸リハビリ中、約14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座る力指数
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
座る力指数は、膝伸筋の力生成能力 (ワット) を計算するために使用され、次のように定義されます。 (脚の長さ (m) - 座面の高さ (m)) x 体重 x の加速度重力×座る・立つの繰り返し回数／時間（座る・立つ）（秒）
呼吸リハビリ中、約14日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
2 つの実験条件間の酸素飽和度プロファイルの違い
呼吸リハビリ中、約14日間
心拍数
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
2 つの実験条件間の心拍数プロファイルの違い
呼吸リハビリ中、約14日間
知覚される運動の評価
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
カテゴリ比 - 10 ボルグ スケール (0-10) で測定された 2 つの実験条件間の知覚運動プロファイルの違い
呼吸リハビリ中、約14日間
知覚される息切れの評価
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
カテゴリ比 - 10 ボルグ スケール (0-10) で測定された 2 つの実験条件間の知覚された息切れプロファイルの違い
呼吸リハビリ中、約14日間
1 分間の STS テスト中に誤って実行された繰り返し
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
1分間のSTSテスト中に誤って実行された繰り返しの数
呼吸リハビリ中、約14日間
1分間の立位試験における患者の好みに関するアンケート
時間枠：呼吸リハビリ中、約14日間
座位、椅子の高さ、1 分間の着座から立位のテスト中に認識された困難に関する患者の報告された認識に関する多肢選択式の質問。
呼吸リハビリ中、約14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Thomas Riegler

協力者

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Riegler, MSc、Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • 主任研究者：Thomas Radtke, PD, Dr phil、University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月16日

一次修了 (実際)

2021年3月25日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-01677

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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