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Einfluss der Stuhlsitzhöhe auf die Leistung des 1-Minuten-Sitz-Steh-Tests bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

20. Juli 2021 aktualisiert von: Thomas Riegler

Der Einfluss der Stuhlsitzhöhe auf die Leistung des 1-Minuten-Sitz-Steh-Tests bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: eine randomisierte Crossover-Studie

Der 1-Minuten-Aufstehtest (1-Minuten-STS) ist ein standardisierter Test, der zur Untersuchung der Belastungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt wird. Die verwendete Stuhlsitzhöhe ist auf 46-48 cm genormt. Die Verwendung einer Standard-Sitzhöhe für alle Patienten – unabhängig von ihrer Körpergröße – kann zu ungültigen Schätzungen der funktionellen Belastbarkeit führen. Das Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob es einen Unterschied in den Wiederholungen während des 1-Minuten-STS-Tests gibt, wenn die Sitzhöhe auf 90° Kniegelenkwinkel eingestellt ist oder die Standardhöhe von 46 cm verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer monozentrischen, randomisierten Crossover-Studie wollen die Untersucher klären, ob es beim 1-min-STS-Test einen Unterschied in den Wiederholungen gibt, wenn die Sitzhöhe auf 90° Kniegelenkwinkel oder die Standardstuhlhöhe von 46 cm eingestellt ist Gebraucht.

Patienten mit COPD, die zur pulmonalen Rehabilitation überwiesen werden, werden eingeladen, an zwei verschiedenen Tagen in zufälliger Reihenfolge einen standardisierten (Stuhlsitzhöhe 46 cm) und einen individualisierten (Stuhlsitzhöhe angepasst an 90° Kniebeugung) 1-minütigen STS-Test durchzuführen.

Die Tests werden durchgeführt, nachdem die Patienten mit dem 1-Minuten-STS-Testverfahren vertraut gemacht wurden und Lerneffekte ausgeschlossen werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter COPD nach einem forcierten Exspirationsvolumen in 1s (FEV1) / forcierte Vitalkapazität (FVC)-Verhältnis unterhalb der unteren Normgrenze

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Knie beim Sitzen auf einem Standardstuhl nicht beugen können (d. h. Kniebeugung weniger als 90°)
  • Patienten, die die Anweisungen des 1-Minuten-STS-Tests aus sprachlichen oder kognitiven Gründen nicht verstehen können
  • Patienten, die den STS-Test aufgrund einer funktionellen Behinderung (d. h. nicht in der Lage sind, ohne Handstütze von einem Stuhl aufzustehen), einer vorangegangenen Operation oder aufgrund von Schmerzen nach Ermessen des verantwortlichen Arztes nicht in der Lage sind, den STS-Test durchzuführen.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1-Minuten-STS-Test: Sitzhöhe des Stuhls auf 90° Knieflexion eingestellt
In dieser experimentellen Bedingung führt der Patient den 1-Minuten-Aufstehtest auf einer individuell eingestellten Sitzhöhe von 90° Kniegelenkflexion durch.
Sonstiges: 1-Minuten-STS-Test: angepasst
Individuell angepasste Stuhlsitzhöhe von 90° Kniegelenkflexion
Aktiver Komparator: 1-Minuten-STS-Test: Sitzhöhe des Stuhls standardisiert auf 46 cm
Unter dieser experimentellen Bedingung führt der Patient den 1-Minuten-Aufstehtest auf einem Stuhl mit Standardhöhe von 46 cm durch.
Sonstiges: 1-Minuten-STS-Test: standardisiert
Standardisierte Stuhlsitzhöhe von 46 cm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederholungen im 1-Minuten-STS-Test
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Unterschied in der Anzahl der Sitz-Steh-Wiederholungen im 1-Minuten-STS-Test von einem Standardstuhl (46 cm) oder einem Stuhl mit individueller Sitzhöhe und 90° Kniegelenkwinkel
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsindex im Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Der Sitz-Steh-Leistungsindex dient zur Berechnung der krafterzeugenden Kapazität (in Watt) der Kniestreckmuskulatur und ist definiert als: (Beinlänge (in m) – Sitzhöhe (in m)) x Körpermasse x Beschleunigung von Schwerkraft x Sitz-Steh-Wiederholungen / Zeit (Sitz-Steh) (in Sek.)
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Unterschied in den Sauerstoffsättigungsprofilen zwischen den beiden experimentellen Bedingungen
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Unterschied in den Herzfrequenzprofilen zwischen den beiden experimentellen Bedingungen
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Unterschied der wahrgenommenen Belastungsprofile zwischen den beiden experimentellen Bedingungen, gemessen mit dem Kategorieverhältnis - 10 Borg-Skala (0-10)
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Bewertungen der wahrgenommenen Atemlosigkeit
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Unterschied in den wahrgenommenen Atemnotprofilen zwischen den beiden experimentellen Bedingungen, gemessen mit dem Kategorieverhältnis - 10 Borg-Skala (0-10)
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Falsch ausgeführte Wiederholungen während des 1-Minuten-STS-Tests
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Die Anzahl der falsch ausgeführten Wiederholungen während des 1-Minuten-STS-Tests
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Fragebogen zu den Präferenzen des Patienten während des 1-minütigen Sitz-Steh-Tests
Zeitfenster: Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage
Multiple-Choice-Fragen zur vom Patienten berichteten Wahrnehmung in Bezug auf Sitzposition, Stuhlhöhe, wahrgenommene Schwierigkeiten während des 1-minütigen Sitz-Steh-Tests.
Während der Lungenrehabilitation etwa 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Riegler

Mitarbeiter

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Hauptermittler: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-01677

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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