Impacto de la altura del asiento de la silla en el rendimiento de la prueba de 1 minuto de estar sentado para ponerse de pie en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
20 de julio de 2021 actualizado por: Thomas Riegler
El impacto de la altura del asiento de la silla en el rendimiento de la prueba de 1 minuto de estar sentado para ponerse de pie en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio cruzado aleatorizado
La prueba de sentarse a ponerse de pie de 1 minuto (1-min STS) es una prueba estandarizada que se utiliza para examinar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
La altura del asiento de la silla utilizada está estandarizada a 46-48 cm.
El uso de una altura de asiento estándar para todos los pacientes, independientemente de la altura de su cuerpo, puede dar lugar a estimaciones no válidas de la capacidad de ejercicio funcional.
El objetivo de este estudio es evaluar si hay una diferencia en las repeticiones durante la prueba STS de 1 minuto si la altura del asiento se ajusta a un ángulo de la articulación de la rodilla de 90° o si se usa la silla de altura estándar de 46 cm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio cruzado aleatorizado de un solo centro, los investigadores pretenden dilucidar si hay una diferencia en las repeticiones durante la prueba STS de 1 min si la altura del asiento se ajusta a un ángulo de la articulación de la rodilla de 90° o si se usa la altura estándar de la silla de 46 cm. usó.
A los pacientes con EPOC derivados para rehabilitación pulmonar se les invitará a realizar un test STS de 1 min estandarizado (altura del asiento del sillón de 46 cm) y uno individualizado (altura del asiento del sillón adaptada a una flexión de rodilla de 90°) en dos días diferentes en orden aleatorio.
Las pruebas se realizarán después de que los pacientes se familiaricen con el procedimiento de prueba STS de 1 minuto y se puedan excluir los efectos de aprendizaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Suiza, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC diagnosticada según relación volumen espiratorio forzado en 1s (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) por debajo del límite inferior de la normalidad
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden doblar las rodillas mientras están sentados en una silla estándar (es decir, flexión de la rodilla inferior a 90°)
- Pacientes que no son capaces de entender las instrucciones de la prueba STS de 1 minuto, ya sea por lenguaje o por razones cognitivas
- Pacientes que no puedan realizar la prueba STS por discapacidad funcional (es decir, no poder levantarse de una silla sin apoyo para las manos), cirugía previa o dolor a juicio del médico responsable.
- Pacientes que no firmaron el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba STS de 1 min: altura del asiento del sillón ajustada a una flexión de rodilla de 90°
En esta condición experimental, el paciente realiza la prueba de sentarse a levantarse de 1 minuto en una altura de asiento ajustada individualmente de 90° de flexión de la articulación de la rodilla.
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Altura del asiento de la silla ajustable individualmente con flexión de la articulación de la rodilla de 90°
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Comparador activo: Prueba STS de 1 minuto: altura del asiento de la silla estandarizada de 46 cm
En esta condición experimental, el paciente realiza la prueba de sentarse para ponerse de pie de 1 minuto en una silla de altura estándar de 46 cm.
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Altura del asiento de la silla estandarizada de 46 cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de repeticiones en la prueba STS de 1 minuto
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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diferencia en la cantidad de repeticiones de sentarse a ponerse de pie en la prueba STS de 1 minuto desde una silla estándar (46 cm) o una silla de altura de asiento individualizada con un ángulo de articulación de rodilla de 90°
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de poder de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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El índice de potencia de sentarse a pararse se utiliza para calcular la capacidad de generación de fuerza (en vatios) de los músculos extensores de la rodilla y se define como: (longitud de la pierna (en m) - altura del asiento (en m)) x masa corporal x aceleración de gravedad x sentarse para ponerse de pie repeticiones / tiempo (sit-stand) (en seg.)
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Diferencia en los perfiles de saturación de oxígeno entre las dos condiciones experimentales
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Diferencia en los perfiles de frecuencia cardíaca entre las dos condiciones experimentales
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Diferencia en los perfiles de esfuerzo percibido entre las dos condiciones experimentales medidas con la relación de categoría - 10 Escala de Borg (0-10)
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Calificaciones de disnea percibida
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Diferencia en los perfiles de disnea percibidos entre las dos condiciones experimentales medidas con la relación de categoría - escala de 10 Borg (0-10)
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Repeticiones realizadas incorrectamente durante la prueba STS de 1 minuto
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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El número de repeticiones realizadas incorrectamente durante la prueba STS de 1 min.
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Cuestionario sobre las preferencias del paciente durante la prueba de 1 minuto de estar sentado
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Preguntas de opción múltiple sobre la percepción informada por el paciente con respecto a la posición sentada, la altura de la silla, las dificultades percibidas durante la prueba de 1 minuto de sentarse a ponerse de pie.
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Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
- Investigador principal: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crook S, Busching G, Schultz K, Lehbert N, Jelusic D, Keusch S, Wittmann M, Schuler M, Radtke T, Frey M, Turk A, Puhan MA, Frei A. A multicentre validation of the 1-min sit-to-stand test in patients with COPD. Eur Respir J. 2017 Mar 2;49(3):1601871. doi: 10.1183/13993003.01871-2016. Print 2017 Mar.
- Yoshioka S, Nagano A, Hay DC, Fukashiro S. Peak hip and knee joint moments during a sit-to-stand movement are invariant to the change of seat height within the range of low to normal seat height. Biomed Eng Online. 2014 Mar 12;13(1):27. doi: 10.1186/1475-925X-13-27.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Miller MR, Quanjer PH, Swanney MP, Ruppel G, Enright PL. Interpreting lung function data using 80% predicted and fixed thresholds misclassifies more than 20% of patients. Chest. 2011 Jan;139(1):52-9. doi: 10.1378/chest.10-0189. Epub 2010 Jun 3. Erratum In: Chest. 2011 Mar;139(3):733.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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