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Impatto dell'altezza del sedile della sedia sulle prestazioni del test di 1 minuto da seduto a in piedi nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

20 luglio 2021 aggiornato da: Thomas Riegler

L'impatto dell'altezza del sedile della sedia sulle prestazioni del test di 1 minuto da seduto a in piedi nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio incrociato randomizzato

Il test di 1 minuto da seduto a in piedi (1 min STS) è un test standardizzato che viene utilizzato per esaminare la capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L'altezza del sedile della sedia utilizzata è standardizzata a 46-48 cm. L'utilizzo di un'altezza di seduta standard per tutti i pazienti, indipendentemente dalla loro altezza corporea, può portare a stime non valide della capacità di esercizio funzionale. L'obiettivo di questo studio è valutare se vi è una differenza nelle ripetizioni durante il test STS di 1 minuto se l'altezza del sedile è regolata a un angolo dell'articolazione del ginocchio di 90° o se viene utilizzata la sedia di altezza standard di 46 cm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio crossover randomizzato a centro singolo, i ricercatori mirano a chiarire se vi è una differenza nelle ripetizioni durante il test STS di 1 minuto se l'altezza del sedile è regolata a un angolo dell'articolazione del ginocchio di 90° o la sedia di altezza standard di 46 cm è Usato.

I pazienti con BPCO indirizzati alla riabilitazione polmonare saranno invitati a eseguire un test STS standardizzato (altezza del sedile della sedia 46 cm) e uno individualizzato (altezza del sedile della sedia adattata alla flessione del ginocchio di 90 °) in due giorni diversi in ordine casuale.

I test verranno eseguiti dopo che i pazienti avranno familiarizzato con la procedura di test STS di 1 minuto e gli effetti dell'apprendimento possono essere esclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Svizzera, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO secondo un rapporto volume espiratorio forzato in 1s (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) al di sotto del limite inferiore della norma

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono in grado di piegare le ginocchia mentre sono seduti su una sedia standard (ovvero, flessione del ginocchio inferiore a 90°)
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere le istruzioni del test STS di 1 minuto, per motivi linguistici o cognitivi
  • Pazienti che non sono in grado di eseguire il test STS a causa di disabilità funzionale (vale a dire, non essere in grado di alzarsi da una sedia senza supporto per le mani), precedente intervento chirurgico o dolore secondo il giudizio del medico responsabile.
  • Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test STS di 1 minuto: altezza del sedile della sedia regolata a una flessione del ginocchio di 90°
In questa condizione sperimentale, il paziente esegue il test di 1 minuto da seduto a in piedi su un'altezza del sedile regolata individualmente con una flessione dell'articolazione del ginocchio di 90°.
Altro: Test STS di 1 minuto: regolato
Altezza del sedile della sedia regolabile individualmente con flessione dell'articolazione del ginocchio di 90°
Comparatore attivo: Test STS di 1 minuto: altezza del sedile della sedia standardizzata di 46 cm
In questa condizione sperimentale, il paziente esegue il test di 1 minuto seduto per stare in piedi su una sedia di altezza standard di 46 cm.
Altro: Test STS di 1 minuto: standardizzato
Altezza standardizzata della seduta della sedia di 46 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ripetizioni nel test STS di 1 minuto
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
differenza nella quantità di ripetizioni da seduto a in piedi nel test STS di 1 minuto da una sedia standard (46 cm) o da una sedia con altezza del sedile personalizzata con angolo dell'articolazione del ginocchio di 90°
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di potere da seduti a in piedi
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
L'indice di potenza da seduti a in piedi viene utilizzato per calcolare la capacità di generazione della forza (in watt) dei muscoli estensori del ginocchio ed è definito come: (lunghezza della gamba (in m) - altezza della seduta (in m)) x massa corporea x accelerazione del gravità x ripetizioni sit to stand / tempo (sit-stand) (in sec.)
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nei profili di saturazione dell'ossigeno tra le due condizioni sperimentali
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nei profili di frequenza cardiaca tra le due condizioni sperimentali
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nei profili di sforzo percepito tra le due condizioni sperimentali misurate con il rapporto di categoria - scala 10 Borg (0-10)
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Valutazioni della mancanza di respiro percepita
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nei profili di affanno percepito tra le due condizioni sperimentali misurate con il rapporto di categoria - scala 10 Borg (0-10)
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Ripetizioni eseguite in modo errato durante il test STS di 1 minuto
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Il numero di ripetizioni eseguite in modo errato durante il test STS di 1 minuto
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Questionario sulle preferenze del paziente durante il sit to stand test di 1 minuto
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Domande a scelta multipla sulla percezione riferita dal paziente in merito alla posizione seduta, all'altezza della sedia, alle difficoltà percepite durante il test di 1 minuto da seduti a stare in piedi.
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Riegler

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Investigatore principale: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01677

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test STS di 1 minuto: regolato

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