Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výšky sedáku židle na 1minutový test od sedu do stoje u chronické obstrukční plicní nemoci

20. července 2021 aktualizováno: Thomas Riegler

Vliv výšky sedáku židle na 1 minutový test od sedu do stoje u chronické obstrukční plicní nemoci: náhodná křížová studie

1minutový test sedni do stoje (1min STS) je standardizovaný test, který se používá k vyšetření zátěžové kapacity u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Použitá výška sedáku židle je standardizována na 46-48 cm. Použití standardní výšky sedadla pro všechny pacienty – bez ohledu na jejich tělesnou výšku – může vést k neplatným odhadům funkční cvičební kapacity. Cílem této studie je posoudit, zda existuje rozdíl v opakováních během 1-minutového testu STS, pokud je výška sedadla nastavena na úhel kolenního kloubu 90° nebo je použita standardní výška židle 46 cm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jednocentrové, randomizované zkřížené studii se výzkumníci snaží objasnit, zda existuje rozdíl v opakováních během 1minutového testu STS, pokud je výška sedadla nastavena na úhel kolenního kloubu 90° nebo je židle standardní výšky 46 cm použitý.

Pacienti s CHOPN odeslaní k plicní rehabilitaci budou vyzváni k provedení jednoho standardizovaného (výška sedadla židle 46 cm) a jednoho individualizovaného (výška sedadla přizpůsobená flexi kolene 90°) 1minutového testu STS ve dvou různých dnech v náhodném pořadí.

Testy budou provedeny poté, co se pacienti seznámí s 1minutovým testovacím postupem STS a efekty učení lze vyloučit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Švýcarsko, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou CHOPN podle poměru usilovného výdechového objemu za 1 s (FEV1) / usilovné vitální kapacity (FVC) pod spodní hranicí normálu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni ohnout kolena při sezení na standardní židli (tj. flexe kolena menší než 90°)
  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět pokynům 1-minutového testu STS, ať už z jazykových nebo kognitivních důvodů
  • Pacienti, kteří nemohou provést STS test z důvodu funkčního postižení (tj. nemohou vstát ze židle bez opory ruky), předchozí operace nebo bolesti podle posouzení odpovědného lékaře.
  • Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1-minutový test STS: výška sedáku židle nastavena na 90° flexi kolene
V tomto experimentálním stavu pacient provádí 1 minutový test sezení až stání na individuálně nastavené výšce sedadla 90° flexe kolenního kloubu.
Jiný: 1-minutový test STS: upraveno
Individuálně nastavitelná výška sedáku židle 90° flexe kolenního kloubu
Aktivní komparátor: 1-minutový test STS: standardizovaná výška sedáku židle 46 cm
V tomto experimentálním stavu pacient provádí 1 minutový test sezení až stání na židli standardní výšky 46 cm.
Jiný: 1min STS test: standardizovaný
Standardní výška sedáku židle 46 cm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakování v 1min testu STS
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
rozdíl v počtu opakování od sedu do stoje v 1minutovém testu STS ze standardní židle (46 cm) nebo židle s individuální výškou sedadla s úhlem kolenního kloubu 90°
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index síly sedět a stát
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Index síly ze sedu do stoje se používá k výpočtu kapacity generování síly (ve wattech) svalů extenzorů kolena a je definován jako: (délka nohy (vm) - výška sedu (vm)) x tělesná hmotnost x zrychlení gravitace x sed-stoj opakování / čas (sed-stoj) (v sekundách)
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl v profilech saturace kyslíkem mezi dvěma experimentálními podmínkami
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Tepová frekvence
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl v profilech srdeční frekvence mezi dvěma experimentálními podmínkami
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl ve vnímaných profilech námahy mezi dvěma experimentálními podmínkami měřený poměrem kategorií - 10 Borgova stupnice (0-10)
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Hodnocení vnímané dušnosti
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl v profilech vnímané dušnosti mezi dvěma experimentálními podmínkami měřený poměrem kategorií - 10 Borgova stupnice (0-10)
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Nesprávně provedená opakování během 1minutového testu STS
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Počet chybně provedených opakování během 1-minutového testu STS
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Dotazník o preferencích pacienta během 1minutového testu od sedu do stoje
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Otázky s více možnostmi výběru o pacientech uváděly vnímání týkající se polohy sedu, výšky židle, vnímaných obtíží během 1minutového testu od sedu do stoje.
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Riegler

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01677

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1-minutový test STS: upraveno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit