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椅子座椅高度对慢性阻塞性肺疾病患者 1 分钟坐立测试性能的影响

2021年7月20日更新者：Thomas Riegler

椅子座椅高度对慢性阻塞性肺疾病患者 1 分钟坐立测试性能的影响：一项随机交叉研究

1 分钟坐立（1 分钟 STS）测试是一种标准化测试，用于检查慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的运动能力。使用的椅子座椅高度标准化为 46-48 厘米。对所有患者使用标准座椅高度——无论他们的身高如何——可能导致对功能锻炼能力的估计无效。本研究的目的是评估如果座椅高度调整为 90° 膝关节角度或使用 46 厘米的标准高度椅子，在 1 分钟 STS 测试期间重复是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在一项单中心、随机交叉研究中，研究人员旨在阐明，如果将座椅高度调整为 90° 膝关节角度或将 46 厘米的标准高度椅子放置在 1 分钟 STS 测试期间，重复次数是否存在差异用过的。

转诊进行肺康复的 COPD 患者将被邀请在不同的两天以随机顺序进行一项标准化（椅座高度 46cm）和一项个性化（椅座高度适应 90° 屈膝）1 分钟 STS 测试。

在患者熟悉 1 分钟 STS 测试程序并且可以排除学习影响后进行测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Bern
  - Heiligenschwendi、Bern、瑞士、3625
    - Berner Reha Zentrum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

根据第一秒用力呼气容积（FEV1）/ 用力肺活量（FVC）比值低于正常值下限诊断为 COPD 的患者

排除标准：

坐在标准椅子上时不能弯曲膝盖的患者（即膝盖弯曲小于 90°）
由于语言或认知原因无法理解 1 分钟 STS 测试说明的患者
根据负责医生的判断，由于功能障碍（即，在没有手支撑的情况下无法从椅子上站起来）、既往手术或疼痛而无法进行 STS 测试的患者。
未签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：1 分钟 STS 测试：椅座高度调整至膝关节屈曲 90° 在此实验条件下，患者在单独调整的 90° 膝关节屈曲座椅高度上进行 1 分钟的坐立测试。	其他：1 分钟 STS 测试：已调整膝关节屈曲 90° 的单独调节椅座高度
有源比较器：1分钟STS测试：椅座高度标准化为46cm 在此实验条件下，患者在 46cm 的标准高度椅子上进行 1 分钟的坐立测试。	其他：1 分钟 STS 测试：标准化标准椅座高度为 46 厘米

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
1 分钟 STS 测试中的重复次数大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	在标准椅子 (46cm) 或 90° 膝关节角度的个性化座椅高度椅子上进行 1 分钟 STS 测试时，坐姿到站立重复次数的差异	在肺康复期间，大约 14 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
坐立力指数大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	坐立功率指数用于计算膝伸肌的发力能力（以瓦特为单位），定义为：（腿长（米）- 座高（米））x 体重 x 加速度重力 x 坐站重复次数/时间（坐站）（以秒为单位）	在肺康复期间，大约 14 天

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
氧饱和度大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	两种实验条件下氧饱和度曲线的差异	在肺康复期间，大约 14 天
心率大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	两种实验条件下心率曲线的差异	在肺康复期间，大约 14 天
自觉劳累等级大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	用类别比 - 10 博格量表 (0-10) 测量的两个实验条件之间的感知运动曲线差异	在肺康复期间，大约 14 天
感知呼吸困难的评级大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	用类别比 - 10 博格量表 (0-10) 测量的两个实验条件之间感知呼吸困难情况的差异	在肺康复期间，大约 14 天
在 1 分钟 STS 测试中错误地执行重复大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	1 分钟 STS 测试期间错误执行的重复次数	在肺康复期间，大约 14 天
关于患者在 1 分钟坐立测试期间偏好的问卷大体时间：在肺康复期间，大约 14 天	关于患者报告的关于坐姿、椅子高度、1 分钟坐立测试期间感知困难的多项选择题。	在肺康复期间，大约 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thomas Riegler

合作者

University of Zurich

调查人员

首席研究员：Thomas Riegler, MSc、Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
首席研究员：Thomas Radtke, PD, Dr phil、University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月16日

初级完成 (实际的)

2021年3月25日

研究完成 (实际的)

2021年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月20日

最后验证

2021年7月1日

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