Innvirkning av stolsetehøyde på 1-minutters sitte-til-stå-testytelse ved kronisk obstruktiv lungesykdom
20. juli 2021 oppdatert av: Thomas Riegler
Innvirkningen av stolsetehøyde på 1-minutters sitt-til-stå-testytelse ved kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert cross-over-studie
1-minutts sitt-til-stå-testen (1-min STS) er en standardisert test som brukes til å undersøke treningskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Stolens setehøyde som brukes er standardisert til 46-48 cm.
Bruk av en standard setehøyde for alle pasienter – uavhengig av kroppshøyde – kan føre til ugyldige estimater av funksjonell treningskapasitet.
Målet med denne studien er å vurdere om det er forskjell i repetisjoner under 1-min STS-testen dersom setehøyden justeres til 90° kneleddsvinkel eller standardhøydestolen på 46 cm brukes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en enkeltsenter, randomisert crossover-studie, tar etterforskerne sikte på å belyse om det er forskjell i repetisjoner under 1-min STS-testen hvis setehøyden justeres til 90° kneleddsvinkel eller standardhøydestolen på 46 cm er brukt.
Pasienter med KOLS henvist til lungerehabilitering vil bli invitert til å utføre én standardisert- (stolsetehøyde 46cm) og én individualisert (stolsetehøyde tilpasset 90° knefleksjon) 1-minutts STS-test på to forskjellige dager i tilfeldig rekkefølge.
Testene vil bli utført etter at pasientene er blitt kjent med 1-minutts STS-testprosedyren og læringseffekter kan utelukkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Sveits, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnostisert KOLS i henhold til et forsert ekspiratorisk volum på 1s (FEV1) / forsert vitalkapasitet (FVC) under den nedre normalgrensen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å bøye knærne mens de sitter på en standardstol (dvs. knefleksjon mindre enn 90°)
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå instruksjonene for 1-minutts STS-testen, enten av språklige eller kognitive årsaker
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre STS-testen på grunn av funksjonshemming (dvs. at de ikke er i stand til å reise seg fra en stol uten håndstøtte), tidligere operasjoner eller smerter i henhold til den ansvarlige legens vurdering.
- Pasienter som ikke signerte skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1-min STS-test: stolsetehøyde justert til 90° knefleksjon
I denne eksperimentelle tilstanden utfører pasienten den 1 minutt lange sitte-til-stå-testen på en individuelt justert setehøyde på 90° kneleddsfleksjon.
|
Individuelt justert stolsetehøyde på 90° kneleddsfleksjon
|
|
Aktiv komparator: 1-min STS-test: stol setehøyde standardisert på 46cm
I denne eksperimentelle tilstanden utfører pasienten den 1 minutt lange sitte-til-stå-testen på en standardhøydestol på 46 cm.
|
Standardisert stol setehøyde på 46 cm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall repetisjoner i 1-min STS-testen
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
forskjell i mengden sitte-til-stå-repetisjoner i 1-minutts STS-testen fra en standardstol (46cm) eller en individualisert setehøydestol med 90° kneleddsvinkel
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sitt å stå kraftindeks
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Sit-til-stå-kraftindeksen brukes til å beregne kraftgenererende kapasitet (i watt) til kneekstensormusklene og er definert som: (benlengde (i m) - setehøyde (i m)) x kroppsmasse x akselerasjon av tyngdekraft x sitte å stå repetisjoner / tid (sitte-stå) (i sek.)
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Forskjellen i oksygenmetningsprofiler mellom de to eksperimentelle betingelsene
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
|
Puls
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Forskjell i hjertefrekvensprofiler mellom de to eksperimentelle tilstandene
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Forskjell i opplevd anstrengelsesprofil mellom de to eksperimentelle tilstandene målt med kategoriforholdet - 10 Borg skala (0-10)
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
|
Rangeringer av opplevd åndenød
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Forskjell i opplevd andpustningsprofil mellom de to eksperimentelle tilstandene målt med kategoriforholdet - 10 Borg-skala (0-10)
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
|
Feil utførte repetisjoner under STS-testen på 1 min
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Antall feil utførte repetisjoner under den 1-minutters STS-testen
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
|
Spørreskjema om pasientens preferanser i løpet av 1-min
Tidsramme: Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Flervalgsspørsmål om pasientens rapporterte oppfatning av sittestilling, stolhøyde, opplevde vanskeligheter i løpet av 1 min.
|
Under lungerehabilitering, ca. 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
- Hovedetterforsker: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Crook S, Busching G, Schultz K, Lehbert N, Jelusic D, Keusch S, Wittmann M, Schuler M, Radtke T, Frey M, Turk A, Puhan MA, Frei A. A multicentre validation of the 1-min sit-to-stand test in patients with COPD. Eur Respir J. 2017 Mar 2;49(3):1601871. doi: 10.1183/13993003.01871-2016. Print 2017 Mar.
- Yoshioka S, Nagano A, Hay DC, Fukashiro S. Peak hip and knee joint moments during a sit-to-stand movement are invariant to the change of seat height within the range of low to normal seat height. Biomed Eng Online. 2014 Mar 12;13(1):27. doi: 10.1186/1475-925X-13-27.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Miller MR, Quanjer PH, Swanney MP, Ruppel G, Enright PL. Interpreting lung function data using 80% predicted and fixed thresholds misclassifies more than 20% of patients. Chest. 2011 Jan;139(1):52-9. doi: 10.1378/chest.10-0189. Epub 2010 Jun 3. Erratum In: Chest. 2011 Mar;139(3):733.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-01677
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 1-min STS-test: justert
-
Bergman ClinicsFullførtSpinal sykdommer | Degenerativ skivesykdom | Spinal stenose lumbal | Spondylose | Spondylolistese | Herniated Nucleus Pulposus | Spinal ustabilitetNederland
-
Vascular Insights, LLCAvsluttetVenøs insuffisiensForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
University of FloridaFullførtParkinsons sykdom (PD)Forente stater
-
Coloplast A/SFullførtIleostomi - StomiNederland
-
Coloplast A/SFullførtIleostomi - StomiDanmark
-
University of LeedsFullførtHyperglykemiStorbritannia
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of ZurichFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetStorbritannia