A szék ülésmagasságának hatása az 1 perces ülés-állás teszt teljesítményére krónikus obstruktív tüdőbetegségben
2021. július 20. frissítette: Thomas Riegler
Az ülésmagasság hatása az 1 perces üléstől felállásig tartó teszt teljesítményére krónikus obstruktív tüdőbetegségben: véletlenszerű keresztezett vizsgálat
Az 1 perces üléstől állni (1 perces STS) teszt egy standardizált teszt, amelyet krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fizikai teljesítőképességének vizsgálatára használnak.
Az alkalmazott szék ülőmagassága 46-48 cm-re van szabványosítva.
Ha minden betegnél szabványos ülésmagasságot alkalmazunk – testmagasságuktól függetlenül – a funkcionális gyakorlati kapacitás érvénytelen becsléséhez vezethet.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, van-e különbség az ismétlések között az 1 perces STS-teszt során, ha az ülésmagasságot 90°-os térdízületi szögre állítják, vagy a szabványos, 46 cm-es magasságú széket használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy egyközpontos, randomizált keresztezett vizsgálatban a kutatók célja annak tisztázása, hogy van-e különbség az ismétlések között az 1 perces STS-teszt során, ha az ülésmagasság 90°-os térdízületi szögre van beállítva, vagy ha a standard 46 cm-es szék magassága használt.
A tüdőrehabilitációra beutalt COPD-s betegeket egy standardizált (46 cm-es székmagasság) és egy személyre szabott (90°-os térdhajlításhoz igazított székmagasság) 1 perces STS-teszt elvégzésére kérik két különböző napon, véletlenszerű sorrendben.
A teszteket azután végzik el, hogy a betegek megismerkedtek az 1 perces STS tesztelési eljárással, és a tanulási hatások kizárhatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Svájc, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-ben diagnosztizált betegek a normál alsó határa alatti erőltetett kilégzési térfogat 1 másodpercben (FEV1) / kényszerített vitálkapacitás (FVC) aránya
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudják behajlítani a térdüket normál széken ülve (azaz a térdhajlítás 90°-nál kisebb)
- Olyan betegek, akik nyelvi vagy kognitív okok miatt nem képesek megérteni az 1 perces STS-teszt utasításait
- Azok a betegek, akik funkcionális fogyatékosság (azaz nem tudnak felkelni a székből kéztámasz nélkül), korábbi műtét vagy a felelős orvos megítélése szerinti fájdalom miatt nem tudják elvégezni az STS-tesztet.
- Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1 perces STS teszt: a szék ülésmagassága 90°-os térdhajlításra állítható
Ebben a kísérleti állapotban a páciens egyénileg beállított, 90°-os térdízületi hajlítási magasságú ülésmagasságon végzi el az 1 perces ülő-állni tesztet.
|
Egyénileg beállítható szék ülőmagasság 90°-os térdízületi hajlítással
|
|
Aktív összehasonlító: 1 perces STS teszt: a szék ülésmagassága szabványosítva 46 cm
Ebben a kísérleti állapotban a páciens egy 46 cm-es standard magasságú széken végzi el az 1 perces ülő-állni tesztet.
|
Szabványos szék ülőmagasság 46 cm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ismétlések száma az 1 perces STS tesztben
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Különbség az ülés-állás ismétlések számában az 1 perces STS tesztben szabványos székről (46 cm) vagy egy személyre szabott, 90°-os térdízületi szögű ülésmagasságú székről
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülj állni teljesítmény index
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Az üléstől az állásig teljesítményindexet a térdfeszítő izmok erőgeneráló kapacitásának (wattban) kiszámítására használják, és a következőképpen határozzák meg: (lábhossz (m-ben) - ülésmagasság (m-ben)) x testtömeg x gyorsulás gravitáció x ülni-állni ismétlések / idő (ülés-állás) (másodpercben)
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Az oxigéntelítettségi profilok különbsége a két kísérleti körülmény között
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
A pulzusprofilok különbsége a két kísérleti körülmény között
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
|
Az észlelt megerőltetés értékelései
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Az észlelt terhelési profilok különbsége a két kísérleti körülmény között a kategóriaaránnyal mérve - 10 Borg skála (0-10)
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
|
Értékelések az észlelt légszomjról
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Az észlelt légszomj profilok különbsége a két kísérleti körülmény között a kategóriaaránnyal mérve - 10 Borg skála (0-10)
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
|
Helytelenül végrehajtott ismétlések az 1 perces STS teszt során
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
A helytelenül végrehajtott ismétlések száma az 1 perces STS teszt során
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
|
Kérdőív a páciens preferenciáiról az 1 perces üléstől állni teszt során
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Feleletválasztós kérdések a páciens ülő helyzetével, székmagasságával, észlelt nehézségeivel kapcsolatban az 1 perces üléstől állni teszt során.
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
- Kutatásvezető: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Crook S, Busching G, Schultz K, Lehbert N, Jelusic D, Keusch S, Wittmann M, Schuler M, Radtke T, Frey M, Turk A, Puhan MA, Frei A. A multicentre validation of the 1-min sit-to-stand test in patients with COPD. Eur Respir J. 2017 Mar 2;49(3):1601871. doi: 10.1183/13993003.01871-2016. Print 2017 Mar.
- Yoshioka S, Nagano A, Hay DC, Fukashiro S. Peak hip and knee joint moments during a sit-to-stand movement are invariant to the change of seat height within the range of low to normal seat height. Biomed Eng Online. 2014 Mar 12;13(1):27. doi: 10.1186/1475-925X-13-27.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Miller MR, Quanjer PH, Swanney MP, Ruppel G, Enright PL. Interpreting lung function data using 80% predicted and fixed thresholds misclassifies more than 20% of patients. Chest. 2011 Jan;139(1):52-9. doi: 10.1378/chest.10-0189. Epub 2010 Jun 3. Erratum In: Chest. 2011 Mar;139(3):733.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-01677
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .