Inverkan av stolsitshöjden på 1-minuters sitt-till-stå-testprestanda vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
20 juli 2021 uppdaterad av: Thomas Riegler
Inverkan av stolsitshöjd på 1-minuters sitt-till-stå-testprestanda vid kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad cross-over-studie
1-minuters sitt-till-stå-testet (1-min STS) är ett standardiserat test som används för att undersöka träningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Stolens sitthöjd som används är standardiserad till 46-48 cm.
Att använda en standard sitthöjd för alla patienter – oavsett kroppslängd – kan leda till ogiltiga uppskattningar av funktionell träningskapacitet.
Syftet med denna studie är att bedöma om det finns en skillnad i repetitioner under 1-min STS-testet om sitthöjden justeras till 90° knäledsvinkel eller standardhöjdstolen på 46 cm används.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en enkelcenter, randomiserad crossover-studie syftar utredarna till att klargöra om det finns en skillnad i repetitioner under 1-min STS-testet om säteshöjden är justerad till 90° knäledsvinkel eller standardhöjdsstolen på 46 cm är Begagnade.
Patienter med KOL remitterade till lungrehabilitering kommer att bjudas in att utföra ett standardiserat (stolsitshöjd 46 cm) och ett individualiserat (stolsitshöjd anpassad till 90° knäböjning) 1-minuts STS-test på två olika dagar i slumpmässig ordning.
Testerna kommer att utföras efter att patienterna har bekantat sig med 1-minuters STS-testproceduren och inlärningseffekter kan uteslutas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
- Berner Reha Zentrum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen KOL enligt en forcerad utandningsvolym på 1s (FEV1) / forcerad vitalkapacitet (FVC) under den nedre normalgränsen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan böja sina knän när de sitter på en standardstol (d.v.s. knäböjning mindre än 90°)
- Patienter som inte kan förstå instruktionerna för STS-testet på 1 min, vare sig av språkliga eller kognitiva skäl
- Patienter som inte kan utföra STS-testet på grund av funktionshinder (dvs. att inte kunna resa sig från en stol utan handstöd), tidigare operation eller smärta enligt ansvarig läkares bedömning.
- Patienter som inte skrivit under blanketten för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1-min STS-test: stolsitshöjd justerad till 90° knäböjning
I detta experimentella tillstånd utför patienten 1-minuters sitt-till-stå-testet på en individuellt justerad sitshöjd på 90° knäledsböjning.
|
Individuellt justerad stolsitshöjd med 90° knäledsflexion
|
|
Aktiv komparator: 1-min STS-test: stolsitshöjd standardiserad på 46cm
I detta experimentella tillstånd utför patienten sitt-till-stå-testet på 1 minut på en standardstol på 46 cm.
|
Standardiserad stolsitshöjd på 46 cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal repetitioner i 1-min STS-testet
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
skillnad i mängden sitt-till-stående-repetitioner i 1-min STS-testet från en standardstol (46cm) eller en individuell sitthöjdsstol med 90° knäledsvinkel
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sitt för att stå effektindex
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Sitt-till-stå-effektindex används för att beräkna kraftgenererande kapacitet (i watt) hos knästräckningsmusklerna och definieras som: (benlängd (i m) - sitthöjd (i m)) x kroppsmassa x acceleration av gravitation x sitta att stå upprepningar / tid (sitta-stå) (i sek.)
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syremättnad
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Skillnad i syremättnadsprofiler mellan de två experimentella förhållandena
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Skillnad i hjärtfrekvensprofiler mellan de två experimentella förhållandena
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Skillnad i upplevd ansträngningsprofil mellan de två experimentella förhållandena mätt med kategoriförhållandet - 10 Borg-skala (0-10)
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
|
Betyg av upplevd andfåddhet
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Skillnad i upplevd andfåddhetsprofil mellan de två experimentella tillstånden mätt med kategoriförhållandet - 10 Borg-skala (0-10)
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
|
Felaktigt utförda repetitioner under 1-min STS-testet
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Antalet felaktigt utförda repetitioner under det 1-minuters STS-testet
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
|
Frågeformulär om patientens preferenser under 1-minuters sitt-till-stå-testet
Tidsram: Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Flervalsfrågor om patientrapporterade uppfattning om sittställning, stolhöjd, upplevda svårigheter under 1-minuts sitt-till-stå-testet.
|
Under lungrehabilitering, cirka 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
- Huvudutredare: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Crook S, Busching G, Schultz K, Lehbert N, Jelusic D, Keusch S, Wittmann M, Schuler M, Radtke T, Frey M, Turk A, Puhan MA, Frei A. A multicentre validation of the 1-min sit-to-stand test in patients with COPD. Eur Respir J. 2017 Mar 2;49(3):1601871. doi: 10.1183/13993003.01871-2016. Print 2017 Mar.
- Yoshioka S, Nagano A, Hay DC, Fukashiro S. Peak hip and knee joint moments during a sit-to-stand movement are invariant to the change of seat height within the range of low to normal seat height. Biomed Eng Online. 2014 Mar 12;13(1):27. doi: 10.1186/1475-925X-13-27.
- Reychler G, Boucard E, Peran L, Pichon R, Le Ber-Moy C, Ouksel H, Liistro G, Chambellan A, Beaumont M. One minute sit-to-stand test is an alternative to 6MWT to measure functional exercise performance in COPD patients. Clin Respir J. 2018 Mar;12(3):1247-1256. doi: 10.1111/crj.12658. Epub 2017 Jun 15.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Miller MR, Quanjer PH, Swanney MP, Ruppel G, Enright PL. Interpreting lung function data using 80% predicted and fixed thresholds misclassifies more than 20% of patients. Chest. 2011 Jan;139(1):52-9. doi: 10.1378/chest.10-0189. Epub 2010 Jun 3. Erratum In: Chest. 2011 Mar;139(3):733.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01677
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .