Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af stolens sædehøjde på 1 minuts sit-til-stå-testpræstation ved kronisk obstruktiv lungesygdom

20. juli 2021 opdateret af: Thomas Riegler

Indvirkningen af ​​stolens sædehøjde på 1 minuts sit-til-stå-testpræstation ved kronisk obstruktiv lungesygdom: en randomiseret cross-over-undersøgelse

1-minutters sidde-til-stå-testen (1-min. STS) er en standardiseret test, som bruges til at undersøge træningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Den anvendte stolesædehøjde er standardiseret til 46-48 cm. Brug af en standard sædehøjde for alle patienter - uanset deres kropshøjde - kan føre til ugyldige estimater af funktionel træningskapacitet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er forskel i gentagelser under 1-min. STS-testen, hvis sædehøjden justeres til 90° knæledsvinkel eller standardhøjdestolen på 46 cm anvendes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et enkeltcenter, randomiseret crossover-studie, sigter efterforskerne på at belyse, om der er forskel i gentagelser under 1-min. STS-testen, hvis sædehøjden er justeret til 90° knæledsvinkel eller standardhøjdestolen på 46 cm. Brugt.

Patienter med KOL henvist til lungerehabilitering vil blive inviteret til at udføre en standardiseret (stolesædehøjde 46 cm) og en individualiseret (stolesædehøjde tilpasset 90° knæfleksion) 1-minutters STS-test på to forskellige dage i tilfældig rækkefølge.

Testene vil blive udført, efter at patienterne er blevet fortrolige med 1-min. STS-testproceduren, og indlæringseffekter kan udelukkes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret KOL i henhold til et forceret eksspiratorisk volumen i 1s (FEV1) / forceret vital kapacitet (FVC)-forhold under den nedre normalgrænse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at bøje deres knæ, mens de sidder på en standardstol (dvs. knæbøjning mindre end 90°)
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå instruktionerne i 1-minutters STS-testen, enten af ​​sproglige eller kognitive årsager
  • Patienter, der ikke er i stand til at udføre STS-testen på grund af funktionsnedsættelse (dvs. at de ikke er i stand til at rejse sig fra en stol uden håndstøtte), tidligere operation eller smerter i henhold til den ansvarlige læges vurdering.
  • Patienter, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1-min STS-test: stolesædehøjde justeret til 90° knæbøjning
I denne eksperimentelle tilstand udfører patienten den 1-minutters sidde-til-stå-test på en individuelt justeret sædehøjde på 90° knæledsfleksion.
Andet: 1-min STS test: justeret
Individuelt indstillet stolesædehøjde på 90° knæledsfleksion
Aktiv komparator: 1-min STS test: stolesædehøjde standardiseret på 46cm
I denne eksperimentelle tilstand udfører patienten den 1-minutters sidde-til-stå-test på en standardhøjdestol på 46 cm.
Andet: 1-min STS test: standardiseret
Standardiseret stolesædehøjde på 46 cm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gentagelser i 1-min STS-testen
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
forskel i mængden af ​​sidde til stå-gentagelser i 1-min. STS-testen fra en standardstol (46 cm) eller en individuel sædehøjdestol med 90° knæledsvinkel
Under lungerehabilitering ca. 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sid at stå power index
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Sit-til-stå-kraftindekset bruges til at beregne den kraftgenererende kapacitet (i watt) af knæekstensormusklerne og er defineret som: (benlængde (i m) - sædehøjde (i m)) x kropsmasse x acceleration af tyngdekraft x sidde at stå gentagelser / tid (sidde-stå) (i sek.)
Under lungerehabilitering ca. 14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i iltmætningsprofiler mellem de to eksperimentelle forhold
Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Hjerterytme
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i pulsprofiler mellem de to eksperimentelle forhold
Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i opfattede anstrengelsesprofiler mellem de to eksperimentelle forhold målt med kategoriforholdet - 10 Borg skala (0-10)
Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Vurderinger af opfattet åndenød
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i opfattet åndenød profiler mellem de to eksperimentelle tilstande målt med kategoriforholdet - 10 Borg skala (0-10)
Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forkert udførte gentagelser under STS-testen på 1 min
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Antallet af forkert udførte gentagelser under den 1-min. STS-test
Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Spørgeskema om patientens præferencer i løbet af 1-min
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Multiple choice-spørgsmål om patientrapporterede opfattelse af siddestilling, stolehøjde, oplevede vanskeligheder under den 1-minutters sidde-til-stå-test.
Under lungerehabilitering ca. 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Riegler

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Ledende efterforsker: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1-min STS test: justeret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner