Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоты сиденья стула на результаты 1-минутного теста «Сесть и встать» при хронической обструктивной болезни легких

20 июля 2021 г. обновлено: Thomas Riegler

Влияние высоты сиденья стула на результаты 1-минутного теста «Сесть и встать» при хронической обструктивной болезни легких: рандомизированное перекрестное исследование

1-минутный тест «сидеть-встать» (1-минутный STS) — это стандартизированный тест, который используется для оценки переносимости физической нагрузки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Используемая высота сиденья стула стандартизирована до 46-48 см. Использование стандартной высоты сиденья для всех пациентов, независимо от их роста, может привести к неверным оценкам функциональной переносимости нагрузки. Цель этого исследования — оценить, есть ли разница в повторениях во время 1-минутного теста STS, если высота сиденья отрегулирована до угла коленного сустава 90 ° или используется кресло стандартной высоты 46 см.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В одноцентровом рандомизированном перекрестном исследовании исследователи стремились выяснить, есть ли разница в повторениях во время 1-минутного теста STS, если высота сиденья отрегулирована до угла коленного сустава 90 ° или стул стандартной высоты 46 см. использовал.

Пациентам с ХОБЛ, направленным на легочную реабилитацию, будет предложено выполнить один стандартизированный (высота сиденья кресла 46 см) и один индивидуальный (высота сиденья кресла адаптирована к сгибанию колена на 90°) 1-минутный тест STS в два разных дня в случайном порядке.

Тесты будут проводиться после того, как пациенты ознакомятся с процедурой 1-минутного тестирования STS, и эффекты обучения могут быть исключены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Швейцария, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ХОБЛ по соотношению объем форсированного выдоха в 1с (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ниже нижней границы нормы

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут согнуть колени, сидя на стандартном стуле (т.е. сгибание колена менее 90°)
  • Пациенты, которые не могут понять инструкции 1-минутного теста STS по языковым или когнитивным причинам.
  • Пациенты, которые не могут выполнить тест STS из-за функциональных нарушений (т. е. невозможности подняться со стула без поддержки рук), предшествующей операции или боли по мнению лечащего врача.
  • Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1-минутный тест STS: высота сиденья кресла отрегулирована до угла сгибания колена 90°.
В этом экспериментальном состоянии пациент выполняет 1-минутный тест «сесть и встать» на индивидуально отрегулированной высоте сиденья при сгибании коленного сустава на 90°.
Другой: 1-минутный тест STS: скорректировано
Индивидуально регулируемая высота сидения кресла с возможностью сгибания коленного сустава на 90°
Активный компаратор: 1-минутный тест STS: стандартная высота сиденья стула 46 см.
В этом экспериментальном состоянии пациент выполняет 1-минутный тест «сесть и встать» на стуле стандартной высоты 46 см.
Другой: 1-минутный тест STS: стандартизированный
Стандартная высота сиденья стула 46 см.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторений в 1-минутном тесте STS
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
разница в количестве повторений приседания и стояния в 1-минутном тесте STS на стандартном стуле (46 см) или стуле с индивидуальной высотой сиденья и углом коленного сустава 90°.
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сядьте, чтобы встать индекс силы
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Индекс силы приседания и стояния используется для расчета силовой способности (в ваттах) мышц-разгибателей колена и определяется как: (длина ноги (в м) - высота сиденья (в м)) x масса тела x ускорение сила тяжести x количество повторений в положении сидя/встань/время (в секундах) (в секундах)
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Разница в профилях насыщения кислородом между двумя экспериментальными условиями
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Разница в профилях сердечного ритма между двумя экспериментальными условиями
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Рейтинг воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Разница в профилях воспринимаемой нагрузки между двумя экспериментальными условиями, измеренная с помощью соотношения категорий - 10 по шкале Борга (0-10)
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Рейтинг воспринимаемой одышки
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Разница в воспринимаемых профилях одышки между двумя экспериментальными условиями, измеренная с помощью соотношения категорий - 10 шкалы Борга (0-10)
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Неправильно выполненные повторения во время 1-минутного теста STS
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Количество неправильно выполненных повторений во время 1-минутного теста STS
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Анкета о предпочтениях пациента во время 1-минутного теста «встать-встать»
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
Вопросы с несколькими вариантами ответов о восприятии пациентом положения сидя, высоты стула, воспринимаемых трудностей во время 1-минутного теста «сесть и встать».
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Riegler

Соавторы

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Главный следователь: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01677

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться