Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van stoelzithoogte op de 1-minuut zit-naar-stand-testprestaties bij chronische obstructieve longziekte

20 juli 2021 bijgewerkt door: Thomas Riegler

De invloed van de hoogte van de stoel op de testprestaties van 1 minuut van zitten naar staan ​​bij chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde cross-over studie

De 1 minuut zit-naar-stand (1 minuut STS)-test is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om het inspanningsvermogen te onderzoeken bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De gebruikte zithoogte van de stoel is gestandaardiseerd op 46-48 cm. Het hanteren van een standaard zithoogte voor alle patiënten - ongeacht hun lichaamslengte - kan leiden tot ongeldige schattingen van de functionele inspanningscapaciteit. Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of er een verschil is in herhalingen tijdens de STS-test van 1 minuut als de zithoogte is ingesteld op een kniegewrichthoek van 90° of als de stoel met een standaardhoogte van 46 cm wordt gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een single-center, gerandomiseerde cross-over studie, trachten de onderzoekers op te helderen of er een verschil is in herhalingen tijdens de STS-test van 1 minuut als de zithoogte wordt aangepast tot een kniegewrichthoek van 90° of als de stoel met een standaardhoogte van 46 cm wordt aangepast. gebruikt.

Patiënten met COPD die zijn doorverwezen voor longrevalidatie zullen worden uitgenodigd om op twee verschillende dagen in willekeurige volgorde één gestandaardiseerde (stoelzithoogte 46 cm) en één geïndividualiseerde (stoelzithoogte aangepast aan 90° knieflexie) STS-test van 1 minuut uit te voeren.

De tests worden uitgevoerd nadat patiënten vertrouwd zijn geraakt met de STS-testprocedure van 1 minuut en leereffecten kunnen worden uitgesloten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Zwitserland, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose COPD volgens een verhouding geforceerd expiratoir volume in 1s (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC) onder de ondergrens van normaal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die hun knieën niet kunnen buigen terwijl ze op een standaardstoel zitten (d.w.z. knieflexie minder dan 90°)
  • Patiënten die de instructies van de STS-test van 1 minuut niet kunnen begrijpen, om taalkundige of cognitieve redenen
  • Patiënten die de STS-test niet kunnen uitvoeren vanwege functionele beperkingen (d.w.z. niet kunnen opstaan ​​uit een stoel zonder handsteun), eerdere operaties of pijn volgens het oordeel van de verantwoordelijke arts.
  • Patiënten die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STS-test van 1 minuut: stoelzithoogte aangepast tot 90° knieflexie
In deze experimentele toestand voert de patiënt de zit-naar-stand-test van 1 minuut uit op een individueel aangepaste zithoogte van 90° kniegewrichtflexie.
Ander: STS-test van 1 minuut: aangepast
Individueel aangepaste stoelzithoogte van 90° kniegewrichtflexie
Actieve vergelijker: STS-test van 1 minuut: zithoogte stoel gestandaardiseerd op 46 cm
In deze experimentele toestand voert de patiënt de zit-naar-stand-test van 1 minuut uit op een stoel van standaardhoogte van 46 cm.
Ander: STS-test van 1 minuut: gestandaardiseerd
Gestandaardiseerde stoel zithoogte van 46 cm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herhalingen in de STS-test van 1 minuut
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
verschil in de hoeveelheid zit-sta-herhalingen in de STS-test van 1 minuut van een standaardstoel (46 cm) of een stoel op individuele zithoogte met een kniegewrichthoek van 90°
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermogensindex van zitten naar staan
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
De zit-naar-stand vermogensindex wordt gebruikt om het krachtgenererende vermogen (in watt) van de knie-strekspieren te berekenen en wordt gedefinieerd als: (beenlengte (in m) - zithoogte (in m)) x lichaamsgewicht x versnelling van zwaartekracht x zit-sta herhalingen / tijd (zit-sta) (in sec.)
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Verschil in zuurstofverzadigingsprofielen tussen de twee experimentele omstandigheden
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Verschil in hartslagprofielen tussen de twee experimentele condities
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Verschil in waargenomen inspanningsprofielen tussen de twee experimentele omstandigheden gemeten met de categorieverhouding - 10 Borgschaal (0-10)
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Beoordelingen van waargenomen kortademigheid
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Verschil in waargenomen kortademigheidsprofielen tussen de twee experimentele omstandigheden gemeten met de categorieverhouding - 10 Borgschaal (0-10)
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Onjuist uitgevoerde herhalingen tijdens de STS-test van 1 minuut
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Het aantal verkeerd uitgevoerde herhalingen tijdens de STS-test van 1 minuut
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Vragenlijst over de voorkeuren van de patiënt tijdens de sit-to-stand-test van 1 minuut
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
Meerkeuzevragen over door de patiënt gerapporteerde perceptie met betrekking tot zitpositie, stoelhoogte, ervaren moeilijkheden tijdens de zit-tot-stand-test van 1 minuut.
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Riegler

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01677

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren