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Impacto da altura do assento da cadeira no desempenho do teste de sentar e levantar em 1 minuto na doença pulmonar obstrutiva crônica

20 de julho de 2021 atualizado por: Thomas Riegler

O impacto da altura do assento da cadeira no desempenho do teste de sentar e levantar de 1 minuto na doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo cruzado randomizado

O teste de sentar para levantar em 1 minuto (STS de 1 minuto) é um teste padronizado usado para examinar a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A altura do assento da cadeira utilizada é padronizada para 46-48 cm. O uso de uma altura de assento padrão para todos os pacientes - independentemente de sua altura corporal - pode levar a estimativas inválidas da capacidade de exercício funcional. O objetivo deste estudo é avaliar se há diferença nas repetições durante o teste STS de 1 min se a altura do assento for ajustada para ângulo articular do joelho de 90° ou se for utilizada a cadeira de altura padrão de 46 cm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo cruzado randomizado de centro único, os pesquisadores pretendem elucidar se há diferença nas repetições durante o teste STS de 1 min se a altura do assento for ajustada para um ângulo de articulação do joelho de 90° ou se a altura padrão da cadeira de 46 cm for usado.

Os pacientes com DPOC encaminhados para reabilitação pulmonar serão convidados a realizar um teste STS de 1 minuto padronizado (altura do assento da cadeira 46 cm) e um individualizado (altura do assento da cadeira adaptada para flexão do joelho de 90°) em dois dias diferentes em ordem aleatória.

Os testes serão realizados depois que os pacientes estiverem familiarizados com o procedimento de teste STS de 1 minuto e os efeitos de aprendizado podem ser excluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Suíça, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de DPOC de acordo com a relação volume expiratório forçado em 1s (VEF1) / capacidade vital forçada (CVF) abaixo do limite inferior da normalidade

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem dobrar os joelhos enquanto estão sentados em uma cadeira padrão (isto é, flexão do joelho menor que 90°)
  • Pacientes que não são capazes de entender as instruções do teste STS de 1 minuto, seja por motivos de linguagem ou cognitivos
  • Pacientes impossibilitados de realizar o teste STS devido à incapacidade funcional (ou seja, não conseguir levantar da cadeira sem apoio para as mãos), cirurgia prévia ou dor a critério do médico responsável.
  • Pacientes que não assinaram o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste STS de 1 min: altura do assento da cadeira ajustada para 90° de flexão do joelho
Nesta condição experimental, o paciente realiza o teste de sentar para levantar de 1 minuto em uma altura de assento ajustada individualmente de 90° de flexão da articulação do joelho.
Outro: Teste STS de 1 min: ajustado
Altura do assento da cadeira ajustada individualmente de 90° de flexão da articulação do joelho
Comparador Ativo: Teste STS de 1 min: altura do assento da cadeira padronizada de 46 cm
Nesta condição experimental, o paciente realiza o teste de sentar e levantar de 1 minuto em uma cadeira de altura padrão de 46 cm.
Outro: Teste STS de 1 min: padronizado
Altura do assento da cadeira padronizada de 46 cm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de repetições no teste STS de 1 min
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
diferença na quantidade de repetições de sentar e levantar no teste STS de 1 min de uma cadeira padrão (46 cm) ou uma cadeira individualizada com altura do assento de 90° de ângulo da articulação do joelho
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sentar para levantar índice de potência
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
O índice de potência sentar-levantar é usado para calcular a capacidade de geração de força (em watts) dos músculos extensores do joelho e é definido como: (comprimento da perna (em m) - altura do assento (em m)) x massa corporal x aceleração de gravidade x sentar para levantar repetições / tempo (sit-stand) (em seg.)
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença nos perfis de saturação de oxigênio entre as duas condições experimentais
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença nos perfis de frequência cardíaca entre as duas condições experimentais
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Classificações de esforço percebido
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença nos perfis de esforço percebido entre as duas condições experimentais medidos com a razão de categoria - 10 escala de Borg (0-10)
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Classificações de falta de ar percebida
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença nos perfis de falta de ar percebida entre as duas condições experimentais medidas com a razão de categoria - 10 escala de Borg (0-10)
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Repetições executadas incorretamente durante o teste STS de 1 min
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
O número de repetições executadas incorretamente durante o teste STS de 1 min
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Questionário sobre as preferências do paciente durante o teste de sentar e levantar de 1 minuto
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Questões de múltipla escolha sobre a percepção do paciente em relação à posição sentada, altura da cadeira, dificuldades percebidas durante o teste de sentar e levantar de 1 minuto.
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Riegler

Colaboradores

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Investigador principal: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01677

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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