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Impact de la hauteur d'assise de la chaise sur la performance du test assis-debout d'une minute dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

20 juillet 2021 mis à jour par: Thomas Riegler

L'impact de la hauteur d'assise de la chaise sur la performance du test assis-debout d'une minute dans la maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude croisée randomisée

Le test assis-debout d'une minute (STS d'une minute) est un test standardisé qui est utilisé pour examiner la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La hauteur d'assise de la chaise utilisée est normalisée à 46-48 cm. L'utilisation d'une hauteur d'assise standard pour tous les patients - quelle que soit leur taille - peut conduire à des estimations invalides de la capacité d'exercice fonctionnel. L'objectif de cette étude est d'évaluer s'il existe une différence dans les répétitions au cours du test STS d'une minute si la hauteur du siège est ajustée à un angle d'articulation du genou de 90 ° ou si la chaise de hauteur standard de 46 cm est utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude croisée randomisée monocentrique, les chercheurs ont pour objectif d'élucider s'il existe une différence dans les répétitions au cours du test STS d'une minute si la hauteur du siège est ajustée à un angle d'articulation du genou de 90 ° ou si la hauteur standard de la chaise de 46 cm est utilisé.

Les patients atteints de BPCO référés en réadaptation pulmonaire seront invités à effectuer un test STS standardisé (hauteur d'assise du fauteuil 46 cm) et un test individualisé (hauteur d'assise du fauteuil adapté à une flexion du genou à 90 °) d'une minute sur deux jours différents dans un ordre aléatoire.

Les tests seront effectués après que les patients se seront familiarisés avec la procédure de test STS d'une minute et les effets d'apprentissage pourront être exclus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Suisse, 3625
        • Berner Reha Zentrum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de BPCO diagnostiquée selon un rapport volume expiratoire maximal en 1s (VEM1) / capacité vitale forcée (CVF) inférieur à la limite inférieure de la normale

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de plier les genoux lorsqu'ils sont assis sur une chaise standard (c.-à-d., flexion du genou inférieure à 90 °)
  • Patients incapables de comprendre les instructions du test STS d'une minute, soit pour des raisons linguistiques, soit pour des raisons cognitives
  • Patients incapables d'effectuer le test STS en raison d'une incapacité fonctionnelle (c'est-à-dire ne pas pouvoir se lever d'une chaise sans appui manuel), d'une intervention chirurgicale antérieure ou de douleurs selon le jugement du médecin responsable.
  • Patients n'ayant pas signé le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test STS d'une minute : hauteur d'assise du fauteuil ajustée à une flexion du genou à 90 °
Dans cette condition expérimentale, le patient effectue le test d'assise debout d'une minute sur une hauteur d'assise ajustée individuellement de 90° de flexion de l'articulation du genou.
Autre: Test STS 1 min : ajusté
Hauteur d'assise du fauteuil ajustée individuellement pour une flexion de l'articulation du genou à 90°
Comparateur actif: Test STS 1 min : hauteur d'assise standardisée de 46 cm
Dans cette condition expérimentale, le patient effectue le test assis-debout d'une minute sur une chaise de hauteur standard de 46 cm.
Autre: Test STS 1 min : standardisé
Hauteur d'assise standardisée de 46 cm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de répétitions dans le test STS de 1 min
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
différence dans le nombre de répétitions assis-debout dans le test STS de 1 min à partir d'une chaise standard (46 cm) ou d'une chaise à hauteur d'assise individualisée avec un angle d'articulation du genou de 90°
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de puissance assis-debout
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
L'indice de puissance assis-debout est utilisé pour calculer la capacité de génération de force (en watt) des muscles extenseurs du genou et est défini comme : (longueur de jambe (en m) - hauteur d'assise (en m)) x masse corporelle x accélération de gravité x répétitions assis-debout / temps (assis-debout) (en sec.)
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Différence des profils de saturation en oxygène entre les deux conditions expérimentales
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Rythme cardiaque
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Différence de profils de fréquence cardiaque entre les deux conditions expérimentales
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Évaluations de l'effort perçu
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Différence des profils d'effort perçu entre les deux conditions expérimentales mesurées avec le ratio de catégories - 10 Échelle de Borg (0-10)
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Évaluations de l'essoufflement perçu
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Différence des profils d'essoufflement perçu entre les deux conditions expérimentales mesurées avec le ratio de catégories - 10 Échelle de Borg (0-10)
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Répétitions effectuées de manière incorrecte pendant le test STS d'une minute
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Le nombre de répétitions incorrectement effectuées pendant le test STS de 1 min
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Questionnaire sur les préférences du patient lors du test assis-debout d'une minute
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
Des questions à choix multiples sur la perception rapportée par le patient concernant la position assise, la hauteur de la chaise, les difficultés perçues pendant le test assis-debout d'une minute.
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thomas Riegler

Collaborateurs

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Riegler, MSc, Berner Reha Zentrum, Heiligenschwendi
  • Chercheur principal: Thomas Radtke, PD, Dr phil, University of Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-01677

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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