이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법 (MILOS)

2026년 3월 17일 업데이트: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증(MILOS) 환자의 일상 임상에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법에 대한 비개입적 연구

1차 목표는 실제 환경에서 환자 특성 및 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 및 비가족성) 또는 벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용을 사용한 혼합형 이상지질혈증 환자의 결과를 설명하는 것입니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C).

2차 목표는 해당되는 경우 문서화하고 평가하는 것입니다.

다양한 위험 점수(예: SCORE(Systematic Coronary Risk Estimation) 시스템, 초고위험 환자의 SMART 점수 및 고위험 환자의 Framingham 위험 점수. 점수는 분석 중에 다시 계산되며 분석 도구로만 사용됩니다.)
적용 가능한 경우, 1년 추적 조사 및 후속 데이터 수집 시점과 비교하여 벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용 치료 전 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치의 변화.
잠재적으로 ASCVD를 변형시킬 수 있는 다른 콜레스테롤 조각, 즉 LDL-C, 총 콜레스테롤(TC), 아포지단백 B(apoB), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 비 HDL-C, 트리글리세리드(TG)의 혈장 수준을 특성화합니다. ) 및 지단백질 A(Lp[a])를 1년 추적 조사 및 해당되는 경우 후속 데이터 수집 지점과 비교합니다.
해당되는 경우 1년 추적 및 후속 데이터 수집 시점과 비교한 염증 마커 hsCRP 수준의 변화.
벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용과 관련된 약물 부작용.
해당되는 경우 1년 추적 및 후속 데이터 수집 시점과 비교한 요산 수치의 변화.
관련 CV 이벤트:
- 심근 경색증
- 불안정 협심증
- 관상동맥우회술(CABG)
- 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)
- 뇌졸중
- 일과성 허혈 발작(TIA)
- 급성 말초 동맥 폐색
- 모든 원인의 죽음
- 심혈관(CV)-사망
지질 변형 치료(LMT)와 관련된 부작용
- 검사실 이상
- 근육 관련 증상
- 새로운 발병 및/또는 당뇨병 악화
- 시간 경과에 따른 환자의 혈당 상태 변화
벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 조합으로 치료받은 환자를 돌보는 부위 특성(부위 및 시술자).
벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용(병용 치료를 포함한 요법)을 받기 전 또는 동시에 LMT 사용.
벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용 요법에 의한 치료 기간, 용량, 처방 간격, 영구 중단, 전환 및 이유(병용 약물, 추가 요법/중재)와 같은 치료 매개변수.
EQ-5D-5L 및 PAM-13을 사용하여 환자가 보고한 결과뿐만 아니라 의료 자원 사용, 특히 전문가와의 상담 방문, 간호사 시간 및 입원.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

의약품: 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용

상세 설명

이 비개입적 연구는 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 성인 환자의 실제 임상 환경에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용의 위험 및 이점을 특성화하고 효과에 대한 통찰력을 얻기 위해 수행됩니다. (저밀도 지단백 콜레스테롤의 혈장 수준 관리) 및 안전성(치료 방식과 관련된 임상적 사건). 실제 증거는 병원 및 사무실 기반 센터에서 전문 의사와 비전문 의사가 치료하는 5000명의 참가자에서 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Almelo, 네덜란드, 7609 PP
    - ZGT
  - Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
    - Meander MC
  - Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
    - AUMC
  - Amsterdam, 네덜란드, 8934 AD
    - MC Leeuwarden
  - Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
    - Rijnstate
  - Breda, 네덜란드, 4818 CK
    - Amphia
  - Dordrecht, 네덜란드, 3318 AT
    - Albert Schweitzer
  - Ede, 네덜란드, 6716 RP
    - ZGV
  - Eindhoven, 네덜란드, 5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Gouda, 네덜란드, 2803 HH
    - GHZ
  - Haarlem, 네덜란드, 2035 RC
    - Spaarne Gasthuis
  - Hardenberg, 네덜란드, 7772 SE
    - Saxenburgh Medisch Centrum
  - Hilversum, 네덜란드, 1212 VG
    - Tergooi Mc
  - Hoogeveen, 네덜란드, 7900 RA
    - Treant Bethesda Hoogeveen
  - Hoorn, 네덜란드, 1624 NP
    - Dijklander
  - Leiderdorp, 네덜란드, 2353 GA
    - Alrijne
  - Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
    - MUMC+
  - Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
    - Erasmus MC
  - Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
    - Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
    - Maasstad
  - Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
    - Isala Zwolle
독일
- - Aachen, 독일, 52062
    - Downtown Clinic Aachen
  - Aachen, 독일, 52078
    - Praxis Delonge
  - Amberg, 독일, 92224
    - Praxis Osterziel
  - Aue, 독일, 08280
    - MVZ Helios Aue
  - Bad Elster, 독일, 08645
    - Kardiologische Praxis Enders
  - Bad Friedrichshall, 독일, 74177
    - SLK-Klinikum am Plattenwald
  - Bad Homburg, 독일, 61348
    - Kardiologische Praxis
  - Bad Homburg, 독일, 61348
    - Herzcarre Praxis
  - Bad Homburg, 독일, 61348
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Bad Krozingen, 독일, 79189
    - Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
  - Bad Segeberg, 독일, 23795
    - Praxis am Landratspark
  - Baiersbronn, 독일, 72270
    - Hausärzte am Spritzenhaus
  - Bamberg, 독일, 96049
    - CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
  - Bechhofen, 독일, 66894
    - Kardiologische Praxis
  - Berlin, 독일, 12203
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, 독일, 10789
    - Praxis Rankestrasse
  - Berlin, 독일, 12165
    - Herzpraxis Berlin MVZ
  - Berlin, 독일, 12627
    - Dres. Seeger & Partner
  - Berlin, 독일, 13187
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin, 독일, 13353
    - Lipidambulanz Charite
  - Berlin, 독일, 10789
    - SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
  - Biedenkopf, 독일, 35216
    - Praxiszentrum Biedenkopf
  - Blankenhain, 독일, 99444
    - Praxis Dr. A. Biedermann
  - Bremerhaven, 독일, 27574
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
  - Bruchsal, 독일, 76646
    - Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
  - Burg, 독일, 03096
    - MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
  - Bünde, 독일, 32257
    - Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
  - Chemnitz, 독일, 09113
    - MVZ am Küchwald
  - Chemnitz, 독일, 09130
    - MVZ Polymed
  - Chemnitz, 독일, 09126
    - Kardiologische Praxis Stellmach
  - Cologne, 독일, 50937
    - Uniklinik Koln
  - Cologne, 독일, 51069
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Cologne, 독일, 51105
    - IKAPP
  - Dessau, 독일, 06846
    - Praxis Dr. Menzel
  - Detmold, 독일, 32756
    - Klinikum Lippe GmbH
  - Dortmund, 독일, 44137
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis
  - Dresden, 독일, 01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  - Dresden, 독일, 01307
    - Dres. Günther/Kolschmann
  - Dresden, 독일, 01307
    - Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
  - Dresden, 독일, 01277
    - Cardiologicum Dresden/Pirna
  - Dresden, 독일, 01279
    - Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
  - Duisburg, 독일, 47051
    - DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
  - Düren, 독일, 52351
    - Nierenzentrum Düren
  - Düsseldorf, 독일, 40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Ehringshausen, 독일, 35630
    - Praxis Dilltal
  - Eisenach, 독일, 99817
    - Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
  - Elsterwerda, 독일, 04910
    - Kardiologische Praxis
  - Erlangen, 독일, 91052
    - Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
  - Essen, 독일, 45355
    - Hausarztzentrum am Germaniaplatz
  - Flensburg, 독일, 24939
    - DIAKO Flensburg
  - Flensburg, 독일, 24941
    - Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
  - Fulda, 독일, 36037
    - MVZ Altstadt-Carree Fulda
  - Fulda, 독일, 63043
    - Klinikum Fulda
  - Gera, 독일, 07551
    - Praxis Dr. Langel
  - Gifhorn, 독일, 38518
    - Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
  - Greifswald, 독일, 17475
    - Universitätsmedizin Greifswald
  - Gräfenhainichen, 독일, 06773
    - Praxis Dr. Müller
  - Görlitz, 독일, 02827
    - Praxis für Gefäßmedizin
  - Göttingen, 독일, 37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hagen, 독일, 58135
    - Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
  - Hainburg, 독일, 63512
    - Praxis
  - Hamburg, 독일, 22041
    - Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
  - Hamburg, 독일, 22041
    - Diabetes Zentrum Wandsbeck
  - Hamburg, 독일, 22527
    - MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
  - Hamburg, 독일, 22549
    - Kardiologie am Tibarg
  - Hanover, 독일, 30559
    - Kardiologische Praxis
  - Hanover, 독일, 30177
    - Kardiologie List
  - Haßloch, 독일, 67454
    - Kardiologische Praxis
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg, 독일, 69115
    - Kardiologische Schwerpunktpraxis
  - Heiligenstadt, 독일, 37308
    - Praxis Heik/Wedig
  - Ingolstadt, 독일, 85049
    - KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
  - Kaiserslautern, 독일, 67655
    - Kardiologische Praxis
  - Karlsbad, 독일, 76307
    - SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
  - Kassel, 독일, 34121
    - B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Katzhütte, 독일, 98746
    - Praxis Dr. Heiner Müller
  - Kiel, 독일, 24106
    - Nephrologie Kiel
  - Koblenz, 독일, 56068
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
  - Konstanz, 독일, 78464
    - Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
  - Kornwestheim, 독일, 70806
    - Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
  - Kyritz, 독일, 16866
    - Kardiologische Praxis Kyritz
  - Leipzig, 독일, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Leipzig, 독일, 04317
    - MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
  - Leipzig, 독일, 04129
    - Kardiologische Praxis Boudriot
  - Lichtenfels, 독일, 96215
    - Praxis Dr. I.Simon-Wagner
  - Limburg, 독일, 65549
    - St. Vincenz Krankenhaus
  - Ludwigsburg, 독일, 71634
    - Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
  - Ludwigshafen, 독일, 67071
    - Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
  - Löhne, 독일, 32584
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
  - Lübeck, 독일, 23538
    - Universität zu Lübeck
  - Magdeburg, 독일, 39110
    - Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  - Mainz, 독일, 55131
    - Katholisches Klinikum Mainz
  - Mainz, 독일, 55131
    - Universitätsklinikum Mainz
  - Mainz, 독일, 55122
    - Cardiopraxis Mainz
  - Mannheim, 독일, 68165
    - ZE:RO Praxen
  - Mannheim, 독일, 68167
    - UMM Mannheim
  - Markkleeberg, 독일, 04416
    - Kardiologische Praxis
  - Meiningen, 독일, 98617
    - Praxis Ben-Chur
  - Moers, 독일, 47441
    - Praxis Haj-Yehia
  - Mühldorf, 독일, 84453
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
  - Mühldorf, 독일, 84453
    - Kardiologie Mühldorf am Inn
  - Mülheim, 독일, 45468
    - Herzquartier Mülheim
  - München, 독일, 80634
    - Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
  - München, 독일, 80799
    - Dres. Wauer/Windstetter
  - Münster, 독일, 48149
    - Universitatsklinikum Munster
  - Münster, 독일, 48143
    - Praxis Kiepenkerl
  - Münster, 독일, 48143
    - Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
  - Münster, 독일, 48149
    - Praxis für Innere Medizin Münster
  - Neu-Isenburg, 독일, 63263
    - Internistische Praxisgemeinschaft
  - Northeim, 독일, 37154
    - Kardiologische Praxis Northeim
  - Oer-Erkenschwick, 독일, 45739
    - Hausarztpraxis
  - Paderborn, 독일, 33098
    - St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
  - Papenburg, 독일, 26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
  - Papenburg, 독일, 26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
  - Passau, 독일, 94032
    - Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
  - Pirna, 독일, 01796
    - Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
  - Potsdam, 독일, 14469
    - VieSante Herzmedizin Potsdam
  - Potsdam, 독일, 14471
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis
  - Potsdam, 독일, 14467
    - Kinikum Ernst von Bergmann
  - Radebeul, 독일, 01445
    - Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
  - Radebeul, 독일, 01445
    - Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
  - Riesa, 독일, 01587
    - Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
  - Rostock, 독일, 18057
    - Universitätsmedizin Rostock
  - Schwerin, 독일, 19057
    - MVZ Schwerin West GmbH
  - Schwäbisch Hall, 독일, 74523
    - Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
  - Seehausen, 독일, 39615
    - Nierenzentrum Altmark
  - Siegen, 독일, 57072
    - Zentrum für Prävention und Rehabilitation
  - Singen, 독일, 78224
    - Klinik Singen
  - Sonneberg, 독일, 96515
    - MEDINOS Klinik Sonneberg
  - Straubing, 독일, 94315
    - Kardiologische Praxis im Steiner Thor
  - Straubing, 독일, 94315
    - Praxis Dr Knöbel u. Partner
  - Strausberg, 독일, 15344
    - Praxis Dr. Michael Rother
  - Trier, 독일, 54292
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
  - Trier, 독일, 54292
    - Diabetologische Schwerpunktpraxis
  - Ulm, 독일, 89077
    - Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
  - Unterwellenborn, 독일, 07333
    - Praxis Dr. Hansen
  - Ursensollen, 독일, 92289
    - Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
  - Völklingen, 독일, 66333
    - Herzzentrum Saar
  - Weinheim, 독일, 69469
    - GRN Weinheim
  - Wermsdorf, 독일, 04779
    - Kardiologische Praxis Al-Zoebi
  - Weyhe, 독일, 28844
    - Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
  - Witten, 독일, 58455
    - Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
  - Wittenberg, 독일, 06886
    - Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
  - Wolmirstedt, 독일, 39326
    - Kardiologische Fachpraxis
  - Wuppertal, 독일, 42103
    - Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
  - Würzburg, 독일, 97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
  - Zwiesel, 독일, 94227
    - Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
벨기에
- - Aalst, 벨기에, 9300
    - ASZ
  - Bouge, 벨기에, B-5005
    - Clinique Saint-Luc Bouge Namur
  - Boussu, 벨기에, B-7301
    - Epicura Hornu
  - Brasschaat, 벨기에, B-2930
    - A.Z. KLINA Brasschaat
  - Brussels, 벨기에, B-1090
    - UZ Brussel
  - Brussels, 벨기에, B-1000
    - Clinique Saint-Jean Bruxelles
  - Brussels, 벨기에, B-1020
    - CHU Brugman
  - Brussels, 벨기에, B-1070
    - CUB-Hôpital Erasme
  - Brussels, 벨기에, B-1180
    - Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
  - Brussels, 벨기에, B-1200
    - UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
  - Ciney, 벨기에, B-5590
    - Private Practice
  - Dendermonde, 벨기에, 9200
    - Az Sint Blazius
  - Edegem, 벨기에, B-2650
    - UZ Antwerpen
  - Genk, 벨기에, B-3600
    - Z.O.L - Campus St. Jan
  - Ghent, 벨기에, B-9000
    - Uz Gent
  - Ghent, 벨기에, B-9000
    - AZ St-Lucas & Volkskliniek
  - Gilly, 벨기에, B-6060
    - GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
  - Gribomont, 벨기에, B-6887
    - Private Practice
  - Haine-Saint-Paul, 벨기에, B-7100
    - Pôle Hospitalier Jolimont
  - Halen, 벨기에, B-3545
    - BVBA Med Kab
  - Hasselt, 벨기에, B-3500
    - Jessa ziekenhuis
  - Huy, 벨기에, B-4500
    - CHR Huy
  - Ieper, 벨기에, B-9800
    - Jan Yperman Ziekenhuis
  - Kortrijk, 벨기에, B-8500
    - AZ Groeninge Kortrijk
  - La Louvière, 벨기에, B-7100
    - CHU Tivoli
  - Leuven, 벨기에, B-3000
    - UZ Leuven
  - Liège, 벨기에, B-4000
    - Chu Liege
  - Liège, 벨기에, B-4000
    - CHR Citadelle de Liège
  - Lodelinsart, 벨기에, B-6042
    - CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
  - Mons, 벨기에, B-7000
    - CHU Mons Ambroise Paré
  - Ostend, 벨기에, B-8400
    - AZ Sint Jan
  - Roeselare, 벨기에, B-8800
    - AZ Delta
  - Ronse, 벨기에, B-9600
    - AZ Glorieux
  - Sint-Truiden, 벨기에, B-3800
    - Sint Trudo
  - Tielt, 벨기에, B-8700
    - Sint-Andriesziekenhuis Tielt
  - Yvoir, 벨기에, B-5530
    - CHU UCL Mont-Godinne
스위스
- - Baden, 스위스, 5400
    - Diabetologie & Endokrinologie Baden
  - Basel, 스위스, 4031
    - University Hospital Basel
  - Bern, 스위스, 3010
    - Inselspital, Universitätsspital Bern
  - Binningen, 스위스, 4102
    - Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
  - Davos, 스위스, 7265
    - Hochgebirgsklinik Davos
  - Lachen, 스위스, 8853
    - Spital Lachen AG
  - Lausanne, 스위스, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lausanne, 스위스, 1011
    - University of Lausanne
  - Liestal, 스위스, 4410
    - Kantonsspital Baselland
  - Lugano, 스위스, 6900
    - EOC Ente Ospedaliero Cantonale
  - Lugano, 스위스, 6900
    - MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
  - Olten, 스위스, 4600
    - Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
  - Rennaz, 스위스, 1847
    - HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
  - Sankt Gallen, 스위스, CH-9007
    - Kantonsspital St.Gallen
  - Thun, 스위스, 3600
    - Spital Thun
  - Yverdon-les-Bains, 스위스, 1400
    - Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
  - Zurich, 스위스, 8091
    - UniversitätsSpital Zürich
스페인
- - Albacete, 스페인, 02006
    - Hospital General de Albacete
  - Alcorcón, 스페인, 28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Alcoy, 스페인, 03804
    - Hospital Virgen de los Lirios
  - Alicante, 스페인, 03010
    - Hospital General Universitario Dr. Balmis
  - Almería, 스페인, 04009
    - Hospital Universitario Torrecárdenas
  - Asturias, 스페인, 33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Asturias, 스페인, 33202
    - Clínica Mapfre Salud Gijón
  - Asturias, 스페인, 33410
    - Hospital Universitario San Agustín
  - Badajoz, 스페인, 06010
    - Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
  - Barakaldo, 스페인, 48903
    - Hospital Universitario de Cruces
  - Barcelona, 스페인, 08902
    - Hospital De Bellvitge
  - Bilbao, 스페인, 48013
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Burgos, 스페인, 09003
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Cadiz, 스페인, 11009
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Castellon, 스페인, 12004
    - Hospital General Universitario de Castellon
  - Coslada, Madrid, 스페인, 28822
    - Hospital del Henares
  - Cáceres, 스페인, 10003
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
  - Córdoba, 스페인, 14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Denia, 스페인, 03700
    - Hospital de Denia
  - Donostia / San Sebastian, 스페인, 20014
    - Hospital Universitario DE Donostia
  - Fuenlabrada Madrid, 스페인, 28942
    - Hospital De Fuenlabrada
  - Gijón, 스페인, 33394
    - Hospital Universitario de Cabueñes
  - Granada, 스페인, 18016
    - Hospital Universitario San Cecilio
  - Granada, 스페인, 18013
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - Huelva, 스페인, 21110
    - Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
  - Jaén, 스페인, 23007
    - Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
  - Jerez de La Frontera, Cádiz, 스페인, 11407
    - Hospital Jerez de la Frontera
  - Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
  - León, 스페인, 24008
    - Hospital Universitario de Leon
  - Logroño, 스페인, 26006
    - Hospital San Pedro
  - Madrid, 스페인, 28006
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid, 스페인, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, 스페인, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, 스페인, 28040
    - Hospital Clinico Universitario San Carlos
  - Madrid, 스페인, 28007
    - Hospital Universitario Gregorio Marañón
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Hospital Ruber Internacional
  - Madrid, 스페인, 28660
    - Hospital HM Montepríncipe
  - Madrid, 스페인, 28850
    - Hospital Universitario de Torrejon
  - Majadahonda Madrid, 스페인, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Majdahonda Madrid, 스페인, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Marbella Málaga, 스페인, 29603
    - Hospital Costa del Sol
  - Mendaro, 스페인, 20850
    - Hospital de Mendaro
  - Murcia, 스페인, 30120
    - Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
  - Murcia, 스페인, 30003
    - Hospital General Universitario Reina Sofia
  - Málaga, 스페인, 29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Málaga, 스페인, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga, 스페인, 29002
    - Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
  - Palma de Mallorca, 스페인, 07193
    - Hospital Universitario Son Llatzer
  - Pamplona, 스페인, 31008
    - Hospital Universitario de Navarra
  - Port de Sagunt, 스페인, 46520
    - Hospital de Sagunto
  - Santander, 스페인, 39008
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Seville, 스페인, 41014
    - Hospital De Valme
  - Seville, 스페인, 411013
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
  - Toledo, 스페인, 45007
    - Hospital General Universitario de Toledo
  - Valencia, 스페인, 46026
    - Hospital Universitari i Politècnic La Fe
  - Valencia, 스페인, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia, 스페인, 46015
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Valencia, 스페인, 46015
    - Vithas Valencia 9 de Octubre
  - Valencia, 스페인, 46016
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  - Valladolid, 스페인, 47130
    - Hospital Universitario Rio Hortega
  - Villarreal, Castellón, 스페인, 12540
    - Hospital de La Plana
  - Zaragoza, 스페인, 50009
    - Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
영국
- - Bath, 영국, BA1 3NG
    - Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
  - Belfast, 영국, BT16 1RH
    - South Eastern Ulster Hospital
  - Cardiff, 영국, CF64 2XX
    - University Hospital of wales
  - Chippenham, 영국, SN15 2SB
    - Rowden Surgery
  - Craigavon, 영국, BT63 5QQ
    - Craigavon Area Hospital
  - Darlington, 영국, DL3 6HX
    - Darlington Memorial Hospital
  - Durham, 영국, DH1 5TW
    - University Hospital North Durham
  - Hampshire, 영국, PO8 8DL
    - Oaks Healthcare
  - Kendal, 영국, LA9 7RG
    - West Morland General Hospital
  - Leicester, 영국, LE19 4LY
    - North Blaby PCN
  - London, 영국, W12 0HS
    - Hammersmith Hospital
  - London, 영국, EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust/ QMUL
  - London, 영국, NW10 4ST
    - Freuchen Medical Centre
  - London, 영국, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital Lipid Clinic
  - London, 영국, W6 8RP
    - Imperial College London
  - Manchester, 영국, M13 9WL
    - Manchester University NHS Foundation Trust
  - Manchester, 영국, M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester, 영국, M23 9LT
    - Manchester University NHS Foundation Trust
  - Manchester, 영국, M23 9LT
    - Wythenshawe Hospital
  - Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
    - STRIVE, The James Cook University Hospital
  - Northumbria, 영국, TS19 8PE
    - North Tees Hospital
  - Nottingham, 영국, NG5 1PB
    - City Hospital
  - Portsmouth, 영국, PO6 3LY
    - Queen Alexandra Hospital
  - Prescot, 영국, L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Salford, 영국, M6 8HD
    - North Manchester General Hospital
  - Staffordshire, 영국, DE13 0RB
    - Queen's Hospital Lipid Clinic
  - Telford, 영국, TF1 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Torquay, 영국, TQ2 7AA
    - Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
  - Trowbridge, 영국, BA14 8LW
    - Trowbridge Health Centre
  - Wales, 영국, LL57 2PW
    - North Wales Cardiac Centre
  - Wansford, 영국, PE8 6PL
    - Wansford and Kings Cliffe Practice
  - Watford, 영국, WD18 7QR
    - Bridgewater Surgeries
오스트리아
- - Dornbirn, 오스트리아, 6850
    - Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
  - Feldkirch, 오스트리아, 6807
    - Landeskrankenhaus Feldkirch
  - Graz, 오스트리아, 8036
    - Lkh-Univ. Klinikum Graz
  - Graz, 오스트리아, 8036
    - Medizinische Universität Graz
  - Hörsching, 오스트리아, 4063
    - Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
  - Innsbruck, 오스트리아, 6020
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Klagenfurt, 오스트리아, 9020
    - KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
  - Linz, 오스트리아, 4020
    - Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
  - Linz, 오스트리아, 4040
    - Ordination Dr. Johannes Föchterle
  - Mattersburg, 오스트리아, 7210
    - Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
  - Salzburg, 오스트리아, 5026
    - Kompetenz-Zentrum Diabetes
  - Sankt Aegyd am Neuwalde, 오스트리아, 3193
    - Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
  - Sankt Stefan ob Stainz, 오스트리아, 8511
    - Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
  - Vienna, 오스트리아, 1210
    - Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
  - Vienna, 오스트리아, 1090
    - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  - Vienna, 오스트리아, 1180
    - Herz Zentrum Währing
  - Vienna, 오스트리아, 1010
    - Ordination Dr. Thomas Maca
  - Vienna, 오스트리아, 1030
    - Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
  - Vienna, 오스트리아, 1060
    - Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
  - Vienna, 오스트리아, 1130
    - Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
이탈리아
- - Acquaviva delle Fonti, 이탈리아, 70021
    - Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
  - Agrigento, 이탈리아, 92100
    - P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
  - Ancona, 이탈리아, 60127
    - IRCCS-INRCA Ancona
  - Anzio, 이탈리아, 00042
    - Ospedale di Anzio
  - Ariccia, 이탈리아, 00072
    - Ospedale dei Castelli
  - Ascoli Piceno, 이탈리아, 63100
    - Ospedale "C. e G. Mazzoni"
  - Avellino, 이탈리아, 83100
    - A.O. San Giuseppe Moscati
  - Avezzano, 이탈리아, 67051
    - Ospedale SS Nicola e Filippo
  - Bari, 이탈리아, 70123
    - Ospedale S. Paolo
  - Bari, 이탈리아, 70124
    - A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
  - Bari, 이탈리아, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
  - Bari, 이탈리아, 70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
  - Bentivoglio, 이탈리아, 40010
    - AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
  - Bergamo, 이탈리아, 24127
    - ASST Papa Giovanni XXIII
  - Bologna, 이탈리아, 40133
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
  - Bologna, 이탈리아, 40138
    - Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
  - Bolzano, 이탈리아, 39100
    - Ospedale di Bolzano - Site 08070
  - Bolzano, 이탈리아, 39100
    - Ospedale di Bolzano - Site 08112
  - Brescia, 이탈리아, 25123
    - Spedali Civili di Brescia
  - Casale Monferrato, 이탈리아, 15033
    - Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
  - Caserta, 이탈리아, 81100
    - A.O. S. Anna e S. Sebastiano
  - Castelfranco Veneto, 이탈리아, 31033
    - ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
  - Catania, 이탈리아, 95126
    - Azienda Ospedaliera Cannizzaro
  - Catania, 이탈리아, 95124
    - AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
  - Catanzaro, 이탈리아, 88100
    - L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
  - Cava de' Tirreni, 이탈리아, 84013
    - Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
  - Chieti, 이탈리아, 66100
    - Policlinico SS. Annunziata
  - Cirié, 이탈리아, 10073
    - ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
  - Cona, 이탈리아, 44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
  - Coppito, 이탈리아, 67100
    - Ospedale San Salvatore
  - Florence, 이탈리아, 50122
    - Ospedale Santa Maria Nuova
  - Florence, 이탈리아, 50134
    - AOU Careggi - Site 08067
  - Florence, 이탈리아, 50134
    - AOU Careggi - Site 08081
  - Florence, 이탈리아, 50134
    - AOU Careggi - Site 08090
  - Foggia, 이탈리아, 71122
    - Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
  - Genova, 이탈리아, 16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Genova, 이탈리아, 16153
    - Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
  - Grosseto, 이탈리아, 58100
    - Ospedale della Misericordia
  - La Spezia, 이탈리아, 19121
    - Ospedale Sant'Andrea
  - Lamezia Terme, 이탈리아, 88046
    - ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
  - Lecce, 이탈리아, 73100
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Legnago, 이탈리아, 37045
    - Ospedale Mater Salutis
  - Matera, 이탈리아, 75100
    - Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
  - Melfi, 이탈리아, 85025
    - Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
  - Messina, 이탈리아, 98124
    - A.O.U. Policlinico "G. Martino"
  - Mestre, 이탈리아, 30174
    - ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
  - Milan, 이탈리아, 20138
    - Centro Cardiologico Monzino
  - Milan, 이탈리아, 20162
    - Ospedale Niguarda
  - Milan, 이탈리아, 20162
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Milan, 이탈리아, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
  - Milan, 이탈리아, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
  - Milan, 이탈리아, 20149
    - Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
  - Mirano, 이탈리아, 30035
    - ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
  - Modena, 이탈리아, 41125
    - AOU Modena Policlinico Modena
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - A.O.R.N. Antonio Cardarelli
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - A.O.U. Federico II
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
  - Naples, 이탈리아, 80131
    - Policlinico Università Federico II - Napoli
  - Nocera Inferiore, 이탈리아, 84014
    - Ospedale Umberto I
  - Novara, 이탈리아, 28100
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
  - Novi Ligure, 이탈리아, 15067
    - Ospedale San Giacomo
  - Padua, 이탈리아, 35128
    - Azienda ospedaliera-Università di Padova
  - Palermo, 이탈리아, 90127
    - A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
  - Palermo, 이탈리아, 90133
    - Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
  - Pavia, 이탈리아, 27100
    - ICS Maugeri
  - Perugia, 이탈리아, 06126
    - USL Umbria I
  - Perugia, 이탈리아, 06129
    - Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
  - Piacenza, 이탈리아, 29121
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto
  - Pisa, 이탈리아, 56124
    - Fondazione Monasterio
  - Portogruaro, 이탈리아, 30026
    - P. O. Portogruaro
  - Potenza, 이탈리아, 85100
    - Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
  - Prato, 이탈리아, 59100
    - Nuovo Ospedale Santo Stefano
  - Ragusa, 이탈리아, 97100
    - Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
  - Ravenna, 이탈리아, 48121
    - Ospedale Santa Maria delle Croci
  - Rho, 이탈리아, 20017
    - ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
  - Rieti, 이탈리아, 02100
    - Ospedale San Camillo De Lellis
  - Rimini, 이탈리아, 47923
    - Ospedale Infermi AUSL Romagna
  - Rivoli, 이탈리아, 10098
    - Ospedale degli Infermi di Rivoli
  - Roma, 이탈리아, 00133
    - Policlinico Tor Vergata
  - Roma, 이탈리아, 00161
    - Policlinico Umberto I
  - Roma, 이탈리아, 00157
    - Ospedale Sandro Pertini
  - Roma, 이탈리아, 00169
    - Policlinico Casilino
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
  - Roma, 이탈리아, 00189
    - AOU S. Andrea
  - Salerno, 이탈리아, 84131
    - A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
  - Saronno, 이탈리아, 21047
    - ASST Valle Olona P.O. Saronno
  - Sarzana, 이탈리아, 19038
    - Ospedale S. Bartolomeo
  - Sassari, 이탈리아, 07100
    - AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
  - Sesto San Giovanni, 이탈리아, 20099
    - IRCCS MultiMedica
  - Siena, 이탈리아, 53100
    - A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
  - Siena, 이탈리아, 53100
    - AOU Senese- Policlinico Le Scotte
  - Taranto, 이탈리아, 74121
    - Casa di cura Villa Verde
  - Terni, 이탈리아, 05100
    - Azienda Ospedaliera Santa Maria
  - Torino, 이탈리아, 10128
    - Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
  - Torrette, 이탈리아, 60126
    - AOU Ospedali Riuniti di Ancona
  - Trento, 이탈리아, 38122
    - Ospedale Santa Chiara
  - Treviso, 이탈리아, 31100
    - ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
  - Trieste, 이탈리아, 34149
    - Ospedale di Cattinara
  - Udine, 이탈리아, 33100
    - Ospedale Santa Maria Della Misericordia
  - Urbino, 이탈리아, 61029
    - Ospedale Santa Maria Della Misericordia
  - Varese, 이탈리아, 21100
    - ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  - Verbania, 이탈리아, 28922
    - Ospedale Castelli Verbania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용으로 치료를 받고 있는 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

참여에 대한 서면 동의서
만 18세 이상
문서화된 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증을 앓고 있거나 의사의 재량에 따라 벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 조합으로 치료를 받았거나 치료를 받을 예정인 참가자는 관찰에 참여하기에 적합합니다.
벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용의 SmPC에 따른 금기 사항 없음
중재적 연구 동시 참여 불가(다른 비간섭적 연구 동시 참여 가능)
기대 수명 > 1년

제외 기준:

비개입 연구이므로 명시적인 제외 기준이 정의되어 있지 않습니다. 처방 행동은 영향을 받지 않습니다. 치료 의사가 벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 조합으로 환자를 치료하기로 결정한 경우에만 환자가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용을 받은 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 참가자.	의약품: 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 이것은 비개입 연구입니다. 연구 약물은 환자에게 제공되지 않습니다. 약물은 임상 실습에 따라 치료 의사가 처방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법 후 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 환자 특성 요약 기간: 기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)	기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
벰페도산/및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법 후 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 심혈관 위험 개요 기간: 기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)	심혈관 위험 점수는 체계적 관상동맥 위험 추정(SCORE) 시스템, 동맥 질환의 2차 징후(SMART) 및 프레이밍햄 위험 점수를 사용하여 평가됩니다. SMART 위험 점수는 임상 환자 특성을 기반으로 매우 높은 위험 참가자의 10년 위험을 추정합니다. 성별별 Framingham 위험 점수는 고위험 참가자의 10년 심혈관 위험을 추정하는 데 사용됩니다.	기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)
원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법 후 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치의 변화 요약 기간: 기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)		기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)
벰페도산 및/또는 에제티미브와의 고정 용량 병용 치료 후 죽상경화성 심혈관 질환 변형 콜레스테롤 조각의 혈장 수치 변화 요약 기간: 기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)	총 콜레스테롤(TC), 아포지단백 B(apoB), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 트리글리세리드(TG) 및 지단백 a(Lp[a])의 혈장 수치를 평가합니다.	기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)
원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증 환자에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법 후 혈장 염증 표지자 hsCRP 수준의 변화 요약 기간: 기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)	염증 상태는 고감도 C 반응성 단백질을 사용하여 평가되었습니다.	기준선(서명된 정보에 입각한 동의서 날짜) 최소 1년 또는 최대 2년 후속 조치(국가의 벰페도산 가용성에 따라 다름)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

수사관

연구 책임자: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DSE-BMP-01-20-EU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 적용 가능한 지원 임상 시험 문서는 https://vivli.org/에서 요청 시 제공될 수 있습니다. 회사 정책 및 절차에 따라 임상 시험 데이터 및 증빙 문서가 제공되는 경우, Daiichi Sankyo는 임상 시험 참가자의 개인 정보를 계속해서 보호할 것입니다. 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음 웹 주소에서 확인할 수 있습니다. https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD 공유 기간

의약품 및 적응증이 2014년 1월 1일 또는 그 이후에 유럽 연합(EU) 및 미국(US) 및/또는 일본(JP) 시판 승인을 받은 연구 또는 모든 지역은 계획되지 않았으며 1차 연구 결과가 출판되도록 승인된 후입니다.

IPD 공유 액세스 기준

적법한 연구를 수행할 목적으로 2014년 1월 1일부터 미국, 유럽 연합 및/또는 일본에서 제출되고 허가된 제품을 지원하는 임상 시험의 IPD 및 임상 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원의 공식 요청. 이는 연구 참가자의 개인 정보 보호 원칙과 정보에 입각한 동의 제공과 일치해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜
수액
CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법 (MILOS)

원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증(MILOS) 환자의 일상 임상에서 벰페도산 및/또는 에제티미브와 고정 용량 병용 요법에 대한 비개입적 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gabon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치