Behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe bij primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie (MILOS)
17 maart 2026 bijgewerkt door: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Niet-interventioneel onderzoek naar de behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe in de dagelijkse klinische praktijk bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie (MILOS)
Het primaire doel is om in de praktijk patiëntkenmerken en uitkomsten te beschrijven van patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale en niet-familiaire) of gemengde dyslipidemie die bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe gebruiken bij het beheersen van de plasmaspiegels van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C).
Secundaire doelstellingen zijn het documenteren en evalueren indien van toepassing:
- Beoordeling van het cardiovasculaire risico van patiënten die worden behandeld met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe aan de hand van verschillende risicoscores (bijv. Systematisch systeem voor coronaire risicoschatting (SCORE), SMART-score voor patiënten met een zeer hoog risico en Framingham-risicoscore voor patiënten met een hoog risico. De scores worden tijdens de analyse opnieuw berekend en alleen als analytisch hulpmiddel gebruikt).
- Veranderingen in low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C)-waarden voorafgaand aan behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe in vergelijking met 1 jaar follow-up en daaropvolgende gegevensverzamelingspunten, indien van toepassing.
- Karakteriseer plasmaspiegels van andere mogelijk ASCVD-modificerende cholesterolfragmenten, namelijk LDL-C, totaal cholesterol (TC), apolipoproteïne B (apoB), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), niet-HDL-C, triglyceriden (TG's ) en lipoproteïne A (Lp[a]) vergeleken met 1 jaar follow-up en daaropvolgende gegevensverzamelingspunten, indien van toepassing.
- Veranderingen in de niveaus van inflammatoire marker hsCRP in vergelijking met 1 jaar follow-up en daaropvolgende gegevensverzamelingspunten, indien van toepassing.
- Bijwerkingen geassocieerd met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe.
- Veranderingen in urinezuurspiegels in vergelijking met follow-up van 1 jaar en daaropvolgende gegevensverzamelingspunten, indien van toepassing.
Relevante cv-evenementen:
- Myocardinfarct
- Instabiele angina
- Coronaire bypassoperatie (CABG)
- Percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA)
- Hartinfarct
- Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)
- Acute perifere arteriële occlusie
- Dood door alle oorzaken
- Cardiovasculair (CV) - overlijden
Bijwerkingen geassocieerd met lipide-modificerende behandeling (LMT)
- Afwijkingen in het laboratorium
- Spiergerelateerde symptomen
- Nieuw ontstaan en/of verergering van diabetes
- Veranderingen in de glykemische status van de patiënt in de loop van de tijd
- Locatiekenmerken (locaties en behandelaars) die zorgen voor patiënten die worden behandeld met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe.
- Gebruik van LMT's voorafgaand aan of gelijktijdig met het ontvangen van bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe (therapieën inclusief combinatiebehandelingen).
- Bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe-behandelingsparameters zoals behandelingsduur per therapie, dosering, voorschrijfintervallen, definitieve stopzettingen, overschakelingen en redenen hiervoor (concomiterende medicatie, aanvullende therapie/interventies).
- Gebruik van gezondheidszorgmiddelen, met name consultbezoeken met tijd voor specialisten, verpleegsters en ziekenhuisopnames, evenals door de patiënt gerapporteerde uitkomst met behulp van EQ-5D-5L en PAM-13.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit niet-interventionele onderzoek zal worden uitgevoerd om de risico's en voordelen van bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe te karakteriseren in een reële klinische setting bij volwassen patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie en om inzicht te krijgen in de effectiviteit (beheer van plasmaspiegels van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid) en veiligheid (klinische gebeurtenissen die verband houden met de behandelingsmodaliteiten).
Real-world bewijsmateriaal zal worden verzameld bij 5000 deelnemers, behandeld door zowel gespecialiseerde als niet-gespecialiseerde artsen in ziekenhuizen en kantoorcentra.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalst, België, 9300
- ASZ
-
Bouge, België, B-5005
- Clinique Saint-Luc Bouge Namur
-
Boussu, België, B-7301
- Epicura Hornu
-
Brasschaat, België, B-2930
- A.Z. KLINA Brasschaat
-
Brussels, België, B-1090
- UZ Brussel
-
Brussels, België, B-1000
- Clinique Saint-Jean Bruxelles
-
Brussels, België, B-1020
- CHU Brugman
-
Brussels, België, B-1070
- CUB-Hôpital Erasme
-
Brussels, België, B-1180
- Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
-
Brussels, België, B-1200
- UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
-
Ciney, België, B-5590
- Private Practice
-
Dendermonde, België, 9200
- Az Sint Blazius
-
Edegem, België, B-2650
- UZ Antwerpen
-
Genk, België, B-3600
- Z.O.L - Campus St. Jan
-
Ghent, België, B-9000
- UZ Gent
-
Ghent, België, B-9000
- AZ St-Lucas & Volkskliniek
-
Gilly, België, B-6060
- GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
-
Gribomont, België, B-6887
- Private Practice
-
Haine-Saint-Paul, België, B-7100
- Pôle Hospitalier Jolimont
-
Halen, België, B-3545
- BVBA Med Kab
-
Hasselt, België, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Huy, België, B-4500
- CHR Huy
-
Ieper, België, B-9800
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
Kortrijk, België, B-8500
- AZ Groeninge Kortrijk
-
La Louvière, België, B-7100
- CHU Tivoli
-
Leuven, België, B-3000
- UZ Leuven
-
Liège, België, B-4000
- Chu Liege
-
Liège, België, B-4000
- CHR Citadelle de Liège
-
Lodelinsart, België, B-6042
- CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
-
Mons, België, B-7000
- CHU Mons Ambroise Paré
-
Ostend, België, B-8400
- AZ Sint Jan
-
Roeselare, België, B-8800
- AZ Delta
-
Ronse, België, B-9600
- AZ Glorieux
-
Sint-Truiden, België, B-3800
- Sint Trudo
-
Tielt, België, B-8700
- Sint-Andriesziekenhuis Tielt
-
Yvoir, België, B-5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52062
- Downtown Clinic Aachen
-
Aachen, Duitsland, 52078
- Praxis Delonge
-
Amberg, Duitsland, 92224
- Praxis Osterziel
-
Aue, Duitsland, 08280
- MVZ Helios Aue
-
Bad Elster, Duitsland, 08645
- Kardiologische Praxis Enders
-
Bad Friedrichshall, Duitsland, 74177
- SLK-Klinikum am Plattenwald
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Kardiologische Praxis
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Herzcarre Praxis
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Zentrum für klinische Forschung
-
Bad Krozingen, Duitsland, 79189
- Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
-
Bad Segeberg, Duitsland, 23795
- Praxis am Landratspark
-
Baiersbronn, Duitsland, 72270
- Hausärzte am Spritzenhaus
-
Bamberg, Duitsland, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
-
Bechhofen, Duitsland, 66894
- Kardiologische Praxis
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Duitsland, 10789
- Praxis Rankestrasse
-
Berlin, Duitsland, 12165
- Herzpraxis Berlin MVZ
-
Berlin, Duitsland, 12627
- Dres. Seeger & Partner
-
Berlin, Duitsland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Lipidambulanz Charite
-
Berlin, Duitsland, 10789
- SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
-
Biedenkopf, Duitsland, 35216
- Praxiszentrum Biedenkopf
-
Blankenhain, Duitsland, 99444
- Praxis Dr. A. Biedermann
-
Bremerhaven, Duitsland, 27574
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
-
Bruchsal, Duitsland, 76646
- Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
-
Burg, Duitsland, 03096
- MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
-
Bünde, Duitsland, 32257
- Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
-
Chemnitz, Duitsland, 09113
- MVZ am Küchwald
-
Chemnitz, Duitsland, 09130
- MVZ Polymed
-
Chemnitz, Duitsland, 09126
- Kardiologische Praxis Stellmach
-
Cologne, Duitsland, 50937
- Uniklinik Koln
-
Cologne, Duitsland, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
-
Cologne, Duitsland, 51105
- IKAPP
-
Dessau, Duitsland, 06846
- Praxis Dr. Menzel
-
Detmold, Duitsland, 32756
- Klinikum Lippe GmbH
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Dres. Günther/Kolschmann
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Dresden, Duitsland, 01277
- Cardiologicum Dresden/Pirna
-
Dresden, Duitsland, 01279
- Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
-
Duisburg, Duitsland, 47051
- DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
-
Düren, Duitsland, 52351
- Nierenzentrum Düren
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ehringshausen, Duitsland, 35630
- Praxis Dilltal
-
Eisenach, Duitsland, 99817
- Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
-
Elsterwerda, Duitsland, 04910
- Kardiologische Praxis
-
Erlangen, Duitsland, 91052
- Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
-
Essen, Duitsland, 45355
- Hausarztzentrum am Germaniaplatz
-
Flensburg, Duitsland, 24939
- DIAKO Flensburg
-
Flensburg, Duitsland, 24941
- Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
-
Fulda, Duitsland, 36037
- MVZ Altstadt-Carree Fulda
-
Fulda, Duitsland, 63043
- Klinikum Fulda
-
Gera, Duitsland, 07551
- Praxis Dr. Langel
-
Gifhorn, Duitsland, 38518
- Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Gräfenhainichen, Duitsland, 06773
- Praxis Dr. Müller
-
Görlitz, Duitsland, 02827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hagen, Duitsland, 58135
- Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
-
Hainburg, Duitsland, 63512
- Praxis
-
Hamburg, Duitsland, 22041
- Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
-
Hamburg, Duitsland, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbeck
-
Hamburg, Duitsland, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
-
Hamburg, Duitsland, 22549
- Kardiologie am Tibarg
-
Hanover, Duitsland, 30559
- Kardiologische Praxis
-
Hanover, Duitsland, 30177
- Kardiologie List
-
Haßloch, Duitsland, 67454
- Kardiologische Praxis
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Kardiologische Schwerpunktpraxis
-
Heiligenstadt, Duitsland, 37308
- Praxis Heik/Wedig
-
Ingolstadt, Duitsland, 85049
- KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Kaiserslautern, Duitsland, 67655
- Kardiologische Praxis
-
Karlsbad, Duitsland, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
Kassel, Duitsland, 34121
- B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Katzhütte, Duitsland, 98746
- Praxis Dr. Heiner Müller
-
Kiel, Duitsland, 24106
- Nephrologie Kiel
-
Koblenz, Duitsland, 56068
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
-
Konstanz, Duitsland, 78464
- Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
-
Kornwestheim, Duitsland, 70806
- Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
-
Kyritz, Duitsland, 16866
- Kardiologische Praxis Kyritz
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Duitsland, 04317
- MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
-
Leipzig, Duitsland, 04129
- Kardiologische Praxis Boudriot
-
Lichtenfels, Duitsland, 96215
- Praxis Dr. I.Simon-Wagner
-
Limburg, Duitsland, 65549
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Ludwigsburg, Duitsland, 71634
- Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67071
- Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
-
Löhne, Duitsland, 32584
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
-
Lübeck, Duitsland, 23538
- Universität zu Lübeck
-
Magdeburg, Duitsland, 39110
- Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mainz, Duitsland, 55122
- Cardiopraxis Mainz
-
Mannheim, Duitsland, 68165
- ZE:RO Praxen
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- UMM Mannheim
-
Markkleeberg, Duitsland, 04416
- Kardiologische Praxis
-
Meiningen, Duitsland, 98617
- Praxis Ben-Chur
-
Moers, Duitsland, 47441
- Praxis Haj-Yehia
-
Mühldorf, Duitsland, 84453
- Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
-
Mühldorf, Duitsland, 84453
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Mülheim, Duitsland, 45468
- Herzquartier Mülheim
-
München, Duitsland, 80634
- Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
-
München, Duitsland, 80799
- Dres. Wauer/Windstetter
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
Münster, Duitsland, 48143
- Praxis Kiepenkerl
-
Münster, Duitsland, 48143
- Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
-
Münster, Duitsland, 48149
- Praxis für Innere Medizin Münster
-
Neu-Isenburg, Duitsland, 63263
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Northeim, Duitsland, 37154
- Kardiologische Praxis Northeim
-
Oer-Erkenschwick, Duitsland, 45739
- Hausarztpraxis
-
Paderborn, Duitsland, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Papenburg, Duitsland, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
-
Papenburg, Duitsland, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
-
Passau, Duitsland, 94032
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
-
Pirna, Duitsland, 01796
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
-
Potsdam, Duitsland, 14469
- VieSante Herzmedizin Potsdam
-
Potsdam, Duitsland, 14471
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Potsdam, Duitsland, 14467
- Kinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Duitsland, 01445
- Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
-
Radebeul, Duitsland, 01445
- Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
-
Riesa, Duitsland, 01587
- Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Duitsland, 19057
- MVZ Schwerin West GmbH
-
Schwäbisch Hall, Duitsland, 74523
- Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
-
Seehausen, Duitsland, 39615
- Nierenzentrum Altmark
-
Siegen, Duitsland, 57072
- Zentrum für Prävention und Rehabilitation
-
Singen, Duitsland, 78224
- Klinik Singen
-
Sonneberg, Duitsland, 96515
- MEDINOS Klinik Sonneberg
-
Straubing, Duitsland, 94315
- Kardiologische Praxis im Steiner Thor
-
Straubing, Duitsland, 94315
- Praxis Dr Knöbel u. Partner
-
Strausberg, Duitsland, 15344
- Praxis Dr. Michael Rother
-
Trier, Duitsland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Trier, Duitsland, 54292
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Ulm, Duitsland, 89077
- Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
-
Unterwellenborn, Duitsland, 07333
- Praxis Dr. Hansen
-
Ursensollen, Duitsland, 92289
- Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
-
Völklingen, Duitsland, 66333
- Herzzentrum Saar
-
Weinheim, Duitsland, 69469
- GRN Weinheim
-
Wermsdorf, Duitsland, 04779
- Kardiologische Praxis Al-Zoebi
-
Weyhe, Duitsland, 28844
- Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
-
Witten, Duitsland, 58455
- Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
-
Wittenberg, Duitsland, 06886
- Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
-
Wolmirstedt, Duitsland, 39326
- Kardiologische Fachpraxis
-
Wuppertal, Duitsland, 42103
- Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
Zwiesel, Duitsland, 94227
- Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italië, 70021
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Agrigento, Italië, 92100
- P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ancona, Italië, 60127
- IRCCS-INRCA Ancona
-
Anzio, Italië, 00042
- Ospedale di Anzio
-
Ariccia, Italië, 00072
- Ospedale dei Castelli
-
Ascoli Piceno, Italië, 63100
- Ospedale "C. e G. Mazzoni"
-
Avellino, Italië, 83100
- A.O. San Giuseppe Moscati
-
Avezzano, Italië, 67051
- Ospedale SS Nicola e Filippo
-
Bari, Italië, 70123
- Ospedale S. Paolo
-
Bari, Italië, 70124
- A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
-
Bari, Italië, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
-
Bari, Italië, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
-
Bentivoglio, Italië, 40010
- AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
-
Bergamo, Italië, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italië, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
-
Bolzano, Italië, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08070
-
Bolzano, Italië, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08112
-
Brescia, Italië, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Casale Monferrato, Italië, 15033
- Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
-
Caserta, Italië, 81100
- A.O. S. Anna e S. Sebastiano
-
Castelfranco Veneto, Italië, 31033
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Catania, Italië, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania, Italië, 95124
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Italië, 88100
- L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
Cava de' Tirreni, Italië, 84013
- Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
-
Chieti, Italië, 66100
- Policlinico SS. Annunziata
-
Cirié, Italië, 10073
- ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
-
Cona, Italië, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
-
Coppito, Italië, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
Florence, Italië, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
Florence, Italië, 50134
- AOU Careggi - Site 08067
-
Florence, Italië, 50134
- AOU Careggi - Site 08081
-
Florence, Italië, 50134
- AOU Careggi - Site 08090
-
Foggia, Italië, 71122
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
-
Genova, Italië, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Genova, Italië, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
-
Grosseto, Italië, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Italië, 19121
- Ospedale Sant'Andrea
-
Lamezia Terme, Italië, 88046
- ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
-
Lecce, Italië, 73100
- Ospedale Vito Fazzi
-
Legnago, Italië, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Matera, Italië, 75100
- Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
-
Melfi, Italië, 85025
- Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
-
Messina, Italië, 98124
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Mestre, Italië, 30174
- ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
-
Milan, Italië, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italië, 20162
- Ospedale Niguarda
-
Milan, Italië, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
-
Milan, Italië, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
-
Milan, Italië, 20149
- Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
-
Mirano, Italië, 30035
- ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
-
Modena, Italië, 41125
- AOU Modena Policlinico Modena
-
Naples, Italië, 80131
- A.O.R.N. Antonio Cardarelli
-
Naples, Italië, 80131
- A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
-
Naples, Italië, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Naples, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Italië, 80131
- Policlinico Università Federico II - Napoli
-
Nocera Inferiore, Italië, 84014
- Ospedale Umberto I
-
Novara, Italië, 28100
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Novi Ligure, Italië, 15067
- Ospedale San Giacomo
-
Padua, Italië, 35128
- Azienda ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Italië, 90127
- A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
-
Palermo, Italië, 90133
- Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
-
Pavia, Italië, 27100
- ICS Maugeri
-
Perugia, Italië, 06126
- USL Umbria I
-
Perugia, Italië, 06129
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
-
Piacenza, Italië, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italië, 56124
- Fondazione Monasterio
-
Portogruaro, Italië, 30026
- P. O. Portogruaro
-
Potenza, Italië, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
-
Prato, Italië, 59100
- Nuovo Ospedale Santo Stefano
-
Ragusa, Italië, 97100
- Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
-
Ravenna, Italië, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Rho, Italië, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
-
Rieti, Italië, 02100
- Ospedale San Camillo De Lellis
-
Rimini, Italië, 47923
- Ospedale Infermi AUSL Romagna
-
Rivoli, Italië, 10098
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Roma, Italië, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italië, 00161
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italië, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italië, 00169
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
-
Roma, Italië, 00189
- AOU S. Andrea
-
Salerno, Italië, 84131
- A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Saronno, Italië, 21047
- ASST Valle Olona P.O. Saronno
-
Sarzana, Italië, 19038
- Ospedale S. Bartolomeo
-
Sassari, Italië, 07100
- AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
-
Sesto San Giovanni, Italië, 20099
- IRCCS MultiMedica
-
Siena, Italië, 53100
- A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Siena, Italië, 53100
- AOU Senese- Policlinico Le Scotte
-
Taranto, Italië, 74121
- Casa di cura Villa Verde
-
Terni, Italië, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
Torino, Italië, 10128
- Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
-
Torrette, Italië, 60126
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Trento, Italië, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
Treviso, Italië, 31100
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
-
Trieste, Italië, 34149
- Ospedale di Cattinara
-
Udine, Italië, 33100
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Urbino, Italië, 61029
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Varese, Italië, 21100
- ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Verbania, Italië, 28922
- Ospedale Castelli Verbania
-
-
-
-
-
Almelo, Nederland, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Meander MC
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- AUMC
-
Amsterdam, Nederland, 8934 AD
- MC Leeuwarden
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Rijnstate
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Amphia
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- ZGV
-
Eindhoven, Nederland, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Nederland, 2803 HH
- GHZ
-
Haarlem, Nederland, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis
-
Hardenberg, Nederland, 7772 SE
- Saxenburgh Medisch Centrum
-
Hilversum, Nederland, 1212 VG
- Tergooi Mc
-
Hoogeveen, Nederland, 7900 RA
- Treant Bethesda Hoogeveen
-
Hoorn, Nederland, 1624 NP
- Dijklander
-
Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
- Alrijne
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- MUMC+
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Nederland, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Nederland, 3079 DZ
- Maasstad
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Dornbirn, Oostenrijk, 6850
- Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
-
Feldkirch, Oostenrijk, 6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Hörsching, Oostenrijk, 4063
- Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
- KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Linz, Oostenrijk, 4040
- Ordination Dr. Johannes Föchterle
-
Mattersburg, Oostenrijk, 7210
- Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
-
Salzburg, Oostenrijk, 5026
- Kompetenz-Zentrum Diabetes
-
Sankt Aegyd am Neuwalde, Oostenrijk, 3193
- Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
-
Sankt Stefan ob Stainz, Oostenrijk, 8511
- Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Vienna, Oostenrijk, 1180
- Herz Zentrum Währing
-
Vienna, Oostenrijk, 1010
- Ordination Dr. Thomas Maca
-
Vienna, Oostenrijk, 1030
- Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
-
Vienna, Oostenrijk, 1060
- Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
-
-
-
-
-
Albacete, Spanje, 02006
- Hospital General de Albacete
-
Alcorcón, Spanje, 28922
- Hospital Universitario Fundación Alcorcón
-
Alcoy, Spanje, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Alicante, Spanje, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Almería, Spanje, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Asturias, Spanje, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Asturias, Spanje, 33202
- Clínica Mapfre Salud Gijón
-
Asturias, Spanje, 33410
- Hospital Universitario San Agustín
-
Badajoz, Spanje, 06010
- Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
-
Barakaldo, Spanje, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spanje, 08902
- Hospital De Bellvitge
-
Bilbao, Spanje, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Burgos, Spanje, 09003
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Spanje, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Castellon, Spanje, 12004
- Hospital General Universitario de Castellon
-
Coslada, Madrid, Spanje, 28822
- Hospital del Henares
-
Cáceres, Spanje, 10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Denia, Spanje, 03700
- Hospital de Denia
-
Donostia / San Sebastian, Spanje, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
Fuenlabrada Madrid, Spanje, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Gijón, Spanje, 33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Granada, Spanje, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Granada, Spanje, 18013
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Spanje, 21110
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Jaén, Spanje, 23007
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
Jerez de La Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
-
León, Spanje, 24008
- Hospital Universitario de Leon
-
Logroño, Spanje, 26006
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Spanje, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Spanje, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Madrid, Spanje, 28850
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Majadahonda Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Majdahonda Madrid, Spanje, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Marbella Málaga, Spanje, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Mendaro, Spanje, 20850
- Hospital de Mendaro
-
Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
-
Murcia, Spanje, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
-
Málaga, Spanje, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spanje, 29002
- Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
-
Palma de Mallorca, Spanje, 07193
- Hospital Universitario Son Llatzer
-
Pamplona, Spanje, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Port de Sagunt, Spanje, 46520
- Hospital de Sagunto
-
Santander, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Spanje, 41014
- Hospital De Valme
-
Seville, Spanje, 411013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Spanje, 45007
- Hospital General Universitario de Toledo
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanje, 46015
- Vithas Valencia 9 de Octubre
-
Valencia, Spanje, 46016
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spanje, 47130
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Villarreal, Castellón, Spanje, 12540
- Hospital de La Plana
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
- South Eastern Ulster Hospital
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
- University Hospital of Wales
-
Chippenham, Verenigd Koninkrijk, SN15 2SB
- Rowden Surgery
-
Craigavon, Verenigd Koninkrijk, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
Darlington, Verenigd Koninkrijk, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
-
Durham, Verenigd Koninkrijk, DH1 5TW
- University Hospital North Durham
-
Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO8 8DL
- Oaks Healthcare
-
Kendal, Verenigd Koninkrijk, LA9 7RG
- West Morland General Hospital
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE19 4LY
- North Blaby PCN
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust/ QMUL
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW10 4ST
- Freuchen Medical Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Royal Free Hospital Lipid Clinic
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RP
- Imperial College London
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- STRIVE, The James Cook University Hospital
-
Northumbria, Verenigd Koninkrijk, TS19 8PE
- North Tees Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- City Hospital
-
Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Prescot, Verenigd Koninkrijk, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
- North Manchester General Hospital
-
Staffordshire, Verenigd Koninkrijk, DE13 0RB
- Queen's Hospital Lipid Clinic
-
Telford, Verenigd Koninkrijk, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
Trowbridge, Verenigd Koninkrijk, BA14 8LW
- Trowbridge Health Centre
-
Wales, Verenigd Koninkrijk, LL57 2PW
- North Wales Cardiac Centre
-
Wansford, Verenigd Koninkrijk, PE8 6PL
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Watford, Verenigd Koninkrijk, WD18 7QR
- Bridgewater Surgeries
-
-
-
-
-
Baden, Zwitserland, 5400
- Diabetologie & Endokrinologie Baden
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Binningen, Zwitserland, 4102
- Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
-
Davos, Zwitserland, 7265
- Hochgebirgsklinik Davos
-
Lachen, Zwitserland, 8853
- Spital Lachen AG
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- University of Lausanne
-
Liestal, Zwitserland, 4410
- Kantonsspital Baselland
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- EOC Ente Ospedaliero Cantonale
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
-
Olten, Zwitserland, 4600
- Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
-
Rennaz, Zwitserland, 1847
- HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
-
Sankt Gallen, Zwitserland, CH-9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
Thun, Zwitserland, 3600
- Spital Thun
-
Yverdon-les-Bains, Zwitserland, 1400
- Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat deelnemers met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die worden behandeld met bempedonzuur en/of de vaste dosiscombinatie met ezetimibe.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- Minstens 18 jaar oud
- Deelnemers die lijden aan gedocumenteerde primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die naar goeddunken van de arts worden behandeld of behandeld moeten worden met bempedonzuur en/of de vaste dosiscombinatie met ezetimibe, zijn geschikt voor deelname aan de observatie.
- Er zijn geen contra-indicaties volgens de SmPC van bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe
- Geen gelijktijdige deelname aan een interventionele studie (gelijktijdige deelname aan een andere niet-interventionele studie is mogelijk)
- Levensverwachting > 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien dit een niet-interventionele studie is, zijn er geen expliciete uitsluitingscriteria gedefinieerd. Het voorschrijfgedrag wordt niet beïnvloed. Alleen patiënten zullen worden opgenomen wanneer de behandelend arts heeft besloten om de patiënten te behandelen met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bempedonzuur en/of vaste-dosiscombinatie met ezetimibe
Deelnemers met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie die bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe kregen.
|
Dit is een niet-interventionele studie.
Er wordt geen studiemedicatie verstrekt aan de patiënten.
Medicatie wordt voorgeschreven door de behandelend arts in overeenstemming met de klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenvatting van patiëntkenmerken bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie na behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe
Tijdsspanne: Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overzicht van het cardiovasculaire risico van patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie na behandeling met bempedonzuur/ en/of de vaste-dosiscombinatie ervan met ezetimibe
Tijdsspanne: Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
Cardiovasculaire risicoscores zullen worden beoordeeld met behulp van het Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE)-systeem, Second Manifestations of Arterial Disease (SMART) en Framingham-risicoscores.
De SMART-risicoscore schat het 10-jaarsrisico voor deelnemers met een zeer hoog risico op basis van klinische patiëntkenmerken.
De genderspecifieke Framingham-risicoscore zal worden gebruikt om het 10-jaars cardiovasculaire risico voor deelnemers met een hoog risico te schatten.
|
Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
|
Samenvatting van veranderingen in plasma-low-density-lipoproteïne-cholesterolwaarden na behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie
Tijdsspanne: Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
|
|
Samenvatting van veranderingen in plasmaspiegels van atherosclerotische cardiovasculaire ziekte-modificerende cholesterolfragmenten na behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe
Tijdsspanne: Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
De plasmaspiegels van totaal cholesterol (TC), apolipoproteïne B (apoB), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), triglyceriden (TG's) en lipoproteïne a (Lp[a]) worden bepaald.
|
Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
|
Samenvatting van veranderingen in plasma-inflammatoire marker hsCRP-spiegels na behandeling met bempedonzuur en/of de vaste-dosiscombinatie met ezetimibe bij patiënten met primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie
Tijdsspanne: Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
De ontstekingsstatus werd beoordeeld met behulp van hooggevoelig C-reactief proteïne.
|
Baseline (datum van ondertekende geïnformeerde toestemming) tot minimaal 1 jaar of maximaal 2 jaar follow-up (afhankelijk van de beschikbaarheid van bempedonzuur in landen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSE-BMP-01-20-EU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) en van toepassing zijnde ondersteunende documenten voor klinische proeven kunnen op verzoek beschikbaar zijn op https://vivli.org/.
In gevallen waarin gegevens van klinische onderzoeken en ondersteunende documenten worden verstrekt in overeenstemming met ons bedrijfsbeleid en onze procedures, zal Daiichi Sankyo de privacy van onze deelnemers aan klinische onderzoeken blijven beschermen.
Details over criteria voor het delen van gegevens en de procedure voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op dit webadres: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-tijdsbestek voor delen
Studies waarvoor het geneesmiddel en de indicatie in de Europese Unie (EU) en de Verenigde Staten (VS) en/of Japan (JP) zijn goedgekeurd voor het in de handel brengen op of na 1 januari 2014 of door de Amerikaanse of EU- of JP-gezondheidsautoriteiten wanneer wettelijke indieningen in alle regio's zijn niet gepland en nadat de primaire onderzoeksresultaten zijn geaccepteerd voor publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Formeel verzoek van gekwalificeerde wetenschappelijke en medische onderzoekers over IPD en klinische onderzoeksdocumenten van klinische onderzoeken ter ondersteuning van producten die zijn ingediend en goedgekeurd in de Verenigde Staten, de Europese Unie en/of Japan vanaf 1 januari 2014 en daarna met als doel het uitvoeren van legitiem onderzoek.
Dit moet in overeenstemming zijn met het principe van het waarborgen van de privacy van de deelnemers aan het onderzoek en in overeenstemming zijn met het geven van geïnformeerde toestemming.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .