此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

用 Bempedoic Acid 和/或其与 Ezetimibe 的固定剂量组合治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 (MILOS)

2026年3月17日更新者：Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Bempedoic Acid 和/或其固定剂量联合 Ezetimibe 治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 (MILOS) 患者常规临床实践的非干预研究

主要目标是在真实环境中描述原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者的患者特征和结果，使用苯培多酸和/或其与依折麦布的固定剂量组合来控制血浆水平低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

次要目标是记录和评估适用的：

使用不同的风险评分（例如系统性冠状动脉风险评估 (SCORE) 系统、极高风险患者的 SMART 评分和高风险患者的 Framingham 风险评分。分数将在分析期间重新计算并仅用作分析工具）。
与 1 年随访和随后的数据收集点（如果适用）相比，在使用 bempedoic acid 和/或其与依折麦布的固定剂量组合治疗之前低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平的变化。
表征其他可能改变 ASCVD 的胆固醇片段的血浆水平，即 LDL-C、总胆固醇 (TC)、载脂蛋白 B (apoB)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、非 HDL-C、甘油三酯 (TGs) ) 和脂蛋白 A (Lp[a]) 与 1 年随访和随后的数据收集点（如果适用）进行比较。
与 1 年随访和后续数据收集点（如果适用）相比，炎症标志物 hsCRP 水平的变化。
与 bempedoic acid 和/或其与 ezetimibe 的固定剂量组合相关的不良药物反应。
与 1 年随访和后续数据收集点（如果适用）相比，尿酸水平的变化。
相关简历事件：
- 心肌梗塞
- 不稳定型心绞痛
- 冠状动脉搭桥手术 (CABG)
- 经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA)
- 中风
- 短暂性脑缺血发作 (TIA)
- 急性外周动脉闭塞
- 全因死亡
- 心血管 (CV)-死亡
与调脂治疗 (LMT) 相关的不良反应
- 化验异常
- 肌肉相关症状
- 新发和/或恶化的糖尿病
- 患者血糖状态随时间的变化
照顾接受苯培多酸和/或其与依折麦布的固定剂量组合治疗的患者的场所特征（场所和从业者）。
在接受 bempedoic acid 和/或其与 ezetimibe 的固定剂量组合（治疗包括联合治疗）之前或同时使用 LMT。
Bempedoic acid 和/或其固定剂量组合与 ezetimibe 治疗参数，例如治疗持续时间、剂量、处方间隔、永久停药、转换和这些的原因（伴随药物、额外治疗/干预）。
使用 EQ-5D-5L 和 PAM-13 的医疗保健资源使用，尤其是专家咨询、护士时间和住院以及患者报告的结果。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

药品：Bempedoic acid 和/或其与依折麦布的固定剂量组合

详细说明

将进行这项非干预性研究，以描述 bempedoic acid 和/或其与依折麦布的固定剂量组合在原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常成年患者的真实临床环境中的风险和益处，并深入了解其有效性（管理低密度脂蛋白胆固醇的血浆水平）以及安全性（与治疗方式相关的临床事件）。将在 5000 名参与者中收集真实世界的证据，由医院和办公室中心的专科和非专科医师进行治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

奥地利
- - Dornbirn、奥地利、6850
    - Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
  - Feldkirch、奥地利、6807
    - Landeskrankenhaus Feldkirch
  - Graz、奥地利、8036
    - Lkh-Univ. Klinikum Graz
  - Graz、奥地利、8036
    - Medizinische Universität Graz
  - Hörsching、奥地利、4063
    - Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
  - Innsbruck、奥地利、6020
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Klagenfurt、奥地利、9020
    - KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
  - Linz、奥地利、4020
    - Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
  - Linz、奥地利、4040
    - Ordination Dr. Johannes Föchterle
  - Mattersburg、奥地利、7210
    - Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
  - Salzburg、奥地利、5026
    - Kompetenz-Zentrum Diabetes
  - Sankt Aegyd am Neuwalde、奥地利、3193
    - Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
  - Sankt Stefan ob Stainz、奥地利、8511
    - Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
  - Vienna、奥地利、1210
    - Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
  - Vienna、奥地利、1090
    - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  - Vienna、奥地利、1180
    - Herz Zentrum Währing
  - Vienna、奥地利、1010
    - Ordination Dr. Thomas Maca
  - Vienna、奥地利、1030
    - Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
  - Vienna、奥地利、1060
    - Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
  - Vienna、奥地利、1130
    - Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
德国
- - Aachen、德国、52062
    - Downtown Clinic Aachen
  - Aachen、德国、52078
    - Praxis Delonge
  - Amberg、德国、92224
    - Praxis Osterziel
  - Aue、德国、08280
    - MVZ Helios Aue
  - Bad Elster、德国、08645
    - Kardiologische Praxis Enders
  - Bad Friedrichshall、德国、74177
    - SLK-Klinikum am Plattenwald
  - Bad Homburg、德国、61348
    - Kardiologische Praxis
  - Bad Homburg、德国、61348
    - Herzcarre Praxis
  - Bad Homburg、德国、61348
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Bad Krozingen、德国、79189
    - Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
  - Bad Segeberg、德国、23795
    - Praxis am Landratspark
  - Baiersbronn、德国、72270
    - Hausärzte am Spritzenhaus
  - Bamberg、德国、96049
    - CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
  - Bechhofen、德国、66894
    - Kardiologische Praxis
  - Berlin、德国、12203
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin、德国、10789
    - Praxis Rankestrasse
  - Berlin、德国、12165
    - Herzpraxis Berlin MVZ
  - Berlin、德国、12627
    - Dres. Seeger & Partner
  - Berlin、德国、13187
    - Diabetespraxis Dr. Braun
  - Berlin、德国、13353
    - Lipidambulanz Charite
  - Berlin、德国、10789
    - SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
  - Biedenkopf、德国、35216
    - Praxiszentrum Biedenkopf
  - Blankenhain、德国、99444
    - Praxis Dr. A. Biedermann
  - Bremerhaven、德国、27574
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
  - Bruchsal、德国、76646
    - Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
  - Burg、德国、03096
    - MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
  - Bünde、德国、32257
    - Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
  - Chemnitz、德国、09113
    - MVZ am Küchwald
  - Chemnitz、德国、09130
    - MVZ Polymed
  - Chemnitz、德国、09126
    - Kardiologische Praxis Stellmach
  - Cologne、德国、50937
    - Uniklinik Koln
  - Cologne、德国、51069
    - Zentrum für klinische Forschung
  - Cologne、德国、51105
    - IKAPP
  - Dessau、德国、06846
    - Praxis Dr. Menzel
  - Detmold、德国、32756
    - Klinikum Lippe GmbH
  - Dortmund、德国、44137
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis
  - Dresden、德国、01307
    - Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  - Dresden、德国、01307
    - Dres. Günther/Kolschmann
  - Dresden、德国、01307
    - Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
  - Dresden、德国、01277
    - Cardiologicum Dresden/Pirna
  - Dresden、德国、01279
    - Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
  - Duisburg、德国、47051
    - DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
  - Düren、德国、52351
    - Nierenzentrum Düren
  - Düsseldorf、德国、40225
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Ehringshausen、德国、35630
    - Praxis Dilltal
  - Eisenach、德国、99817
    - Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
  - Elsterwerda、德国、04910
    - Kardiologische Praxis
  - Erlangen、德国、91052
    - Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
  - Essen、德国、45355
    - Hausarztzentrum am Germaniaplatz
  - Flensburg、德国、24939
    - DIAKO Flensburg
  - Flensburg、德国、24941
    - Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
  - Fulda、德国、36037
    - MVZ Altstadt-Carree Fulda
  - Fulda、德国、63043
    - Klinikum Fulda
  - Gera、德国、07551
    - Praxis Dr. Langel
  - Gifhorn、德国、38518
    - Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
  - Greifswald、德国、17475
    - Universitätsmedizin Greifswald
  - Gräfenhainichen、德国、06773
    - Praxis Dr. Müller
  - Görlitz、德国、02827
    - Praxis für Gefäßmedizin
  - Göttingen、德国、37075
    - Universitätsmedizin Göttingen
  - Hagen、德国、58135
    - Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
  - Hainburg、德国、63512
    - Praxis
  - Hamburg、德国、22041
    - Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
  - Hamburg、德国、22041
    - Diabetes Zentrum Wandsbeck
  - Hamburg、德国、22527
    - MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
  - Hamburg、德国、22549
    - Kardiologie am Tibarg
  - Hanover、德国、30559
    - Kardiologische Praxis
  - Hanover、德国、30177
    - Kardiologie List
  - Haßloch、德国、67454
    - Kardiologische Praxis
  - Heidelberg、德国、69120
    - Universitätsklinikum Heidelberg
  - Heidelberg、德国、69115
    - Kardiologische Schwerpunktpraxis
  - Heiligenstadt、德国、37308
    - Praxis Heik/Wedig
  - Ingolstadt、德国、85049
    - KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
  - Kaiserslautern、德国、67655
    - Kardiologische Praxis
  - Karlsbad、德国、76307
    - SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
  - Kassel、德国、34121
    - B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Katzhütte、德国、98746
    - Praxis Dr. Heiner Müller
  - Kiel、德国、24106
    - Nephrologie Kiel
  - Koblenz、德国、56068
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
  - Konstanz、德国、78464
    - Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
  - Kornwestheim、德国、70806
    - Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
  - Kyritz、德国、16866
    - Kardiologische Praxis Kyritz
  - Leipzig、德国、04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Leipzig、德国、04317
    - MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
  - Leipzig、德国、04129
    - Kardiologische Praxis Boudriot
  - Lichtenfels、德国、96215
    - Praxis Dr. I.Simon-Wagner
  - Limburg、德国、65549
    - St. Vincenz Krankenhaus
  - Ludwigsburg、德国、71634
    - Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
  - Ludwigshafen、德国、67071
    - Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
  - Löhne、德国、32584
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
  - Lübeck、德国、23538
    - Universität zu Lübeck
  - Magdeburg、德国、39110
    - Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
  - Mainz、德国、55131
    - Katholisches Klinikum Mainz
  - Mainz、德国、55131
    - Universitätsklinikum Mainz
  - Mainz、德国、55122
    - Cardiopraxis Mainz
  - Mannheim、德国、68165
    - ZE:RO Praxen
  - Mannheim、德国、68167
    - UMM Mannheim
  - Markkleeberg、德国、04416
    - Kardiologische Praxis
  - Meiningen、德国、98617
    - Praxis Ben-Chur
  - Moers、德国、47441
    - Praxis Haj-Yehia
  - Mühldorf、德国、84453
    - Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
  - Mühldorf、德国、84453
    - Kardiologie Mühldorf am Inn
  - Mülheim、德国、45468
    - Herzquartier Mülheim
  - München、德国、80634
    - Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
  - München、德国、80799
    - Dres. Wauer/Windstetter
  - Münster、德国、48149
    - Universitätsklinikum Münster
  - Münster、德国、48143
    - Praxis Kiepenkerl
  - Münster、德国、48143
    - Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
  - Münster、德国、48149
    - Praxis für Innere Medizin Münster
  - Neu-Isenburg、德国、63263
    - Internistische Praxisgemeinschaft
  - Northeim、德国、37154
    - Kardiologische Praxis Northeim
  - Oer-Erkenschwick、德国、45739
    - Hausarztpraxis
  - Paderborn、德国、33098
    - St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
  - Papenburg、德国、26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
  - Papenburg、德国、26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
  - Passau、德国、94032
    - Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
  - Pirna、德国、01796
    - Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
  - Potsdam、德国、14469
    - VieSante Herzmedizin Potsdam
  - Potsdam、德国、14471
    - Kardiologische Gemeinschaftspraxis
  - Potsdam、德国、14467
    - Kinikum Ernst von Bergmann
  - Radebeul、德国、01445
    - Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
  - Radebeul、德国、01445
    - Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
  - Riesa、德国、01587
    - Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
  - Rostock、德国、18057
    - Universitätsmedizin Rostock
  - Schwerin、德国、19057
    - MVZ Schwerin West GmbH
  - Schwäbisch Hall、德国、74523
    - Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
  - Seehausen、德国、39615
    - Nierenzentrum Altmark
  - Siegen、德国、57072
    - Zentrum für Prävention und Rehabilitation
  - Singen、德国、78224
    - Klinik Singen
  - Sonneberg、德国、96515
    - MEDINOS Klinik Sonneberg
  - Straubing、德国、94315
    - Kardiologische Praxis im Steiner Thor
  - Straubing、德国、94315
    - Praxis Dr Knöbel u. Partner
  - Strausberg、德国、15344
    - Praxis Dr. Michael Rother
  - Trier、德国、54292
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
  - Trier、德国、54292
    - Diabetologische Schwerpunktpraxis
  - Ulm、德国、89077
    - Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
  - Unterwellenborn、德国、07333
    - Praxis Dr. Hansen
  - Ursensollen、德国、92289
    - Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
  - Völklingen、德国、66333
    - Herzzentrum Saar
  - Weinheim、德国、69469
    - GRN Weinheim
  - Wermsdorf、德国、04779
    - Kardiologische Praxis Al-Zoebi
  - Weyhe、德国、28844
    - Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
  - Witten、德国、58455
    - Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
  - Wittenberg、德国、06886
    - Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
  - Wolmirstedt、德国、39326
    - Kardiologische Fachpraxis
  - Wuppertal、德国、42103
    - Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
  - Würzburg、德国、97080
    - Universitatsklinikum Wurzburg
  - Zwiesel、德国、94227
    - Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
意大利
- - Acquaviva delle Fonti、意大利、70021
    - Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
  - Agrigento、意大利、92100
    - P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
  - Ancona、意大利、60127
    - IRCCS-INRCA Ancona
  - Anzio、意大利、00042
    - Ospedale di Anzio
  - Ariccia、意大利、00072
    - Ospedale dei Castelli
  - Ascoli Piceno、意大利、63100
    - Ospedale "C. e G. Mazzoni"
  - Avellino、意大利、83100
    - A.O. San Giuseppe Moscati
  - Avezzano、意大利、67051
    - Ospedale SS Nicola e Filippo
  - Bari、意大利、70123
    - Ospedale S. Paolo
  - Bari、意大利、70124
    - A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
  - Bari、意大利、70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
  - Bari、意大利、70124
    - Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
  - Bentivoglio、意大利、40010
    - AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
  - Bergamo、意大利、24127
    - Asst Papa Giovanni XXIII
  - Bologna、意大利、40133
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
  - Bologna、意大利、40138
    - Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
  - Bolzano、意大利、39100
    - Ospedale di Bolzano - Site 08070
  - Bolzano、意大利、39100
    - Ospedale di Bolzano - Site 08112
  - Brescia、意大利、25123
    - Spedali Civili di Brescia
  - Casale Monferrato、意大利、15033
    - Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
  - Caserta、意大利、81100
    - A.O. S. Anna e S. Sebastiano
  - Castelfranco Veneto、意大利、31033
    - ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
  - Catania、意大利、95126
    - Azienda Ospedaliera Cannizzaro
  - Catania、意大利、95124
    - AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
  - Catanzaro、意大利、88100
    - L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
  - Cava de' Tirreni、意大利、84013
    - Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
  - Chieti、意大利、66100
    - Policlinico SS. Annunziata
  - Cirié、意大利、10073
    - ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
  - Cona、意大利、44124
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
  - Coppito、意大利、67100
    - Ospedale San Salvatore
  - Florence、意大利、50122
    - Ospedale Santa Maria Nuova
  - Florence、意大利、50134
    - AOU Careggi - Site 08067
  - Florence、意大利、50134
    - AOU Careggi - Site 08081
  - Florence、意大利、50134
    - AOU Careggi - Site 08090
  - Foggia、意大利、71122
    - Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
  - Genova、意大利、16132
    - Ospedale Policlinico San Martino
  - Genova、意大利、16153
    - Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
  - Grosseto、意大利、58100
    - Ospedale della Misericordia
  - La Spezia、意大利、19121
    - Ospedale Sant'Andrea
  - Lamezia Terme、意大利、88046
    - ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
  - Lecce、意大利、73100
    - Ospedale Vito Fazzi
  - Legnago、意大利、37045
    - Ospedale Mater Salutis
  - Matera、意大利、75100
    - Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
  - Melfi、意大利、85025
    - Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
  - Messina、意大利、98124
    - A.O.U. Policlinico "G. Martino"
  - Mestre、意大利、30174
    - ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
  - Milan、意大利、20138
    - Centro Cardiologico Monzino
  - Milan、意大利、20162
    - Ospedale Niguarda
  - Milan、意大利、20162
    - Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
  - Milan、意大利、20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
  - Milan、意大利、20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
  - Milan、意大利、20149
    - Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
  - Mirano、意大利、30035
    - ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
  - Modena、意大利、41125
    - AOU Modena Policlinico Modena
  - Naples、意大利、80131
    - A.O.R.N. Antonio Cardarelli
  - Naples、意大利、80131
    - A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
  - Naples、意大利、80131
    - A.O.U. Federico II
  - Naples、意大利、80131
    - Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
  - Naples、意大利、80131
    - Policlinico Università Federico II - Napoli
  - Nocera Inferiore、意大利、84014
    - Ospedale Umberto I
  - Novara、意大利、28100
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
  - Novi Ligure、意大利、15067
    - Ospedale San Giacomo
  - Padua、意大利、35128
    - Azienda ospedaliera-Università di Padova
  - Palermo、意大利、90127
    - A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
  - Palermo、意大利、90133
    - Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
  - Pavia、意大利、27100
    - ICS Maugeri
  - Perugia、意大利、06126
    - USL Umbria I
  - Perugia、意大利、06129
    - Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
  - Piacenza、意大利、29121
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto
  - Pisa、意大利、56124
    - Fondazione Monasterio
  - Portogruaro、意大利、30026
    - P. O. Portogruaro
  - Potenza、意大利、85100
    - Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
  - Prato、意大利、59100
    - Nuovo Ospedale Santo Stefano
  - Ragusa、意大利、97100
    - Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
  - Ravenna、意大利、48121
    - Ospedale Santa Maria delle Croci
  - Rho、意大利、20017
    - ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
  - Rieti、意大利、02100
    - Ospedale San Camillo De Lellis
  - Rimini、意大利、47923
    - Ospedale Infermi AUSL Romagna
  - Rivoli、意大利、10098
    - Ospedale degli Infermi di Rivoli
  - Roma、意大利、00133
    - Policlinico Tor Vergata
  - Roma、意大利、00161
    - Policlinico Umberto I
  - Roma、意大利、00157
    - Ospedale Sandro Pertini
  - Roma、意大利、00169
    - Policlinico Casilino
  - Roma、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
  - Roma、意大利、00168
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
  - Roma、意大利、00189
    - AOU S. Andrea
  - Salerno、意大利、84131
    - A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
  - Saronno、意大利、21047
    - ASST Valle Olona P.O. Saronno
  - Sarzana、意大利、19038
    - Ospedale S. Bartolomeo
  - Sassari、意大利、07100
    - AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
  - Sesto San Giovanni、意大利、20099
    - IRCCS MultiMedica
  - Siena、意大利、53100
    - A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
  - Siena、意大利、53100
    - AOU Senese- Policlinico Le Scotte
  - Taranto、意大利、74121
    - Casa di cura Villa Verde
  - Terni、意大利、05100
    - Azienda Ospedaliera Santa Maria
  - Torino、意大利、10128
    - Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
  - Torrette、意大利、60126
    - AOU Ospedali Riuniti di Ancona
  - Trento、意大利、38122
    - Ospedale Santa Chiara
  - Treviso、意大利、31100
    - ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
  - Trieste、意大利、34149
    - Ospedale di Cattinara
  - Udine、意大利、33100
    - Ospedale Santa Maria Della Misericordia
  - Urbino、意大利、61029
    - Ospedale Santa Maria Della Misericordia
  - Varese、意大利、21100
    - ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
  - Verbania、意大利、28922
    - Ospedale Castelli Verbania
比利时
- - Aalst、比利时、9300
    - ASZ
  - Bouge、比利时、B-5005
    - Clinique Saint-Luc Bouge Namur
  - Boussu、比利时、B-7301
    - Epicura Hornu
  - Brasschaat、比利时、B-2930
    - A.Z. KLINA Brasschaat
  - Brussels、比利时、B-1090
    - UZ Brussel
  - Brussels、比利时、B-1000
    - Clinique Saint-Jean Bruxelles
  - Brussels、比利时、B-1020
    - CHU Brugman
  - Brussels、比利时、B-1070
    - CUB-Hôpital Erasme
  - Brussels、比利时、B-1180
    - Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
  - Brussels、比利时、B-1200
    - UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
  - Ciney、比利时、B-5590
    - Private Practice
  - Dendermonde、比利时、9200
    - Az Sint Blazius
  - Edegem、比利时、B-2650
    - UZ Antwerpen
  - Genk、比利时、B-3600
    - Z.O.L - Campus St. Jan
  - Ghent、比利时、B-9000
    - UZ Gent
  - Ghent、比利时、B-9000
    - AZ St-Lucas & Volkskliniek
  - Gilly、比利时、B-6060
    - GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
  - Gribomont、比利时、B-6887
    - Private Practice
  - Haine-Saint-Paul、比利时、B-7100
    - Pôle Hospitalier Jolimont
  - Halen、比利时、B-3545
    - BVBA Med Kab
  - Hasselt、比利时、B-3500
    - Jessa ziekenhuis
  - Huy、比利时、B-4500
    - CHR Huy
  - Ieper、比利时、B-9800
    - Jan Yperman Ziekenhuis
  - Kortrijk、比利时、B-8500
    - AZ Groeninge Kortrijk
  - La Louvière、比利时、B-7100
    - CHU Tivoli
  - Leuven、比利时、B-3000
    - UZ Leuven
  - Liège、比利时、B-4000
    - Chu Liege
  - Liège、比利时、B-4000
    - CHR Citadelle de Liège
  - Lodelinsart、比利时、B-6042
    - CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
  - Mons、比利时、B-7000
    - CHU Mons Ambroise Paré
  - Ostend、比利时、B-8400
    - AZ Sint Jan
  - Roeselare、比利时、B-8800
    - AZ Delta
  - Ronse、比利时、B-9600
    - AZ Glorieux
  - Sint-Truiden、比利时、B-3800
    - Sint Trudo
  - Tielt、比利时、B-8700
    - Sint-Andriesziekenhuis Tielt
  - Yvoir、比利时、B-5530
    - CHU UCL Mont-Godinne
瑞士
- - Baden、瑞士、5400
    - Diabetologie & Endokrinologie Baden
  - Basel、瑞士、4031
    - University Hospital Basel
  - Bern、瑞士、3010
    - Inselspital, Universitätsspital Bern
  - Binningen、瑞士、4102
    - Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
  - Davos、瑞士、7265
    - Hochgebirgsklinik Davos
  - Lachen、瑞士、8853
    - Spital Lachen AG
  - Lausanne、瑞士、1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
  - Lausanne、瑞士、1011
    - University of Lausanne
  - Liestal、瑞士、4410
    - Kantonsspital Baselland
  - Lugano、瑞士、6900
    - EOC Ente Ospedaliero Cantonale
  - Lugano、瑞士、6900
    - MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
  - Olten、瑞士、4600
    - Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
  - Rennaz、瑞士、1847
    - HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
  - Sankt Gallen、瑞士、CH-9007
    - Kantonsspital St.Gallen
  - Thun、瑞士、3600
    - Spital Thun
  - Yverdon-les-Bains、瑞士、1400
    - Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
  - Zurich、瑞士、8091
    - UniversitätsSpital Zürich
英国
- - Bath、英国、BA1 3NG
    - Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
  - Belfast、英国、BT16 1RH
    - South Eastern Ulster Hospital
  - Cardiff、英国、CF64 2XX
    - University Hospital of wales
  - Chippenham、英国、SN15 2SB
    - Rowden Surgery
  - Craigavon、英国、BT63 5QQ
    - Craigavon Area Hospital
  - Darlington、英国、DL3 6HX
    - Darlington Memorial Hospital
  - Durham、英国、DH1 5TW
    - University Hospital North Durham
  - Hampshire、英国、PO8 8DL
    - Oaks Healthcare
  - Kendal、英国、LA9 7RG
    - West Morland General Hospital
  - Leicester、英国、LE19 4LY
    - North Blaby PCN
  - London、英国、W12 0HS
    - Hammersmith Hospital
  - London、英国、EC1M 6BQ
    - Barts Health NHS Trust/ QMUL
  - London、英国、NW10 4ST
    - Freuchen Medical Centre
  - London、英国、NW3 2QG
    - Royal Free Hospital Lipid Clinic
  - London、英国、W6 8RP
    - Imperial College London
  - Manchester、英国、M13 9WL
    - Manchester University NHS Foundation Trust
  - Manchester、英国、M13 9WL
    - Manchester Royal Infirmary
  - Manchester、英国、M23 9LT
    - Manchester University NHS Foundation Trust
  - Manchester、英国、M23 9LT
    - Wythenshawe Hospital
  - Middlesbrough、英国、TS4 3BW
    - STRIVE, The James Cook University Hospital
  - Northumbria、英国、TS19 8PE
    - North Tees Hospital
  - Nottingham、英国、NG5 1PB
    - City Hospital
  - Portsmouth、英国、PO6 3LY
    - Queen Alexandra Hospital
  - Prescot、英国、L35 5DR
    - Whiston Hospital
  - Salford、英国、M6 8HD
    - North Manchester General Hospital
  - Staffordshire、英国、DE13 0RB
    - Queen's Hospital Lipid Clinic
  - Telford、英国、TF1 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Torquay、英国、TQ2 7AA
    - Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
  - Trowbridge、英国、BA14 8LW
    - Trowbridge Health Centre
  - Wales、英国、LL57 2PW
    - North Wales Cardiac Centre
  - Wansford、英国、PE8 6PL
    - Wansford and Kings Cliffe Practice
  - Watford、英国、WD18 7QR
    - Bridgewater Surgeries
荷兰
- - Almelo、荷兰、7609 PP
    - ZGT
  - Amersfoort、荷兰、3813 TZ
    - Meander MC
  - Amsterdam、荷兰、1105 AZ
    - AUMC
  - Amsterdam、荷兰、8934 AD
    - MC Leeuwarden
  - Arnhem、荷兰、6815 AD
    - Rijnstate
  - Breda、荷兰、4818 CK
    - Amphia
  - Dordrecht、荷兰、3318 AT
    - Albert Schweitzer
  - Ede、荷兰、6716 RP
    - ZGV
  - Eindhoven、荷兰、5631 BM
    - Maxima Medisch Centrum
  - Gouda、荷兰、2803 HH
    - GHZ
  - Haarlem、荷兰、2035 RC
    - Spaarne Gasthuis
  - Hardenberg、荷兰、7772 SE
    - Saxenburgh Medisch Centrum
  - Hilversum、荷兰、1212 VG
    - Tergooi Mc
  - Hoogeveen、荷兰、7900 RA
    - Treant Bethesda Hoogeveen
  - Hoorn、荷兰、1624 NP
    - Dijklander
  - Leiderdorp、荷兰、2353 GA
    - Alrijne
  - Maastricht、荷兰、6229 HX
    - MUMC+
  - Rotterdam、荷兰、3015 GD
    - Erasmus MC
  - Rotterdam、荷兰、3045 PM
    - Franciscus Gasthuis
  - Rotterdam、荷兰、3079 DZ
    - Maasstad
  - Zwolle、荷兰、8025 AB
    - Isala Zwolle
西班牙
- - Albacete、西班牙、02006
    - Hospital General de Albacete
  - Alcorcón、西班牙、28922
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Alcoy、西班牙、03804
    - Hospital Virgen de los Lirios
  - Alicante、西班牙、03010
    - Hospital General Universitario Dr. Balmis
  - Almería、西班牙、04009
    - Hospital Universitario Torrecárdenas
  - Asturias、西班牙、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Asturias、西班牙、33202
    - Clínica Mapfre Salud Gijón
  - Asturias、西班牙、33410
    - Hospital Universitario San Agustín
  - Badajoz、西班牙、06010
    - Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
  - Barakaldo、西班牙、48903
    - Hospital Universitario de Cruces
  - Barcelona、西班牙、08902
    - Hospital De Bellvitge
  - Bilbao、西班牙、48013
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Burgos、西班牙、09003
    - Hospital Universitario de Burgos
  - Cadiz、西班牙、11009
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
  - Castellon、西班牙、12004
    - Hospital General Universitario de Castellon
  - Coslada, Madrid、西班牙、28822
    - Hospital del Henares
  - Cáceres、西班牙、10003
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
  - Córdoba、西班牙、14004
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Denia、西班牙、03700
    - Hospital de Denia
  - Donostia / San Sebastian、西班牙、20014
    - Hospital Universitario DE Donostia
  - Fuenlabrada Madrid、西班牙、28942
    - Hospital De Fuenlabrada
  - Gijón、西班牙、33394
    - Hospital Universitario de Cabueñes
  - Granada、西班牙、18016
    - Hospital Universitario San Cecilio
  - Granada、西班牙、18013
    - Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
  - Huelva、西班牙、21110
    - Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
  - Jaén、西班牙、23007
    - Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
  - Jerez de La Frontera, Cádiz、西班牙、11407
    - Hospital Jerez de la Frontera
  - Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35010
    - Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
  - Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
    - Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
  - León、西班牙、24008
    - Hospital Universitario de Leon
  - Logroño、西班牙、26006
    - Hospital San Pedro
  - Madrid、西班牙、28006
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
  - Madrid、西班牙、28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid、西班牙、28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid、西班牙、28040
    - Hospital Clinico Universitario San Carlos
  - Madrid、西班牙、28007
    - Hospital Universitario Gregorio Maranon
  - Madrid、西班牙、28034
    - Hospital Ruber Internacional
  - Madrid、西班牙、28660
    - Hospital HM Montepríncipe
  - Madrid、西班牙、28850
    - Hospital Universitario de Torrejon
  - Majadahonda Madrid、西班牙、28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Majdahonda Madrid、西班牙、28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Marbella Málaga、西班牙、29603
    - Hospital Costa del Sol
  - Mendaro、西班牙、20850
    - Hospital de Mendaro
  - Murcia、西班牙、30120
    - Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
  - Murcia、西班牙、30003
    - Hospital General Universitario Reina Sofia
  - Málaga、西班牙、29010
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Málaga、西班牙、29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga、西班牙、29002
    - Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
  - Palma de Mallorca、西班牙、07193
    - Hospital Universitario Son Llatzer
  - Pamplona、西班牙、31008
    - Hospital Universitario de Navarra
  - Port de Sagunt、西班牙、46520
    - Hospital de Sagunto
  - Santander、西班牙、39008
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Seville、西班牙、41014
    - Hospital De Valme
  - Seville、西班牙、411013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Toledo、西班牙、45007
    - Hospital General Universitario de Toledo
  - Valencia、西班牙、46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  - Valencia、西班牙、46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia
  - Valencia、西班牙、46015
    - Hospital Arnau de Vilanova
  - Valencia、西班牙、46015
    - Vithas Valencia 9 de Octubre
  - Valencia、西班牙、46016
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
  - Valladolid、西班牙、47130
    - Hospital Universitario Rio Hortega
  - Villarreal, Castellón、西班牙、12540
    - Hospital de La Plana
  - Zaragoza、西班牙、50009
    - Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括患有原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的参与者，他们正在接受贝培多酸和/或其与依折麦布的固定剂量组合治疗。

描述

纳入标准：

参与的书面知情同意书
至少 18 岁
患有记录在案的原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的参与者根据医生的判断，接受或打算接受苯培多酸和/或其与依折麦布的固定剂量组合治疗，适合参与观察。
根据 bempedoic acid 和/或其与依折麦布的固定剂量组合的 SmPC，不存在禁忌症
没有同时参与干预研究（可以同时参与其他非干预研究）
预期寿命 > 1 年

排除标准：

由于这是一项非干预性研究，因此未定义明确的排除标准。处方行为不会受到影响。只有主治医师决定用苯培多酸和/或其与依折麦布的固定剂量组合治疗患者的患者才会被纳入。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
Bempedoic acid 和/或与依折麦布的固定剂量组合患有原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常并接受苯培多酸和/或其固定剂量联合依折麦布治疗的参与者。	药品：Bempedoic acid 和/或其与依折麦布的固定剂量组合这是一项非干预性研究。不会向患者提供研究药物。药物治疗将由主治医师根据临床实践开具处方。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者接受贝培多酸和/或其固定剂量联合依折麦布治疗后的患者特征总结大体时间：基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）	基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者接受贝培多酸/和/或其固定剂量联合依折麦布治疗后的心血管风险概述大体时间：基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）	心血管风险评分将使用系统性冠状动脉风险评估 (SCORE) 系统、动脉疾病的第二表现 (SMART) 和 Framingham 风险评分进行评估。 SMART 风险评分将根据临床患者特征估计极高风险参与者的 10 年风险。性别特异性 Framingham 风险评分将用于估计高风险参与者的 10 年心血管风险。	基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者接受贝培多酸和/或其固定剂量联合依折麦布治疗后血浆低密度脂蛋白胆固醇水平变化的总结大体时间：基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）		基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）
贝培多酸和/或其与依折麦布的固定剂量组合治疗后动脉粥样硬化性心血管疾病修饰胆固醇片段血浆水平变化的总结大体时间：基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）	将评估总胆固醇 (TC)、载脂蛋白 B (apoB)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯 (TG) 和脂蛋白 a (Lp[a]) 的血浆水平。	基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）
原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者接受贝培多酸和/或其固定剂量联合依折麦布治疗后血浆炎症标志物 hsCRP 水平变化的总结大体时间：基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）	使用高敏 C 反应蛋白评估炎症状态。	基线（签署知情同意书的日期）最短 1 年或最长 2 年的随访（取决于各国 bempedoic acid 的可用性）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

调查人员

研究主任：Global Clinical Leader、Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月17日

最后验证

2026年3月1日

用 Bempedoic Acid 和/或其与 Ezetimibe 的固定剂量组合治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 (MILOS)

Bempedoic Acid 和/或其固定剂量联合 Ezetimibe 治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常 (MILOS) 患者常规临床实践的非干预研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

取样方法

研究人群

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malaysia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点