Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib bei primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie (MILOS)
12. September 2023 aktualisiert von: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Nicht-interventionelle Studie zur Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer fixen Kombination mit Ezetimib in der klinischen Routinepraxis bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie (MILOS)
Das primäre Ziel ist die Beschreibung der Patientencharakteristika und -ergebnisse von Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär) oder gemischter Dyslipidämie unter realen Bedingungen unter Verwendung von Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib zur Steuerung der Plasmaspiegel von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C).
Sekundäre Ziele sind zu dokumentieren und gegebenenfalls zu bewerten:
- Bewertung des kardiovaskulären Risikos von Patienten, die mit Bempedosäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib behandelt werden, unter Verwendung verschiedener Risiko-Scores (z. Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE)-System, SMART-Score für Patienten mit sehr hohem Risiko und Framingham-Risiko-Score für Patienten mit hohem Risiko. Die Scores werden während der Analyse neu berechnet und nur als Analysetool verwendet).
- Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegels (LDL-C) vor der Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder seiner Fixdosis-Kombination mit Ezetimib im Vergleich zu 1-Jahres-Follow-up und nachfolgenden Datenerhebungspunkten, falls zutreffend.
- Charakterisieren Sie die Plasmaspiegel anderer potenziell ASCVD-modifizierender Cholesterinfragmente, nämlich LDL-C, Gesamtcholesterin (TC), Apolipoprotein B (apoB), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Nicht-HDL-C, Triglyceride (TGs). ) und Lipoprotein A (Lp[a]) im Vergleich zu 1-Jahres-Follow-up und ggf. nachfolgenden Datenerhebungspunkten.
- Änderungen der Spiegel des Entzündungsmarkers hsCRP im Vergleich zur 1-Jahres-Follow-up- und nachfolgenden Datenerhebungszeitpunkten, falls zutreffend.
- Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib.
- Veränderungen des Harnsäurespiegels im Vergleich zur 1-Jahres-Follow-up und ggf. nachfolgenden Datenerhebungspunkten.
Relevante CV-Veranstaltungen:
- Herzinfarkt
- Instabile Angina pectoris
- Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG)
- Perkutane transluminale Koronarangioplastie (PTCA)
- Schlaganfall
- Transiente ischämische Attacke (TIA)
- Akuter peripherer arterieller Verschluss
- Tod durch alle Ursachen
- Herz-Kreislauf (CV)-Tod
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer lipidmodifizierenden Behandlung (LMT)
- Laboranomalien
- Muskelassoziierte Symptome
- Neu auftretender und/oder sich verschlechternder Diabetes
- Änderungen des glykämischen Status der Patienten im Laufe der Zeit
- Standortmerkmale (Standorte und Behandler), die Patienten betreuen, die mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Festdosiskombination mit Ezetimib behandelt werden.
- Anwendung von LMTs vor oder gleichzeitig mit der Einnahme von Bempedosäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib (Therapien einschließlich Kombinationsbehandlungen).
- Bempedosäure und/oder ihre fixe Kombination mit Ezetimib Behandlungsparameter wie Behandlungsdauer durch Therapie, Dosierung, Verordnungsintervalle, dauerhafte Unterbrechungen, Wechsel und Gründe dafür (Begleitmedikation, zusätzliche Therapie/Interventionen).
- Nutzung von Gesundheitsressourcen, insbesondere Konsultationsbesuche bei Fachärzten, Pflegezeit und Krankenhausaufenthalte sowie patientenberichtete Ergebnisse unter Verwendung von EQ-5D-5L und PAM-13.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese nicht-interventionelle Studie wird durchgeführt, um die Risiken und Vorteile von Bempedosäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib in einem realen klinischen Umfeld bei erwachsenen Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie zu charakterisieren und Einblicke in die Wirksamkeit zu gewinnen (Management von Plasmaspiegeln von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin) sowie Sicherheit (klinische Ereignisse im Zusammenhang mit den Behandlungsmodalitäten).
An 5000 Teilnehmern, die von spezialisierten und nicht spezialisierten Ärzten in Krankenhäusern und Praxen behandelt werden, werden reale Beweise gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-Mail: CTRinfo@dsi.com
Studienorte
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Aalst, Belgien, 9300
- Rekrutierung
- ASZ
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Boussu, Belgien, B-7301
- Rekrutierung
- Epicura Hornu
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Brasschaat, Belgien, B-2930
- Rekrutierung
- A.Z. KLINA Brasschaat
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Bruxelles, Belgien, B-1000
- Rekrutierung
- Clinique Saint-Jean Bruxelles
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Bruxelles, Belgien, B-1020
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Brugman
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Bruxelles, Belgien, B-1070
- Noch keine Rekrutierung
- CUB-Hôpital Erasme
-
Kontakt:
- Principal Investigator
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Bruxelles, Belgien, B-1090
- Rekrutierung
- UZ Brussel
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Bruxelles, Belgien, B-1180
- Rekrutierung
- Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Bruxelles, Belgien, B-1200
- Rekrutierung
- UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Ciney, Belgien, B-5590
- Noch keine Rekrutierung
- Private Practice
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Dendermonde, Belgien, 9200
- Noch keine Rekrutierung
- Az Sint Blazius
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Edegem, Belgien, B-2650
- Noch keine Rekrutierung
- UZ Antwerpen
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Genk, Belgien, B-3600
- Rekrutierung
- Z.O.L - Campus St. Jan
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Ghent, Belgien, B-9000
- Rekrutierung
- AZ St-Lucas & Volkskliniek
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Ghent, Belgien, B-9000
- Rekrutierung
- UZ Gent
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Gilly, Belgien, B-6060
- Rekrutierung
- GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Gribomont, Belgien, B-6887
- Rekrutierung
- Private Practice
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Haine-Saint-Paul, Belgien, B-7100
- Rekrutierung
- Pôle Hospitalier Jolimont
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Halen, Belgien, B-3545
- Rekrutierung
- BVBA Med Kab
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Hasselt, Belgien, B-3500
- Rekrutierung
- Jessa Ziekenhuis
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Huy, Belgien, B-4500
- Rekrutierung
- CHR Huy
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Ieper, Belgien, B-9800
- Rekrutierung
- Jan Yperman ziekenhuis
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Kortrijk, Belgien, B-8500
- Rekrutierung
- AZ Groeninge Kortrijk
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Kontakt:
- Principal Investigator
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La Louvière, Belgien, B-7100
- Noch keine Rekrutierung
- Chu Tivoli
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Leuven, Belgien, B-3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Liège, Belgien, B-4000
- Rekrutierung
- CHR Citadelle de Liège
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Lodelinsart, Belgien, B-6042
- Rekrutierung
- CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Mons, Belgien, B-7000
- Rekrutierung
- CHU Mons Ambroise Paré
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Oostende, Belgien, B-8400
- Rekrutierung
- AZ Sint Jan
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Roeselare, Belgien, B-8800
- Rekrutierung
- AZ Delta
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Ronse, Belgien, B-9600
- Rekrutierung
- AZ Glorieux
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Sint Truiden, Belgien, B-3800
- Rekrutierung
- Sint Trudo
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Tielt, Belgien, B-8700
- Rekrutierung
- Sint-Andriesziekenhuis Tielt
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Tienen, Belgien, B-3300
- Noch keine Rekrutierung
- Private Practice
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Yvoir, Belgien, B-5530
- Rekrutierung
- CHU UCL Mont-Godinne
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Kontakt:
- Principal Investigator
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Aue, Deutschland, 08280
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ Helios Aue
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Bad Elster, Deutschland, 08645
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Enders
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Bad Homburg, Deutschland, 61348
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis
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Bad Krozingen, Deutschland, 79189
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
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Bad Segeberg, Deutschland, 23795
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis am Landratspark
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Bamberg, Deutschland, 96049
- Aktiv, nicht rekrutierend
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
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Bechhofen, Deutschland, 66894
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis
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Berlin, Deutschland, 12203
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin, Deutschland, 10789
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Rankestrasse
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Berlin, Deutschland, 12165
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Herzpraxis Berlin MVZ
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Berlin, Deutschland, 12627
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dres. Seeger & Partner
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Berlin, Deutschland, 13187
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Diabetespraxis Dr. Braun
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Berlin, Deutschland, 13353
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Lipidambulanz Charite
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Biedenkopf, Deutschland, 35216
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxiszentrum Biedenkopf
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Blankenhain, Deutschland, 99444
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. A. Biedermann
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Bonn, Deutschland, 53173
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ für Innere Medizin
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Bruchsal, Deutschland, 76646
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
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Bunde, Deutschland, 32257
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
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Burg, Deutschland, 03096
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MediClin Reha-Zentrum Spreewald
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Chemnitz, Deutschland, 09113
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ am Küchwald
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Chemnitz, Deutschland, 09126
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Stellmach
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Chemnitz, Deutschland, 09130
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ Polymed
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Dessau, Deutschland, 06846
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. Menzel
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Detmold, Deutschland, 32756
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinikum Lippe GmbH
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Dortmund, Deutschland, 44137
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
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Dresden, Deutschland, 01277
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cardiologicum Dresden/Pirna
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Dresden, Deutschland, 01307
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dres. Günther/Kolschmann
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Dresden, Deutschland, 01307
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
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Dresden, Deutschland, 01307
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
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Duisburg, Deutschland, 47051
- Aktiv, nicht rekrutierend
- DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
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Düren, Deutschland, 52351
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Nierenzentrum Düren
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Düsseldorf, Deutschland, 40225
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitatsklinikum Dusseldorf
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Ehringshausen, Deutschland, 35630
- Beendet
- Praxis Dilltal
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Eisenach, Deutschland, 99817
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
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Elsterwerda, Deutschland, 04910
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis
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Erlangen, Deutschland, 91052
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
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Essen, Deutschland, 45355
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hausarztzentrum am Germaniaplatz
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Flensburg, Deutschland, 24939
- Aktiv, nicht rekrutierend
- DIAKO Flensburg
-
Flensburg, Deutschland, 24941
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
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Fulda, Deutschland, 36037
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ Altstadt-Carree Fulda
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Gera, Deutschland, 07551
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. Langel
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Greifswald, Deutschland, 17475
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsmedizin Greifswald
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Gräfenhainichen, Deutschland, 06773
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. Müller
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Görlitz, Deutschland, 02827
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis für Gefäßmedizin
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Göttingen, Deutschland, 37075
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitatsmedizin Gottingen
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Hagen, Deutschland, 58135
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
-
Hainburg, Deutschland, 63512
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis
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Hamburg, Deutschland, 22041
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
-
Hamburg, Deutschland, 22041
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Diabetes Zentrum Wandsbeck
-
Hamburg, Deutschland, 22527
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
-
Hamburg, Deutschland, 22549
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologie am Tibarg
-
Hannover, Deutschland, 30177
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologie List
-
Haßloch, Deutschland, 67454
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Deutschland, 69115
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Schwerpunktpraxis
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Heiligenstadt, Deutschland, 37308
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Heik/Wedig
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Ingolstadt, Deutschland, 85049
- Aktiv, nicht rekrutierend
- KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
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Kaiserslautern, Deutschland, 67655
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis
-
Karlsbad, Deutschland, 76307
- Aktiv, nicht rekrutierend
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
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Kassel, Deutschland, 34121
- Aktiv, nicht rekrutierend
- B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
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Katzhütte, Deutschland, 98746
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. Heiner Müller
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Kiel, Deutschland, 24106
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Nephrologie Kiel
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Koblenz, Deutschland, 56068
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
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Konstanz, Deutschland, 78464
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
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Kornwestheim, Deutschland, 70806
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
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Kyritz, Deutschland, 16866
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Kyritz
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Köln, Deutschland, 51069
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Zentrum für klinische Forschung
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Köln, Deutschland, 51105
- Aktiv, nicht rekrutierend
- IKAPP
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Leipzig, Deutschland, 04103
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitatsklinikum Leipzig
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Leipzig, Deutschland, 04129
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Boudriot
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Leipzig, Deutschland, 04317
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
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Lichtenfels, Deutschland, 96215
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. I.Simon-Wagner
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Limburg, Deutschland, 65549
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St. Vincenz Krankenhaus
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Lohne, Deutschland, 32584
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
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Ludwigsburg, Deutschland, 71634
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
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Ludwigshafen, Deutschland, 67071
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
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Luebeck, Deutschland, 23538
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universität zu Lübeck
-
Lutherstadt Wittenberg, Deutschland, 06886
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
-
Magdeburg, Deutschland, 39110
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
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Mainz, Deutschland, 55122
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Cardiopraxis Mainz
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mannheim, Deutschland, 68165
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ZE:RO Praxen
-
Mannheim, Deutschland, 68167
- Aktiv, nicht rekrutierend
- UMM Mannheim
-
Markkleeberg, Deutschland, 04416
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis
-
Meiningen, Deutschland, 98617
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Ben-Chur
-
Moers, Deutschland, 47441
- Rekrutierung
- Praxis Haj-Yehia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Mühldorf, Deutschland, 84453
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
-
Mühldorf, Deutschland, 84453
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Mülheim an der Ruhr, Deutschland, 45468
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Herzquartier Mülheim
-
München, Deutschland, 80634
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
-
München, Deutschland, 80799
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Dres. Wauer/Windstetter
-
Münster, Deutschland, 48149
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitatsklinikum Munster
-
Münster, Deutschland, 48143
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Kiepenkerl
-
Münster, Deutschland, 48143
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
-
Münster, Deutschland, 48149
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis für Innere Medizin Münster
-
Neu Isenburg, Deutschland, 63263
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Oer-Erkenschwick, Deutschland, 45739
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hausarztpraxis
-
Paderborn, Deutschland, 33098
- Aktiv, nicht rekrutierend
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Papenburg, Deutschland, 26871
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
-
Papenburg, Deutschland, 26871
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
-
Passau, Deutschland, 94032
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
-
Pirna, Deutschland, 01796
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
-
Potsdam, Deutschland, 14469
- Aktiv, nicht rekrutierend
- VieSante Herzmedizin Potsdam
-
Potsdam, Deutschland, 14471
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Radebeul, Deutschland, 01445
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
-
Riesa, Deutschland, 01587
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
-
Rostock, Deutschland, 18057
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitatsmedizin Rostock
-
Schwerin, Deutschland, 19057
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MVZ Schwerin West GmbH
-
Schwäbisch Hall, Deutschland, 74523
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
-
Singen, Deutschland, 78224
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Klinik Singen
-
Sonneberg, Deutschland, 96515
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MEDINOS Klinik Sonneberg
-
Straubing, Deutschland, 94315
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis im Steiner Thor
-
Straubing, Deutschland, 94315
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr Knöbel u. Partner
-
Strausberg, Deutschland, 15344
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. Michael Rother
-
Trier, Deutschland, 54292
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Trier, Deutschland, 54292
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Ulm, Deutschland, 89077
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
-
Unterwellenborn, Deutschland, 07333
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Praxis Dr. Hansen
-
Völklingen, Deutschland, 66333
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Herzzentrum Saar
-
Weinheim, Deutschland, 69469
- Aktiv, nicht rekrutierend
- GRN Weinheim
-
Wermsdorf, Deutschland, 04779
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Praxis Al-Zoebi
-
Weyhe, Deutschland, 28844
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
-
Wolmirstedt, Deutschland, 39326
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Kardiologische Fachpraxis
-
Wuppertal, Deutschland, 42103
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
-
Würzburg, Deutschland, 97080
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwiesel, Deutschland, 94227
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
-
-
-
-
-
Acquaviva Delle Fonti, Italien, 70021
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Agrigento, Italien, 92100
- Noch keine Rekrutierung
- P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Ancona, Italien, 60127
- Rekrutierung
- IRCCS-INRCA Ancona
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Anzio, Italien, 00042
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale di Anzio
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Ariccia, Italien, 00072
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale dei Castelli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Ascoli Piceno, Italien, 63100
- Rekrutierung
- Ospedale "C. e G. Mazzoni"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Augusta, Italien, 96011
- Noch keine Rekrutierung
- P.O. ''E. Muscatello''
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Avellino, Italien, 83100
- Noch keine Rekrutierung
- A.O. San Giuseppe Moscati
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Avezzano, Italien, 67051
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale SS Nicola e Filippo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bari, Italien, 70123
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale S. Paolo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bari, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bari, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bari, Italien, 70124
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Benevento, Italien, 82100
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera S. Pio presidio G. Rummo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bentivoglio, Italien, 40010
- Noch keine Rekrutierung
- AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bergamo, Italien, 24127
- Noch keine Rekrutierung
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bologna, Italien, 40133
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bologna, Italien, 40138
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bolzano, Italien, 39100
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale di Bolzano - Site 08070
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bolzano, Italien, 39100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale di Bolzano - Site 08112
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrutierung
- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cagliari, Italien, 09126
- Noch keine Rekrutierung
- ASSL Cagliari Ospedale Binaghi
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Casale Monferrato, Italien, 15033
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Caserta, Italien, 81100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- A.O. S. Anna e S. Sebastiano
-
Castelfranco Veneto, Italien, 31033
- Noch keine Rekrutierung
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Catania, Italien, 95124
- Aktiv, nicht rekrutierend
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
Catania, Italien, 95126
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Noch keine Rekrutierung
- L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cava Dè Tirreni, Italien, 84013
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Chieti, Italien, 66100
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico SS. Annunziata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Ciriè, Italien, 10073
- Noch keine Rekrutierung
- ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cona, Italien, 44124
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Coppito, Italien, 67100
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale San Salvatore
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cremona, Italien, 26100
- Noch keine Rekrutierung
- ASST Cremona - Ospedale di Cremona
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Firenze, Italien, 50122
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Firenze, Italien, 50134
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Careggi - Site 08067
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Firenze, Italien, 50134
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Careggi - Site 08081
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Firenze, Italien, 50134
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Careggi - Site 08090
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Foggia, Italien, 71122
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Formia, Italien, 04023
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Dono Svizzero
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Frosinone, Italien, 03100
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Fabrizio Spaziani
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Genova, Italien, 16132
- Rekrutierung
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Genova, Italien, 16153
- Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Grosseto, Italien, 58100
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Della Misericordia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Spezia, Italien, 19121
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lamezia Terme, Italien, 88046
- Noch keine Rekrutierung
- ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lecce, Italien, 73100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Vito Fazzi
-
Legnago, Italien, 37045
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Mater Salutis
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Matera, Italien, 75100
- Noch keine Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Melfi, Italien, 85025
- Noch keine Rekrutierung
- Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Messina, Italien, 98124
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Mestre, Italien, 30174
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
-
Milano, Italien, 20162
- Rekrutierung
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20138
- Rekrutierung
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20122
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20122
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20149
- Noch keine Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio -area MIND (ex area EXPO)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20149
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20161
- Noch keine Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio -area MIND (ex area EXPO)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20161
- Noch keine Rekrutierung
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Milano, Italien, 20162
- Rekrutierung
- Ospedale Niguarda
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Mirano, Italien, 30035
- Aktiv, nicht rekrutierend
- ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
-
Modena, Italien, 41125
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Modena Policlinico Modena
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Modena, Italien, 41126
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Civile di Baggiovara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Napoli, Italien, 80131
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.U. Federico II
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Napoli, Italien, 80131
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.R.N. Antonio Cardarelli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Napoli, Italien, 80131
- Aktiv, nicht rekrutierend
- A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Policlinico Università Federico II - Napoli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Nocera Inferiore, Italien, 84014
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Umberto I
-
Novara, Italien, 28100
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Novi Ligure, Italien, 15067
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale San Giacomo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Padova, Italien, 35128
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda ospedaliera-Università di Padova
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palermo, Italien, 90127
- Rekrutierung
- A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Palermo, Italien, 90133
- Rekrutierung
- Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- ICS Maugeri
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Perugia, Italien, 06126
- Noch keine Rekrutierung
- USL Umbria I
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Perugia, Italien, 06129
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Piacenza, Italien, 29121
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Pisa, Italien, 56124
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione Monasterio
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Portogruaro, Italien, 30026
- Noch keine Rekrutierung
- P. O. Portogruaro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Potenza, Italien, 85100
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Prato, Italien, 59100
- Noch keine Rekrutierung
- Nuovo Ospedale Santo Stefano
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Ragusa, Italien, 97100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
-
Ravenna, Italien, 48121
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rho, Italien, 20017
- Noch keine Rekrutierung
- ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rieti, Italien, 02100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale San Camillo De Lellis
-
Rimini, Italien, 47923
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Infermi AUSL Romagna
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rivoli, Italien, 10098
- Rekrutierung
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00161
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Umberto I
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00133
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00157
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Sandro Pertini
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00168
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00168
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00169
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Casilino
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00184
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Roma, Italien, 00189
- Noch keine Rekrutierung
- AOU S. Andrea
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salerno, Italien, 84131
- Noch keine Rekrutierung
- A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Saronno, Italien, 21047
- Noch keine Rekrutierung
- ASST Valle Olona P.O. Saronno
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sarzana, Italien, 19038
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale S. Bartolomeo
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sassari, Italien, 07100
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sesto San Giovanni, Italien, 20099
- Noch keine Rekrutierung
- IRCCS Multimedica
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Siena, Italien, 53100
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Siena, Italien, 53100
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Senese- Policlinico Le Scotte
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Taranto, Italien, 74121
- Noch keine Rekrutierung
- Casa di cura Villa Verde
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Terni, Italien, 05100
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Torino, Italien, 10128
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
-
Torrette, Italien, 60126
- Rekrutierung
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Trento, Italien, 38122
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Chiara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Treviso, Italien, 31100
- Noch keine Rekrutierung
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Trieste, Italien, 34149
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale di Cattinara
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Udine, Italien, 33100
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Urbino, Italien, 61029
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Varese, Italien, 21100
- Noch keine Rekrutierung
- ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Verbania, Italien, 28922
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Castelli Verbania
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
- Rekrutierung
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Belfast, Vereinigtes Königreich, BT16 1RH
- Rekrutierung
- South Eastern Ulster Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF64 2XX
- Rekrutierung
- University Hospital of Wales
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Chippenham, Vereinigtes Königreich, SN15 2SB
- Rekrutierung
- Rowden Surgery
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Craigavon, Vereinigtes Königreich, BT63 5QQ
- Rekrutierung
- Craigavon Area Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Darlington, Vereinigtes Königreich, DL3 6HX
- Rekrutierung
- Darlington Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Darlington, Vereinigtes Königreich, DL3 8SQ
- Rekrutierung
- Carmel Medical Practice
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Dartford, Vereinigtes Königreich, DA2 8DA
- Rekrutierung
- Dartford and Gravesham NHS Trust Darent Valley Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Essex, Vereinigtes Königreich, SS0 0RY
- Rekrutierung
- Southend University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO8 8DL
- Rekrutierung
- Oaks Healthcare
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Leicester, Vereinigtes Königreich, LE19 4LY
- Rekrutierung
- North Blaby PCN
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN2 5QY
- Rekrutierung
- Lincoln County Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1M 6BQ
- Rekrutierung
- Barts Health NHS Trust/ QMUL
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
London, Vereinigtes Königreich, NW10 4ST
- Rekrutierung
- Freuchen Medical Centre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
- Rekrutierung
- Royal Free Hospital Lipid Clinic
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
London, Vereinigtes Königreich, W6 8RP
- Rekrutierung
- Imperial College London
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
- Rekrutierung
- Wythenshawe Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
- Rekrutierung
- Manchester Royal Infirmary
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
- Rekrutierung
- STRIVE, The James Cook University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- Rekrutierung
- City Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
- Rekrutierung
- Derriford Hospital Lipid Clinic
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
- Rekrutierung
- North Manchester General Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Southampton, Vereinigtes Königreich, SO30 3JB
- Rekrutierung
- Moorgreen Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Staffordshire, Vereinigtes Königreich, DE13 0RB
- Rekrutierung
- Queen's Hospital Lipid Clinic
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Telford, Vereinigtes Königreich, TF1 6TF
- Rekrutierung
- Princess Royal Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Torquay, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
- Rekrutierung
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Trowbridge, Vereinigtes Königreich, BA14 8LW
- Rekrutierung
- Trowbridge Health Centre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
- Rekrutierung
- Royal Cornwall Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wales, Vereinigtes Königreich, LL57 2PW
- Rekrutierung
- North Wales Cardiac Centre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wansford, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
- Rekrutierung
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Watford, Vereinigtes Königreich, WD18 7QR
- Rekrutierung
- Bridgewater Surgeries
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Watford, Vereinigtes Königreich, WD25 7NL
- Rekrutierung
- Sheepcot Medical Centre
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Dornbirn, Österreich, 6850
- Rekrutierung
- Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Feldkirch, Österreich, 6807
- Rekrutierung
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Medizinische Universität Graz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Österreich, 8020
- Rekrutierung
- Institut für Herz- und Gefäßerkrankungen GmbH
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Horsching, Österreich, 4063
- Rekrutierung
- Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Rekrutierung
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Klagenfurt am Worthersee, Österreich, 9020
- Rekrutierung
- KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Linz, Österreich, 4020
- Rekrutierung
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Linz, Österreich, 4040
- Rekrutierung
- Ordination Dr. Johannes Föchterle
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Mattersburg, Österreich, 7210
- Rekrutierung
- Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Melk, Österreich, 3390
- Rekrutierung
- Landesklinikum Melk
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Österreich, 5026
- Rekrutierung
- Kompetenz-Zentrum Diabetes
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sankt Aegyd Am Neuwalde, Österreich, 3193
- Rekrutierung
- Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sankt Stefan Ob Stainz, Österreich, 8511
- Rekrutierung
- Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Villach, Österreich, 9500
- Rekrutierung
- Landeskrankenhaus Villach
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1010
- Rekrutierung
- Ordination Dr. Thomas Maca
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1030
- Rekrutierung
- Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1060
- Rekrutierung
- Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1180
- Rekrutierung
- Herz Zentrum Währing
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1210
- Rekrutierung
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wien, Österreich, 1230
- Rekrutierung
- Schnürer & Fritsch - Gruppenpraxis für Innere Medizin
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Teilnehmer mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, die mit Bempedosäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme
- Mindestens 18 Jahre alt
- Teilnehmer, die an dokumentierter primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie leiden und nach Ermessen des Arztes mit Bempedosäure und/oder ihrer festen Dosiskombination mit Ezetimib behandelt werden oder behandelt werden sollen, sind für die Teilnahme an der Beobachtung geeignet.
- Gemäß der Fachinformation von Bempedosäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib bestehen keine Kontraindikationen
- Keine gleichzeitige Teilnahme an einer interventionellen Studie (eine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen nicht-interventionellen Studie ist möglich)
- Lebenserwartung > 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- Da es sich um eine nicht-interventionelle Studie handelt, sind keine expliziten Ausschlusskriterien definiert. Das Verschreibungsverhalten wird nicht beeinflusst. Es werden nur Patienten eingeschlossen, bei denen der behandelnde Arzt entschieden hat, die Patienten entweder mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Kombination mit fester Dosis und Ezetimib zu behandeln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bempedoinsäure und/oder Fixkombination mit Ezetimib
Teilnehmer mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, die Bempedoinsäure und/oder ihre Festdosiskombination mit Ezetimib erhielten.
|
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie.
Den Patienten wird keine Studienmedikation zur Verfügung gestellt.
Medikamente werden vom behandelnden Arzt entsprechend der klinischen Praxis verschrieben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenfassung der Patientencharakteristika bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie nach einer Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixkombination mit Ezetimib
Zeitfenster: Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
|
Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überblick über das kardiovaskuläre Risiko von Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie nach Behandlung mit Bempedosäure/ und/oder ihrer Kombination mit fester Dosis und Ezetimib
Zeitfenster: Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
|
Kardiovaskuläre Risiko-Scores werden mit dem Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE) System, Second Manifestations of Arterial Disease (SMART) und Framingham Risk Scores bewertet.
Der SMART-Risiko-Score schätzt das 10-Jahres-Risiko für Teilnehmer mit sehr hohem Risiko basierend auf klinischen Patientenmerkmalen.
Der geschlechtsspezifische Framingham-Risiko-Score wird verwendet, um das kardiovaskuläre 10-Jahres-Risiko für Teilnehmer mit hohem Risiko abzuschätzen.
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Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Zusammenfassung der Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Plasmaspiegels nach Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie
Zeitfenster: Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Zusammenfassung der Veränderungen der Plasmaspiegel von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen modifizierenden Cholesterinfragmenten nach Behandlung mit Bempedoinsäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib
Zeitfenster: Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Die Plasmaspiegel von Gesamtcholesterin (TC), Apolipoprotein B (apoB), High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C), Triglyceriden (TGs) und Lipoprotein a (Lp[a]) werden bestimmt.
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Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Zusammenfassung der Veränderungen des hsCRP-Plasma-Entzündungsmarkers nach Behandlung mit Bempedosäure und/oder ihrer Fixdosis-Kombination mit Ezetimib bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie
Zeitfenster: Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Der Entzündungsstatus wurde unter Verwendung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins bewertet.
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Baseline (Datum der unterzeichneten Einverständniserklärung) bis zu mindestens 1 Jahr oder maximal 2 Jahre Nachbeobachtung (abhängig von der Verfügbarkeit von Bempedoinsäure in den Ländern)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Hyperlipidämien
- Dyslipidämien
- Hypercholesterinämie
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Ezetimib
- 8-Hydroxy-2,2,14,14-tetramethylpentadecandisäure
Andere Studien-ID-Nummern
- DSE-BMP-01-20-EU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und anwendbare unterstützende klinische Studiendokumente können auf Anfrage unter https://vivli.org/ verfügbar sein.
In Fällen, in denen klinische Studiendaten und unterstützende Dokumente gemäß unseren Unternehmensrichtlinien und -verfahren bereitgestellt werden, wird Daiichi Sankyo weiterhin die Privatsphäre unserer Teilnehmer an klinischen Studien schützen.
Einzelheiten zu den Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter dieser Webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Studien, für die das Arzneimittel und die Indikation am oder nach dem 1. Januar 2014 die Marktzulassung der Europäischen Union (EU) und der Vereinigten Staaten (US) und/oder Japans (JP) oder von den US-, EU- oder JP-Gesundheitsbehörden erhalten haben, wenn behördliche Anträge eingereicht wurden alle Regionen sind nicht geplant und nachdem die primären Studienergebnisse zur Veröffentlichung angenommen wurden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Formelle Anfrage von qualifizierten wissenschaftlichen und medizinischen Forschern zu IPD und klinischen Studiendokumenten aus klinischen Studien zur Unterstützung von Produkten, die in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und/oder Japan ab dem 1. Januar 2014 und darüber hinaus zum Zweck der Durchführung legitimer Forschung eingereicht und lizenziert wurden.
Dies muss mit dem Grundsatz des Schutzes der Privatsphäre der Studienteilnehmer und mit der Einwilligung nach Aufklärung vereinbar sein.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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