Behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimibe ved primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi (MILOS)
17. mars 2026 oppdatert av: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Ikke-intervensjonell studie på behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimibe i rutinemessig klinisk praksis hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi (MILOS)
Hovedmålet er å beskrive pasientkarakteristikker og -resultater i den virkelige verden hos pasienter med primær hyperkolesterolemi (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidemi som bruker bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib for å håndtere plasmanivåer av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
Sekundære mål er å dokumentere og evaluere etter behov:
- Vurdering av kardiovaskulær risiko hos pasienter behandlet med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib ved bruk av forskjellige risikoskårer (f. Systematisk koronarrisikoestimering (SCORE) system, SMART-score for pasienter med svært høy risiko og Framingham-risikoskår for pasienter med høy risiko. Poengsummene vil bli beregnet på nytt under analysen og kun brukt som et analytisk verktøy).
- Endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) nivåer før behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib sammenlignet med 1 års oppfølging og påfølgende datainnsamlingspunkter, hvis aktuelt.
- Karakteriser plasmanivåer av andre potensielt ASCVD-modifiserende kolesterolfragmenter, nemlig LDL-C, totalkolesterol (TC), apolipoprotein B (apoB), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), ikke-HDL-C, triglyserider (TGs). ) og lipoprotein A (Lp[a]) sammenlignet med 1 års oppfølging og påfølgende datainnsamlingspunkter, hvis aktuelt.
- Endringer i nivåene av inflammatorisk markør hsCRP sammenlignet med 1 års oppfølging og påfølgende datainnsamlingspunkter, hvis aktuelt.
- Bivirkninger forbundet med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib.
- Endringer i urinsyrenivå sammenlignet med 1 års oppfølging og påfølgende datainnsamlingspunkter, hvis aktuelt.
Relevante CV-hendelser:
- Hjerteinfarkt
- Ustabil angina
- Koronar bypassoperasjon (CABG)
- Perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA)
- Slag
- Forbigående iskemisk angrep (TIA)
- Akutt perifer arteriell okklusjon
- Død av alle årsaker
- Kardiovaskulær (CV)-død
Bivirkninger forbundet med lipidmodifiserende behandling (LMT)
- Laboratorieavvik
- Muskelrelaterte symptomer
- Nyoppstått og/eller forverret diabetes
- Endringer i pasientens glykemiske status over tid
- Stedsegenskaper (lokaliteter og utøvere) som tar vare på pasienter behandlet med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib.
- Bruk av LMT før eller samtidig med behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib (terapier inkludert kombinasjonsbehandlinger).
- Bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimibbehandlingsparametere som behandlingsvarighet etter terapi, dosering, forskrivningsintervaller, permanente seponeringer, bytter og årsaker til disse (samtidig medisinering, tilleggsbehandling/intervensjoner).
- Helseressursbruk spesielt konsultasjonsbesøk med spesialist, sykepleiertid og sykehusinnleggelser samt pasientrapportert utfall ved bruk av EQ-5D-5L og PAM-13.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne ikke-intervensjonsstudien vil bli utført for å karakterisere risikoene og fordelene ved bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimibe i en virkelig klinisk setting hos voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi og for å få innsikt i effektiviteten. (håndtering av plasmanivåer av lavdensitetslipoproteinkolesterol) samt sikkerhet (kliniske hendelser assosiert med behandlingsmetodene).
Bevis fra den virkelige verden vil bli samlet inn i 5000 deltakere, behandlet av spesialiserte så vel som ikke-spesialiserte leger på sykehus og kontorbaserte sentre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- ASZ
-
Bouge, Belgia, B-5005
- Clinique Saint-Luc Bouge Namur
-
Boussu, Belgia, B-7301
- Epicura Hornu
-
Brasschaat, Belgia, B-2930
- A.Z. KLINA Brasschaat
-
Brussels, Belgia, B-1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, B-1000
- Clinique Saint-Jean Bruxelles
-
Brussels, Belgia, B-1020
- CHU Brugman
-
Brussels, Belgia, B-1070
- CUB-Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgia, B-1180
- Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
-
Brussels, Belgia, B-1200
- UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
-
Ciney, Belgia, B-5590
- Private Practice
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- Az Sint Blazius
-
Edegem, Belgia, B-2650
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgia, B-3600
- Z.O.L - Campus St. Jan
-
Ghent, Belgia, B-9000
- UZ Gent
-
Ghent, Belgia, B-9000
- AZ St-Lucas & Volkskliniek
-
Gilly, Belgia, B-6060
- GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
-
Gribomont, Belgia, B-6887
- Private Practice
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
- Pôle Hospitalier Jolimont
-
Halen, Belgia, B-3545
- BVBA Med Kab
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa ziekenhuis
-
Huy, Belgia, B-4500
- CHR Huy
-
Ieper, Belgia, B-9800
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- AZ Groeninge Kortrijk
-
La Louvière, Belgia, B-7100
- CHU Tivoli
-
Leuven, Belgia, B-3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, B-4000
- Chu Liege
-
Liège, Belgia, B-4000
- CHR Citadelle de Liège
-
Lodelinsart, Belgia, B-6042
- CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
-
Mons, Belgia, B-7000
- CHU Mons Ambroise Paré
-
Ostend, Belgia, B-8400
- AZ Sint Jan
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- AZ Delta
-
Ronse, Belgia, B-9600
- AZ Glorieux
-
Sint-Truiden, Belgia, B-3800
- Sint Trudo
-
Tielt, Belgia, B-8700
- Sint-Andriesziekenhuis Tielt
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Agrigento, Italia, 92100
- P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ancona, Italia, 60127
- IRCCS-INRCA Ancona
-
Anzio, Italia, 00042
- Ospedale di Anzio
-
Ariccia, Italia, 00072
- Ospedale dei Castelli
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
- Ospedale "C. e G. Mazzoni"
-
Avellino, Italia, 83100
- A.O. San Giuseppe Moscati
-
Avezzano, Italia, 67051
- Ospedale SS Nicola e Filippo
-
Bari, Italia, 70123
- Ospedale S. Paolo
-
Bari, Italia, 70124
- A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
-
Bentivoglio, Italia, 40010
- AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
-
Bolzano, Italia, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08070
-
Bolzano, Italia, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08112
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Casale Monferrato, Italia, 15033
- Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
-
Caserta, Italia, 81100
- A.O. S. Anna e S. Sebastiano
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Catania, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Italia, 88100
- L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
Cava de' Tirreni, Italia, 84013
- Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
-
Chieti, Italia, 66100
- Policlinico SS. Annunziata
-
Cirié, Italia, 10073
- ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
-
Cona, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
-
Coppito, Italia, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
Florence, Italia, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi - Site 08067
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi - Site 08081
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi - Site 08090
-
Foggia, Italia, 71122
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Genova, Italia, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
-
Grosseto, Italia, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Italia, 19121
- Ospedale Sant'Andrea
-
Lamezia Terme, Italia, 88046
- ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
-
Lecce, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi
-
Legnago, Italia, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Matera, Italia, 75100
- Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
-
Melfi, Italia, 85025
- Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
-
Messina, Italia, 98124
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Mestre, Italia, 30174
- ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
-
Milan, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda
-
Milan, Italia, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
-
Milan, Italia, 20149
- Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
-
Mirano, Italia, 30035
- ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
-
Modena, Italia, 41125
- AOU Modena Policlinico Modena
-
Naples, Italia, 80131
- A.O.R.N. Antonio Cardarelli
-
Naples, Italia, 80131
- A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- Policlinico Università Federico II - Napoli
-
Nocera Inferiore, Italia, 84014
- Ospedale Umberto I
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Novi Ligure, Italia, 15067
- Ospedale San Giacomo
-
Padua, Italia, 35128
- Azienda ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
-
Palermo, Italia, 90133
- Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
-
Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
-
Perugia, Italia, 06126
- USL Umbria I
-
Perugia, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italia, 56124
- Fondazione Monasterio
-
Portogruaro, Italia, 30026
- P. O. Portogruaro
-
Potenza, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale Santo Stefano
-
Ragusa, Italia, 97100
- Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Rho, Italia, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
-
Rieti, Italia, 02100
- Ospedale San Camillo De Lellis
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale Infermi AUSL Romagna
-
Rivoli, Italia, 10098
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Roma, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italia, 00169
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
-
Roma, Italia, 00189
- AOU S. Andrea
-
Salerno, Italia, 84131
- A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Saronno, Italia, 21047
- ASST Valle Olona P.O. Saronno
-
Sarzana, Italia, 19038
- Ospedale S. Bartolomeo
-
Sassari, Italia, 07100
- AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
-
Sesto San Giovanni, Italia, 20099
- IRCCS MultiMedica
-
Siena, Italia, 53100
- A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Siena, Italia, 53100
- AOU Senese- Policlinico Le Scotte
-
Taranto, Italia, 74121
- Casa di cura Villa Verde
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
-
Torrette, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Trento, Italia, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
Treviso, Italia, 31100
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
-
Trieste, Italia, 34149
- Ospedale di Cattinara
-
Udine, Italia, 33100
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Urbino, Italia, 61029
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Varese, Italia, 21100
- ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Verbania, Italia, 28922
- Ospedale Castelli Verbania
-
-
-
-
-
Almelo, Nederland, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Meander MC
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- AUMC
-
Amsterdam, Nederland, 8934 AD
- MC Leeuwarden
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Rijnstate
-
Breda, Nederland, 4818 CK
- Amphia
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer
-
Ede, Nederland, 6716 RP
- ZGV
-
Eindhoven, Nederland, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Nederland, 2803 HH
- GHZ
-
Haarlem, Nederland, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis
-
Hardenberg, Nederland, 7772 SE
- Saxenburgh Medisch Centrum
-
Hilversum, Nederland, 1212 VG
- Tergooi Mc
-
Hoogeveen, Nederland, 7900 RA
- Treant Bethesda Hoogeveen
-
Hoorn, Nederland, 1624 NP
- Dijklander
-
Leiderdorp, Nederland, 2353 GA
- Alrijne
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- MUMC+
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Nederland, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Nederland, 3079 DZ
- Maasstad
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Albacete, Spania, 02006
- Hospital General de Albacete
-
Alcorcón, Spania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Alcoy, Spania, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Almería, Spania, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Asturias, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Asturias, Spania, 33202
- Clínica Mapfre Salud Gijón
-
Asturias, Spania, 33410
- Hospital Universitario San Agustín
-
Badajoz, Spania, 06010
- Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
-
Barakaldo, Spania, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spania, 08902
- Hospital De Bellvitge
-
Bilbao, Spania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Burgos, Spania, 09003
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Spania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Castellon, Spania, 12004
- Hospital General Universitario de Castellon
-
Coslada, Madrid, Spania, 28822
- Hospital del Henares
-
Cáceres, Spania, 10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Denia, Spania, 03700
- Hospital de Denia
-
Donostia / San Sebastian, Spania, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
Fuenlabrada Madrid, Spania, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Gijón, Spania, 33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Granada, Spania, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Granada, Spania, 18013
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Spania, 21110
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Jaén, Spania, 23007
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
Jerez de La Frontera, Cádiz, Spania, 11407
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
-
León, Spania, 24008
- Hospital Universitario de Leon
-
Logroño, Spania, 26006
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Spania, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spania, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spania, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Spania, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Madrid, Spania, 28850
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Majadahonda Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Majdahonda Madrid, Spania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Marbella Málaga, Spania, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Mendaro, Spania, 20850
- Hospital de Mendaro
-
Murcia, Spania, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
-
Murcia, Spania, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spania, 29002
- Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
-
Palma de Mallorca, Spania, 07193
- Hospital Universitario Son Llatzer
-
Pamplona, Spania, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Port de Sagunt, Spania, 46520
- Hospital de Sagunto
-
Santander, Spania, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Spania, 41014
- Hospital De Valme
-
Seville, Spania, 411013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Spania, 45007
- Hospital General Universitario de Toledo
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spania, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spania, 46015
- Vithas Valencia 9 de Octubre
-
Valencia, Spania, 46016
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spania, 47130
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Villarreal, Castellón, Spania, 12540
- Hospital de La Plana
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Bath, Storbritannia, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Belfast, Storbritannia, BT16 1RH
- South Eastern Ulster Hospital
-
Cardiff, Storbritannia, CF64 2XX
- University Hospital of wales
-
Chippenham, Storbritannia, SN15 2SB
- Rowden Surgery
-
Craigavon, Storbritannia, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
Darlington, Storbritannia, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
-
Durham, Storbritannia, DH1 5TW
- University Hospital North Durham
-
Hampshire, Storbritannia, PO8 8DL
- Oaks Healthcare
-
Kendal, Storbritannia, LA9 7RG
- West Morland General Hospital
-
Leicester, Storbritannia, LE19 4LY
- North Blaby PCN
-
London, Storbritannia, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Storbritannia, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust/ QMUL
-
London, Storbritannia, NW10 4ST
- Freuchen Medical Centre
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Royal Free Hospital Lipid Clinic
-
London, Storbritannia, W6 8RP
- Imperial College London
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
- STRIVE, The James Cook University Hospital
-
Northumbria, Storbritannia, TS19 8PE
- North Tees Hospital
-
Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
- City Hospital
-
Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Prescot, Storbritannia, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Salford, Storbritannia, M6 8HD
- North Manchester General Hospital
-
Staffordshire, Storbritannia, DE13 0RB
- Queen's Hospital Lipid Clinic
-
Telford, Storbritannia, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
Trowbridge, Storbritannia, BA14 8LW
- Trowbridge Health Centre
-
Wales, Storbritannia, LL57 2PW
- North Wales Cardiac Centre
-
Wansford, Storbritannia, PE8 6PL
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Watford, Storbritannia, WD18 7QR
- Bridgewater Surgeries
-
-
-
-
-
Baden, Sveits, 5400
- Diabetologie & Endokrinologie Baden
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Binningen, Sveits, 4102
- Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
-
Davos, Sveits, 7265
- Hochgebirgsklinik Davos
-
Lachen, Sveits, 8853
- Spital Lachen AG
-
Lausanne, Sveits, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Sveits, 1011
- University of Lausanne
-
Liestal, Sveits, 4410
- Kantonsspital Baselland
-
Lugano, Sveits, 6900
- EOC Ente Ospedaliero Cantonale
-
Lugano, Sveits, 6900
- MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
-
Olten, Sveits, 4600
- Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
-
Rennaz, Sveits, 1847
- HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
-
Sankt Gallen, Sveits, CH-9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
Thun, Sveits, 3600
- Spital Thun
-
Yverdon-les-Bains, Sveits, 1400
- Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
-
Zurich, Sveits, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52062
- Downtown Clinic Aachen
-
Aachen, Tyskland, 52078
- Praxis Delonge
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Praxis Osterziel
-
Aue, Tyskland, 08280
- MVZ Helios Aue
-
Bad Elster, Tyskland, 08645
- Kardiologische Praxis Enders
-
Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
- SLK-Klinikum am Plattenwald
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Kardiologische Praxis
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Herzcarre Praxis
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Zentrum für klinische Forschung
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Praxis am Landratspark
-
Baiersbronn, Tyskland, 72270
- Hausärzte am Spritzenhaus
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
-
Bechhofen, Tyskland, 66894
- Kardiologische Praxis
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 10789
- Praxis Rankestrasse
-
Berlin, Tyskland, 12165
- Herzpraxis Berlin MVZ
-
Berlin, Tyskland, 12627
- Dres. Seeger & Partner
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Lipidambulanz Charite
-
Berlin, Tyskland, 10789
- SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
-
Biedenkopf, Tyskland, 35216
- Praxiszentrum Biedenkopf
-
Blankenhain, Tyskland, 99444
- Praxis Dr. A. Biedermann
-
Bremerhaven, Tyskland, 27574
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
-
Bruchsal, Tyskland, 76646
- Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
-
Burg, Tyskland, 03096
- MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
-
Bünde, Tyskland, 32257
- Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
-
Chemnitz, Tyskland, 09113
- MVZ am Küchwald
-
Chemnitz, Tyskland, 09130
- MVZ Polymed
-
Chemnitz, Tyskland, 09126
- Kardiologische Praxis Stellmach
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Uniklinik Koln
-
Cologne, Tyskland, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
-
Cologne, Tyskland, 51105
- IKAPP
-
Dessau, Tyskland, 06846
- Praxis Dr. Menzel
-
Detmold, Tyskland, 32756
- Klinikum Lippe GmbH
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Dres. Günther/Kolschmann
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Cardiologicum Dresden/Pirna
-
Dresden, Tyskland, 01279
- Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
-
Duisburg, Tyskland, 47051
- DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
-
Düren, Tyskland, 52351
- Nierenzentrum Düren
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
-
Elsterwerda, Tyskland, 04910
- Kardiologische Praxis
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
-
Essen, Tyskland, 45355
- Hausarztzentrum am Germaniaplatz
-
Flensburg, Tyskland, 24939
- DIAKO Flensburg
-
Flensburg, Tyskland, 24941
- Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
-
Fulda, Tyskland, 36037
- MVZ Altstadt-Carree Fulda
-
Fulda, Tyskland, 63043
- Klinikum Fulda
-
Gera, Tyskland, 07551
- Praxis Dr. Langel
-
Gifhorn, Tyskland, 38518
- Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Gräfenhainichen, Tyskland, 06773
- Praxis Dr. Müller
-
Görlitz, Tyskland, 02827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hagen, Tyskland, 58135
- Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
-
Hainburg, Tyskland, 63512
- Praxis
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbeck
-
Hamburg, Tyskland, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
-
Hamburg, Tyskland, 22549
- Kardiologie am Tibarg
-
Hanover, Tyskland, 30559
- Kardiologische Praxis
-
Hanover, Tyskland, 30177
- Kardiologie List
-
Haßloch, Tyskland, 67454
- Kardiologische Praxis
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Kardiologische Schwerpunktpraxis
-
Heiligenstadt, Tyskland, 37308
- Praxis Heik/Wedig
-
Ingolstadt, Tyskland, 85049
- KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Kaiserslautern, Tyskland, 67655
- Kardiologische Praxis
-
Karlsbad, Tyskland, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
Kassel, Tyskland, 34121
- B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Katzhütte, Tyskland, 98746
- Praxis Dr. Heiner Müller
-
Kiel, Tyskland, 24106
- Nephrologie Kiel
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
-
Kornwestheim, Tyskland, 70806
- Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
-
Kyritz, Tyskland, 16866
- Kardiologische Praxis Kyritz
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04317
- MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Kardiologische Praxis Boudriot
-
Lichtenfels, Tyskland, 96215
- Praxis Dr. I.Simon-Wagner
-
Limburg, Tyskland, 65549
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71634
- Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67071
- Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
-
Löhne, Tyskland, 32584
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universität zu Lübeck
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mainz, Tyskland, 55122
- Cardiopraxis Mainz
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- ZE:RO Praxen
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- UMM Mannheim
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Kardiologische Praxis
-
Meiningen, Tyskland, 98617
- Praxis Ben-Chur
-
Moers, Tyskland, 47441
- Praxis Haj-Yehia
-
Mühldorf, Tyskland, 84453
- Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
-
Mühldorf, Tyskland, 84453
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Mülheim, Tyskland, 45468
- Herzquartier Mülheim
-
München, Tyskland, 80634
- Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
-
München, Tyskland, 80799
- Dres. Wauer/Windstetter
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Tyskland, 48143
- Praxis Kiepenkerl
-
Münster, Tyskland, 48143
- Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
-
Münster, Tyskland, 48149
- Praxis für Innere Medizin Münster
-
Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Northeim, Tyskland, 37154
- Kardiologische Praxis Northeim
-
Oer-Erkenschwick, Tyskland, 45739
- Hausarztpraxis
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
-
Passau, Tyskland, 94032
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
-
Potsdam, Tyskland, 14469
- VieSante Herzmedizin Potsdam
-
Potsdam, Tyskland, 14471
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Kinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Tyskland, 01445
- Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
-
Radebeul, Tyskland, 01445
- Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
-
Riesa, Tyskland, 01587
- Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Tyskland, 19057
- MVZ Schwerin West GmbH
-
Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
- Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
-
Seehausen, Tyskland, 39615
- Nierenzentrum Altmark
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Zentrum für Prävention und Rehabilitation
-
Singen, Tyskland, 78224
- Klinik Singen
-
Sonneberg, Tyskland, 96515
- MEDINOS Klinik Sonneberg
-
Straubing, Tyskland, 94315
- Kardiologische Praxis im Steiner Thor
-
Straubing, Tyskland, 94315
- Praxis Dr Knöbel u. Partner
-
Strausberg, Tyskland, 15344
- Praxis Dr. Michael Rother
-
Trier, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Trier, Tyskland, 54292
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Ulm, Tyskland, 89077
- Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
-
Unterwellenborn, Tyskland, 07333
- Praxis Dr. Hansen
-
Ursensollen, Tyskland, 92289
- Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
-
Völklingen, Tyskland, 66333
- Herzzentrum Saar
-
Weinheim, Tyskland, 69469
- GRN Weinheim
-
Wermsdorf, Tyskland, 04779
- Kardiologische Praxis Al-Zoebi
-
Weyhe, Tyskland, 28844
- Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
-
Witten, Tyskland, 58455
- Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
-
Wittenberg, Tyskland, 06886
- Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
-
Wolmirstedt, Tyskland, 39326
- Kardiologische Fachpraxis
-
Wuppertal, Tyskland, 42103
- Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
Zwiesel, Tyskland, 94227
- Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
-
-
-
-
-
Dornbirn, Østerrike, 6850
- Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
-
Feldkirch, Østerrike, 6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Østerrike, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Graz, Østerrike, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Hörsching, Østerrike, 4063
- Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Østerrike, 9020
- KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Linz, Østerrike, 4020
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Linz, Østerrike, 4040
- Ordination Dr. Johannes Föchterle
-
Mattersburg, Østerrike, 7210
- Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
-
Salzburg, Østerrike, 5026
- Kompetenz-Zentrum Diabetes
-
Sankt Aegyd am Neuwalde, Østerrike, 3193
- Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
-
Sankt Stefan ob Stainz, Østerrike, 8511
- Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Vienna, Østerrike, 1180
- Herz Zentrum Währing
-
Vienna, Østerrike, 1010
- Ordination Dr. Thomas Maca
-
Vienna, Østerrike, 1030
- Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
-
Vienna, Østerrike, 1060
- Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere deltakere med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi som behandles med bempedosyre og/eller dens faste dosekombinasjon med ezetimib.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke til å delta
- Minst 18 år
- Deltakere som lider av dokumentert primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi behandlet eller beregnet på å bli behandlet med bempedosyre og/eller dens faste dosekombinasjon med ezetimib etter legens skjønn er passende for deltakelse i observasjonen.
- Det finnes ingen kontraindikasjoner i henhold til preparatomtalen for bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib
- Ingen samtidig deltakelse i en intervensjonsstudie (samtidig deltakelse i annen ikke-intervensjonsstudie er mulig)
- Forventet levealder > 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Siden dette er en ikke-intervensjonsstudie, er ingen eksplisitte eksklusjonskriterier definert. Forskrivningsatferden vil ikke bli påvirket. Kun pasienter vil bli inkludert der den behandlende legen har besluttet å behandle pasientene enten med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bempedosyre og/eller fastdosekombinasjon med ezetimib
Deltakere med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi som fikk bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib.
|
Dette er en ikke-intervensjonell studie.
Ingen studiemedisiner vil bli gitt til pasientene.
Medisinering vil bli foreskrevet av behandlende lege i tråd med klinisk praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammendrag av pasientkarakteristikker hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi etter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib
Tidsramme: Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversikt over kardiovaskulær risiko hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi etter behandling med bempedosyre/ og/eller fastdosekombinasjon med ezetimib
Tidsramme: Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Kardiovaskulær risikoskår vil bli vurdert ved hjelp av Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE) systemet, Second manifestations of arterial disease (SMART) og Framingham risikoskåre.
SMART-risikoskåren vil estimere 10-års risiko for deltakere med svært høy risiko basert på kliniske pasientkarakteristikker.
Den kjønnsspesifikke Framingham-risikoskåren vil bli brukt til å estimere 10-års kardiovaskulær risiko for deltakere med høy risiko.
|
Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
|
Sammendrag av endringer i lavdensitetslipoproteinkolesterolnivåer i plasma etter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi
Tidsramme: Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
|
|
Sammendrag av endringer i plasmanivåer av aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom-modifiserende kolesterolfragmenter etter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimib
Tidsramme: Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Plasmanivåer av totalkolesterol (TC), apolipoprotein B (apoB), høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), triglyserider (TGs) og lipoprotein a (Lp[a]) vil bli vurdert.
|
Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
|
Sammendrag av endringer i plasma inflammatorisk markør hsCRP nivåer etter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosekombinasjon med ezetimibe hos pasienter med primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi
Tidsramme: Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Inflammatorisk status ble vurdert ved bruk av høysensitivt C-reaktivt protein.
|
Baseline (dato for undertegnet informert samtykke) opptil 1 år minimum eller 2 års maksimal oppfølging (avhengig av tilgjengeligheten av bempedoinsyre i land)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSE-BMP-01-20-EU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) og relevante støttedokumenter for kliniske utprøvinger kan være tilgjengelig på forespørsel på https://vivli.org/.
I tilfeller der kliniske forsøksdata og støttedokumenter er gitt i henhold til selskapets retningslinjer og prosedyrer, vil Daiichi Sankyo fortsette å beskytte personvernet til deltakerne i kliniske forsøk.
Detaljer om datadelingskriterier og prosedyren for å be om tilgang finnes på denne nettadressen: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-delingstidsramme
Studier hvor legemidlet og indikasjonen har mottatt markedsføringsgodkjenning fra EU (EU) og USA (USA), og/eller Japan (JP) på eller etter 1. januar 2014 eller av helsemyndighetene i USA eller EU eller JP når regulatoriske innsendinger i alle regioner er ikke planlagt og etter at de primære studieresultatene er akseptert for publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Formell forespørsel fra kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere om IPD og kliniske studiedokumenter fra kliniske studier som støtter produkter innsendt og lisensiert i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og utover med det formål å utføre legitim forskning.
Dette må være i samsvar med prinsippet om å ivareta studiedeltakernes personvern og i samsvar med å gi informert samtykke.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .