Leczenie kwasem bempediowym i/lub jego skojarzeniem w ustalonych dawkach z ezetymibem w pierwotnej hipercholesterolemii lub dyslipidemii mieszanej (MILOS)
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Nieinterwencyjne badanie dotyczące leczenia kwasem bempediowym i/lub jego skojarzenia w ustalonych dawkach z ezetymibem w rutynowej praktyce klinicznej pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną (MILOS)
Głównym celem jest opisanie w warunkach rzeczywistych charakterystyki pacjentów i wyników leczenia pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną dyslipidemią przy użyciu kwasu bempediowego i/lub jego skojarzenia w ustalonej dawce z ezetymibem w kontrolowaniu stężeń w osoczu cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C).
Cele drugorzędne to udokumentowanie i ocena, jeśli ma to zastosowanie:
- Ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów leczonych kwasem bempediowym i (lub) jego połączeniem w ustalonej dawce z ezetymibem przy użyciu różnych ocen ryzyka (np. system Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE), wynik SMART dla pacjentów z bardzo wysokim ryzykiem i wynik Framingham dla pacjentów z wysokim ryzykiem. Wyniki zostaną ponownie obliczone podczas analizy i wykorzystane wyłącznie jako narzędzie analityczne).
- Zmiany stężenia cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-C) przed leczeniem kwasem bempediowym i/lub jego połączeniem o ustalonej dawce z ezetymibem w porównaniu z rocznym okresem obserwacji i kolejnymi punktami zbierania danych, jeśli dotyczy.
- Scharakteryzuj poziomy w osoczu innych potencjalnie modyfikujących ASCVD fragmentów cholesterolu, mianowicie LDL-C, cholesterolu całkowitego (TC), apolipoproteiny B (apoB), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), nie-HDL-C, trójglicerydów (TG ) i lipoproteiny A (Lp[a]) w porównaniu z rocznym okresem obserwacji i kolejnymi punktami zbierania danych, jeśli dotyczy.
- Zmiany poziomów markera stanu zapalnego hsCRP w porównaniu z rocznym okresem obserwacji i kolejnymi punktami zbierania danych, jeśli dotyczy.
- Działania niepożądane leku związane z kwasem bempediowym i (lub) jego połączeniem ustalonych dawek z ezetymibem.
- Zmiany poziomu kwasu moczowego w porównaniu z rocznym okresem obserwacji i kolejnymi punktami zbierania danych, jeśli dotyczy.
Istotne wydarzenia w CV:
- Zawał mięśnia sercowego
- Niestabilna dławica piersiowa
- Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
- Przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA)
- Udar mózgu
- Przemijający atak niedokrwienny (TIA)
- Ostra niedrożność tętnicy obwodowej
- Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
- Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV).
Działania niepożądane związane z leczeniem modyfikującym lipidy (LMT)
- Nieprawidłowości laboratoryjne
- Objawy związane z mięśniami
- Nowy początek i/lub pogarszająca się cukrzyca
- Zmiany stanu glikemii pacjentów w czasie
- Charakterystyka ośrodka (miejsca i lekarze) opiekujący się pacjentami leczonymi kwasem bempediowym i/lub jego połączeniem o ustalonej dawce z ezetimibem.
- Stosowanie LMT przed lub jednocześnie z przyjmowaniem kwasu bempediowego i (lub) jego ustalonej dawki w skojarzeniu z ezetymibem (terapie obejmujące leczenie skojarzone).
- Kwas bempediowy i (lub) jego skojarzenie o ustalonej dawce z ezetymibem Parametry leczenia, takie jak czas trwania leczenia w zależności od terapii, dawkowanie, odstępy między kolejnymi zaleceniami, trwałe przerwanie leczenia, zmiana leku i jego przyczyny (leki towarzyszące, terapia dodatkowa/interwencje).
- Wykorzystanie zasobów służby zdrowia, zwłaszcza wizyty konsultacyjne ze specjalistami, czas pielęgniarski i hospitalizacje, a także wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą EQ-5D-5L i PAM-13.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To nieinterwencyjne badanie zostanie przeprowadzone w celu scharakteryzowania ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem kwasu bempediowego i/lub jego skojarzenia w ustalonej dawce z ezetymibem w rzeczywistych warunkach klinicznych u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną oraz w celu uzyskania informacji na temat skuteczności (zarządzanie poziomami cholesterolu lipoprotein o małej gęstości w osoczu), a także bezpieczeństwo (zdarzenia kliniczne związane z metodami leczenia).
Prawdziwe dowody zostaną zebrane od 5000 uczestników, leczonych przez wyspecjalizowanych i niewyspecjalizowanych lekarzy w szpitalach i ośrodkach biurowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dornbirn, Austria, 6850
- Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
-
Feldkirch, Austria, 6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Austria, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Graz, Austria, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Hörsching, Austria, 4063
- Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Linz, Austria, 4020
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Linz, Austria, 4040
- Ordination Dr. Johannes Föchterle
-
Mattersburg, Austria, 7210
- Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
-
Salzburg, Austria, 5026
- Kompetenz-Zentrum Diabetes
-
Sankt Aegyd am Neuwalde, Austria, 3193
- Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
-
Sankt Stefan ob Stainz, Austria, 8511
- Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
-
Vienna, Austria, 1210
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
Vienna, Austria, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Vienna, Austria, 1180
- Herz Zentrum Währing
-
Vienna, Austria, 1010
- Ordination Dr. Thomas Maca
-
Vienna, Austria, 1030
- Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
-
Vienna, Austria, 1060
- Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
-
Vienna, Austria, 1130
- Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- ASZ
-
Bouge, Belgia, B-5005
- Clinique Saint-Luc Bouge Namur
-
Boussu, Belgia, B-7301
- Epicura Hornu
-
Brasschaat, Belgia, B-2930
- A.Z. KLINA Brasschaat
-
Brussels, Belgia, B-1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, B-1000
- Clinique Saint-Jean Bruxelles
-
Brussels, Belgia, B-1020
- CHU Brugman
-
Brussels, Belgia, B-1070
- CUB-Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgia, B-1180
- Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
-
Brussels, Belgia, B-1200
- UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
-
Ciney, Belgia, B-5590
- Private Practice
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- Az Sint Blazius
-
Edegem, Belgia, B-2650
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgia, B-3600
- Z.O.L - Campus St. Jan
-
Ghent, Belgia, B-9000
- UZ Gent
-
Ghent, Belgia, B-9000
- AZ St-Lucas & Volkskliniek
-
Gilly, Belgia, B-6060
- GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
-
Gribomont, Belgia, B-6887
- Private Practice
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
- Pôle Hospitalier Jolimont
-
Halen, Belgia, B-3545
- BVBA Med Kab
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa ziekenhuis
-
Huy, Belgia, B-4500
- CHR Huy
-
Ieper, Belgia, B-9800
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- AZ Groeninge Kortrijk
-
La Louvière, Belgia, B-7100
- CHU Tivoli
-
Leuven, Belgia, B-3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, B-4000
- Chu Liege
-
Liège, Belgia, B-4000
- CHR Citadelle de Liège
-
Lodelinsart, Belgia, B-6042
- CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
-
Mons, Belgia, B-7000
- CHU Mons Ambroise Paré
-
Ostend, Belgia, B-8400
- AZ Sint Jan
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- AZ Delta
-
Ronse, Belgia, B-9600
- AZ Glorieux
-
Sint-Truiden, Belgia, B-3800
- Sint Trudo
-
Tielt, Belgia, B-8700
- Sint-Andriesziekenhuis Tielt
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Albacete, Hiszpania, 02006
- Hospital General de Albacete
-
Alcorcón, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Alcoy, Hiszpania, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Almería, Hiszpania, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Asturias, Hiszpania, 33202
- Clínica Mapfre Salud Gijón
-
Asturias, Hiszpania, 33410
- Hospital Universitario San Agustín
-
Badajoz, Hiszpania, 06010
- Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 08902
- Hospital De Bellvitge
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Burgos, Hiszpania, 09003
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Hiszpania, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Castellon, Hiszpania, 12004
- Hospital General Universitario de Castellon
-
Coslada, Madrid, Hiszpania, 28822
- Hospital del Henares
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Denia, Hiszpania, 03700
- Hospital de Denia
-
Donostia / San Sebastian, Hiszpania, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
Fuenlabrada Madrid, Hiszpania, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Gijón, Hiszpania, 33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Granada, Hiszpania, 18013
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Hiszpania, 21110
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
Jerez de La Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
-
León, Hiszpania, 24008
- Hospital Universitario de Leon
-
Logroño, Hiszpania, 26006
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Hiszpania, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Madrid, Hiszpania, 28850
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Majadahonda Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Majdahonda Madrid, Hiszpania, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Marbella Málaga, Hiszpania, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Mendaro, Hiszpania, 20850
- Hospital de Mendaro
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
-
Murcia, Hiszpania, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Hiszpania, 29002
- Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07193
- Hospital Universitario Son Llatzer
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Port de Sagunt, Hiszpania, 46520
- Hospital de Sagunto
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41014
- Hospital De Valme
-
Seville, Hiszpania, 411013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Hiszpania, 45007
- Hospital General Universitario de Toledo
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Vithas Valencia 9 de Octubre
-
Valencia, Hiszpania, 46016
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Valladolid, Hiszpania, 47130
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Villarreal, Castellón, Hiszpania, 12540
- Hospital de La Plana
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Almelo, Holandia, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Holandia, 3813 TZ
- Meander MC
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- AUMC
-
Amsterdam, Holandia, 8934 AD
- MC Leeuwarden
-
Arnhem, Holandia, 6815 AD
- Rijnstate
-
Breda, Holandia, 4818 CK
- Amphia
-
Dordrecht, Holandia, 3318 AT
- Albert Schweitzer
-
Ede, Holandia, 6716 RP
- ZGV
-
Eindhoven, Holandia, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Holandia, 2803 HH
- GHZ
-
Haarlem, Holandia, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis
-
Hardenberg, Holandia, 7772 SE
- Saxenburgh Medisch Centrum
-
Hilversum, Holandia, 1212 VG
- Tergooi Mc
-
Hoogeveen, Holandia, 7900 RA
- Treant Bethesda Hoogeveen
-
Hoorn, Holandia, 1624 NP
- Dijklander
-
Leiderdorp, Holandia, 2353 GA
- Alrijne
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- MUMC+
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Holandia, 3079 DZ
- Maasstad
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52062
- Downtown Clinic Aachen
-
Aachen, Niemcy, 52078
- Praxis Delonge
-
Amberg, Niemcy, 92224
- Praxis Osterziel
-
Aue, Niemcy, 08280
- MVZ Helios Aue
-
Bad Elster, Niemcy, 08645
- Kardiologische Praxis Enders
-
Bad Friedrichshall, Niemcy, 74177
- SLK-Klinikum am Plattenwald
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Kardiologische Praxis
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Herzcarre Praxis
-
Bad Homburg, Niemcy, 61348
- Zentrum für klinische Forschung
-
Bad Krozingen, Niemcy, 79189
- Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
-
Bad Segeberg, Niemcy, 23795
- Praxis am Landratspark
-
Baiersbronn, Niemcy, 72270
- Hausärzte am Spritzenhaus
-
Bamberg, Niemcy, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
-
Bechhofen, Niemcy, 66894
- Kardiologische Praxis
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Niemcy, 10789
- Praxis Rankestrasse
-
Berlin, Niemcy, 12165
- Herzpraxis Berlin MVZ
-
Berlin, Niemcy, 12627
- Dres. Seeger & Partner
-
Berlin, Niemcy, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Lipidambulanz Charite
-
Berlin, Niemcy, 10789
- SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
-
Biedenkopf, Niemcy, 35216
- Praxiszentrum Biedenkopf
-
Blankenhain, Niemcy, 99444
- Praxis Dr. A. Biedermann
-
Bremerhaven, Niemcy, 27574
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
-
Bruchsal, Niemcy, 76646
- Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
-
Burg, Niemcy, 03096
- MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
-
Bünde, Niemcy, 32257
- Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
-
Chemnitz, Niemcy, 09113
- MVZ am Küchwald
-
Chemnitz, Niemcy, 09130
- MVZ Polymed
-
Chemnitz, Niemcy, 09126
- Kardiologische Praxis Stellmach
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Uniklinik Koln
-
Cologne, Niemcy, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
-
Cologne, Niemcy, 51105
- IKAPP
-
Dessau, Niemcy, 06846
- Praxis Dr. Menzel
-
Detmold, Niemcy, 32756
- Klinikum Lippe GmbH
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Dres. Günther/Kolschmann
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Dresden, Niemcy, 01277
- Cardiologicum Dresden/Pirna
-
Dresden, Niemcy, 01279
- Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
-
Duisburg, Niemcy, 47051
- DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
-
Düren, Niemcy, 52351
- Nierenzentrum Düren
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ehringshausen, Niemcy, 35630
- Praxis Dilltal
-
Eisenach, Niemcy, 99817
- Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
-
Elsterwerda, Niemcy, 04910
- Kardiologische Praxis
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
-
Essen, Niemcy, 45355
- Hausarztzentrum am Germaniaplatz
-
Flensburg, Niemcy, 24939
- DIAKO Flensburg
-
Flensburg, Niemcy, 24941
- Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
-
Fulda, Niemcy, 36037
- MVZ Altstadt-Carree Fulda
-
Fulda, Niemcy, 63043
- Klinikum Fulda
-
Gera, Niemcy, 07551
- Praxis Dr. Langel
-
Gifhorn, Niemcy, 38518
- Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Gräfenhainichen, Niemcy, 06773
- Praxis Dr. Müller
-
Görlitz, Niemcy, 02827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hagen, Niemcy, 58135
- Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
-
Hainburg, Niemcy, 63512
- Praxis
-
Hamburg, Niemcy, 22041
- Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
-
Hamburg, Niemcy, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbeck
-
Hamburg, Niemcy, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
-
Hamburg, Niemcy, 22549
- Kardiologie am Tibarg
-
Hanover, Niemcy, 30559
- Kardiologische Praxis
-
Hanover, Niemcy, 30177
- Kardiologie List
-
Haßloch, Niemcy, 67454
- Kardiologische Praxis
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Kardiologische Schwerpunktpraxis
-
Heiligenstadt, Niemcy, 37308
- Praxis Heik/Wedig
-
Ingolstadt, Niemcy, 85049
- KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Kaiserslautern, Niemcy, 67655
- Kardiologische Praxis
-
Karlsbad, Niemcy, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
Kassel, Niemcy, 34121
- B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Katzhütte, Niemcy, 98746
- Praxis Dr. Heiner Müller
-
Kiel, Niemcy, 24106
- Nephrologie Kiel
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
-
Konstanz, Niemcy, 78464
- Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
-
Kornwestheim, Niemcy, 70806
- Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
-
Kyritz, Niemcy, 16866
- Kardiologische Praxis Kyritz
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Niemcy, 04317
- MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
-
Leipzig, Niemcy, 04129
- Kardiologische Praxis Boudriot
-
Lichtenfels, Niemcy, 96215
- Praxis Dr. I.Simon-Wagner
-
Limburg, Niemcy, 65549
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Ludwigsburg, Niemcy, 71634
- Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67071
- Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
-
Löhne, Niemcy, 32584
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- Universität zu Lübeck
-
Magdeburg, Niemcy, 39110
- Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mainz, Niemcy, 55122
- Cardiopraxis Mainz
-
Mannheim, Niemcy, 68165
- ZE:RO Praxen
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- UMM Mannheim
-
Markkleeberg, Niemcy, 04416
- Kardiologische Praxis
-
Meiningen, Niemcy, 98617
- Praxis Ben-Chur
-
Moers, Niemcy, 47441
- Praxis Haj-Yehia
-
Mühldorf, Niemcy, 84453
- Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
-
Mühldorf, Niemcy, 84453
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Mülheim, Niemcy, 45468
- Herzquartier Mülheim
-
München, Niemcy, 80634
- Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
-
München, Niemcy, 80799
- Dres. Wauer/Windstetter
-
Münster, Niemcy, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Niemcy, 48143
- Praxis Kiepenkerl
-
Münster, Niemcy, 48143
- Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
-
Münster, Niemcy, 48149
- Praxis für Innere Medizin Münster
-
Neu-Isenburg, Niemcy, 63263
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Northeim, Niemcy, 37154
- Kardiologische Praxis Northeim
-
Oer-Erkenschwick, Niemcy, 45739
- Hausarztpraxis
-
Paderborn, Niemcy, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Papenburg, Niemcy, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
-
Papenburg, Niemcy, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
-
Passau, Niemcy, 94032
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
-
Potsdam, Niemcy, 14469
- VieSante Herzmedizin Potsdam
-
Potsdam, Niemcy, 14471
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Potsdam, Niemcy, 14467
- Kinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Niemcy, 01445
- Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
-
Radebeul, Niemcy, 01445
- Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
-
Riesa, Niemcy, 01587
- Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
-
Rostock, Niemcy, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Niemcy, 19057
- MVZ Schwerin West GmbH
-
Schwäbisch Hall, Niemcy, 74523
- Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
-
Seehausen, Niemcy, 39615
- Nierenzentrum Altmark
-
Siegen, Niemcy, 57072
- Zentrum für Prävention und Rehabilitation
-
Singen, Niemcy, 78224
- Klinik Singen
-
Sonneberg, Niemcy, 96515
- MEDINOS Klinik Sonneberg
-
Straubing, Niemcy, 94315
- Kardiologische Praxis im Steiner Thor
-
Straubing, Niemcy, 94315
- Praxis Dr Knöbel u. Partner
-
Strausberg, Niemcy, 15344
- Praxis Dr. Michael Rother
-
Trier, Niemcy, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Trier, Niemcy, 54292
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Ulm, Niemcy, 89077
- Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
-
Unterwellenborn, Niemcy, 07333
- Praxis Dr. Hansen
-
Ursensollen, Niemcy, 92289
- Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
-
Völklingen, Niemcy, 66333
- Herzzentrum Saar
-
Weinheim, Niemcy, 69469
- GRN Weinheim
-
Wermsdorf, Niemcy, 04779
- Kardiologische Praxis Al-Zoebi
-
Weyhe, Niemcy, 28844
- Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
-
Witten, Niemcy, 58455
- Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
-
Wittenberg, Niemcy, 06886
- Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
-
Wolmirstedt, Niemcy, 39326
- Kardiologische Fachpraxis
-
Wuppertal, Niemcy, 42103
- Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Zwiesel, Niemcy, 94227
- Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
-
-
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5400
- Diabetologie & Endokrinologie Baden
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University hospital Basel
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Binningen, Szwajcaria, 4102
- Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
-
Davos, Szwajcaria, 7265
- Hochgebirgsklinik Davos
-
Lachen, Szwajcaria, 8853
- Spital Lachen AG
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- University of Lausanne
-
Liestal, Szwajcaria, 4410
- Kantonsspital Baselland
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- EOC Ente Ospedaliero Cantonale
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
-
Olten, Szwajcaria, 4600
- Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
-
Rennaz, Szwajcaria, 1847
- HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, CH-9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
Thun, Szwajcaria, 3600
- Spital Thun
-
Yverdon-les-Bains, Szwajcaria, 1400
- Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Universitatsspital Zurich
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Agrigento, Włochy, 92100
- P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ancona, Włochy, 60127
- IRCCS-INRCA Ancona
-
Anzio, Włochy, 00042
- Ospedale di Anzio
-
Ariccia, Włochy, 00072
- Ospedale dei Castelli
-
Ascoli Piceno, Włochy, 63100
- Ospedale "C. e G. Mazzoni"
-
Avellino, Włochy, 83100
- A.O. San Giuseppe Moscati
-
Avezzano, Włochy, 67051
- Ospedale SS Nicola e Filippo
-
Bari, Włochy, 70123
- Ospedale S. Paolo
-
Bari, Włochy, 70124
- A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
-
Bari, Włochy, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
-
Bari, Włochy, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
-
Bentivoglio, Włochy, 40010
- AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
-
Bergamo, Włochy, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Włochy, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Bologna, Włochy, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08070
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08112
-
Brescia, Włochy, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Casale Monferrato, Włochy, 15033
- Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
-
Caserta, Włochy, 81100
- A.O. S. Anna e S. Sebastiano
-
Castelfranco Veneto, Włochy, 31033
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Catania, Włochy, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania, Włochy, 95124
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
Cava de' Tirreni, Włochy, 84013
- Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
-
Chieti, Włochy, 66100
- Policlinico SS. Annunziata
-
Cirié, Włochy, 10073
- ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
-
Cona, Włochy, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
-
Coppito, Włochy, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
Florence, Włochy, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
Florence, Włochy, 50134
- AOU Careggi - Site 08067
-
Florence, Włochy, 50134
- AOU Careggi - Site 08081
-
Florence, Włochy, 50134
- AOU Careggi - Site 08090
-
Foggia, Włochy, 71122
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
-
Genova, Włochy, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Genova, Włochy, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
-
Grosseto, Włochy, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Włochy, 19121
- Ospedale Sant'Andrea
-
Lamezia Terme, Włochy, 88046
- ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
-
Lecce, Włochy, 73100
- Ospedale Vito Fazzi
-
Legnago, Włochy, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Matera, Włochy, 75100
- Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
-
Melfi, Włochy, 85025
- Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
-
Messina, Włochy, 98124
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Mestre, Włochy, 30174
- ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
-
Milan, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Włochy, 20162
- Ospedale Niguarda
-
Milan, Włochy, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
-
Milan, Włochy, 20149
- Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
-
Mirano, Włochy, 30035
- ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
-
Modena, Włochy, 41125
- AOU Modena Policlinico Modena
-
Naples, Włochy, 80131
- A.O.R.N. Antonio Cardarelli
-
Naples, Włochy, 80131
- A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
-
Naples, Włochy, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Naples, Włochy, 80131
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Włochy, 80131
- Policlinico Università Federico II - Napoli
-
Nocera Inferiore, Włochy, 84014
- Ospedale Umberto I
-
Novara, Włochy, 28100
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Novi Ligure, Włochy, 15067
- Ospedale San Giacomo
-
Padua, Włochy, 35128
- Azienda ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Włochy, 90127
- A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
-
Palermo, Włochy, 90133
- Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
-
Pavia, Włochy, 27100
- ICS Maugeri
-
Perugia, Włochy, 06126
- USL Umbria I
-
Perugia, Włochy, 06129
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
-
Piacenza, Włochy, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Włochy, 56124
- Fondazione Monasterio
-
Portogruaro, Włochy, 30026
- P. O. Portogruaro
-
Potenza, Włochy, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
-
Prato, Włochy, 59100
- Nuovo Ospedale Santo Stefano
-
Ragusa, Włochy, 97100
- Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
-
Ravenna, Włochy, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Rho, Włochy, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
-
Rieti, Włochy, 02100
- Ospedale San Camillo De Lellis
-
Rimini, Włochy, 47923
- Ospedale Infermi AUSL Romagna
-
Rivoli, Włochy, 10098
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Roma, Włochy, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Włochy, 00161
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Włochy, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Włochy, 00169
- Policlinico Casilino
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
-
Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
-
Roma, Włochy, 00189
- AOU S. Andrea
-
Salerno, Włochy, 84131
- A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Saronno, Włochy, 21047
- ASST Valle Olona P.O. Saronno
-
Sarzana, Włochy, 19038
- Ospedale S. Bartolomeo
-
Sassari, Włochy, 07100
- AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
-
Sesto San Giovanni, Włochy, 20099
- IRCCS MultiMedica
-
Siena, Włochy, 53100
- A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Siena, Włochy, 53100
- AOU Senese- Policlinico Le Scotte
-
Taranto, Włochy, 74121
- Casa di cura Villa Verde
-
Terni, Włochy, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
Torino, Włochy, 10128
- Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
-
Torrette, Włochy, 60126
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Trento, Włochy, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
Treviso, Włochy, 31100
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
-
Trieste, Włochy, 34149
- Ospedale di Cattinara
-
Udine, Włochy, 33100
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Urbino, Włochy, 61029
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Varese, Włochy, 21100
- ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Verbania, Włochy, 28922
- Ospedale Castelli Verbania
-
-
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT16 1RH
- South Eastern Ulster Hospital
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
- University Hospital of Wales
-
Chippenham, Zjednoczone Królestwo, SN15 2SB
- Rowden Surgery
-
Craigavon, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
Darlington, Zjednoczone Królestwo, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
-
Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
- University Hospital North Durham
-
Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO8 8DL
- Oaks Healthcare
-
Kendal, Zjednoczone Królestwo, LA9 7RG
- West Morland General Hospital
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE19 4LY
- North Blaby PCN
-
London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust/ QMUL
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW10 4ST
- Freuchen Medical Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Royal Free Hospital Lipid Clinic
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RP
- Imperial College London
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
- STRIVE, The James Cook University Hospital
-
Northumbria, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
- North Tees Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- City Hospital
-
Portsmouth, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Prescot, Zjednoczone Królestwo, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- North Manchester General Hospital
-
Staffordshire, Zjednoczone Królestwo, DE13 0RB
- Queen's Hospital Lipid Clinic
-
Telford, Zjednoczone Królestwo, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
Trowbridge, Zjednoczone Królestwo, BA14 8LW
- Trowbridge Health Centre
-
Wales, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PW
- North Wales Cardiac Centre
-
Wansford, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Watford, Zjednoczone Królestwo, WD18 7QR
- Bridgewater Surgeries
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmować uczestników z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią, którzy są leczeni kwasem bempediowym i/lub jego kombinacją o ustalonej dawce z ezetymibem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda na udział
- Co najmniej 18 lat
- Do udziału w obserwacji kwalifikują się uczestnicy z udokumentowaną pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną leczeni lub planowani do leczenia kwasem bempediowym i/lub jego połączeniem ustalonych dawek z ezetymibem według uznania lekarza.
- Zgodnie z ChPL kwasu bempediowego i (lub) jego połączenia o ustalonej dawce z ezetymibem nie ma przeciwwskazań
- Brak równoczesnego udziału w badaniu interwencyjnym (możliwy jest równoczesny udział w innym badaniu nieinterwencyjnym)
- Oczekiwana długość życia > 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- Ponieważ jest to badanie nieinterwencyjne, nie zdefiniowano żadnych wyraźnych kryteriów wykluczenia. Zachowanie związane z przepisywaniem nie ulegnie zmianie. Tylko pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli lekarz prowadzący podjął decyzję o leczeniu pacjentów kwasem bempediowym i (lub) jego połączeniem o ustalonej dawce z ezetymibem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwas bempediowy i (lub) połączenie ustalonej dawki z ezetymibem
Uczestnicy z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią, którzy otrzymywali kwas bempediowy i/lub jego kombinację o ustalonej dawce z ezetymibem.
|
Jest to badanie nieinterwencyjne.
Pacjentom nie będą dostarczane żadne badane leki.
Leki zostaną przepisane przez lekarza prowadzącego zgodnie z praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podsumowanie charakterystyki pacjentów u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną po leczeniu kwasem bempediowym i (lub) jego skojarzeniem o ustalonej dawce z ezetymibem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przegląd ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią po leczeniu kwasem bempediowym i (lub) jego skojarzeniem o ustalonej dawce z ezetymibem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Punktacja ryzyka sercowo-naczyniowego zostanie oceniona przy użyciu systemu Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE), drugiej manifestacji choroby tętniczej (SMART) i oceny ryzyka Framingham.
Skala ryzyka SMART oszacuje 10-letnie ryzyko dla uczestników bardzo wysokiego ryzyka na podstawie klinicznej charakterystyki pacjenta.
Specyficzny dla płci wskaźnik ryzyka Framingham zostanie wykorzystany do oszacowania 10-letniego ryzyka sercowo-naczyniowego u uczestników wysokiego ryzyka.
|
Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
|
Podsumowanie zmian stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości w osoczu po leczeniu kwasem bempediowym i/lub jego połączeniem w ustalonej dawce z ezetymibem u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
|
|
Podsumowanie zmian stężeń w osoczu miażdżycowych fragmentów cholesterolu modyfikujących chorobę sercowo-naczyniową po leczeniu kwasem bempediowym i/lub jego połączeniem o ustalonej dawce z ezetymibem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Ocenione zostaną poziomy cholesterolu całkowitego (TC), apolipoproteiny B (apoB), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), triglicerydów (TG) i lipoproteiny a (Lp[a]) w osoczu.
|
Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
|
Podsumowanie zmian stężenia hsCRP markera stanu zapalnego w osoczu po leczeniu kwasem bempediowym i/lub jego połączeniem w ustalonej dawce z ezetymibem u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią lub dyslipidemią mieszaną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Stan zapalny oceniano przy użyciu wysokoczułego białka C-reaktywnego.
|
Wartość wyjściowa (data podpisania świadomej zgody) do minimum 1 roku lub maksymalnie 2 lat obserwacji (w zależności od dostępności kwasu bempediowego w krajach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSE-BMP-01-20-EU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników (IPD) i odpowiednie dodatkowe dokumenty badań klinicznych mogą być dostępne na żądanie na stronie https://vivli.org/.
W przypadkach, gdy dane z badań klinicznych i dokumenty uzupełniające są dostarczane zgodnie z polityką i procedurami naszej firmy, Daiichi Sankyo będzie nadal chronić prywatność naszych uczestników badań klinicznych.
Szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych i procedury wnioskowania o dostęp można znaleźć pod tym adresem internetowym: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Badania, dla których lek i wskazanie uzyskały zgodę na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej (UE) i Stanach Zjednoczonych (USA) i/lub Japonii (JP) w dniu 1 stycznia 2014 r. wszystkie regiony nie są planowane i po przyjęciu wyników badania podstawowego do publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Formalna prośba wykwalifikowanych badaczy naukowych i medycznych na temat IChP i dokumentów badań klinicznych z badań klinicznych wspierających produkty przedłożona i licencjonowana w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i/lub Japonii od 1 stycznia 2014 r. i później w celu przeprowadzenia legalnych badań.
Musi to być zgodne z zasadą ochrony prywatności uczestników badania i zgodne z wyrażeniem świadomej zgody.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .