Behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimibe ved primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi (MILOS)
17. marts 2026 opdateret af: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Ikke-interventionsundersøgelse af behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimibe i rutinemæssig klinisk praksis hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi (MILOS)
Det primære formål er i den virkelige verden at beskrive patientkarakteristika og -resultater for patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidæmi, der anvender bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimib til håndtering af plasmaniveauer af low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C).
Sekundære mål er at dokumentere og evaluere efter behov:
- Vurdering af den kardiovaskulære risiko hos patienter behandlet med bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimib ved hjælp af forskellige risikoscore (f.eks. Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE) system, SMART-score for patienter med meget høj risiko og Framingham-risikoscore for patienter med høj risiko. Scoren vil blive genberegnet under analysen og kun brugt som et analytisk værktøj).
- Ændringer i low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveauer før behandling med bempedoinsyre og/eller dens fastdosis kombination med ezetimibe sammenlignet med 1 års opfølgning og efterfølgende dataindsamlingspunkter, hvis det er relevant.
- Karakteriser plasmaniveauer af andre potentielt ASCVD-modificerende kolesterolfragmenter, nemlig LDL-C, total kolesterol (TC), apolipoprotein B (apoB), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), non-HDL-C, triglycerider (TG'er). ) og lipoprotein A (Lp[a]) sammenlignet med 1 års opfølgning og efterfølgende dataindsamlingspunkter, hvis det er relevant.
- Ændringer i niveauerne af inflammatorisk markør hsCRP sammenlignet med 1 års opfølgning og efterfølgende dataindsamlingspunkter, hvis det er relevant.
- Bivirkninger forbundet med bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimibe.
- Ændringer i urinsyreniveauer sammenlignet med 1 års opfølgning og efterfølgende dataindsamlingspunkter, hvis det er relevant.
Relevante CV begivenheder:
- Myokardieinfarkt
- Ustabil angina
- Koronararterie bypass kirurgi (CABG)
- Perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA)
- Slag
- Forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Akut perifer arteriel okklusion
- Død af alle årsager
- Kardiovaskulær (CV)-død
Bivirkninger forbundet med lipid-modificerende behandling (LMT)
- Laboratorieabnormiteter
- Muskelrelaterede symptomer
- Nyopstået og/eller forværret diabetes
- Ændringer i patienternes glykæmiske status over tid
- Stedets karakteristika (steder og behandlere), der tager sig af patienter behandlet med bempedosyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimib.
- Brug af LMT'er før eller samtidig med behandling af bempedoinsyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimib (terapier inklusive kombinationsbehandlinger).
- Bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimibbehandlingsparametre såsom behandlingsvarighed efter terapi, dosering, ordinationsintervaller, permanente seponeringer, skift og årsager hertil (samtidig medicinering, yderligere terapi/interventioner).
- Sundhedsressourceanvendelse især konsultationsbesøg med specialist-, sygeplejersketid og indlæggelser samt patientrapporteret udfald ved brug af EQ-5D-5L og PAM-13.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne ikke-interventionelle undersøgelse vil blive udført for at karakterisere risici og fordele ved bempedoinsyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimibe i en virkelig verden i kliniske omgivelser hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi og for at få indsigt i effektiviteten (håndtering af plasmaniveauer af lavdensitetslipoproteinkolesterol) samt sikkerhed (kliniske hændelser forbundet med behandlingsmodaliteterne).
Beviser fra den virkelige verden vil blive indsamlet i 5000 deltagere, behandlet af specialiserede såvel som ikke-specialiserede læger på hospitaler og kontorcentre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- ASZ
-
Bouge, Belgien, B-5005
- Clinique Saint-Luc Bouge Namur
-
Boussu, Belgien, B-7301
- Epicura Hornu
-
Brasschaat, Belgien, B-2930
- A.Z. KLINA Brasschaat
-
Brussels, Belgien, B-1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgien, B-1000
- Clinique Saint-Jean Bruxelles
-
Brussels, Belgien, B-1020
- CHU Brugman
-
Brussels, Belgien, B-1070
- CUB-Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgien, B-1180
- Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
-
Brussels, Belgien, B-1200
- UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
-
Ciney, Belgien, B-5590
- Private Practice
-
Dendermonde, Belgien, 9200
- Az Sint Blazius
-
Edegem, Belgien, B-2650
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgien, B-3600
- Z.O.L - Campus St. Jan
-
Ghent, Belgien, B-9000
- Uz Gent
-
Ghent, Belgien, B-9000
- AZ St-Lucas & Volkskliniek
-
Gilly, Belgien, B-6060
- GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
-
Gribomont, Belgien, B-6887
- Private Practice
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, B-7100
- Pôle Hospitalier Jolimont
-
Halen, Belgien, B-3545
- BVBA Med Kab
-
Hasselt, Belgien, B-3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Huy, Belgien, B-4500
- CHR Huy
-
Ieper, Belgien, B-9800
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgien, B-8500
- AZ Groeninge Kortrijk
-
La Louvière, Belgien, B-7100
- CHU Tivoli
-
Leuven, Belgien, B-3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, B-4000
- Chu Liege
-
Liège, Belgien, B-4000
- CHR Citadelle de Liège
-
Lodelinsart, Belgien, B-6042
- CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
-
Mons, Belgien, B-7000
- CHU Mons Ambroise Paré
-
Ostend, Belgien, B-8400
- AZ Sint Jan
-
Roeselare, Belgien, B-8800
- AZ Delta
-
Ronse, Belgien, B-9600
- AZ Glorieux
-
Sint-Truiden, Belgien, B-3800
- Sint Trudo
-
Tielt, Belgien, B-8700
- Sint-Andriesziekenhuis Tielt
-
Yvoir, Belgien, B-5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Bath, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
- South Eastern Ulster Hospital
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
- University Hospital of wales
-
Chippenham, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
- Rowden Surgery
-
Craigavon, Det Forenede Kongerige, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
Darlington, Det Forenede Kongerige, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
-
Durham, Det Forenede Kongerige, DH1 5TW
- University Hospital North Durham
-
Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO8 8DL
- Oaks Healthcare
-
Kendal, Det Forenede Kongerige, LA9 7RG
- West Morland General Hospital
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE19 4LY
- North Blaby PCN
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust/ QMUL
-
London, Det Forenede Kongerige, NW10 4ST
- Freuchen Medical Centre
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Royal Free Hospital Lipid Clinic
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RP
- Imperial College London
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Middlesbrough, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
- STRIVE, The James Cook University Hospital
-
Northumbria, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
- North Tees Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- City Hospital
-
Portsmouth, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Prescot, Det Forenede Kongerige, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
- North Manchester General Hospital
-
Staffordshire, Det Forenede Kongerige, DE13 0RB
- Queen's Hospital Lipid Clinic
-
Telford, Det Forenede Kongerige, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
Torquay, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
Trowbridge, Det Forenede Kongerige, BA14 8LW
- Trowbridge Health Centre
-
Wales, Det Forenede Kongerige, LL57 2PW
- North Wales Cardiac Centre
-
Wansford, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Watford, Det Forenede Kongerige, WD18 7QR
- Bridgewater Surgeries
-
-
-
-
-
Almelo, Holland, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Holland, 3813 TZ
- Meander MC
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- AUMC
-
Amsterdam, Holland, 8934 AD
- MC Leeuwarden
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Rijnstate
-
Breda, Holland, 4818 CK
- Amphia
-
Dordrecht, Holland, 3318 AT
- Albert Schweitzer
-
Ede, Holland, 6716 RP
- ZGV
-
Eindhoven, Holland, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Holland, 2803 HH
- GHZ
-
Haarlem, Holland, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis
-
Hardenberg, Holland, 7772 SE
- Saxenburgh Medisch Centrum
-
Hilversum, Holland, 1212 VG
- Tergooi Mc
-
Hoogeveen, Holland, 7900 RA
- Treant Bethesda Hoogeveen
-
Hoorn, Holland, 1624 NP
- Dijklander
-
Leiderdorp, Holland, 2353 GA
- Alrijne
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- MUMC+
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Holland, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Holland, 3079 DZ
- Maasstad
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Agrigento, Italien, 92100
- P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ancona, Italien, 60127
- IRCCS-INRCA Ancona
-
Anzio, Italien, 00042
- Ospedale di Anzio
-
Ariccia, Italien, 00072
- Ospedale dei Castelli
-
Ascoli Piceno, Italien, 63100
- Ospedale "C. e G. Mazzoni"
-
Avellino, Italien, 83100
- A.O. San Giuseppe Moscati
-
Avezzano, Italien, 67051
- Ospedale SS Nicola e Filippo
-
Bari, Italien, 70123
- Ospedale S. Paolo
-
Bari, Italien, 70124
- A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
-
Bentivoglio, Italien, 40010
- AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
-
Bergamo, Italien, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italien, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
-
Bolzano, Italien, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08070
-
Bolzano, Italien, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08112
-
Brescia, Italien, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Casale Monferrato, Italien, 15033
- Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
-
Caserta, Italien, 81100
- A.O. S. Anna e S. Sebastiano
-
Castelfranco Veneto, Italien, 31033
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Catania, Italien, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania, Italien, 95124
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Italien, 88100
- L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
Cava de' Tirreni, Italien, 84013
- Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
-
Chieti, Italien, 66100
- Policlinico SS. Annunziata
-
Cirié, Italien, 10073
- ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
-
Cona, Italien, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
-
Coppito, Italien, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
Florence, Italien, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
Florence, Italien, 50134
- AOU Careggi - Site 08067
-
Florence, Italien, 50134
- AOU Careggi - Site 08081
-
Florence, Italien, 50134
- AOU Careggi - Site 08090
-
Foggia, Italien, 71122
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
-
Genova, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Genova, Italien, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
-
Grosseto, Italien, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Italien, 19121
- Ospedale Sant'Andrea
-
Lamezia Terme, Italien, 88046
- ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
-
Lecce, Italien, 73100
- Ospedale Vito Fazzi
-
Legnago, Italien, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Matera, Italien, 75100
- Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
-
Melfi, Italien, 85025
- Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
-
Messina, Italien, 98124
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Mestre, Italien, 30174
- ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
-
Milan, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italien, 20162
- Ospedale Niguarda
-
Milan, Italien, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
-
Milan, Italien, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
-
Milan, Italien, 20149
- Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
-
Mirano, Italien, 30035
- ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
-
Modena, Italien, 41125
- AOU Modena Policlinico Modena
-
Naples, Italien, 80131
- A.O.R.N. Antonio Cardarelli
-
Naples, Italien, 80131
- A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
-
Naples, Italien, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Naples, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Italien, 80131
- Policlinico Università Federico II - Napoli
-
Nocera Inferiore, Italien, 84014
- Ospedale Umberto I
-
Novara, Italien, 28100
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Novi Ligure, Italien, 15067
- Ospedale San Giacomo
-
Padua, Italien, 35128
- Azienda ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Italien, 90127
- A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
-
Palermo, Italien, 90133
- Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
-
Pavia, Italien, 27100
- ICS Maugeri
-
Perugia, Italien, 06126
- USL Umbria I
-
Perugia, Italien, 06129
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
-
Piacenza, Italien, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italien, 56124
- Fondazione Monasterio
-
Portogruaro, Italien, 30026
- P. O. Portogruaro
-
Potenza, Italien, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
-
Prato, Italien, 59100
- Nuovo Ospedale Santo Stefano
-
Ragusa, Italien, 97100
- Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
-
Ravenna, Italien, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Rho, Italien, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
-
Rieti, Italien, 02100
- Ospedale San Camillo De Lellis
-
Rimini, Italien, 47923
- Ospedale Infermi AUSL Romagna
-
Rivoli, Italien, 10098
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Roma, Italien, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italien, 00161
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italien, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italien, 00169
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
-
Roma, Italien, 00189
- AOU S. Andrea
-
Salerno, Italien, 84131
- A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Saronno, Italien, 21047
- ASST Valle Olona P.O. Saronno
-
Sarzana, Italien, 19038
- Ospedale S. Bartolomeo
-
Sassari, Italien, 07100
- AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
-
Sesto San Giovanni, Italien, 20099
- IRCCS MultiMedica
-
Siena, Italien, 53100
- A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Siena, Italien, 53100
- AOU Senese- Policlinico Le Scotte
-
Taranto, Italien, 74121
- Casa di cura Villa Verde
-
Terni, Italien, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
Torino, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
-
Torrette, Italien, 60126
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Trento, Italien, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
Treviso, Italien, 31100
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
-
Trieste, Italien, 34149
- Ospedale di Cattinara
-
Udine, Italien, 33100
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Urbino, Italien, 61029
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Varese, Italien, 21100
- ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Verbania, Italien, 28922
- Ospedale Castelli Verbania
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5400
- Diabetologie & Endokrinologie Baden
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Binningen, Schweiz, 4102
- Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
-
Davos, Schweiz, 7265
- Hochgebirgsklinik Davos
-
Lachen, Schweiz, 8853
- Spital Lachen AG
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- University of Lausanne
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Kantonsspital Baselland
-
Lugano, Schweiz, 6900
- EOC Ente Ospedaliero Cantonale
-
Lugano, Schweiz, 6900
- MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
-
Olten, Schweiz, 4600
- Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
-
Rennaz, Schweiz, 1847
- HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
-
Sankt Gallen, Schweiz, CH-9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
Thun, Schweiz, 3600
- Spital Thun
-
Yverdon-les-Bains, Schweiz, 1400
- Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
-
Zurich, Schweiz, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Hospital General de Albacete
-
Alcorcón, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Alcoy, Spanien, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Almería, Spanien, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Asturias, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Asturias, Spanien, 33202
- Clínica Mapfre Salud Gijón
-
Asturias, Spanien, 33410
- Hospital Universitario San Agustín
-
Badajoz, Spanien, 06010
- Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spanien, 08902
- Hospital De Bellvitge
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Burgos, Spanien, 09003
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Spanien, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Castellon, Spanien, 12004
- Hospital General Universitario de Castellon
-
Coslada, Madrid, Spanien, 28822
- Hospital del Henares
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Denia, Spanien, 03700
- Hospital de Denia
-
Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
Fuenlabrada Madrid, Spanien, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Gijón, Spanien, 33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Granada, Spanien, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Granada, Spanien, 18013
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Huelva, Spanien, 21110
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Jaén, Spanien, 23007
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
Jerez de La Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
-
León, Spanien, 24008
- Hospital Universitario de Leon
-
Logroño, Spanien, 26006
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Spanien, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Spanien, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Madrid, Spanien, 28850
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Majadahonda Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Majdahonda Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Marbella Málaga, Spanien, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Mendaro, Spanien, 20850
- Hospital de Mendaro
-
Murcia, Spanien, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
-
Murcia, Spanien, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Spanien, 29002
- Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07193
- Hospital Universitario Son Llatzer
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Port de Sagunt, Spanien, 46520
- Hospital de Sagunto
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Spanien, 41014
- Hospital De Valme
-
Seville, Spanien, 411013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Spanien, 45007
- Hospital General Universitario de Toledo
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanien, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Spanien, 46015
- Vithas Valencia 9 de Octubre
-
Valencia, Spanien, 46016
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47130
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Villarreal, Castellón, Spanien, 12540
- Hospital de La Plana
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52062
- Downtown Clinic Aachen
-
Aachen, Tyskland, 52078
- Praxis Delonge
-
Amberg, Tyskland, 92224
- Praxis Osterziel
-
Aue, Tyskland, 08280
- MVZ Helios Aue
-
Bad Elster, Tyskland, 08645
- Kardiologische Praxis Enders
-
Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
- SLK-Klinikum am Plattenwald
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Kardiologische Praxis
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Herzcarre Praxis
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Zentrum für klinische Forschung
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
-
Bad Segeberg, Tyskland, 23795
- Praxis am Landratspark
-
Baiersbronn, Tyskland, 72270
- Hausärzte am Spritzenhaus
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
-
Bechhofen, Tyskland, 66894
- Kardiologische Praxis
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Tyskland, 10789
- Praxis Rankestrasse
-
Berlin, Tyskland, 12165
- Herzpraxis Berlin MVZ
-
Berlin, Tyskland, 12627
- Dres. Seeger & Partner
-
Berlin, Tyskland, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Lipidambulanz Charite
-
Berlin, Tyskland, 10789
- SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
-
Biedenkopf, Tyskland, 35216
- Praxiszentrum Biedenkopf
-
Blankenhain, Tyskland, 99444
- Praxis Dr. A. Biedermann
-
Bremerhaven, Tyskland, 27574
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
-
Bruchsal, Tyskland, 76646
- Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
-
Burg, Tyskland, 03096
- MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
-
Bünde, Tyskland, 32257
- Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
-
Chemnitz, Tyskland, 09113
- MVZ am Küchwald
-
Chemnitz, Tyskland, 09130
- MVZ Polymed
-
Chemnitz, Tyskland, 09126
- Kardiologische Praxis Stellmach
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Uniklinik Koln
-
Cologne, Tyskland, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
-
Cologne, Tyskland, 51105
- IKAPP
-
Dessau, Tyskland, 06846
- Praxis Dr. Menzel
-
Detmold, Tyskland, 32756
- Klinikum Lippe GmbH
-
Dortmund, Tyskland, 44137
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Dres. Günther/Kolschmann
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Cardiologicum Dresden/Pirna
-
Dresden, Tyskland, 01279
- Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
-
Duisburg, Tyskland, 47051
- DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
-
Düren, Tyskland, 52351
- Nierenzentrum Düren
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
-
Elsterwerda, Tyskland, 04910
- Kardiologische Praxis
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
-
Essen, Tyskland, 45355
- Hausarztzentrum am Germaniaplatz
-
Flensburg, Tyskland, 24939
- DIAKO Flensburg
-
Flensburg, Tyskland, 24941
- Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
-
Fulda, Tyskland, 36037
- MVZ Altstadt-Carree Fulda
-
Fulda, Tyskland, 63043
- Klinikum Fulda
-
Gera, Tyskland, 07551
- Praxis Dr. Langel
-
Gifhorn, Tyskland, 38518
- Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Gräfenhainichen, Tyskland, 06773
- Praxis Dr. Müller
-
Görlitz, Tyskland, 02827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Göttingen, Tyskland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hagen, Tyskland, 58135
- Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
-
Hainburg, Tyskland, 63512
- Praxis
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbeck
-
Hamburg, Tyskland, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
-
Hamburg, Tyskland, 22549
- Kardiologie am Tibarg
-
Hanover, Tyskland, 30559
- Kardiologische Praxis
-
Hanover, Tyskland, 30177
- Kardiologie List
-
Haßloch, Tyskland, 67454
- Kardiologische Praxis
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Kardiologische Schwerpunktpraxis
-
Heiligenstadt, Tyskland, 37308
- Praxis Heik/Wedig
-
Ingolstadt, Tyskland, 85049
- KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Kaiserslautern, Tyskland, 67655
- Kardiologische Praxis
-
Karlsbad, Tyskland, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
Kassel, Tyskland, 34121
- B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Katzhütte, Tyskland, 98746
- Praxis Dr. Heiner Müller
-
Kiel, Tyskland, 24106
- Nephrologie Kiel
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
-
Konstanz, Tyskland, 78464
- Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
-
Kornwestheim, Tyskland, 70806
- Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
-
Kyritz, Tyskland, 16866
- Kardiologische Praxis Kyritz
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04317
- MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
-
Leipzig, Tyskland, 04129
- Kardiologische Praxis Boudriot
-
Lichtenfels, Tyskland, 96215
- Praxis Dr. I.Simon-Wagner
-
Limburg, Tyskland, 65549
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71634
- Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67071
- Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
-
Löhne, Tyskland, 32584
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Universität zu Lübeck
-
Magdeburg, Tyskland, 39110
- Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mainz, Tyskland, 55122
- Cardiopraxis Mainz
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- ZE:RO Praxen
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- UMM Mannheim
-
Markkleeberg, Tyskland, 04416
- Kardiologische Praxis
-
Meiningen, Tyskland, 98617
- Praxis Ben-Chur
-
Moers, Tyskland, 47441
- Praxis Haj-Yehia
-
Mühldorf, Tyskland, 84453
- Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
-
Mühldorf, Tyskland, 84453
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Mülheim, Tyskland, 45468
- Herzquartier Mülheim
-
München, Tyskland, 80634
- Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
-
München, Tyskland, 80799
- Dres. Wauer/Windstetter
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
Münster, Tyskland, 48143
- Praxis Kiepenkerl
-
Münster, Tyskland, 48143
- Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
-
Münster, Tyskland, 48149
- Praxis für Innere Medizin Münster
-
Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Northeim, Tyskland, 37154
- Kardiologische Praxis Northeim
-
Oer-Erkenschwick, Tyskland, 45739
- Hausarztpraxis
-
Paderborn, Tyskland, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
-
Passau, Tyskland, 94032
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
-
Potsdam, Tyskland, 14469
- VieSante Herzmedizin Potsdam
-
Potsdam, Tyskland, 14471
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- Kinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Tyskland, 01445
- Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
-
Radebeul, Tyskland, 01445
- Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
-
Riesa, Tyskland, 01587
- Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Tyskland, 19057
- MVZ Schwerin West GmbH
-
Schwäbisch Hall, Tyskland, 74523
- Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
-
Seehausen, Tyskland, 39615
- Nierenzentrum Altmark
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Zentrum für Prävention und Rehabilitation
-
Singen, Tyskland, 78224
- Klinik Singen
-
Sonneberg, Tyskland, 96515
- MEDINOS Klinik Sonneberg
-
Straubing, Tyskland, 94315
- Kardiologische Praxis im Steiner Thor
-
Straubing, Tyskland, 94315
- Praxis Dr Knöbel u. Partner
-
Strausberg, Tyskland, 15344
- Praxis Dr. Michael Rother
-
Trier, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Trier, Tyskland, 54292
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Ulm, Tyskland, 89077
- Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
-
Unterwellenborn, Tyskland, 07333
- Praxis Dr. Hansen
-
Ursensollen, Tyskland, 92289
- Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
-
Völklingen, Tyskland, 66333
- Herzzentrum Saar
-
Weinheim, Tyskland, 69469
- GRN Weinheim
-
Wermsdorf, Tyskland, 04779
- Kardiologische Praxis Al-Zoebi
-
Weyhe, Tyskland, 28844
- Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
-
Witten, Tyskland, 58455
- Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
-
Wittenberg, Tyskland, 06886
- Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
-
Wolmirstedt, Tyskland, 39326
- Kardiologische Fachpraxis
-
Wuppertal, Tyskland, 42103
- Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
Zwiesel, Tyskland, 94227
- Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
-
-
-
-
-
Dornbirn, Østrig, 6850
- Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
-
Feldkirch, Østrig, 6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Østrig, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Graz, Østrig, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Hörsching, Østrig, 4063
- Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Østrig, 9020
- KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Linz, Østrig, 4020
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Linz, Østrig, 4040
- Ordination Dr. Johannes Föchterle
-
Mattersburg, Østrig, 7210
- Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
-
Salzburg, Østrig, 5026
- Kompetenz-Zentrum Diabetes
-
Sankt Aegyd am Neuwalde, Østrig, 3193
- Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
-
Sankt Stefan ob Stainz, Østrig, 8511
- Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
-
Vienna, Østrig, 1210
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
Vienna, Østrig, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Vienna, Østrig, 1180
- Herz Zentrum Währing
-
Vienna, Østrig, 1010
- Ordination Dr. Thomas Maca
-
Vienna, Østrig, 1030
- Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
-
Vienna, Østrig, 1060
- Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
-
Vienna, Østrig, 1130
- Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte deltagere med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, som behandles med bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimibe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse
- Mindst 18 år
- Deltagere, der lider af dokumenteret primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, behandlet eller påtænkt at blive behandlet med bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimib efter lægens skøn, er egnede til at deltage i observationen.
- Der eksisterer ingen kontraindikationer i henhold til produktresuméet for bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimib
- Ingen samtidig deltagelse i en interventionsundersøgelse (samtidig deltagelse i andre ikke-interventionelle undersøgelser er mulig)
- Forventet levetid > 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Da dette er en ikke-interventionsundersøgelse, er der ikke defineret nogen eksplicitte eksklusionskriterier. Den ordinerende adfærd vil ikke blive påvirket. Kun patienter vil blive inkluderet, hvis den behandlende læge har besluttet at behandle patienterne enten med bempedosyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimib.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bempedosyre og/eller fastdosis kombination med ezetimibe
Deltagere med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, som fik bempedoinsyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimib.
|
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.
Ingen undersøgelsesmedicin vil blive givet til patienterne.
Medicin vil blive ordineret af den behandlende læge i overensstemmelse med den kliniske praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenfatning af patientkarakteristika hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi efter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimib
Tidsramme: Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversigt over den kardiovaskulære risiko for patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi efter behandling med bempedosyre/ og/eller dens fastdosiskombination med ezetimib
Tidsramme: Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Kardiovaskulære risikoscorer vil blive vurderet ved hjælp af Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE) systemet, Second manifestations of arterial disease (SMART) og Framingham risikoscore.
SMART-risikoscoren vil estimere 10-års risiko for deltagere med meget høj risiko baseret på kliniske patientkarakteristika.
Den kønsspecifikke Framingham-risikoscore vil blive brugt til at estimere 10-års kardiovaskulær risiko for højrisikodeltagere.
|
Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
|
Sammenfatning af ændringer i plasma-lavdensitetslipoproteinkolesterolniveauer efter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosiskombination med ezetimib hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
|
|
Sammenfatning af ændringer i plasmaniveauer af aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomsmodificerende kolesterolfragmenter efter behandling med bempedosyre og/eller dens faste dosiskombination med ezetimib
Tidsramme: Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Plasmaniveauer af total kolesterol (TC), apolipoprotein B (apoB), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), triglycerider (TG'er) og lipoprotein a (Lp[a]) vil blive vurderet.
|
Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
|
Sammenfatning af ændringer i plasma inflammatorisk markør hsCRP niveauer efter behandling med bempedosyre og/eller dens fastdosis kombination med ezetimibe hos patienter med primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
Tidsramme: Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Inflammatorisk status blev vurderet ved hjælp af højfølsomt C-reaktivt protein.
|
Baseline (dato for underskrevet informeret samtykke) op til 1 års minimum eller 2 års maksimum opfølgning (afhængigt af tilgængeligheden af bempedoinsyre i lande)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSE-BMP-01-20-EU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og relevante understøttende kliniske forsøgsdokumenter kan være tilgængelige efter anmodning på https://vivli.org/.
I tilfælde, hvor data fra kliniske forsøg og understøttende dokumenter leveres i overensstemmelse med vores virksomheds politikker og procedurer, vil Daiichi Sankyo fortsætte med at beskytte privatlivets fred for vores deltagere i kliniske forsøg.
Detaljer om datadelingskriterier og proceduren for at anmode om adgang kan findes på denne webadresse: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-delingstidsramme
Undersøgelser, for hvilke medicinen og indikationen har modtaget markedsføringsgodkendelse fra Den Europæiske Union (EU) og USA (USA) og/eller Japan (JP) den 1. januar 2014 eller efter den 1. januar 2014 eller af sundhedsmyndighederne i USA eller EU eller JP, når regulatoriske indsendelser i alle regioner er ikke planlagte og efter at de primære undersøgelsesresultater er blevet accepteret til offentliggørelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Formel anmodning fra kvalificerede videnskabelige og medicinske forskere om IPD og kliniske undersøgelsesdokumenter fra kliniske forsøg, der understøtter produkter, der er indsendt og licenseret i USA, EU og/eller Japan fra 1. januar 2014 og videre med det formål at udføre lovlig forskning.
Dette skal være i overensstemmelse med princippet om at beskytte undersøgelsesdeltageres privatliv og i overensstemmelse med afgivelse af informeret samtykke.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .