Hoito bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteäannoksisella yhdistelmällä etsetimibin kanssa primaarisessa hyperkolesterolemiassa tai sekamuotoisessa dyslipidemiassa (MILOS)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Ei-interventiivinen tutkimus bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmällä etsetimibin kanssa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia (MILOS)
Ensisijaisena tavoitteena on kuvata todellisessa ympäristössä potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-perheellinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia käyttämällä bempedoiinihappoa ja/tai sen kiinteäannosyhdistelmää etsetimibin kanssa plasman matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C).
Toissijaisina tavoitteina on dokumentoida ja arvioida soveltuvin osin:
- Bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteäannoksisella etsetimibin yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kardiovaskulaarisen riskin arviointi käyttämällä erilaisia riskipisteitä (esim. Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE) -järjestelmä, SMART-pisteet erittäin suuren riskin potilaille ja Framinghamin riskipisteet korkean riskin potilaille. Pisteet lasketaan uudelleen analyysin aikana ja niitä käytetään vain analyysityökaluna).
- Muutokset LDL-kolesterolin (LDL-kolesteroli) tasoissa ennen hoitoa bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmää etsetimibin kanssa verrattuna yhden vuoden seurantaan ja myöhempään tiedonkeruupisteeseen, jos mahdollista.
- Kuvaile muiden mahdollisesti ASCVD:tä modifioivien kolesterolifragmenttien plasmapitoisuudet, nimittäin LDL-C, kokonaiskolesteroli (TC), apolipoproteiini B (apoB), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), ei-HDL-C, triglyseridit (TG:t). ) ja lipoproteiini A (Lp[a]) verrattuna yhden vuoden seurantaan ja myöhempään tiedonkeruupisteeseen, jos mahdollista.
- Muutokset tulehdusmarkkerin hsCRP-tasoissa verrattuna 1 vuoden seurantaan ja myöhempään tiedonkeruupisteeseen, jos mahdollista.
- Bempedoiinihappoon ja/tai sen kiinteäannoksiseen yhdistelmään etsetimibin kanssa liittyvät haittavaikutukset.
- Muutokset virtsahappotasoissa verrattuna 1 vuoden seurantaan ja myöhempään tiedonkeruupisteeseen, jos mahdollista.
Asiaankuuluvat CV-tapahtumat:
- Sydäninfarkti
- Epästabiili angina
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA)
- Aivohalvaus
- Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Akuutti ääreisvaltimotukos
- Kaiken syyn aiheuttama kuolema
- Kardiovaskulaarinen (CV) -kuolema
Lipidejä modifioivaan hoitoon (LMT) liittyvät haittavaikutukset
- Laboratoriohäiriöt
- Lihaksiin liittyvät oireet
- Uusi ja/tai paheneva diabetes
- Muutokset potilaiden glykeemisessä tilassa ajan myötä
- Paikan ominaisuudet (toimipaikat ja lääkärit), jotka hoitavat potilaita, joita hoidetaan bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmällä etsetimibin kanssa.
- LMT-lääkkeiden käyttö ennen tai samanaikaisesti bempedoiinihapon ja/tai sen kiinteän annoksen etsetimibin yhdistelmän saamista (hoidot, mukaan lukien yhdistelmähoidot).
- Bempedoiinihappo ja/tai sen kiinteäannoksinen yhdistelmä etsetimibihoidon parametrien kanssa, kuten hoidon kesto hoidon mukaan, annostus, reseptivälit, pysyvät lopetukset, vaihdot ja syyt näihin (samanaikainen lääkitys, lisähoito/interventiot).
- Terveydenhuollon resurssit käyttävät erityisesti konsultaatiokäynnit erikoislääkärin, sairaanhoitajan ajan ja sairaalahoidot sekä potilaan raportoimat tulokset käyttämällä EQ-5D-5L ja PAM-13.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ei-interventiotutkimus tehdään bempedoiinihapon ja/tai sen kiinteän annoksen etsetimibin yhdistelmän riskien ja hyödyn luonnehtimiseksi todellisessa kliinisessä ympäristössä aikuispotilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia, ja saada käsitys tehosta. (Plasman matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin tasojen hallinta) sekä turvallisuus (hoitomenetelmiin liittyvät kliiniset tapahtumat).
Todellista näyttöä kerätään 5 000 osallistujalta, joita hoitavat sekä erikoistuneet että erikoislääkärit sairaaloissa ja toimistokeskuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Almelo, Alankomaat, 7609 PP
- ZGT
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Meander MC
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- AUMC
-
Amsterdam, Alankomaat, 8934 AD
- MC Leeuwarden
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rijnstate
-
Breda, Alankomaat, 4818 CK
- Amphia
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Albert Schweitzer
-
Ede, Alankomaat, 6716 RP
- ZGV
-
Eindhoven, Alankomaat, 5631 BM
- Maxima Medisch Centrum
-
Gouda, Alankomaat, 2803 HH
- GHZ
-
Haarlem, Alankomaat, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis
-
Hardenberg, Alankomaat, 7772 SE
- Saxenburgh Medisch Centrum
-
Hilversum, Alankomaat, 1212 VG
- Tergooi Mc
-
Hoogeveen, Alankomaat, 7900 RA
- Treant Bethesda Hoogeveen
-
Hoorn, Alankomaat, 1624 NP
- Dijklander
-
Leiderdorp, Alankomaat, 2353 GA
- Alrijne
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- MUMC+
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus MC
-
Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
- Franciscus Gasthuis
-
Rotterdam, Alankomaat, 3079 DZ
- Maasstad
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Isala Zwolle
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- ASZ
-
Bouge, Belgia, B-5005
- Clinique Saint-Luc Bouge Namur
-
Boussu, Belgia, B-7301
- Epicura Hornu
-
Brasschaat, Belgia, B-2930
- A.Z. KLINA Brasschaat
-
Brussels, Belgia, B-1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, B-1000
- Clinique Saint-Jean Bruxelles
-
Brussels, Belgia, B-1020
- CHU Brugman
-
Brussels, Belgia, B-1070
- CUB-Hôpital Erasme
-
Brussels, Belgia, B-1180
- Clinique de l'Europe Saint Elisabeth
-
Brussels, Belgia, B-1200
- UCL Saint-Luc Woluwé Bruxelles
-
Ciney, Belgia, B-5590
- Private Practice
-
Dendermonde, Belgia, 9200
- Az Sint Blazius
-
Edegem, Belgia, B-2650
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgia, B-3600
- Z.O.L - Campus St. Jan
-
Ghent, Belgia, B-9000
- UZ Gent
-
Ghent, Belgia, B-9000
- AZ St-Lucas & Volkskliniek
-
Gilly, Belgia, B-6060
- GHDC Charleroi - Site Hôpital Saint-Joseph
-
Gribomont, Belgia, B-6887
- Private Practice
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, B-7100
- Pôle Hospitalier Jolimont
-
Halen, Belgia, B-3545
- BVBA Med Kab
-
Hasselt, Belgia, B-3500
- Jessa ziekenhuis
-
Huy, Belgia, B-4500
- CHR Huy
-
Ieper, Belgia, B-9800
- Jan Yperman Ziekenhuis
-
Kortrijk, Belgia, B-8500
- AZ Groeninge Kortrijk
-
La Louvière, Belgia, B-7100
- CHU Tivoli
-
Leuven, Belgia, B-3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, B-4000
- Chu Liege
-
Liège, Belgia, B-4000
- CHR Citadelle de Liège
-
Lodelinsart, Belgia, B-6042
- CHU Charleroi Hopital civil Marie-Curie
-
Mons, Belgia, B-7000
- CHU Mons Ambroise Paré
-
Ostend, Belgia, B-8400
- AZ Sint Jan
-
Roeselare, Belgia, B-8800
- AZ Delta
-
Ronse, Belgia, B-9600
- AZ Glorieux
-
Sint-Truiden, Belgia, B-3800
- Sint Trudo
-
Tielt, Belgia, B-8700
- Sint-Andriesziekenhuis Tielt
-
Yvoir, Belgia, B-5530
- CHU UCL Mont-Godinne
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Hospital General de Albacete
-
Alcorcón, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Alcoy, Espanja, 03804
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Almería, Espanja, 04009
- Hospital Universitario Torrecárdenas
-
Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Asturias, Espanja, 33202
- Clínica Mapfre Salud Gijón
-
Asturias, Espanja, 33410
- Hospital Universitario San Agustín
-
Badajoz, Espanja, 06010
- Hospital Universitario Nuestra Señora del Perpétuo Socorro
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Espanja, 08902
- Hospital De Bellvitge
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
Burgos, Espanja, 09003
- Hospital Universitario de Burgos
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
Castellon, Espanja, 12004
- Hospital General Universitario de Castellon
-
Coslada, Madrid, Espanja, 28822
- Hospital del Henares
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Denia, Espanja, 03700
- Hospital de Denia
-
Donostia / San Sebastian, Espanja, 20014
- Hospital Universitario DE Donostia
-
Fuenlabrada Madrid, Espanja, 28942
- Hospital De Fuenlabrada
-
Gijón, Espanja, 33394
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Granada, Espanja, 18016
- Hospital Universitario San Cecilio
-
Granada, Espanja, 18013
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Huelva, Espanja, 21110
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
Jaén, Espanja, 23007
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
Jerez de La Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
- Hospital Jerez de la Frontera
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
- Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno-Infantil de Gran Canaria
-
León, Espanja, 24008
- Hospital Universitario de Leon
-
Logroño, Espanja, 26006
- Hospital San Pedro
-
Madrid, Espanja, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Madrid, Espanja, 28660
- Hospital HM Montepríncipe
-
Madrid, Espanja, 28850
- Hospital Universitario de Torrejon
-
Majadahonda Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Majdahonda Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Marbella Málaga, Espanja, 29603
- Hospital Costa del Sol
-
Mendaro, Espanja, 20850
- Hospital de Mendaro
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clinico Universitario Virgen Arrixaca
-
Murcia, Espanja, 30003
- Hospital General Universitario Reina Sofia
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Málaga, Espanja, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Espanja, 29002
- Consulta de Cardiología Dr. Javier Mora Robles
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07193
- Hospital Universitario Son Llatzer
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
Port de Sagunt, Espanja, 46520
- Hospital de Sagunto
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41014
- Hospital De Valme
-
Seville, Espanja, 411013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Toledo, Espanja, 45007
- Hospital General Universitario de Toledo
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanja, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia, Espanja, 46015
- Vithas Valencia 9 de Octubre
-
Valencia, Espanja, 46016
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
Valladolid, Espanja, 47130
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Villarreal, Castellón, Espanja, 12540
- Hospital de La Plana
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Universitaro Lozano Blesa
-
-
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
- Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
-
Agrigento, Italia, 92100
- P.O. Agrigento Ospedale San Giovanni di Dio
-
Ancona, Italia, 60127
- IRCCS-INRCA Ancona
-
Anzio, Italia, 00042
- Ospedale di Anzio
-
Ariccia, Italia, 00072
- Ospedale dei Castelli
-
Ascoli Piceno, Italia, 63100
- Ospedale "C. e G. Mazzoni"
-
Avellino, Italia, 83100
- A.O. San Giuseppe Moscati
-
Avezzano, Italia, 67051
- Ospedale SS Nicola e Filippo
-
Bari, Italia, 70123
- Ospedale S. Paolo
-
Bari, Italia, 70124
- A.O.U. Consorziale - Policlinico Bari
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08016
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale - Policlinico di Bari - Site 08017
-
Bentivoglio, Italia, 40010
- AUSL Bologna Ospedale di Bentivoglio
-
Bergamo, Italia, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Italia, 40133
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sant'Orsola Bologna-Malpighi
-
Bolzano, Italia, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08070
-
Bolzano, Italia, 39100
- Ospedale di Bolzano - Site 08112
-
Brescia, Italia, 25123
- Spedali Civili di Brescia
-
Casale Monferrato, Italia, 15033
- Ospedale Santo Spirito Casale Monferrato
-
Caserta, Italia, 81100
- A.O. S. Anna e S. Sebastiano
-
Castelfranco Veneto, Italia, 31033
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale di Castelfranco Veneto
-
Catania, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro
-
Catania, Italia, 95124
- AOU Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Italia, 88100
- L'Azienda Ospedaliero-Universitaria "Renato Dulbecco" di Catanzaro
-
Cava de' Tirreni, Italia, 84013
- Ospedale Civile Santa Maria Incoronata dell'Olmo
-
Chieti, Italia, 66100
- Policlinico SS. Annunziata
-
Cirié, Italia, 10073
- ASL TO4 Presidio Riunito di Ciriè-Lanzo
-
Cona, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara "Arcispedale Sant'Anna"
-
Coppito, Italia, 67100
- Ospedale San Salvatore
-
Florence, Italia, 50122
- Ospedale Santa Maria Nuova
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi - Site 08067
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi - Site 08081
-
Florence, Italia, 50134
- AOU Careggi - Site 08090
-
Foggia, Italia, 71122
- Azienda Ospedaliera Universitaria "Ospedali Riuniti" di Foggia
-
Genova, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino
-
Genova, Italia, 16153
- Presidio Ospedaliero S.O. Padre Antero Micone
-
Grosseto, Italia, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Italia, 19121
- Ospedale Sant'Andrea
-
Lamezia Terme, Italia, 88046
- ASP Catanzaro Presidio Ospedaliero "Giovanni Paolo II"
-
Lecce, Italia, 73100
- Ospedale Vito Fazzi
-
Legnago, Italia, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
Matera, Italia, 75100
- Presidio Ospedaliero "Madonna delle Grazie"
-
Melfi, Italia, 85025
- Presidio ospedaliero San Giovanni di Dio
-
Messina, Italia, 98124
- A.O.U. Policlinico "G. Martino"
-
Mestre, Italia, 30174
- ULSS 3 SERENISSIMA Ospedale dell'Angelo
-
Milan, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20162
- Ospedale Niguarda
-
Milan, Italia, 20162
- Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08039
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Site 08097
-
Milan, Italia, 20149
- Ospedale San Luca - Gruppo Istituto Auxologico Italiano
-
Mirano, Italia, 30035
- ULSS 3 Serenissima Presidio Ospedaliero di Mirano
-
Modena, Italia, 41125
- AOU Modena Policlinico Modena
-
Naples, Italia, 80131
- A.O.R.N. Antonio Cardarelli
-
Naples, Italia, 80131
- A.O.R.N. MONALDI OSPEDALE DEI COLLI Ospedale Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- A.O.U. Federico II
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli Ospedale Monaldi
-
Naples, Italia, 80131
- Policlinico Università Federico II - Napoli
-
Nocera Inferiore, Italia, 84014
- Ospedale Umberto I
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Novi Ligure, Italia, 15067
- Ospedale San Giacomo
-
Padua, Italia, 35128
- Azienda ospedaliera-Università di Padova
-
Palermo, Italia, 90127
- A.O.U. Policlinico "P. Giaccone"
-
Palermo, Italia, 90133
- Casa di Cura Triolo Zancla Hospital
-
Pavia, Italia, 27100
- ICS Maugeri
-
Perugia, Italia, 06126
- USL Umbria I
-
Perugia, Italia, 06129
- Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia di Perugia
-
Piacenza, Italia, 29121
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italia, 56124
- Fondazione Monasterio
-
Portogruaro, Italia, 30026
- P. O. Portogruaro
-
Potenza, Italia, 85100
- Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo di Potenza
-
Prato, Italia, 59100
- Nuovo Ospedale Santo Stefano
-
Ragusa, Italia, 97100
- Azienda Sanitaria Provinciale di Ragusa Ospedale Giovanni Paolo II
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Rho, Italia, 20017
- ASST Rhodense - Ospedale di Circolo di Rho
-
Rieti, Italia, 02100
- Ospedale San Camillo De Lellis
-
Rimini, Italia, 47923
- Ospedale Infermi AUSL Romagna
-
Rivoli, Italia, 10098
- Ospedale degli Infermi di Rivoli
-
Roma, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
-
Roma, Italia, 00169
- Policlinico Casilino
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08046
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Site 08121
-
Roma, Italia, 00189
- AOU S. Andrea
-
Salerno, Italia, 84131
- A.O. San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona
-
Saronno, Italia, 21047
- ASST Valle Olona P.O. Saronno
-
Sarzana, Italia, 19038
- Ospedale S. Bartolomeo
-
Sassari, Italia, 07100
- AOU Sassari Ospedale SS. Annunziata
-
Sesto San Giovanni, Italia, 20099
- IRCCS MultiMedica
-
Siena, Italia, 53100
- A.O.U. Senese Ospedale Santa Maria alle Scotte
-
Siena, Italia, 53100
- AOU Senese- Policlinico Le Scotte
-
Taranto, Italia, 74121
- Casa di cura Villa Verde
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
-
Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Presidio Umberto I
-
Torrette, Italia, 60126
- AOU Ospedali Riuniti di Ancona
-
Trento, Italia, 38122
- Ospedale Santa Chiara
-
Treviso, Italia, 31100
- ULLS 2 MARCA TREVIGIANA Ospedale Ca' Foncello
-
Trieste, Italia, 34149
- Ospedale di Cattinara
-
Udine, Italia, 33100
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Urbino, Italia, 61029
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
-
Varese, Italia, 21100
- ASST Settelaghi Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Verbania, Italia, 28922
- Ospedale Castelli Verbania
-
-
-
-
-
Dornbirn, Itävalta, 6850
- Dr. Armin Öhlinger Kardiologe & innere Medizin
-
Feldkirch, Itävalta, 6807
- Landeskrankenhaus Feldkirch
-
Graz, Itävalta, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Graz, Itävalta, 8036
- Medizinische Universität Graz
-
Hörsching, Itävalta, 4063
- Internist Dr. med. univ. Stefan Moser
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- KABEG Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Linz, Itävalta, 4020
- Konventhospital der Barmherzigen Brüder Linz
-
Linz, Itävalta, 4040
- Ordination Dr. Johannes Föchterle
-
Mattersburg, Itävalta, 7210
- Ordination Frau Prof. Dr. Yvonne Winhofer-Stöckl
-
Salzburg, Itävalta, 5026
- Kompetenz-Zentrum Diabetes
-
Sankt Aegyd am Neuwalde, Itävalta, 3193
- Ordination Universitätsdozent Dr. Alexander Kober
-
Sankt Stefan ob Stainz, Itävalta, 8511
- Ordination Dr. med. univ. Evelyn Fließer-Görzer
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Karl Landsteiner Institut für Kardiovaskuläre und Intensivmedizinische Forschung
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
-
Vienna, Itävalta, 1180
- Herz Zentrum Währing
-
Vienna, Itävalta, 1010
- Ordination Dr. Thomas Maca
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund
-
Vienna, Itävalta, 1060
- Zentrum für Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Univ.-Prof. Dr. Thomas Stulnig
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52062
- Downtown Clinic Aachen
-
Aachen, Saksa, 52078
- Praxis Delonge
-
Amberg, Saksa, 92224
- Praxis Osterziel
-
Aue, Saksa, 08280
- MVZ Helios Aue
-
Bad Elster, Saksa, 08645
- Kardiologische Praxis Enders
-
Bad Friedrichshall, Saksa, 74177
- SLK-Klinikum am Plattenwald
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Kardiologische Praxis
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Herzcarre Praxis
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Zentrum für klinische Forschung
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Universitätsklinikum Freiburg - Universitäts-Herzzentrum
-
Bad Segeberg, Saksa, 23795
- Praxis am Landratspark
-
Baiersbronn, Saksa, 72270
- Hausärzte am Spritzenhaus
-
Bamberg, Saksa, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH Drs. Kirschner/Haas/Ritzel
-
Bechhofen, Saksa, 66894
- Kardiologische Praxis
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 10789
- Praxis Rankestrasse
-
Berlin, Saksa, 12165
- Herzpraxis Berlin MVZ
-
Berlin, Saksa, 12627
- Dres. Seeger & Partner
-
Berlin, Saksa, 13187
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Berlin, Saksa, 13353
- Lipidambulanz Charite
-
Berlin, Saksa, 10789
- SKP Studienzentrum der kardiologischen Praxisgemeinschaft Rankestrasse GmbH
-
Biedenkopf, Saksa, 35216
- Praxiszentrum Biedenkopf
-
Blankenhain, Saksa, 99444
- Praxis Dr. A. Biedermann
-
Bremerhaven, Saksa, 27574
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis Bremerhaven
-
Bruchsal, Saksa, 76646
- Kardiologie im Friedrichspalast Bruchsal
-
Burg, Saksa, 03096
- MEDICLIN Reha-Zentrum Spreewald
-
Bünde, Saksa, 32257
- Studiengesellschaft Könemann und Steinmann GbR
-
Chemnitz, Saksa, 09113
- MVZ am Küchwald
-
Chemnitz, Saksa, 09130
- MVZ Polymed
-
Chemnitz, Saksa, 09126
- Kardiologische Praxis Stellmach
-
Cologne, Saksa, 50937
- Uniklinik Koln
-
Cologne, Saksa, 51069
- Zentrum für klinische Forschung
-
Cologne, Saksa, 51105
- IKAPP
-
Dessau, Saksa, 06846
- Praxis Dr. Menzel
-
Detmold, Saksa, 32756
- Klinikum Lippe GmbH
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Dresden, Saksa, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
-
Dresden, Saksa, 01307
- Dres. Günther/Kolschmann
-
Dresden, Saksa, 01307
- Herzzentrum Dresden, Universitätsklinik an der Technischen Universität Dresden
-
Dresden, Saksa, 01277
- Cardiologicum Dresden/Pirna
-
Dresden, Saksa, 01279
- Hausärztliche Gemeinschaftspraxis mit diabetologischem Schwerpunkt
-
Duisburg, Saksa, 47051
- DZDM Diabeteszentrum Duisburg Mitte
-
Düren, Saksa, 52351
- Nierenzentrum Düren
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ehringshausen, Saksa, 35630
- Praxis Dilltal
-
Eisenach, Saksa, 99817
- Praxis Dipl. -Med. Petra Herrmann
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Kardiologische Praxis
-
Erlangen, Saksa, 91052
- Gemeinschaftspraxis ISP Erlangen
-
Essen, Saksa, 45355
- Hausarztzentrum am Germaniaplatz
-
Flensburg, Saksa, 24939
- DIAKO Flensburg
-
Flensburg, Saksa, 24941
- Praxis für Nieren und Hochdruck-Krankheiten
-
Fulda, Saksa, 36037
- MVZ Altstadt-Carree Fulda
-
Fulda, Saksa, 63043
- Klinikum Fulda
-
Gera, Saksa, 07551
- Praxis Dr. Langel
-
Gifhorn, Saksa, 38518
- Cardiocampus Gemeinschaftspraxis für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Gräfenhainichen, Saksa, 06773
- Praxis Dr. Müller
-
Görlitz, Saksa, 02827
- Praxis für Gefäßmedizin
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Hagen, Saksa, 58135
- Evangelisches Krankenhaus Hagen-Haspe
-
Hainburg, Saksa, 63512
- Praxis
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Cardiologicum Hamburg - Praxis Wandsbek
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Diabetes Zentrum Wandsbeck
-
Hamburg, Saksa, 22527
- MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer
-
Hamburg, Saksa, 22549
- Kardiologie am Tibarg
-
Hanover, Saksa, 30559
- Kardiologische Praxis
-
Hanover, Saksa, 30177
- Kardiologie List
-
Haßloch, Saksa, 67454
- Kardiologische Praxis
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Kardiologische Schwerpunktpraxis
-
Heiligenstadt, Saksa, 37308
- Praxis Heik/Wedig
-
Ingolstadt, Saksa, 85049
- KARDIO-IN Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Kaiserslautern, Saksa, 67655
- Kardiologische Praxis
-
Karlsbad, Saksa, 76307
- SRH Klinikum Karlsbad-Langensteinbach
-
Kassel, Saksa, 34121
- B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel
-
Katzhütte, Saksa, 98746
- Praxis Dr. Heiner Müller
-
Kiel, Saksa, 24106
- Nephrologie Kiel
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein
-
Konstanz, Saksa, 78464
- Studienzentrum der Inneren Medizin I & II am Klinikum Konstanz
-
Kornwestheim, Saksa, 70806
- Kardiologie Dr. med. E. Persicke / Dr. med. O. Scheuermann
-
Kyritz, Saksa, 16866
- Kardiologische Praxis Kyritz
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04317
- MVZ Stoffwechselmedizin Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Kardiologische Praxis Boudriot
-
Lichtenfels, Saksa, 96215
- Praxis Dr. I.Simon-Wagner
-
Limburg, Saksa, 65549
- St. Vincenz Krankenhaus
-
Ludwigsburg, Saksa, 71634
- Cardio Centrum Ludwigsburg-Bietigheim
-
Ludwigshafen, Saksa, 67071
- Kardiologische Praxisklinik Ludwigshafen
-
Löhne, Saksa, 32584
- Gemeinschaftspraxis Dr. Jens Biesenbaum und Dr. Uwe Gerbaulet
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Universität zu Lübeck
-
Magdeburg, Saksa, 39110
- Institut für Präventive Medizin & Klinische Forschung GbR
-
Mainz, Saksa, 55131
- Katholisches Klinikum Mainz
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsklinikum Mainz
-
Mainz, Saksa, 55122
- Cardiopraxis Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68165
- ZE:RO Praxen
-
Mannheim, Saksa, 68167
- UMM Mannheim
-
Markkleeberg, Saksa, 04416
- Kardiologische Praxis
-
Meiningen, Saksa, 98617
- Praxis Ben-Chur
-
Moers, Saksa, 47441
- Praxis Haj-Yehia
-
Mühldorf, Saksa, 84453
- Gemeinschaftspraxis Dr. Prohaska/Dr. Schulte
-
Mühldorf, Saksa, 84453
- Kardiologie Mühldorf am Inn
-
Mülheim, Saksa, 45468
- Herzquartier Mülheim
-
München, Saksa, 80634
- Kardiologie Neuhausen-Nymphenburg
-
München, Saksa, 80799
- Dres. Wauer/Windstetter
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Münster, Saksa, 48143
- Praxis Kiepenkerl
-
Münster, Saksa, 48143
- Zentrum für Kardiologie an der Raphaelsklinik Münster
-
Münster, Saksa, 48149
- Praxis für Innere Medizin Münster
-
Neu-Isenburg, Saksa, 63263
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Northeim, Saksa, 37154
- Kardiologische Praxis Northeim
-
Oer-Erkenschwick, Saksa, 45739
- Hausarztpraxis
-
Paderborn, Saksa, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Papenburg, Saksa, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6071
-
Papenburg, Saksa, 26871
- Kardiologische Praxis Papenburg - Site 6072
-
Passau, Saksa, 94032
- Gemeinschaftspraxis Dres. med. Karl-Heinz Göttl - Omar Adjan
-
Pirna, Saksa, 01796
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ "Am Felsenkeller" GmbH
-
Potsdam, Saksa, 14469
- VieSante Herzmedizin Potsdam
-
Potsdam, Saksa, 14471
- Kardiologische Gemeinschaftspraxis
-
Potsdam, Saksa, 14467
- Kinikum Ernst von Bergmann
-
Radebeul, Saksa, 01445
- Allgemeinmedizinisch Internistische Praxis Dr. H. Borgmann
-
Radebeul, Saksa, 01445
- Internistisch hausärtzliche Gemeinschaftspraxis Dr. Hildebrandt & Dr. Mutscher
-
Riesa, Saksa, 01587
- Gemeinschaftspraxis Herz Riesa
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Schwerin, Saksa, 19057
- MVZ Schwerin West GmbH
-
Schwäbisch Hall, Saksa, 74523
- Facharztpraxis für Kardiologie und Innere Medizin
-
Seehausen, Saksa, 39615
- Nierenzentrum Altmark
-
Siegen, Saksa, 57072
- Zentrum für Prävention und Rehabilitation
-
Singen, Saksa, 78224
- Klinik Singen
-
Sonneberg, Saksa, 96515
- MEDINOS Klinik Sonneberg
-
Straubing, Saksa, 94315
- Kardiologische Praxis im Steiner Thor
-
Straubing, Saksa, 94315
- Praxis Dr Knöbel u. Partner
-
Strausberg, Saksa, 15344
- Praxis Dr. Michael Rother
-
Trier, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
Trier, Saksa, 54292
- Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Ulm, Saksa, 89077
- Studienzentrum der Herzklinik Ulm GbR
-
Unterwellenborn, Saksa, 07333
- Praxis Dr. Hansen
-
Ursensollen, Saksa, 92289
- Praxis Dr. Dengler/Hohenstatt
-
Völklingen, Saksa, 66333
- Herzzentrum Saar
-
Weinheim, Saksa, 69469
- GRN Weinheim
-
Wermsdorf, Saksa, 04779
- Kardiologische Praxis Al-Zoebi
-
Weyhe, Saksa, 28844
- Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. med. Schreckenberg, Dr. med. Vorderstraße
-
Witten, Saksa, 58455
- Forschungszentrum-Ruhr / KliFoCenter GmbH
-
Wittenberg, Saksa, 06886
- Kardiologische Praxis Tamm/Hoh
-
Wolmirstedt, Saksa, 39326
- Kardiologische Fachpraxis
-
Wuppertal, Saksa, 42103
- Zentrum für Nieren- und Hochdrucklerkrankungen Hofaue
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
Zwiesel, Saksa, 94227
- Gemeinschaftspraxis am Angerbrunnen
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5400
- Diabetologie & Endokrinologie Baden
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern
-
Binningen, Sveitsi, 4102
- Praxis Dr. med Urs Beat Gröflin
-
Davos, Sveitsi, 7265
- Hochgebirgsklinik Davos
-
Lachen, Sveitsi, 8853
- Spital Lachen AG
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Kantonsspital Baselland
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- EOC Ente Ospedaliero Cantonale
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- MIP Associazione Medico in Pratica c/o Studio Medico Cardiologico Acquistapace
-
Olten, Sveitsi, 4600
- Praxis Prof. Dr. med. Gottfried Rudofsky
-
Rennaz, Sveitsi, 1847
- HÔPITAL RIVIERA-CHABLAIS, VAUD-VALAIS, Centre hospitalier de Rennaz
-
Sankt Gallen, Sveitsi, CH-9007
- Kantonsspital St.Gallen
-
Thun, Sveitsi, 3600
- Spital Thun
-
Yverdon-les-Bains, Sveitsi, 1400
- Prof. Dr. med. Stephane Bosquet
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- South Eastern Ulster Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
- University Hospital of wales
-
Chippenham, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
- Rowden Surgery
-
Craigavon, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Craigavon Area Hospital
-
Darlington, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 6HX
- Darlington Memorial Hospital
-
Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 5TW
- University Hospital North Durham
-
Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO8 8DL
- Oaks Healthcare
-
Kendal, Yhdistynyt kuningaskunta, LA9 7RG
- West Morland General Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE19 4LY
- North Blaby PCN
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust/ QMUL
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 4ST
- Freuchen Medical Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Royal Free Hospital Lipid Clinic
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RP
- Imperial College London
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Wythenshawe Hospital
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- STRIVE, The James Cook University Hospital
-
Northumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- North Tees Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- City Hospital
-
Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
-
Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
- Whiston Hospital
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- North Manchester General Hospital
-
Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE13 0RB
- Queen's Hospital Lipid Clinic
-
Telford, Yhdistynyt kuningaskunta, TF1 6TF
- Princess Royal Hospital
-
Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Torbay and South Devon NHS Foundation Trust
-
Trowbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, BA14 8LW
- Trowbridge Health Centre
-
Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PW
- North Wales Cardiac Centre
-
Wansford, Yhdistynyt kuningaskunta, PE8 6PL
- Wansford and Kings Cliffe Practice
-
Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 7QR
- Bridgewater Surgeries
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää osallistujia, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia ja joita hoidetaan bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmällä etsetimibin kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Vähintään 18-vuotias
- Osallistujat, jotka kärsivät dokumentoidusta primaarisesta hyperkolesterolemiasta tai sekamuotoisesta dyslipidemiasta, joita hoidetaan tai aiotaan hoitaa bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmällä etsetimibin kanssa lääkärin harkinnan mukaan, ovat sopivia osallistumaan havainnointiin.
- Bempedoiinihapon ja/tai sen kiinteän annoksen etsetimibin yhdistelmän valmisteyhteenvedon mukaan ei ole vasta-aiheita
- Ei samanaikaista osallistumista interventiotutkimukseen (samanaikainen osallistuminen muihin ei-interventiotutkimuksiin on mahdollista)
- Elinajanodote > 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämä on ei-interventiotutkimus, mitään erityisiä poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty. Lääkkeen määräämiskäyttäytymiseen ei vaikuteta. Mukaan otetaan vain potilaat, joiden hoitava lääkäri on päättänyt hoitaa potilaita joko bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteäannoksisella yhdistelmällä etsetimibin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bempedoiinihappo ja/tai kiinteän annoksen yhdistelmä etsetimibin kanssa
Osallistujat, joilla oli primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia ja jotka saivat bempedoiinihappoa ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmää etsetimibin kanssa.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus.
Potilaille ei anneta tutkimuslääkitystä.
Lääkkeet määrää hoitava lääkäri kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhteenveto potilaiden ominaisuuksista potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia bempedoiinihapon ja/tai sen kiinteäannoksisen yhdistelmän etsetimibihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiskatsaus sydän- ja verisuoniriskiin potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia hoidon jälkeen bempedoiinihapolla/ja/tai sen kiinteän annoksen yhdistelmällä etsetimibin kanssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Kardiovaskulaariset riskipisteet arvioidaan käyttämällä Systematic Coronary Risk Estimation (SCORE) -järjestelmää, valtimotaudin toista ilmentymää (SMART) ja Framinghamin riskipisteitä.
SMART-riskipisteet arvioivat 10 vuoden riskin erittäin suuren riskin osallistujille kliinisen potilaan ominaisuuksien perusteella.
Sukupuolikohtaista Framinghamin riskipistettä käytetään arvioitaessa 10 vuoden kardiovaskulaarista riskiä korkean riskin osallistujille.
|
Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
|
Yhteenveto plasman matalatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasojen muutoksista bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteäannoksisen etsetimibin yhdistelmän jälkeen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
|
|
Yhteenveto ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautia modifioivien kolesterolifragmenttien plasmapitoisuuksien muutoksista bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteäannoksisella yhdistelmällä etsetimibihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Plasman kokonaiskolesterolin (TC), apolipoproteiini B:n (apoB), korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C), triglyseridien (TG) ja lipoproteiini a:n (Lp[a]) tasot arvioidaan.
|
Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
|
Yhteenveto plasman tulehdusmarkkerin hsCRP-tasojen muutoksista bempedoiinihapolla ja/tai sen kiinteäannoksisella yhdistelmällä etsetimibihoidon jälkeen potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia tai sekamuotoinen dyslipidemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Tulehdustila arvioitiin käyttämällä erittäin herkkää C-reaktiivista proteiinia.
|
Lähtötilanne (allekirjoitetun tietoisen suostumuksen päivämäärä) enintään 1 vuoden seuranta tai enintään 2 vuoden seuranta (riippuen bempedoiinihapon saatavuudesta eri maissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSE-BMP-01-20-EU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja soveltuvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/.
Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista.
Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD-jaon aikakehys
Tutkimukset, joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan 1. tammikuuta 2014 tai sen jälkeen tai Yhdysvaltojen tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun viranomaistoimia kaikkia alueita ei ole suunniteltu ja sen jälkeen, kun perustutkimuksen tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisten tutkimusten asiakirjoista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten.
Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .