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제2형 당뇨병 환자의 수술 전후 심혈관 이상반응 (DMPACE)

2023년 4월 10일 업데이트: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

제2형 당뇨병 환자에서 NPY, CGRP, SP 및 TRPV1의 변화와 수술 전후 심혈관계 이상반응의 연관성

이 연구는 선택적 비심장 수술을 받는 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 수술 전후 심혈관 부작용과 감각 신경의 변성 사이의 상관관계를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 선택적 비심장 수술을 받는 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 수술 전후 심혈관 부작용과 감각 신경의 변성 사이의 상관관계를 조사하기 위해 고안되었습니다. 당뇨병 및 말초 감각 신경 변성은 임상 평가를 통해 진단됩니다. 신경펩티드 Y(NPY), 칼시토닌 및 물질 P(SP), 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP), 말초 감각 신경의 분자 통각 수용체인 일시적 수용체 전위 바닐로이드 1(TRPV1)을 포함한 구성 신경 펩티드의 혈청 수준을 정량적으로 평가합니다. . 임상 및 생화학적 결과는 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 코호트 간에 비교됩니다. 차이점과 상관 관계가 분석됩니다. 이번 연구 결과는 당뇨병 환자의 수술 전후 심혈관계 이상반응이 말초감각신경의 퇴행과 상관관계가 있는지, 신경펩타이드와 TRPV1의 변화가 당뇨병 환자의 수술 전후 심혈관계 질환 위험 평가에 잠재적으로 적용 가능한지 여부를 밝힐 수 있다. 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • 모병
        • Zheng Guo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

말초감각신경병증 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 주요 방전 진단은 T2DM입니다.
  • 연령 > 18세;
  • 당뇨병의 급성 합병증 없음

제외 기준:

  • T1DM 환자;
  • EGFR < 60ml/분/1.73 m 또는 단백뇨(또는 둘 다);
  • 급성 심혈관 사건의 병력이 있는 환자;
  • 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 기타 유전성 지질 대사 질환;
  • 항 HIV 환자;
  • 심각한 정신 건강 문제가 있는 환자
  • 항정신병약, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제와 같은 이상지질혈증을 유발할 수 있는 약물을 투여받는 환자
  • 전신성 홍반성 루푸스 등의 전신성 염증성 질환이 있는 환자
  • 환자는 금연 및 심한 비만(BMI>40)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 당뇨병 그룹
비심장 수술을 받는 비당뇨병 환자.
절차: 비심장 수술
모든 환자는 비심장 수술을 받고 있습니다.
당뇨병 그룹
비심장 수술을 받는 말초 신경병증이 없는 당뇨병 환자.
절차: 비심장 수술
모든 환자는 비심장 수술을 받고 있습니다.
당뇨병성 신경병증군
비심장 수술을 받는 말초신경병증 당뇨병 환자.
절차: 비심장 수술
모든 환자는 비심장 수술을 받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 심혈관 사건
기간: 수술 기간
환자의 모든 수술 전, 수술 중 및 수술 후 부작용이 고려됩니다.
수술 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPY, CGRP, SP 및 TRPV1
기간: 수술 기간
NPY, CGRP, SP 및 TRPV1의 혈청 수준의 차이
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Hospital of Shanxi Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ScondShanxiMU-1646

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

예, 가능하면 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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