Периоперационные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов с диабетом 2 типа (DMPACE)
10 апреля 2023 г. обновлено: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Ассоциация изменений NPY, CGRP, SP и TRPV1 с периоперационными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями у пациентов с диабетом 2 типа
Исследование было разработано для изучения корреляции между периоперационными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями и дегенерацией чувствительных нервов у пациента с диагнозом сахарный диабет 2 типа, перенесшего плановую внесердечную операцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано для изучения корреляции между периоперационными неблагоприятными сердечно-сосудистыми событиями и дегенерацией чувствительных нервов у пациента с диагнозом сахарный диабет 2 типа, перенесшего плановую внесердечную операцию.
Сахарный диабет и дегенерация периферических чувствительных нервов будут диагностированы с помощью клинической оценки.
Будут количественно оценены сывороточные уровни составляющих нейропептидов, включая нейропептид Y (NPY), кальцитонин и субстанцию P (SP), пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), и транзиентный рецепторный потенциал ваниллоида 1 (TRPV1), молекулярный ноцицептор в периферических сенсорных нервах. .
Клинические и биохимические последствия будут сравниваться между когортами пациентов с диабетом и без диабета.
Различия и корреляции будут проанализированы.
Результаты исследования могут показать, связаны ли периоперационные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов с диабетом с дегенерацией периферических сенсорных нервов, а изменения в нейропептидах и TRPV1 потенциально применимы для оценки риска сердечно-сосудистых событий в периоперационном периоде у диабетиков. пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zheng Guo, M.B., Ph.D.
- Номер телефона: +863513365790
- Электронная почта: guozheng713@yahoo.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Рекрутинг
- Zheng Guo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом 2 типа с периферической сенсорной невропатией и без нее
Описание
Критерии включения:
- Основной диагноз при выписке: СД2;
- Возраст > 18 лет;
- Отсутствие острых осложнений сахарного диабета
Критерий исключения:
- больные СД1;
- EGFR < 60 мл/мин/1,73 м или протеинурия (или и то, и другое);
- Пациенты с острыми сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе;
- Семейная гиперхолестеринемия или другие наследственные заболевания липидного обмена;
- анти-ВИЧ-пациенты;
- Пациенты с серьезными проблемами психического здоровья;
- Пациенты, получающие препараты, которые могут привести к дислипидемии, такие как нейролептики, кортикостероиды или иммунодепрессанты;
- Пациенты с системными воспалительными заболеваниями, такими как системная красная волчанка;
- Пациент бросает курить и сильное ожирение (ИМТ>40)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
недиабетическая группа
Пациенты без диабета, перенесшие внесердечную операцию.
|
Все больные оперированы внесердечно.
|
|
Диабетическая группа
Больные сахарным диабетом без периферической невропатии, перенесшие внесердечные операции.
|
Все больные оперированы внесердечно.
|
|
Диабетическая нейропатическая группа
Больные сахарным диабетом с периферической невропатией, перенесшие внесердечные операции.
|
Все больные оперированы внесердечно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Будут учтены все пред-, интра- и послеоперационные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов.
|
Периоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NPY, CGRP, SP и TRPV1
Временное ограничение: Периоперационный период
|
Разница в сывороточных уровнях NPY, CGRP, SP и TRPV1
|
Периоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second hospital of Shanxi Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ScondShanxiMU-1646
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Да, если можно.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .