Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív nemkívánatos kardiovaszkuláris esemény 2-es típusú cukorbetegeknél (DMPACE)

2023. április 10. frissítette: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Az NPY, CGRP, SP és TRPV1 változásainak összefüggése a perioperatív nemkívánatos kardiovaszkuláris eseménnyel 2-es típusú cukorbetegeknél

A vizsgálat célja a perioperatív nemkívánatos kardiovaszkuláris események és az érzőideg-degeneráció közötti összefüggés vizsgálata volt 2-es típusú diabetes mellitusszal diagnosztizált, elektív nem szívműtéten áteső betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a perioperatív nemkívánatos kardiovaszkuláris események és az érzőideg-degeneráció közötti összefüggés vizsgálata volt 2-es típusú diabetes mellitusszal diagnosztizált, elektív nem szívműtéten áteső betegeknél. A cukorbetegséget és a perifériás érzőideg-degenerációt klinikai értékeléssel diagnosztizálják. Az alkotó neuropeptidek szérumszintjét, beleértve a neuropeptid Y-t (NPY), a kalcitonint és a P-anyagot (SP) és a kalcitonin génhez kapcsolódó peptidet (CGRP), valamint a tranziens receptorpotenciál vanilloid 1-et (TRPV1), a perifériás érzőidegek molekuláris nociceptorát, kvantitatívan értékeljük. . A klinikai és biokémiai következményeket a cukorbetegek és a nem cukorbetegek kohorszai között hasonlítjuk össze. A különbségeket és az összefüggéseket elemezni fogjuk. A vizsgálat eredményei feltárhatják, hogy a cukorbetegek perioperatív nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményei összefüggésben állnak-e a perifériás érzőidegek degenerációjával, és a neuropeptidekben és a TRPV1-ben bekövetkezett változások potenciálisan alkalmazhatók a perioperatív perioperatív periódus kardiovaszkuláris események kockázatának értékelésére cukorbetegeknél. betegek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína, 030001
        • Toborzás
        • Zheng Guo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegek perifériás szenzoros neuropátiával és anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fő váladékdiagnózis a T2DM；
  • 18 év feletti életkor;
  • Nincsenek a cukorbetegség akut szövődményei

Kizárási kritériumok:

  • T1DM betegek;
  • EGFR < 60 ml/perc/1,73 m vagy proteinuria (vagy mindkettő);
  • Akut kardiovaszkuláris események kórtörténetében szenvedő betegek;
  • Családi hiperkoleszterinémia vagy egyéb örökletes lipidanyagcsere-betegségek;
  • HIV-ellenes betegek;
  • súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek;
  • Dislipidémiához vezető gyógyszereket, például antipszichotikumokat, kortikoszteroidokat vagy immunszuppresszánsokat kapó betegek;
  • Szisztémás gyulladásos betegségekben, például szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek;
  • A beteg leszokik a dohányzásról és súlyos elhízás (BMI>40)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem cukorbeteg csoport
Nem-szívműtéten átesett nem cukorbetegek.
Eljárás: nem szívműtét
Minden betegen nem szívműtétet végeznek.
Cukorbeteg csoport
Perifériás neuropátiában nem szenvedő, nem szívműtéten átesett cukorbetegek.
Eljárás: nem szívműtét
Minden betegen nem szívműtétet végeznek.
Diabéteszes neuropátiás csoport
Perifériás neuropátiában szenvedő, nem szívműtéten átesett cukorbetegek.
Eljárás: nem szívműtét
Minden betegen nem szívműtétet végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: Perioperatív időszak
A betegek összes pre-, intra- és posztoperatív, nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményét figyelembe veszik.
Perioperatív időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPY, CGRP, SP és TRPV1
Időkeret: Perioperatív időszak
Az NPY, CGRP, SP és TRPV1 szérumszintjének különbsége
Perioperatív időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ScondShanxiMU-1646

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Igen, ha lehet.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel