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Événement cardiovasculaire indésirable périopératoire chez les patients diabétiques de type 2 (DMPACE)

10 avril 2023 mis à jour par: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Association des modifications du NPY, du CGRP, du SP et du TRPV1 avec un événement cardiovasculaire indésirable périopératoire chez les patients diabétiques de type 2

L'étude a été conçue pour étudier la corrélation entre les événements cardiovasculaires indésirables périopératoires et la dégénérescence des nerfs sensoriels chez les patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2, subissant une chirurgie non cardiaque élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue pour étudier la corrélation entre les événements cardiovasculaires indésirables périopératoires et la dégénérescence des nerfs sensoriels chez les patients diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2, subissant une chirurgie non cardiaque élective. Le diabète sucré et la dégénérescence des nerfs sensoriels périphériques seront diagnostiqués par une évaluation clinique. Les niveaux sériques des neuropeptides constitutifs, y compris le neuropeptide Y (NPY), la calcitonine et la substance P (SP) et le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), et le potentiel de récepteur transitoire vanilloïde 1 (TRPV1), un nocicepteur moléculaire dans les nerfs sensoriels périphériques seront évalués quantitativement . Les conséquences cliniques et biochimiques seront comparées entre les cohortes de patients diabétiques et non diabétiques. Les différences et les corrélations seront analysées. Les résultats de l'étude peuvent révéler si les événements cardiovasculaires indésirables périopératoires chez les patients diabétiques sont corrélés ou non avec la dégénérescence des nerfs sensoriels périphériques et les altérations des neuropeptides et du TRPV1 sont potentiellement applicables pour l'évaluation du risque d'événements cardiovasculaires en période périopératoire chez les diabétiques. les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • Recrutement
        • Zheng Guo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques de type 2 avec et sans neuropathie sensorielle périphérique

La description

Critère d'intégration:

  • Le principal diagnostic de sortie est le DT2 ;
  • Âge > 18 ans ;
  • Pas de complications aiguës du diabète

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de DT1 ;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m ou protéinurie (ou les deux);
  • Patients ayant des antécédents d'événements cardiovasculaires aigus ;
  • Hypercholestérolémie familiale ou autres maladies héréditaires du métabolisme des lipides ;
  • patients anti-VIH;
  • Patients souffrant de graves problèmes de santé mentale ;
  • Patients recevant des médicaments pouvant entraîner une dyslipidémie, tels que des antipsychotiques, des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs ;
  • Patients atteints de maladies inflammatoires systémiques, telles que le lupus érythémateux disséminé ;
  • Le patient arrête de fumer et souffre d'obésité sévère (IMC> 40)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe non diabétique
Les patients non diabétiques subissant une chirurgie non cardiaque.
Procédure: chirurgie non cardiaque
Tous les patients subissent une chirurgie non cardiaque.
Groupe diabétique
Les patients diabétiques sans neuropathie périphérique subissant une chirurgie non cardiaque.
Procédure: chirurgie non cardiaque
Tous les patients subissent une chirurgie non cardiaque.
Groupe neuropathique diabétique
Les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique subissant une chirurgie non cardiaque.
Procédure: chirurgie non cardiaque
Tous les patients subissent une chirurgie non cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements cardiovasculaires indésirables
Délai: Période périopératoire
Tous les événements cardiovasculaires indésirables pré-, per- et post-opératoires chez les patients seront pris en compte.
Période périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NPY, CGRP, SP et TRPV1
Délai: Période périopératoire
La différence dans les taux sériques de NPY, CGRP, SP et TRPV1
Période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Hospital of Shanxi Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ScondShanxiMU-1646

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Oui, si possible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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