Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ uønsket kardiovaskulær hendelse hos type 2-diabetespasienter (DMPACE)

10. april 2023 oppdatert av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Sammenslutning av endringer i NPY, CGRP, SP og TRPV1 med perioperativ kardiovaskulær hendelse hos type-2 diabetespasienter

Studien ble designet for å undersøke sammenhengen mellom perioperative uønskede kardiovaskulære hendelser og degenerasjon av sensoriske nerver hos pasienter diagnostisert med type 2 diabetes mellitus, som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet for å undersøke sammenhengen mellom perioperative uønskede kardiovaskulære hendelser og degenerasjon av sensoriske nerver hos pasienter diagnostisert med type 2 diabetes mellitus, som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi. Diabetes mellitus og perifer sensorisk nervedegenerasjon vil bli diagnostisert via klinisk evaluering. Serumnivåer av nevropeptider, inkludert nevropeptid Y (NPY), kalsitonin og substans P (SP) og kalsitoningenrelatert peptid (CGRP), og transient reseptorpotensial vanilloid 1 (TRPV1), en molekylær nociceptor i perifere sensoriske nerver, vil bli kvantitativt evaluert . Den kliniske og den biokjemiske konsekvensen vil bli sammenlignet mellom kohortene av diabetespasienter og ikke-diabetikere. Forskjellene og korrelasjonene vil bli analysert. Resultatene av studien kan avsløre hvorvidt de perioperative uønskede kardiovaskulære hendelsene hos diabetespasienter er korrelert med degenerasjon av perifere sensoriske nerver, og endringene i nevropeptidene og TRPV1 er potensielt anvendelige for evaluering av risikoen for kardiovaskulære hendelser i perioperativ periode hos diabetikere. pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Zheng Guo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetespasienter med og uten perifer sensorisk nevropati

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedutflodsdiagnosen er T2DM;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Ingen akutte komplikasjoner av diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • T1DM pasienter;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m eller proteinuri (eller begge deler);
  • Pasienter med historie med akutte kardiovaskulære hendelser;
  • Familiær hyperkolesterolemi eller andre arvelige lipidmetabolismesykdommer;
  • anti-HIV-pasienter;
  • Pasienter med alvorlige psykiske problemer;
  • Pasienter som får legemidler som kan føre til dyslipidemi, slik som antipsykotika, kortikosteroider eller immunsuppressiva;
  • Pasienter med systemiske inflammatoriske sykdommer, slik som systemisk lupus erythematosus;
  • Pasienten slutter å røyke og har alvorlig fedme (BMI>40)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-diabetiker gruppe
De ikke-diabetespasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Fremgangsmåte: ikke-hjertekirurgi
Alle pasientene gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Diabetikergruppe
Diabetespasientene uten perifer nevropati gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Fremgangsmåte: ikke-hjertekirurgi
Alle pasientene gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Diabetisk nevropatisk gruppe
Diabetespasienter med perifer nevropati som gjennomgår ikke-hjertekirurgi.
Fremgangsmåte: ikke-hjertekirurgi
Alle pasientene gjennomgår ikke-hjertekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: Peroperativ periode
Alle pre-, intra- og postoperative uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasientene vil bli tatt i betraktning.
Peroperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NPY, CGRP, SP og TRPV1
Tidsramme: Peroperativ periode
Forskjellen i serumnivåene til NPY, CGRP, SP og TRPV1
Peroperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ScondShanxiMU-1646

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ja, hvis mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere