Perioperativ negativ kardiovaskulär händelse hos typ 2-diabetespatienter (DMPACE)
10 april 2023 uppdaterad av: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Samband mellan förändringar i NPY, CGRP, SP och TRPV1 med perioperativ biverkning av kardiovaskulära händelser hos patienter med typ 2-diabetes
Studien utformades för att undersöka sambandet mellan perioperativa ogynnsamma kardiovaskulära händelser och degenerationen av sensoriska nerver hos patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus, som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades för att undersöka sambandet mellan perioperativa ogynnsamma kardiovaskulära händelser och degenerationen av sensoriska nerver hos patienter som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus, som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi.
Diabetes mellitus och perifer sensorisk nervdegeneration kommer att diagnostiseras via klinisk utvärdering.
Serumnivåer av ingående neuropeptider, inklusive neuropeptid Y (NPY), kalcitonin och substans P (SP) och kalcitoningenrelaterad peptid (CGRP), och transient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1), en molekylär nociceptor i perifera sensoriska nerver kommer att utvärderas kvantitativt .
Den kliniska och den biokemiska konsekvensen kommer att jämföras mellan kohorterna av diabetespatienter och icke-diabetespatienter.
Skillnaderna och sambanden kommer att analyseras.
Resultaten av studien kan avslöja huruvida de perioperativa ogynnsamma kardiovaskulära händelserna hos diabetespatienter är korrelerade med degeneration av perifera sensoriska nerver och förändringarna i neuropeptiderna och TRPV1 är potentiellt tillämpliga för utvärdering av risken för kardiovaskulära händelser under perioperativ period hos diabetiker. patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zheng Guo, M.B., Ph.D.
- Telefonnummer: +863513365790
- E-post: guozheng713@yahoo.com
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Rekrytering
- Zheng Guo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Typ 2-diabetespatienter med och utan perifer sensorisk neuropati
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den huvudsakliga urladdningsdiagnosen är T2DM；
- Ålder > 18 år gammal;
- Inga akuta komplikationer av diabetes
Exklusions kriterier:
- T1DM-patienter;
- EGFR < 60 ml/min/1,73 m eller proteinuri (eller båda);
- Patienter med anamnes på akuta kardiovaskulära händelser;
- Familjär hyperkolesterolemi eller andra ärftliga lipidmetabolismsjukdomar;
- anti-HIV-patienter;
- Patienter med allvarliga psykiska problem;
- Patienter som får läkemedel som kan leda till dyslipidemi, såsom antipsykotika, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel;
- Patienter med systemiska inflammatoriska sjukdomar, såsom systemisk lupus erythematosus;
- Patienten slutar röka och allvarlig fetma (BMI>40)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-diabetesgrupp
De icke-diabetespatienter som genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
Alla patienter genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
|
Diabetesgrupp
Diabetespatienter utan perifer neuropati som genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
Alla patienter genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
|
Diabetisk neuropatisk grupp
Diabetespatienter med perifer neuropati som genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
Alla patienter genomgår icke-hjärtkirurgi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa kardiovaskulära händelser
Tidsram: Perioperativ period
|
Alla pre-, intra- och postoperativa negativa kardiovaskulära händelser hos patienterna kommer att beaktas.
|
Perioperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPY, CGRP, SP och TRPV1
Tidsram: Perioperativ period
|
Skillnaden i serumnivåer av NPY, CGRP, SP och TRPV1
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ScondShanxiMU-1646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Ja, om möjligt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .