Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Evento cardiovascular adverso perioperatório em pacientes diabéticos tipo 2 (DMPACE)

10 de abril de 2023 atualizado por: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Associação de alterações em NPY, CGRP, SP e TRPV1 com evento cardiovascular adverso perioperatório em pacientes diabéticos tipo 2

O estudo foi desenhado para investigar a correlação entre eventos cardiovasculares adversos perioperatórios e a degeneração dos nervos sensoriais em paciente diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2, submetido a cirurgia não cardíaca eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi desenhado para investigar a correlação entre eventos cardiovasculares adversos perioperatórios e a degeneração dos nervos sensoriais em paciente diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2, submetido a cirurgia não cardíaca eletiva. Diabetes mellitus e degeneração do nervo sensorial periférico serão diagnosticados por meio de avaliação clínica. Os níveis séricos de neuropeptídeos constituintes, incluindo neuropeptídeo Y (NPY), calcitonina e substância P (SP) e peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e potencial receptor transitório vanilóide 1 (TRPV1), um nociceptor molecular em nervos sensoriais periféricos serão avaliados quantitativamente . A consequência clínica e bioquímica será comparada entre as coortes de pacientes diabéticos e não diabéticos. As diferenças e as correlações serão analisadas. Os resultados do estudo podem revelar se os eventos cardiovasculares adversos perioperatórios em pacientes diabéticos estão ou não correlacionados com a degeneração dos nervos sensoriais periféricos e as alterações nos neuropeptídeos e TRPV1 são potencialmente aplicáveis ​​para avaliação do risco de eventos cardiovasculares no período perioperatório em diabéticos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Recrutamento
        • Zheng Guo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diabéticos tipo 2 com e sem neuropatia sensorial periférica

Descrição

Critério de inclusão:

  • O principal diagnóstico de alta é DM2;
  • Idade > 18 anos;
  • Sem complicações agudas do diabetes

Critério de exclusão:

  • pacientes com DM1;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m ou proteinúria (ou ambos);
  • Pacientes com história de eventos cardiovasculares agudos;
  • Hipercolesterolemia familiar ou outras doenças hereditárias do metabolismo lipídico;
  • pacientes anti-HIV;
  • Pacientes com problemas graves de saúde mental;
  • Pacientes recebendo medicamentos que podem levar à dislipidemia, como antipsicóticos, corticosteroides ou imunossupressores;
  • Pacientes com doenças inflamatórias sistêmicas, como lúpus eritematoso sistêmico;
  • Paciente está parando de fumar e com obesidade grave (IMC>40)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo não diabético
Os pacientes não diabéticos submetidos à cirurgia não cardíaca.
Procedimento: cirurgia não cardíaca
Todos os pacientes estão sendo submetidos a cirurgia não cardíaca.
Grupo de diabéticos
Os pacientes diabéticos sem neuropatia periférica submetidos à cirurgia não cardíaca.
Procedimento: cirurgia não cardíaca
Todos os pacientes estão sendo submetidos a cirurgia não cardíaca.
Grupo neuropático diabético
Os pacientes diabéticos com neuropatia periférica submetidos à cirurgia não cardíaca.
Procedimento: cirurgia não cardíaca
Todos os pacientes estão sendo submetidos a cirurgia não cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eventos cardiovasculares adversos
Prazo: Período perioperatório
Todos os eventos cardiovasculares adversos pré, intra e pós-operatórios nos pacientes serão levados em consideração.
Período perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPY, CGRP, SP e TRPV1
Prazo: Período perioperatório
A diferença nos níveis séricos de NPY, CGRP, SP e TRPV1
Período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Hospital of Shanxi Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ScondShanxiMU-1646

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sim, se possível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em cirurgia não cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever