Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen kardiovaskulaarinen haittatapahtuma tyypin 2 diabeetikoilla (DMPACE)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

NPY:n, CGRP:n, SP:n ja TRPV1:n muutosten yhteys perioperatiiviseen kardiovaskulaariseen haittatapahtumaan tyypin 2 diabeetikoilla

Tutkimus suunniteltiin tutkimaan korrelaatiota perioperatiivisten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ja sensoristen hermojen rappeutumisen välillä potilaalla, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus ja jolle tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin tutkimaan korrelaatiota perioperatiivisten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ja sensoristen hermojen rappeutumisen välillä potilaalla, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus ja jolle tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus. Diabetes mellitus ja perifeeristen sensoristen hermojen rappeuma diagnosoidaan kliinisen arvioinnin avulla. Ainesosien neuropeptidien seerumitasot, mukaan lukien neuropeptidi Y (NPY), kalsitoniini ja substanssi P (SP) ja kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) ja ohimenevä reseptoripotentiaalinen vanilloidi 1 (TRPV1), perifeeristen sensoristen hermojen molekyylinosiseptori, arvioidaan kvantitatiivisesti. . Kliinisiä ja biokemiallisia seurauksia verrataan diabeettisten ja ei-diabeettisten potilaiden kohorttien välillä. Erot ja korrelaatiot analysoidaan. Tutkimuksen tulokset voivat paljastaa, korreloivatko diabeetikoilla perifeeriset haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat perifeeristen tuntohermojen rappeutumisen kanssa ja neuropeptidien ja TRPV1:n muutokset ovat mahdollisesti sovellettavissa sydän- ja verisuonitapahtumien riskin arvioimiseen perioperatiivisella jaksolla diabeetikoilla. potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • Rekrytointi
        • Zheng Guo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin 2 diabeetikot, joilla on perifeerinen sensorinen neuropatia tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääasiallinen purkautumisdiagnoosi on T2DM；
  • Ikä > 18 vuotta vanha;
  • Ei akuutteja diabeteksen komplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • T1DM-potilaat;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m tai proteinuria (tai molemmat);
  • Potilaat, joilla on ollut akuutteja kardiovaskulaarisia tapahtumia;
  • Perheellinen hyperkolesterolemia tai muut perinnölliset rasva-aineenvaihdunnan sairaudet;
  • anti-HIV-potilaat;
  • Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia;
  • Potilaat, jotka saavat lääkkeitä, jotka voivat johtaa dyslipidemiaan, kuten psykoosilääkkeitä, kortikosteroideja tai immunosuppressantteja;
  • Potilaat, joilla on systeeminen tulehdussairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus;
  • Potilaat lopettavat tupakoinnin ja ovat vakavasti lihavia (BMI>40)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-diabeettinen ryhmä
Ei-diabeettiset potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Menettely: ei-sydänkirurgia
Kaikille potilaille tehdään ei-sydänleikkaus.
Diabeettinen ryhmä
Diabeettiset potilaat, joilla ei ole perifeeristä neuropatiaa, joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Menettely: ei-sydänkirurgia
Kaikille potilaille tehdään ei-sydänleikkaus.
Diabeettinen neuropaattinen ryhmä
Diabeettiset potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia ja joille tehdään ei-sydänleikkaus.
Menettely: ei-sydänkirurgia
Kaikille potilaille tehdään ei-sydänleikkaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
Kaikki potilaiden ennen, intra- ja postoperatiiviset kardiovaskulaariset haittatapahtumat otetaan huomioon.
Perioperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPY, CGRP, SP ja TRPV1
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
NPY:n, CGRP:n, SP:n ja TRPV1:n seerumitasojen ero
Perioperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Hospital of Shanxi Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ScondShanxiMU-1646

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä, jos mahdollista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset ei-sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa