Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační nežádoucí kardiovaskulární příhoda u pacientů s diabetem 2. typu (DMPACE)

10. dubna 2023 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Asociace změn NPY, CGRP, SP a TRPV1 s perioperačními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami u pacientů s diabetem 2. typu

Studie byla navržena tak, aby prozkoumala korelaci mezi perioperačními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami a degenerací senzorických nervů u pacienta s diagnózou diabetes mellitus 2. typu, podstupujícího elektivní nekardiální operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena tak, aby prozkoumala korelaci mezi perioperačními nežádoucími kardiovaskulárními příhodami a degenerací senzorických nervů u pacienta s diagnózou diabetes mellitus 2. typu, podstupujícího elektivní nekardiální operaci. Diabetes mellitus a degenerace periferních senzorických nervů budou diagnostikovány prostřednictvím klinického hodnocení. Kvantitativně budou hodnoceny sérové ​​hladiny základních neuropeptidů, včetně neuropeptidu Y (NPY), kalcitoninu a substance P (SP) a kalcitoninového genu souvisejícího peptidu (CGRP) a přechodného receptorového potenciálu vaniloidu 1 (TRPV1), molekulárního nociceptoru v periferních senzorických nervech. . Klinické a biochemické důsledky budou porovnány mezi kohortami diabetických a nediabetických pacientů. Budou analyzovány rozdíly a korelace. Výsledky studie mohou odhalit, zda perioperační nežádoucí kardiovaskulární příhody u diabetiků korelují s degenerací periferních senzorických nervů a zda jsou změny v neuropeptidech a TRPV1 potenciálně použitelné pro hodnocení rizika kardiovaskulárních příhod v perioperačním období u diabetiků. pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • Nábor
        • Zheng Guo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu s periferní senzorickou neuropatií a bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní propouštěcí diagnóza je T2DM；
  • Věk > 18 let;
  • Žádné akutní komplikace diabetu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s T1DM;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m nebo proteinurie (nebo obojí);
  • Pacienti s anamnézou akutních kardiovaskulárních příhod;
  • familiární hypercholesterolémie nebo jiná dědičná onemocnění metabolismu lipidů;
  • pacienti s anti-HIV;
  • Pacienti se závažnými duševními problémy;
  • Pacienti užívající léky, které mohou vést k dyslipidémii, jako jsou antipsychotika, kortikosteroidy nebo imunosupresiva;
  • Pacienti se systémovými zánětlivými onemocněními, jako je systémový lupus erythematodes;
  • Pacienti přestávají kouřit a mají těžkou obezitu (BMI>40)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nediabetická skupina
Nediabetičtí pacienti podstupující nekardiální chirurgii.
Postup: nekardiální chirurgie
Všichni pacienti podstupují nekardiální operace.
Diabetická skupina
Diabetici bez periferní neuropatie podstupující nekardiální chirurgii.
Postup: nekardiální chirurgie
Všichni pacienti podstupují nekardiální operace.
Diabetická neuropatická skupina
Diabetici s periferní neuropatií podstupující nekardiální chirurgii.
Postup: nekardiální chirurgie
Všichni pacienti podstupují nekardiální operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: Perioperační období
Budou zohledněny všechny pre-, intra- a pooperační nežádoucí kardiovaskulární příhody u pacientů.
Perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPY, CGRP, SP a TRPV1
Časové okno: Perioperační období
Rozdíl v sérových hladinách NPY, CGRP, SP a TRPV1
Perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ScondShanxiMU-1646

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ano, pokud je to možné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na nekardiální chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit