Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve ongewenste cardiovasculaire gebeurtenis bij patiënten met diabetes type 2 (DMPACE)

10 april 2023 bijgewerkt door: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Associatie van veranderingen in NPY, CGRP, SP en TRPV1 met perioperatieve ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen bij type 2 diabetespatiënten

De studie was opgezet om de correlatie te onderzoeken tussen perioperatieve ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen en de degeneratie van sensorische zenuwen bij patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2, die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet om de correlatie te onderzoeken tussen perioperatieve ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen en de degeneratie van sensorische zenuwen bij patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2, die een electieve niet-cardiale operatie ondergaan. Diabetes mellitus en perifere sensorische zenuwdegeneratie zullen worden gediagnosticeerd via klinische evaluatie. Serumniveaus van samenstellende neuropeptiden, waaronder neuropeptide Y (NPY), calcitonine en substantie P (SP) en calcitonine-gen-gerelateerd peptide (CGRP), en transient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1), een moleculaire nociceptor in perifere sensorische zenuwen, zullen kwantitatief worden geëvalueerd . De klinische en de biochemische consequentie zullen worden vergeleken tussen de cohorten van diabetische en niet-diabetische patiënten. De verschillen en de correlaties worden geanalyseerd. De resultaten van de studie kunnen uitwijzen of de perioperatieve ongunstige cardiovasculaire voorvallen bij diabetespatiënten al dan niet gecorreleerd zijn met degeneratie van perifere sensorische zenuwen en de veranderingen in de neuropeptiden en TRPV1 mogelijk van toepassing zijn voor de evaluatie van het risico op cardiovasculaire voorvallen tijdens de perioperatieve periode bij diabetespatiënten. patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • Werving
        • Zheng Guo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type 2 diabetespatiënten met en zonder perifere sensorische neuropathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De belangrijkste ontladingsdiagnose is T2DM;
  • Leeftijd > 18 jaar;
  • Geen acute complicaties van diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • T1DM-patiënten;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m of proteïnurie (of beide);
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van acute cardiovasculaire voorvallen;
  • Familiaire hypercholesterolemie of andere erfelijke ziekten van het lipidenmetabolisme;
  • anti-HIV-patiënten;
  • Patiënten met ernstige psychische problemen;
  • Patiënten die medicijnen krijgen die kunnen leiden tot dyslipidemie, zoals antipsychotica, corticosteroïden of immunosuppressiva;
  • Patiënten met systemische ontstekingsziekten, zoals systemische lupus erythematosus;
  • Patiënt stopt met roken en ernstige obesitas (BMI>40)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-diabetische groep
De niet-diabetici die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Procedure: niet-cardiale chirurgie
Alle patiënten ondergaan niet-cardiale chirurgie.
Diabetische groep
De diabetespatiënten zonder perifere neuropathie die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Procedure: niet-cardiale chirurgie
Alle patiënten ondergaan niet-cardiale chirurgie.
Diabetische neuropathische groep
De diabetespatiënten met perifere neuropathie die een niet-cardiale operatie ondergaan.
Procedure: niet-cardiale chirurgie
Alle patiënten ondergaan niet-cardiale chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Er zal rekening worden gehouden met alle pre-, intra- en postoperatieve ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen bij de patiënten.
Perioperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPY, CGRP, SP en TRPV1
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
Het verschil in de serumspiegels van NPY, CGRP, SP en TRPV1
Perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second hospital of Shanxi Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ScondShanxiMU-1646

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ja, indien mogelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren