このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病患者における周術期有害心血管イベント (DMPACE)

2023年4月10日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University

2型糖尿病患者におけるNPY、CGRP、SPおよびTRPV1の変化と周術期有害心血管イベントとの関連

この研究は、周術期の心血管有害事象と、2型糖尿病と診断された待機的非心臓手術を受ける患者における知覚神経の変性との相関関係を調査するために設計されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、周術期の心血管有害事象と、2型糖尿病と診断された待機的非心臓手術を受ける患者における知覚神経の変性との相関関係を調査するために設計されました。 糖尿病および末梢感覚神経変性は、臨床評価によって診断されます。 ニューロペプチドY（NPY）、カルシトニンとサブスタンスP（SP）、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）、および末梢感覚神経の分子侵害受容器である一過性受容体電位バニロイド1（TRPV1）を含む構成神経ペプチドの血清レベルが定量的に評価されます. 臨床的および生化学的結果は、糖尿病患者と非糖尿病患者のコホート間で比較されます。 違いと相関関係が分析されます。 この研究の結果は、糖尿病患者の周術期有害心血管イベントが末梢感覚神経の変性と相関しているかどうか、および神経ペプチドとTRPV1の変化が糖尿病患者の周術期における心血管イベントのリスクの評価に適用できる可能性があるかどうかを明らかにする可能性があります。忍耐。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • 募集
        • Zheng Guo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢感覚神経障害の有無にかかわらず、2型糖尿病患者

説明

包含基準:

  • 主な放電診断はT2DMです。
  • 年齢 > 18 歳;
  • 糖尿病の急性合併症なし

除外基準:

  • T1DM 患者;
  • EGFR < 60ml/分/1.73 mまたはタンパク尿（または両方）;
  • 急性心血管イベントの既往のある患者;
  • 家族性高コレステロール血症またはその他の遺伝性脂質代謝疾患;
  • 抗HIV患者;
  • 深刻なメンタルヘルスの問題を抱えている患者;
  • 抗精神病薬、コルチコステロイド、免疫抑制薬など、脂質異常症を引き起こす可能性のある薬を服用している患者;
  • 全身性エリテマトーデスなどの全身性炎症性疾患の患者;
  • 患者は喫煙をやめ、重度の肥満 (BMI>40)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非糖尿病グループ
非心臓手術を受けている非糖尿病患者。
手順：非心臓手術
すべての患者は非心臓手術を受けています。
糖尿病群
非心臓手術を受ける末梢神経障害のない糖尿病患者。
手順：非心臓手術
すべての患者は非心臓手術を受けています。
糖尿病性神経障害グループ
非心臓手術を受ける末梢神経障害のある糖尿病患者。
手順：非心臓手術
すべての患者は非心臓手術を受けています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害心血管イベント
時間枠：周術期
患者の術前、術中、術後のすべての有害心血管イベントが考慮されます。
周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NPY、CGRP、SP、TRPV1
時間枠：周術期
NPY、CGRP、SP、TRPV1の血清レベルの違い
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Hospital of Shanxi Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Zheng Guo, M.B., Ph.D.、Second Hospital of Shanxi Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月15日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ScondShanxiMU-1646

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

はい、できれば。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

非心臓手術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Taiwan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する