2 型糖尿病患者的围手术期不良心血管事件 (DMPACE)
2023年4月10日 更新者：Zheng Guo、Second Hospital of Shanxi Medical University
NPY、CGRP、SP 和 TRPV1 的变化与 2 型糖尿病患者围手术期不良心血管事件的关联
该研究旨在调查诊断为 2 型糖尿病并接受择期非心脏手术的患者围手术期不良心血管事件与感觉神经退化之间的相关性。
研究概览
详细说明
该研究旨在调查诊断为 2 型糖尿病并接受择期非心脏手术的患者围手术期不良心血管事件与感觉神经退化之间的相关性。
糖尿病和周围感觉神经退化将通过临床评估进行诊断。
组成神经肽的血清水平，包括神经肽 Y (NPY)、降钙素和 P 物质 (SP) 和降钙素基因相关肽 (CGRP)，以及瞬时受体电位香草酸 1 (TRPV1)，一种周围感觉神经中的分子伤害感受器，将被定量评估.
将比较糖尿病患者和非糖尿病患者的临床和生化后果。
将分析差异和相关性。
该研究结果可能揭示糖尿病患者围手术期不良心血管事件是否与周围感觉神经退化相关，神经肽和TRPV1的改变可能适用于评估糖尿病患者围手术期心血管事件的风险。患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zheng Guo, M.B., Ph.D.
- 电话号码：+863513365790
- 邮箱：guozheng713@yahoo.com
学习地点
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 招聘中
- Zheng Guo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
伴或不伴周围感觉神经病变的 2 型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 主要出院诊断为T2DM；
- 年龄 > 18 岁；
- 无糖尿病急性并发症
排除标准：
- T1DM 患者；
- EGFR < 60 毫升/分钟/1.73 m 或蛋白尿（或两者）；
- 有急性心血管事件史的患者；
- 家族性高胆固醇血症或其他遗传性脂质代谢疾病；
- 抗HIV患者；
- 有严重心理健康问题的患者；
- 接受可导致血脂异常的药物治疗的患者，如抗精神病药、皮质类固醇或免疫抑制剂；
- 全身性炎症性疾病患者，如系统性红斑狼疮；
- 患者正在戒烟和严重肥胖（BMI>40）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非糖尿病组
接受非心脏手术的非糖尿病患者。
|
所有患者均接受非心脏手术。
|
|
糖尿病组
无周围神经病变的糖尿病患者进行非心脏手术。
|
所有患者均接受非心脏手术。
|
|
糖尿病神经病变组
接受非心脏手术的周围神经病变糖尿病患者。
|
所有患者均接受非心脏手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良心血管事件
大体时间：围手术期
|
将考虑患者的所有术前、术中和术后不良心血管事件。
|
围手术期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NPY、CGRP、SP 和 TRPV1
大体时间：围手术期
|
NPY、CGRP、SP和TRPV1血清水平的差异
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zheng Guo, M.B., Ph.D.、Second Hospital of Shanxi Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月10日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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