Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ uønsket kardiovaskulær hændelse hos type 2-diabetespatienter (DMPACE)

10. april 2023 opdateret af: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Forening af ændringer i NPY, CGRP, SP og TRPV1 med perioperativ uønsket kardiovaskulær hændelse hos type-2 diabetespatienter

Undersøgelsen var designet til at undersøge sammenhængen mellem perioperative uønskede kardiovaskulære hændelser og degenerationen af ​​sensoriske nerver hos patient diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet til at undersøge sammenhængen mellem perioperative uønskede kardiovaskulære hændelser og degenerationen af ​​sensoriske nerver hos patient diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus, der gennemgår elektiv ikke-hjertekirurgi. Diabetes mellitus og perifer sensorisk nervedegeneration vil blive diagnosticeret via klinisk evaluering. Serumniveauer af bestanddele af neuropeptider, herunder neuropeptid Y (NPY), calcitonin og substans P (SP) og calcitoningenrelateret peptid (CGRP) og transient receptor potential vanilloid 1 (TRPV1), en molekylær nociceptor i perifere sensoriske nerver, vil blive kvantitativt evalueret . Den kliniske og den biokemiske konsekvens vil blive sammenlignet mellem kohorterne af diabetiske og ikke-diabetiske patienter. Forskellene og sammenhængene vil blive analyseret. Resultaterne af undersøgelsen kan afsløre, hvorvidt de perioperative uønskede kardiovaskulære hændelser hos diabetespatienter er korreleret med degeneration af perifere sensoriske nerver, og ændringerne i neuropeptiderne og TRPV1 er potentielt anvendelige til evaluering af risikoen for kardiovaskulære hændelser i den perioperative periode hos diabetikere. patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • Rekruttering
        • Zheng Guo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter med og uden perifer sensorisk neuropati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den vigtigste udledningsdiagnose er T2DM;
  • Alder > 18 år gammel;
  • Ingen akutte komplikationer af diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • T1DM patienter;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m eller proteinuri (eller begge);
  • Patienter med anamnese med akutte kardiovaskulære hændelser;
  • Familiær hyperkolesterolæmi eller andre arvelige lipidmetabolismesygdomme;
  • anti-HIV-patienter;
  • Patienter med alvorlige psykiske problemer;
  • Patienter, der får lægemidler, der kan føre til dyslipidæmi, såsom antipsykotika, kortikosteroider eller immunsuppressiva;
  • Patienter med systemiske inflammatoriske sygdomme, såsom systemisk lupus erythematosus;
  • Patienten holder op med at ryge og svær overvægt (BMI>40)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-diabetes gruppe
De ikke-diabetespatienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Procedure: ikke-hjertekirurgi
Alle patienter gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Diabetiker gruppe
Diabetespatienter uden perifer neuropati, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Procedure: ikke-hjertekirurgi
Alle patienter gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Diabetisk neuropatisk gruppe
Diabetespatienter med perifer neuropati, der gennemgår ikke-hjertekirurgi.
Procedure: ikke-hjertekirurgi
Alle patienter gennemgår ikke-hjertekirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Perioperativ periode
Alle de præ-, intra- og postoperative uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienterne vil blive taget i betragtning.
Perioperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPY, CGRP, SP og TRPV1
Tidsramme: Perioperativ periode
Forskellen i serumniveauerne af NPY, CGRP, SP og TRPV1
Perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ScondShanxiMU-1646

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ja, hvis det er muligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med ikke-hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner