Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DMPACE)

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University

Związek zmian w NPY, CGRP, SP i TRPV1 z okołooperacyjnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy było zbadanie korelacji między powikłaniami sercowo-naczyniowymi w okresie okołooperacyjnym a degeneracją nerwów czuciowych u chorego z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 poddawanego planowej operacji niekardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie korelacji między powikłaniami sercowo-naczyniowymi w okresie okołooperacyjnym a degeneracją nerwów czuciowych u chorego z rozpoznaniem cukrzycy typu 2 poddawanego planowej operacji niekardiochirurgicznej. Cukrzyca i zwyrodnienie obwodowych nerwów czuciowych zostaną zdiagnozowane na podstawie oceny klinicznej. Stężenia w surowicy neuropeptydów składowych, w tym neuropeptydu Y (NPY), kalcytoniny i substancji P (SP) oraz peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) oraz przejściowego potencjału receptorowego waniloidu 1 (TRPV1), molekularnego nocyceptora w obwodowych nerwach czuciowych, zostaną ocenione ilościowo . Konsekwencje kliniczne i biochemiczne zostaną porównane między kohortami pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy. Analizowane będą różnice i korelacje. Wyniki badania mogą ujawnić, czy okołooperacyjne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe u chorych na cukrzycę są skorelowane ze zwyrodnieniem obwodowych nerwów czuciowych, a zmiany w neuropeptydach i TRPV1 mają potencjalne zastosowanie do oceny ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych w okresie okołooperacyjnym u chorych na cukrzycę pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Rekrutacyjny
        • Zheng Guo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 z lub bez obwodowej neuropatii czuciowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główną diagnozą rozładowania jest T2DM;
  • Wiek > 18 lat;
  • Brak ostrych powikłań cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z T1DM;
  • EGFR < 60 ml/min/1,73 m lub białkomocz (lub jedno i drugie);
  • Pacjenci z ostrymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie;
  • Rodzinna hipercholesterolemia lub inne dziedziczne choroby metabolizmu lipidów;
  • pacjenci z wirusem HIV;
  • Pacjenci z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym;
  • Pacjenci otrzymujący leki, które mogą prowadzić do dyslipidemii, takie jak leki przeciwpsychotyczne, kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne;
  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy;
  • Pacjent rzuca palenie i ma znaczną otyłość (BMI>40)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa bez cukrzycy
Pacjenci bez cukrzycy poddawani operacjom niekardiochirurgicznym.
Procedura: chirurgia niekardiochirurgiczna
Wszyscy pacjenci przechodzą operacje niekardiochirurgiczne.
Grupa diabetyków
Chorzy na cukrzycę bez neuropatii obwodowej poddawani operacjom niekardiochirurgicznym.
Procedura: chirurgia niekardiochirurgiczna
Wszyscy pacjenci przechodzą operacje niekardiochirurgiczne.
Zespół neuropatii cukrzycowej
Chorzy na cukrzycę z neuropatią obwodową poddawani operacjom niekardiochirurgicznym.
Procedura: chirurgia niekardiochirurgiczna
Wszyscy pacjenci przechodzą operacje niekardiochirurgiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Uwzględnione zostaną wszystkie przed-, śród- i pooperacyjne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów.
Okres okołooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NPY, CGRP, SP i TRPV1
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
Różnica w poziomach surowicy NPY, CGRP, SP i TRPV1
Okres okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Hospital of Shanxi Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zheng Guo, M.B., Ph.D., Second Hospital of Shanxi Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ScondShanxiMU-1646

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tak, jeśli to możliwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na chirurgia niekardiochirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj